- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06569771
Evolusjon av pasientens oppfatning av bruken av overekstremiteten etter et hjerneslag under intensiv rehabilitering (ValetM-2024)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maxime VALET, MD
- Telefonnummer: 119424 0032 60
- E-post: Maxime.VALET@ghdc.be
Studiesteder
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgia, 6060
- Rekruttering
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Ta kontakt med:
- Maxime VALET, MSc
- Telefonnummer: 119424 0032 60
- E-post: maxime.valet@ghdc.be
-
Mons, Hainaut, Belgia, 7000
- Rekruttering
- CHU HELORA site Kennedy
-
Ta kontakt med:
- Benjamin BOLLENS, MD
- E-post: benjamin.bollens@helora.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter som har fått et første slag vil bli valgt ved overgang til nevrologisk rehabiliteringstjeneste. De vil bli rekruttert ved opptak, forutsatt at de oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene.
En kombinasjon av egenadministrerte spørreskjemaer og funksjonsvurderinger vil bli gjennomført på første dag med flerfaglig ledelse på nevrologisk rehabiliteringsavdeling og etter to måneder på sykehus.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Første slag som definert av Verdens helseorganisasjon.
- Parese i øvre lemmer med en NIHSS National Institutes of Health Stroke Scale-score > eller = 1/4 for motorisk funksjon i øvre lemmer
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levealder <12 måneder
- Manglende evne til å forstå fransk.
- Eksisterende alvorlig multippel funksjonshemming som påvirker armfunksjonen.
- Tilstedeværelse av eksisterende sentrale nevrologiske patologier.
- Mini-psykisk tilstandseksamen < 21
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som lider av motorisk svekkelse av de øvre lemmer etter hjerneslag
Frivillige pasienter som lider av motorisk svekkelse av de øvre lemmer etter hjerneslag
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere om oppfatningen av bruk av svekket overekstremitet bedres ved intensiv rehabilitering etter hjerneslag.
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
ulike tester: datamaskin adaptiv test F-M, ARA test, MIF test, stjerne konsellasjonstest, ACTIVLIM test
|
Inntil 2 måneder
|
|
Å sammenligne forskjellen mellom persepsjon og observert funksjon av overekstremiteten under intensiv multidisiplinær rehabiliteringsbehandling.
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
ulike tester: datamaskin adaptiv test F-M, ARA test, MIF test, stjerne konsellasjonstest, ACTIVLIM test
|
Inntil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maxime Valet, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Perception Valet M 2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .