- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06569771
Evoluzione della percezione dell'uso dell'arto superiore da parte del paziente dopo un ictus durante la riabilitazione intensiva (ValetM-2024)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maxime VALET, MD
- Numero di telefono: 119424 0032 60
- Email: Maxime.VALET@ghdc.be
Luoghi di studio
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgio, 6060
- Reclutamento
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Contatto:
- Maxime VALET, MSc
- Numero di telefono: 119424 0032 60
- Email: maxime.valet@ghdc.be
-
Mons, Hainaut, Belgio, 7000
- Reclutamento
- CHU HELORA site Kennedy
-
Contatto:
- Benjamin BOLLENS, MD
- Email: benjamin.bollens@helora.be
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti che hanno subito un primo ictus verranno selezionati per il trasferimento in un servizio di riabilitazione neurologica. Verranno assunti al momento dell'ammissione, a condizione che soddisfino i criteri di inclusione ed esclusione.
Una combinazione di questionari autosomministrati e valutazioni funzionali verrà effettuata il primo giorno di gestione multidisciplinare nel reparto di riabilitazione neurologica e dopo due mesi di ricovero.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Primo ictus secondo la definizione dell’Organizzazione Mondiale della Sanità.
- Paresi degli arti superiori con punteggio NIHSS National Institutes of Health Stroke Scale > o = 1/4 per la funzione motoria degli arti superiori
Criteri di esclusione:
- Aspettativa di vita <12 mesi
- Incapacità di comprendere il francese.
- Disabilità multipla grave preesistente che influisce sulla funzione del braccio.
- Presenza di patologie neurologiche centrali preesistenti.
- Mini-esame dello stato mentale < 21
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti affetti da compromissione motoria degli arti superiori a seguito di ictus
Pazienti volontari affetti da compromissione motoria degli arti superiori a seguito di ictus
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare se la percezione dell'uso dell'arto superiore compromesso migliora durante la riabilitazione intensiva dopo un ictus.
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
|
vari test: test adattativo al computer F-M, test ARA, test MIF, test di concellazione stellare, test ACTIVLIM
|
Fino a 2 mesi
|
|
Confrontare la differenza tra percezione e funzione osservata dell'arto superiore durante il trattamento riabilitativo intensivo multidisciplinare.
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
|
vari test: test adattativo al computer F-M, test ARA, test MIF, test di concellazione stellare, test ACTIVLIM
|
Fino a 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maxime Valet, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Perception Valet M 2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Valutazioni funzionali
-
Premier Specialists, AustraliaReclutamentoPemfigoAustralia, Bulgaria, Grecia, Iran (Repubblica Islamica del, Israele, Singapore, Tacchino
-
University of KansasUniversity of Kansas Medical CenterCompletatoAdulti più anziani | Disabilità motoriaStati Uniti
-
Chung Shan Medical UniversityCompletato
-
Institut BergoniéRoche Pharma AG; Ligue contre le cancer, FranceCompletato
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...SospesoPartecipanti saniStati Uniti
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiReclutamento
-
Gazi UniversityCompletatoSclerosi multipla, recidivante-remittenteTacchino
-
Marmara UniversityCompletatoOnere del caregiver | Atrofia muscolare spinaleTacchino
-
Uskudar UniversityCompletatoLombalgiaTurchia (Türkiye)
-
VA Office of Research and DevelopmentReclutamentoCrisi non epilettiche psicogene (PNES)Stati Uniti