- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06569771
Evolutie van de perceptie van de patiënt over het gebruik van het bovenste lidmaat na een beroerte tijdens intensieve revalidatie (ValetM-2024)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maxime VALET, MD
- Telefoonnummer: 119424 0032 60
- E-mail: Maxime.VALET@ghdc.be
Studie Locaties
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, België, 6060
- Werving
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Contact:
- Maxime VALET, MSc
- Telefoonnummer: 119424 0032 60
- E-mail: maxime.valet@ghdc.be
-
Mons, Hainaut, België, 7000
- Werving
- CHU HELORA site Kennedy
-
Contact:
- Benjamin BOLLENS, MD
- E-mail: benjamin.bollens@helora.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten die een eerste beroerte hebben gehad, worden geselecteerd bij overdracht naar een neurologische revalidatiedienst. Zij worden bij toelating aangeworven, op voorwaarde dat zij voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria.
Een combinatie van zelf in te vullen vragenlijsten en functionele beoordelingen zal worden uitgevoerd op de eerste dag van de multidisciplinaire behandeling op de neurologische revalidatieafdeling en na twee maanden in het ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste beroerte zoals gedefinieerd door de Wereldgezondheidsorganisatie.
- Parese van de bovenste ledematen met een NIHSS National Institutes of Health Stroke Scale-score > of = 1/4 voor de motorische functie van de bovenste ledematen
Uitsluitingscriteria:
- Levensverwachting <12 maanden
- Onvermogen om Frans te begrijpen.
- Reeds bestaande ernstige meervoudige handicap die de armfunctie aantast.
- Aanwezigheid van reeds bestaande centrale neurologische pathologieën.
- Mini-mentale staatsexamen < 21
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met motorische beperkingen van de bovenste ledematen na een beroerte
Vrijwillige patiënten met motorische beperkingen van de bovenste ledematen na een beroerte
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelen of de beleving van het gebruik van het aangetaste bovenste lidmaat verbetert tijdens intensieve revalidatie na een beroerte.
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
verschillende tests: computeradaptieve test F-M, ARA-test, MIF-test, sterconcellatietest, ACTIVLIM-test
|
Tot 2 maanden
|
|
Vergelijken van het verschil tussen perceptie en waargenomen functie van het bovenste lidmaat tijdens intensieve multidisciplinaire revalidatiebehandeling.
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
verschillende tests: computeradaptieve test F-M, ARA-test, MIF-test, sterconcellatietest, ACTIVLIM-test
|
Tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maxime Valet, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Perception Valet M 2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .