- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06569771
Entwicklung der Wahrnehmung des Patienten hinsichtlich der Nutzung der oberen Extremität nach einem Schlaganfall während der intensiven Rehabilitation (ValetM-2024)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maxime VALET, MD
- Telefonnummer: 119424 0032 60
- E-Mail: Maxime.VALET@ghdc.be
Studienorte
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgien, 6060
- Rekrutierung
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Kontakt:
- Maxime VALET, MSc
- Telefonnummer: 119424 0032 60
- E-Mail: maxime.valet@ghdc.be
-
Mons, Hainaut, Belgien, 7000
- Rekrutierung
- CHU HELORA site Kennedy
-
Kontakt:
- Benjamin BOLLENS, MD
- E-Mail: benjamin.bollens@helora.be
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten, die einen ersten Schlaganfall erlitten haben, werden bei der Übergabe an einen neurologischen Rehabilitationsdienst ausgewählt. Sie werden bei der Aufnahme rekrutiert, sofern sie die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen.
Am ersten Tag des multidisziplinären Managements in der neurologischen Rehabilitationsabteilung und nach zwei Monaten im Krankenhaus wird eine Kombination aus selbst auszufüllenden Fragebögen und Funktionsbeurteilungen durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erster Schlaganfall gemäß der Definition der Weltgesundheitsorganisation.
- Parese der oberen Extremitäten mit einem NIHSS National Institutes of Health Stroke Scale-Score > oder = 1/4 für die motorische Funktion der oberen Extremitäten
Ausschlusskriterien:
- Lebenserwartung <12 Monate
- Unfähigkeit, Französisch zu verstehen.
- Vorbestehende schwere Mehrfachbehinderung, die die Armfunktion beeinträchtigt.
- Vorliegen bereits bestehender zentraler neurologischer Pathologien.
- Mini-Mental-Staatsexamen < 21
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten, die nach einem Schlaganfall an einer motorischen Beeinträchtigung der oberen Gliedmaßen leiden
Freiwillige Patienten, die nach einem Schlaganfall an einer motorischen Beeinträchtigung der oberen Gliedmaßen leiden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Es sollte beurteilt werden, ob sich die Nutzungswahrnehmung der beeinträchtigten oberen Extremität während der intensiven Rehabilitation nach einem Schlaganfall verbessert.
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
|
Verschiedene Tests: Computeradaptiver Test F-M, ARA-Test, MIF-Test, Star-Concellation-Test, ACTIVLIM-Test
|
Bis zu 2 Monate
|
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Vergleich des Unterschieds zwischen Wahrnehmung und beobachteter Funktion der oberen Extremität während einer intensiven multidisziplinären Rehabilitationsbehandlung.
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Verschiedene Tests: Computeradaptiver Test F-M, ARA-Test, MIF-Test, Star-Concellation-Test, ACTIVLIM-Test
|
Bis zu 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maxime Valet, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Perception Valet M 2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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