Toivon vahvistaminen tehohoitoyksikön purkamisen jälkeen
Potilaiden toivon vahvistaminen teho-osastolta kotiutuksen jälkeen – porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu koe
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida interventio-ohjelmaa, jonka tavoitteena on vahvistaa toivoa tehohoitopotilaiden kuntoutusvaiheessa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Kehittää ja toteuttaa seurantapalvelu teho-osastopotilaiden toivon vahvistamiseksi ja toivon vaikutuksen arvioimiseksi porrastetussa satunnaistetussa tutkimuksessa.
Tunnistaa toivoon liittyvät mahdolliset ennakoivat tekijät (fasilitaattorit ja esteet).
Osallistujia pyydetään osallistumaan ICU-seurantapalveluun, "Toivon interventioon", joka koostuu digitaalisista yksilö- ja ryhmäkeskusteluista. Ohjelmassa käsitellään toivon kannalta tärkeitä aiheita, kuten aktiivista toimintaa, sosiaalisia suhteita, uskomuksia ja tulevaisuuden ajatuksia.
Vertaamme toivon tasoa osallistujien välillä, jotka ovat suorittaneet "Toivo Intervention" niiden osallistujien välillä, jotka eivät ole vielä suorittaneet ohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoitopotilaan tilanne on haastava, sillä he ovat pitkään akuutisti sairaita ja saavat elämää ylläpitävää hoitoa tehoosastolla.
Toivo ja usko positiiviseen tulevaisuuteen, vaikka tulevaisuuden näkymät ovat epävarmat, voi antaa voimaa ja motivaatiota ja mahdollisesti parantaa kuntoutusvaiheen tulosta. Toivoa tuskin kuvataan tehohoitopotilailla.
Terveydenhuollon ammattilaisten on opittava parhaiten tukemaan tehohoitopotilaita ja edistämään toivoa kuntoutusjakson aikana. Siksi tämän tutkimuksen päätavoitteena on kehittää, toteuttaa ja arvioida seurantapalvelu entisille teho-osastopotilaille heidän toivonsa vahvistamiseksi käyttämällä porrastettua kiilaklusterisatunnaistettua kontrolliinterventiotutkimusta (SW-CRT). Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa mahdolliset toivoon liittyvät ennakoivat tekijät.
Interventio alkaa sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja se toteutetaan ryhmätunteina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristin W Sunde, Msc
- Puhelinnumero: +4792095804
- Sähköposti: krflat@ous-hf.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hanne Birgit Alfheim, PhD
- Puhelinnumero: +4767509017
- Sähköposti: halfheim@vestreviken.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Oslo University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristin W Sunde, MSc
- Sähköposti: krflat@ous-hf.no
-
Oslo, Norja
- Diakonhjemmet Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Annikken Hansson
- Puhelinnumero: +4722451500
- Sähköposti: annikken.hansson@diakonsyk.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie Berntsen, MSc
- Puhelinnumero: +4722451500
- Sähköposti: juliejohanne.berntsen@diakonsyk.no
-
-
Akershus
-
Drammen, Akershus, Norja
- Vestre Viken HF, Bærum Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanne Birigit Alfheim, PhD
- Sähköposti: halfheim@vestreviken.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat ≥18 vuotta
- ICU-potilas > 48 tuntia
- on kyettävä kommunikoimaan suullisesti heti teho-osaston jälkeen ja kyettävä käsittelemään digitaalisia kokouksia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta
- Älä ymmärrä ja puhu norjaa
- Potilaat, joilla on vakavia psykiatrisia haasteita, itsemurhayritykset syynä tehohoitoon
- Ikä yli 85 vuotta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Klusteri A
Klusteri A osallistuu Hope Intervention -ohjelmaan pian satunnaistamisen jälkeen.
Ennen interventiota osallistujat toimivat kontrolleina.
|
Ryhmätapaamiset sairaalan kotiutumisen jälkeen pohtimaan teemoja, joilla voi olla toivoa. Hope Intervention koostuu neljästä ryhmätapaamisesta ja kahdesta henkilökohtaisesta keskustelusta neljän viikon aikana. |
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Klusteri B osallistuu Hope Intervention -ohjelmaan, kun klusteri A päättyy, noin neljä viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Ennen interventiota osallistujat toimivat kontrolleina.
|
Ryhmätapaamiset sairaalan kotiutumisen jälkeen pohtimaan teemoja, joilla voi olla toivoa. Hope Intervention koostuu neljästä ryhmätapaamisesta ja kahdesta henkilökohtaisesta keskustelusta neljän viikon aikana. |
|
Kokeellinen: C-klusteri
C-klusteri osallistuu Hope Intervention -ohjelmaan, kun klusteri B päättyy, noin kahdeksan viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Ennen interventiota osallistujat toimivat kontrolleina.
|
Ryhmätapaamiset sairaalan kotiutumisen jälkeen pohtimaan teemoja, joilla voi olla toivoa. Hope Intervention koostuu neljästä ryhmätapaamisesta ja kahdesta henkilökohtaisesta keskustelusta neljän viikon aikana. |
|
Kokeellinen: Klusteri D
Klusteri D osallistuu Hope Intervention -ohjelmaan, kun klusteri C päättyy, noin 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Ennen interventiota osallistujat toimivat kontrolleina.
|
Ryhmätapaamiset sairaalan kotiutumisen jälkeen pohtimaan teemoja, joilla voi olla toivoa. Hope Intervention koostuu neljästä ryhmätapaamisesta ja kahdesta henkilökohtaisesta keskustelusta neljän viikon aikana. |
|
Kokeellinen: Ryhmä E
Klusteri E osallistuu Hope Intervention -ohjelmaan, kun klusteri D päättyy, noin 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Ennen interventiota osallistujat toimivat kontrolleina.
|
Ryhmätapaamiset sairaalan kotiutumisen jälkeen pohtimaan teemoja, joilla voi olla toivoa. Hope Intervention koostuu neljästä ryhmätapaamisesta ja kahdesta henkilökohtaisesta keskustelusta neljän viikon aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toivoa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1,2,3,4 ja 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toivon tasoa mitataan Herth Hope -indeksillä (HHI).
Perustaso mitataan sen jälkeen, kun potilas on kotiutettu sairaalasta.
HHI koostuu 12 osasta, jotka mittaavat kognitiivisiin ja affektiivisiin tekijöihin liittyvää toivon tasoa.
Kohteiden pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä) ja kokonaispistemäärät 12:sta 48:aan.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeampaa toivon tasoa.
|
Lähtötilanne ja 1,2,3,4 ja 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen tarjousasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1,2,3,4 ja 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Sosiaalisen tuen tasoa mitataan sosiaaliturva-asteikolla (SPS). Perustaso mitataan sairaalasta poistumisen jälkeen. SPS koostuu 16 väitteestä sosiaalisesta tuesta, jotka voivat koskea henkilöä. Tuotepisteet vaihtoehdot ovat; täysin eri mieltä, eri mieltä, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä. Kokonaispisteet vaihtelevat 16-64, ja korkea pistemäärä kertoo korkeasta sosiaalisen tuen tasosta. |
Lähtötilanne ja 1,2,3,4 ja 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Charlsonin komorbiditeettiindeksi
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä sisällyttämisestä
|
Liitännäissairauksia koskevat tiedot mitataan Charlsonin komorbiditeettiindeksillä (CCI), joka on kerätty sairauskertomuksesta. CCI luokittelee potilaiden liitännäissairaudet ja jokaisella komorbiditeetilla on painoarvo (1-6). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-37, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä todennäköisemmin ennustettu tulos johtaa kuolleisuuteen. |
2 kuukauden sisällä sisällyttämisestä
|
|
Memorial oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1,2,3,4 ja 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Oireiden taso mitataan Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS) -asteikolla. MSAS koostuu 28 ennalta määritellystä oireesta, joista 0 osoitti, ettei niillä ole oireita, ja 1 osoittaa, että oireita on. Ennalta määritettyjen oireiden enimmäismäärä on 28, ja se viittaa huonompaan lopputulokseen. Jos vastaaja vastaa "kyllä" johonkin oireeseen, häneltä kysytään, milloin oire ilmeni, sekä arvioimaan oireen vakavuus ja ahdistus numeerisella asteikolla 0-10. Nolla tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 10 "erittäin paljon". Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. Perustaso mitataan sairaalasta poistumisen jälkeen. |
Lähtötilanne ja 1,2,3,4 ja 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Yleinen koettu itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1,2,3,4 ja 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yleisen koetun itsetehokkuuden tasoa mitataan GSE (General Perceived Self-Efficacy Scale) -asteikolla. Lyhytmuotoinen asteikko koostuu kohteista, ja jokainen kohta saa pisteet 4-pisteen asteikolla 1:stä (ei ollenkaan totta) 4:ään (täysin totta).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 5-20, jossa korkeat pisteet heijastavat rohkeutta ja sinnikkyyttä sekä selviytymistä sekä päivittäisistä hässäkkäistä että stressaavista elämäntapahtumista Perustaso mitataan sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
Lähtötilanne ja 1,2,3,4 ja 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kognitiivisen epäonnistumisen kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1,2,3,4 ja 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kognitiivisen toiminnan tasoa mitataan kognitiivisella epäonnistumiskyselyllä (CFQ). Kyselylomakkeessa on viisi vastausta "ei koskaan" (0) - "hyvin usein" (4). Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiota. Perustaso mitataan sairaalasta poistumisen jälkeen. |
Lähtötilanne ja 1,2,3,4 ja 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tone Rustøen, PhD, Oslo University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Portenoy RK, Thaler HT, Kornblith AB, Lepore JM, Friedlander-Klar H, Kiyasu E, Sobel K, Coyle N, Kemeny N, Norton L, et al. The Memorial Symptom Assessment Scale: an instrument for the evaluation of symptom prevalence, characteristics and distress. Eur J Cancer. 1994;30A(9):1326-36. doi: 10.1016/0959-8049(94)90182-1.
- Broadbent DE, Cooper PF, FitzGerald P, Parkes KR. The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) and its correlates. Br J Clin Psychol. 1982 Feb;21(1):1-16. doi: 10.1111/j.2044-8260.1982.tb01421.x.
- Dufault K, Martocchio BC. Symposium on compassionate care and the dying experience. Hope: its spheres and dimensions. Nurs Clin North Am. 1985 Jun;20(2):379-91.
- Schneeweiss S, Wang PS, Avorn J, Glynn RJ. Improved comorbidity adjustment for predicting mortality in Medicare populations. Health Serv Res. 2003 Aug;38(4):1103-20. doi: 10.1111/1475-6773.00165.
- Russell D, Cutrona CE, Rose J, Yurko K. Social and emotional loneliness: an examination of Weiss's typology of loneliness. J Pers Soc Psychol. 1984 Jun;46(6):1313-21. doi: 10.1037//0022-3514.46.6.1313.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 542348
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .