- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06569771
Ewolucja percepcji użycia kończyny górnej przez pacjenta po udarze mózgu w trakcie intensywnej rehabilitacji (ValetM-2024)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maxime VALET, MD
- Numer telefonu: 119424 0032 60
- E-mail: Maxime.VALET@ghdc.be
Lokalizacje studiów
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgia, 6060
- Rekrutacyjny
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Kontakt:
- Maxime VALET, MSc
- Numer telefonu: 119424 0032 60
- E-mail: maxime.valet@ghdc.be
-
Mons, Hainaut, Belgia, 7000
- Rekrutacyjny
- CHU HELORA site Kennedy
-
Kontakt:
- Benjamin BOLLENS, MD
- E-mail: benjamin.bollens@helora.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli pierwszy udar mózgu, zostaną zakwalifikowani do przeniesienia na oddział rehabilitacji neurologicznej. Zostaną zrekrutowani w momencie przyjęcia, pod warunkiem, że spełnią kryteria włączenia i wyłączenia.
W pierwszym dniu wielodyscyplinarnego postępowania na oddziale rehabilitacji neurologicznej oraz po dwóch miesiącach pobytu w szpitalu zostanie przeprowadzona kombinacja kwestionariuszy samodzielnie wypełnianych i ocen funkcjonalnych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pierwszy udar zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia.
- Niedowład kończyny górnej z wynikiem w skali udarów NIHSS National Institutes of Health Stroke Scale > lub = 1/4 dla funkcji motorycznej kończyny górnej
Kryteria wykluczenia:
- Oczekiwana długość życia <12 miesięcy
- Niemożność zrozumienia języka francuskiego.
- Istniejąca wcześniej poważna niepełnosprawność wielonarządowa wpływająca na funkcję ramienia.
- Obecność istniejących wcześniej ośrodkowych patologii neurologicznych.
- Mini-Badanie Stanu Psychicznego < 21
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci cierpiący na zaburzenia motoryczne kończyn górnych po udarze mózgu
Ochotnicy cierpiący na zaburzenia motoryczne kończyn górnych po udarze mózgu
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena, czy w trakcie intensywnej rehabilitacji po udarze mózgu poprawia się percepcja użycia niesprawnej kończyny górnej.
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
różne testy: komputerowy test adaptacyjny F-M, test ARA, test MIF, test koncelacji gwiazd, test ACTIVLIM
|
Do 2 miesięcy
|
|
Porównanie różnicy pomiędzy percepcją i obserwowaną funkcją kończyny górnej podczas intensywnego wielodyscyplinarnego leczenia rehabilitacyjnego.
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
różne testy: komputerowy test adaptacyjny F-M, test ARA, test MIF, test koncelacji gwiazd, test ACTIVLIM
|
Do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maxime Valet, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Perception Valet M 2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .