- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06569771
Vývoj pacientova vnímání použití horní končetiny po cévní mozkové příhodě během intenzivní rehabilitace (ValetM-2024)
8. dubna 2026 aktualizováno: Grand Hôpital de Charleroi
Tato studie se provádí v kontextu rehabilitace po cévní mozkové příhodě, kde je přetrvávající slabost horních končetin velkým problémem.
Jeho cílem je prozkoumat vztah mezi pozorovanou funkcí a pacienty vnímanou účastí na užívání.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maxime VALET, MD
- Telefonní číslo: 119424 0032 60
- E-mail: Maxime.VALET@ghdc.be
Studijní místa
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgie, 6060
- Nábor
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Kontakt:
- Maxime VALET, MSc
- Telefonní číslo: 119424 0032 60
- E-mail: maxime.valet@ghdc.be
-
Mons, Hainaut, Belgie, 7000
- Nábor
- CHU HELORA site Kennedy
-
Kontakt:
- Benjamin BOLLENS, MD
- E-mail: benjamin.bollens@helora.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří prodělali první cévní mozkovou příhodu, budou vybráni při převozu na neurologickou rehabilitační službu. Budou přijati při přijetí za předpokladu, že splňují kritéria pro zařazení a vyloučení.
První den multidisciplinárního managementu na oddělení neurologické rehabilitace a po dvou měsících hospitalizace bude provedena kombinace dotazníků a funkčních hodnocení.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- První mrtvice podle definice Světové zdravotnické organizace.
- Paréza horní končetiny se skóre NIHSS National Institutes of Health Stroke Scale > nebo = 1/4 pro motorickou funkci horní končetiny
Kritéria vyloučení:
- Předpokládaná délka života <12 měsíců
- Neschopnost rozumět francouzštině.
- Preexistující těžké vícečetné postižení ovlivňující funkci paže.
- Přítomnost již existujících centrálních neurologických patologií.
- Mini-Mental State zkouška < 21
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti trpící motorickým postižením horních končetin po cévní mozkové příhodě
Dobrovolní pacienti trpící motorickým postižením horních končetin po cévní mozkové příhodě
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit, zda se při intenzivní rehabilitaci po cévní mozkové příhodě zlepšuje vnímání používání postižené horní končetiny.
Časové okno: Až 2 měsíce
|
různé testy: počítačový adaptivní test F-M, ARA test, MIF test, hvězdicový test, ACTIVLIM test
|
Až 2 měsíce
|
|
Porovnat rozdíl mezi vnímáním a sledovanou funkcí horní končetiny při intenzivní multidisciplinární rehabilitační léčbě.
Časové okno: Až 2 měsíce
|
různé testy: počítačový adaptivní test F-M, ARA test, MIF test, hvězdicový test, ACTIVLIM test
|
Až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maxime Valet, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Perception Valet M 2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ischemie horní končetiny
-
Attikon HospitalUniversity Hospital of PatrasDokončeno
-
IPERF SASEuropean Cardiovascular Research CenterNábor
-
Kafrelsheikh UniversityZápis na pozvánku
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNáborAteroskleróza | Ischemia Limb | Okluze povrchové femorální tepny | Okluze popliteální tepny | Komplikace stentuRuská Federace
-
Kolding SygehusNeznámýKvalita života | Ischemia Limb | Komplikace rány | Kompresní terapie | Pooperační edémDánsko
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNáborAteroskleróza | Ischemia Limb | Okluze povrchové femorální tepny | Okluze popliteální tepnyRuská Federace
-
Otivio ASHannover Medical School; mediq Innovation Experts GmbHUkončenoIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních cév | Ischemia Limb | Ischemie kritické končetiny | Chůze, ObtížnostNěmecko
-
Oslo University HospitalSensocure ASZatím nenabírámeIschemia Limb | Kompartment syndrom nohy | Oxid uhličitý | Porucha krevního oběhu | Biosnímací technikyNorsko
-
Unity Health TorontoDefence Research and Development CanadaNeznámýCOVID | Ischemia Limb | Syndrom akutní dechové tísně | Akutní poranění plic | Koronavirová infekce
Klinické studie na Funkční hodnocení
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina ústní dutinyTchaj-wan
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborKřehkost | Funkční poruchaSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoZátěž pečovatele | Spinální svalová atrofieKrocan
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...PozastavenoZdraví účastníciSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor