- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06569771
Udvikling af patientens opfattelse af brugen af den øvre ekstremitet efter et slagtilfælde under intensiv genoptræning (ValetM-2024)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maxime VALET, MD
- Telefonnummer: 119424 0032 60
- E-mail: Maxime.VALET@ghdc.be
Studiesteder
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgien, 6060
- Rekruttering
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Kontakt:
- Maxime VALET, MSc
- Telefonnummer: 119424 0032 60
- E-mail: maxime.valet@ghdc.be
-
Mons, Hainaut, Belgien, 7000
- Rekruttering
- CHU HELORA site Kennedy
-
Kontakt:
- Benjamin BOLLENS, MD
- E-mail: benjamin.bollens@helora.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter, der har haft et første slagtilfælde, vil blive udvalgt ved overflytning til en neurologisk genoptræningstjeneste. De vil blive rekrutteret ved optagelse, forudsat at de opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne.
En kombination af selvadministrerede spørgeskemaer og funktionsvurderinger vil blive gennemført på første dag i multidisciplinær ledelse på neurologisk rehabiliteringsafdeling og efter to måneders indlæggelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første slagtilfælde som defineret af Verdenssundhedsorganisationen.
- Parese i øvre lemmer med en NIHSS National Institutes of Health Stroke Scale-score > eller = 1/4 for motorisk funktion i øvre lemmer
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levetid <12 måneder
- Manglende evne til at forstå fransk.
- Eksisterende alvorlig multipel funktionsnedsættelse, der påvirker armfunktionen.
- Tilstedeværelse af allerede eksisterende centrale neurologiske patologier.
- Mini-mental tilstandsundersøgelse < 21
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der lider af motorisk svækkelse af de øvre lemmer efter et slagtilfælde
Frivillige patienter, der lider af motorisk svækkelse af de øvre lemmer efter et slagtilfælde
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere om opfattelsen af brug af det nedsatte overekstremitet forbedres ved intensiv genoptræning efter et slagtilfælde.
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
forskellige test: computer adaptiv test F-M, ARA test, MIF test, stjerne koncellationstest, ACTIVLIM test
|
Op til 2 måneder
|
|
At sammenligne forskellen mellem perception og observeret funktion af overekstremiteterne under intensiv multidisciplinær rehabiliteringsbehandling.
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
forskellige test: computer adaptiv test F-M, ARA test, MIF test, stjerne koncellationstest, ACTIVLIM test
|
Op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maxime Valet, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Perception Valet M 2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øvre lemmer iskæmi
-
JHM BioPharma (Tonghua) Co. , Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Cooperative International Neuromuscular Research...Carolinas Medical Center lead study siteAfsluttetBeckers muskeldystrofi | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2A (Calpain-3-mangel) | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2B (Miyoshi Myopati, Dysferlin-mangel) | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2I (FKRP-mangel)Forenede Stater
-
Lindsay AlfanoAfsluttetLimb-Girdle Muskeldystrofi Type 2A | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2EForenede Stater
-
ML Bio Solutions, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLimb-Girdle Muskeldystrofi Type 2I (LGMD2I)Forenede Stater, Holland, Det Forenede Kongerige, Danmark, Norge, Australien, Tyskland, Italien
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeMuskeldystrofier | Lembælte muskeldystrofi | Lembælte muskeldystrofi, type 2I | Limb urdle muskeldystrofi R9 FKRP-relateretNorge
-
IpsenAfsluttet
-
Xiangya Hospital of Central South UniversitySecond Affiliated Hospital of Nanchang UniversityAfsluttetComputational Fluid Dynamics, der forudsiger intraprotetisk trombedannelse og progression efter EVARIntraprotetisk trombe | Limb-graft-okklusion
-
The Ketamine Research FoundationRekrutteringPhantom Limb Syndrome med smerterForenede Stater
-
Emory UniversityBoston Scientific CorporationAfsluttet
-
University of ManchesterTrukket tilbagePhantom Limb Syndrome med smerterDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Funktionelle vurderinger
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMelanom | Nyrekræft | Brystkræft | Mavekræft | Lungekræft | Blærekræft | Hudkræft | HovedhalskræftItalien
-
Medical Research CouncilUkendtSelvskadende adfærdDet Forenede Kongerige
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein Institute for Medical ResearchSuspenderetSunde deltagereForenede Stater
-
Hilal Mercan AkcayAfsluttetPeer Relationship Program: Effekter på mobning, peer relations, selveffektivitet og kritisk tænkningMobningTyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Forældre-barn relationerItalien
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...AfsluttetMuskelstyrke | Sportsskade | MuskelkontraktionKalkun
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet