- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06569771
Potilaan käsityksen kehittyminen yläraajan käytöstä aivohalvauksen jälkeen intensiivisen kuntoutuksen aikana (ValetM-2024)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maxime VALET, MD
- Puhelinnumero: 119424 0032 60
- Sähköposti: Maxime.VALET@ghdc.be
Opiskelupaikat
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgia, 6060
- Rekrytointi
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Ottaa yhteyttä:
- Maxime VALET, MSc
- Puhelinnumero: 119424 0032 60
- Sähköposti: maxime.valet@ghdc.be
-
Mons, Hainaut, Belgia, 7000
- Rekrytointi
- CHU HELORA site Kennedy
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin BOLLENS, MD
- Sähköposti: benjamin.bollens@helora.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ensimmäisen aivohalvauksen saaneet potilaat valitaan siirrettäessä neurologiseen kuntoutuspalveluun. Heidät rekrytoidaan sisäänpääsyn yhteydessä, jos he täyttävät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit.
Yhdistelmä itsetehtyjä kyselyitä ja toiminnallisia arviointeja tehdään ensimmäisenä monitieteisen hoidon päivänä neurologisen kuntoutuksen osastolla ja kahden kuukauden sairaalahoidon jälkeen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ensimmäinen aivohalvaus Maailman terveysjärjestön määrittelemällä tavalla.
- Yläraajan pareesi, kun NIHSS National Institutes of Health Stroke Scale -pistemäärä on > tai = 1/4 yläraajan motoriselle toiminnalle
Poissulkemiskriteerit:
- Elinajanodote <12 kuukautta
- Kyvyttömyys ymmärtää ranskaa.
- Aiempi vaikea moninkertainen vamma, joka vaikuttaa käsivarren toimintaan.
- Aiemmin olemassa olevien keskushermoston patologioiden esiintyminen.
- Mielen tilan minikoe < 21
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka kärsivät aivohalvauksen jälkeisestä yläraajojen motorisesta vajaatoiminnasta
Vapaaehtoiset potilaat, jotka kärsivät aivohalvauksen jälkeisestä yläraajojen motorisesta vajaatoiminnasta
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida, paraneeko käsitys heikentyneen yläraajan käytöstä aivohalvauksen jälkeisen intensiivisen kuntoutuksen aikana.
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
erilaisia testejä: tietokoneen adaptiivinen testi F-M, ARA-testi, MIF-testi, tähtien selkeytystesti, ACTIVLIM-testi
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Vertaa yläraajan havainnon ja havaitun toiminnan eroa intensiivisen monialaisen kuntoutushoidon aikana.
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
erilaisia testejä: tietokoneen adaptiivinen testi F-M, ARA-testi, MIF-testi, tähtien selkeytystesti, ACTIVLIM-testi
|
Jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maxime Valet, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Perception Valet M 2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .