- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06569771
Evolution de la perception du patient de l'utilisation du membre supérieur après un accident vasculaire cérébral lors d'une rééducation intensive (ValetM-2024)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maxime VALET, MD
- Numéro de téléphone: 119424 0032 60
- E-mail: Maxime.VALET@ghdc.be
Lieux d'étude
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Hainaut
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Charleroi, Hainaut, Belgique, 6060
- Recrutement
- Grand Hôpital de Charleroi
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Contact:
- Maxime VALET, MSc
- Numéro de téléphone: 119424 0032 60
- E-mail: maxime.valet@ghdc.be
-
Mons, Hainaut, Belgique, 7000
- Recrutement
- CHU HELORA site Kennedy
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Contact:
- Benjamin BOLLENS, MD
- E-mail: benjamin.bollens@helora.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients ayant subi un premier accident vasculaire cérébral seront sélectionnés lors du transfert vers un service de réadaptation neurologique. Ils seront recrutés dès l'admission, à condition qu'ils répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion.
Une combinaison d'auto-questionnaires et d'évaluations fonctionnelles sera réalisée le premier jour de prise en charge multidisciplinaire dans le service de rééducation neurologique et après deux mois d'hospitalisation.
La description
Critères d'intégration :
- Premier accident vasculaire cérébral tel que défini par l'Organisation mondiale de la santé.
- Parésie des membres supérieurs avec un score NIHSS National Institutes of Health Stroke Scale > ou = 1/4 pour la fonction motrice des membres supérieurs
Critères d'exclusion :
- Espérance de vie <12 mois
- Incapacité de comprendre le français.
- Invalidité multiple sévère préexistante affectant la fonction du bras.
- Présence de pathologies neurologiques centrales préexistantes.
- Mini-examen de l'état mental < 21
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients souffrant de déficience motrice des membres supérieurs suite à un accident vasculaire cérébral
Patients volontaires souffrant de déficience motrice des membres supérieurs suite à un accident vasculaire cérébral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer si la perception de l'utilisation du membre supérieur altéré s'améliore lors d'une rééducation intensive après un accident vasculaire cérébral.
Délai: Jusqu'à 2 mois
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tests divers : test adaptatif informatique F-M, test ARA, test MIF, test de concellation d'étoiles, test ACTIVLIM
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Jusqu'à 2 mois
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Comparer la différence entre la perception et la fonction observée du membre supérieur lors d'un traitement de rééducation multidisciplinaire intensif.
Délai: Jusqu'à 2 mois
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tests divers : test adaptatif informatique F-M, test ARA, test MIF, test de concellation d'étoiles, test ACTIVLIM
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Jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maxime Valet, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Perception Valet M 2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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