- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06569771
Utveckling av patientens uppfattning om användningen av den övre extremiteten efter en stroke under intensiv rehabilitering (ValetM-2024)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maxime VALET, MD
- Telefonnummer: 119424 0032 60
- E-post: Maxime.VALET@ghdc.be
Studieorter
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgien, 6060
- Rekrytering
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Kontakt:
- Maxime VALET, MSc
- Telefonnummer: 119424 0032 60
- E-post: maxime.valet@ghdc.be
-
Mons, Hainaut, Belgien, 7000
- Rekrytering
- CHU HELORA site Kennedy
-
Kontakt:
- Benjamin BOLLENS, MD
- E-post: benjamin.bollens@helora.be
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patienter som drabbats av en första stroke kommer att väljas ut vid övergång till en neurologisk rehabiliteringstjänst. De kommer att rekryteras vid antagning, förutsatt att de uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning.
En kombination av självskrivna enkäter och funktionsbedömningar kommer att genomföras första dagen av multidisciplinär handläggning på neurologisk rehabiliteringsavdelning och efter två månader på sjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första stroke enligt definitionen av Världshälsoorganisationen.
- Övre extremitetspares med en NIHSS National Institutes of Health Stroke Scale-poäng > eller = 1/4 för motorisk funktion i övre extremiteterna
Uteslutningskriterier:
- Förväntad livslängd <12 månader
- Oförmåga att förstå franska.
- Redan existerande allvarlig multipel funktionsnedsättning som påverkar armfunktionen.
- Närvaro av redan existerande centrala neurologiska patologier.
- Mini-Mental State Examination < 21
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som lider av motorisk funktionsnedsättning i de övre extremiteterna efter en stroke
Frivilliga patienter som lider av motorisk funktionsnedsättning i de övre extremiteterna efter en stroke
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma om uppfattningen om användning av den nedsatta övre extremiteten förbättras under intensiv rehabilitering efter en stroke.
Tidsram: Upp till 2 månader
|
olika tester: adaptivt datortest F-M, ARA-test, MIF-test, stjärnkoncellationstest, ACTIVLIM-test
|
Upp till 2 månader
|
|
Att jämföra skillnaden mellan perception och observerad funktion av den övre extremiteten under intensiv multidisciplinär rehabiliteringsbehandling.
Tidsram: Upp till 2 månader
|
olika tester: adaptivt datortest F-M, ARA-test, MIF-test, stjärnkoncellationstest, ACTIVLIM-test
|
Upp till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maxime Valet, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Perception Valet M 2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .