- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06569771
Evolución de la percepción del paciente sobre el uso del miembro superior tras un ictus durante rehabilitación intensiva (ValetM-2024)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maxime VALET, MD
- Número de teléfono: 119424 0032 60
- Correo electrónico: Maxime.VALET@ghdc.be
Ubicaciones de estudio
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Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Bélgica, 6060
- Reclutamiento
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Contacto:
- Maxime VALET, MSc
- Número de teléfono: 119424 0032 60
- Correo electrónico: maxime.valet@ghdc.be
-
Mons, Hainaut, Bélgica, 7000
- Reclutamiento
- CHU HELORA site Kennedy
-
Contacto:
- Benjamin BOLLENS, MD
- Correo electrónico: benjamin.bollens@helora.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes que hayan sufrido un primer ictus serán seleccionados tras su traslado a un servicio de rehabilitación neurológica. Serán reclutados en el momento de la admisión, siempre que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión.
Se realizará una combinación de cuestionarios autoadministrados y evaluaciones funcionales el primer día de manejo multidisciplinario en el departamento de rehabilitación neurológica y después de dos meses de internación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer ictus según lo define la Organización Mundial de la Salud.
- Paresia de las extremidades superiores con una puntuación de la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud del NIHSS > o = 1/4 para la función motora de las extremidades superiores
Criterios de exclusión:
- Esperanza de vida <12 meses
- Incapacidad para entender el francés.
- Discapacidad múltiple grave preexistente que afecta la función del brazo.
- Presencia de patologías neurológicas centrales preexistentes.
- Miniexamen del estado mental < 21
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes que sufren deterioro motor de las extremidades superiores tras un ictus.
Pacientes voluntarios con discapacidad motora de los miembros superiores tras un ictus
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar si la percepción del uso del miembro superior deteriorado mejora durante la rehabilitación intensiva después de un ictus.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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varias pruebas: prueba adaptativa por computadora F-M, prueba ARA, prueba MIF, prueba de concelación de estrellas, prueba ACTIVLIM
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Hasta 2 meses
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Comparar la diferencia entre la percepción y la función observada del miembro superior durante un tratamiento de rehabilitación multidisciplinario intensivo.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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varias pruebas: prueba adaptativa por computadora F-M, prueba ARA, prueba MIF, prueba de concelación de estrellas, prueba ACTIVLIM
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Hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maxime Valet, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Perception Valet M 2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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