Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie nadziei po wypisaniu z OIOM-u

23 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Tone Rustøen, Oslo University Hospital

Aby wzmocnić nadzieję pacjentów po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii – randomizowane badanie kliniczne ze stopniowanym klinem

Celem tego badania klinicznego jest ocena programu interwencyjnego, którego celem jest wzmocnienie nadziei u pacjentów oddziałów intensywnej terapii (OIT) w fazie rehabilitacji. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Opracowanie i wdrożenie usług uzupełniających mających na celu wzmocnienie nadziei u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii oraz ocenę wpływu na nadzieję w randomizowanym badaniu klinowym.

Identyfikacja możliwych czynników predykcyjnych (ułatwień i barier) związanych z nadzieją.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w usłudze uzupełniającej na OIT, „interwencji nadziei”, składającej się z cyfrowych rozmów indywidualnych i grupowych. W programie poruszone zostaną tematy ważne dla nadziei, takie jak aktywne zaangażowanie, relacje społeczne, przekonania i myśli o przyszłości.

Porównamy poziom nadziei pomiędzy uczestnikami, którzy ukończyli „Interwencję Nadziei”, z tymi, którzy jeszcze nie ukończyli programu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sytuacja pacjenta na OIOM-ie jest trudna, ponieważ jest on ciężko chory przez dłuższy czas i otrzymuje leczenie podtrzymujące życie na OIT.

Posiadanie nadziei i wiary w pozytywną przyszłość, nawet jeśli perspektywy takiej przyszłości są niepewne, może dodać siły i motywacji oraz ewentualnie poprawić wyniki w fazie rehabilitacji. Nadzieja jest rzadko opisywana u pacjentów OIT.

Pracownicy służby zdrowia muszą nauczyć się, jak najlepiej wspierać pacjentów OIT i dawać nadzieję w okresie rehabilitacji. Dlatego też głównym celem niniejszego badania jest opracowanie, wdrożenie i ocena usług uzupełniających dla byłych pacjentów OIT, aby wzmocnić ich nadzieję, za pomocą randomizowanego badania interwencyjnego ze stopniowaną grupą klinową (SW-CRT). Celem drugorzędnym jest identyfikacja możliwych czynników predykcyjnych związanych z nadzieją.

Interwencja rozpocznie się po wypisaniu ze szpitala i będzie prowadzona w formie sesji grupowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kristin W Sunde, Msc
  • Numer telefonu: +4792095804
  • E-mail: krflat@ous-hf.no

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku ≥18 lat
  • Pacjent na OIT przez > 48 godzin
  • muszą być w stanie komunikować się werbalnie zaraz po pobycie na OIOM-ie i być w stanie obsługiwać spotkania cyfrowe

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych
  • Nie rozumiem i nie mówię po norwesku
  • Pacjenci z poważnymi problemami psychicznymi, próbami samobójczymi jako powód pobytu na OIOM-ie
  • Wiek powyżej 85 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Klaster A
Grono A weźmie udział w Interwencji Nadziei wkrótce po randomizacji. Przed interwencją uczestnicy będą pełnić rolę kontroli.
Behawioralne: Interwencja nadziei

Spotkania grupowe po wypisaniu ze szpitala, podczas których omawiane są tematy, które mogą mieć wpływ na nadzieję.

Interwencja Nadziei składa się z czterech spotkań grupowych i dwóch rozmów indywidualnych w ciągu czterech tygodni.
Eksperymentalny: Klaster B
Gromada B weźmie udział w Interwencji Nadziei po zakończeniu Gromady A, około cztery tygodnie po randomizacji. Przed interwencją uczestnicy będą pełnić rolę kontroli.
Behawioralne: Interwencja nadziei

Spotkania grupowe po wypisaniu ze szpitala, podczas których omawiane są tematy, które mogą mieć wpływ na nadzieję.

Interwencja Nadziei składa się z czterech spotkań grupowych i dwóch rozmów indywidualnych w ciągu czterech tygodni.
Eksperymentalny: Klaster C
Gromada C weźmie udział w Interwencji Nadziei po zakończeniu Gromady B, około ośmiu tygodni po randomizacji. Przed interwencją uczestnicy będą pełnić rolę kontroli.
Behawioralne: Interwencja nadziei

Spotkania grupowe po wypisaniu ze szpitala, podczas których omawiane są tematy, które mogą mieć wpływ na nadzieję.

Interwencja Nadziei składa się z czterech spotkań grupowych i dwóch rozmów indywidualnych w ciągu czterech tygodni.
Eksperymentalny: Klaster D
Gromada D weźmie udział w Interwencji Nadziei po zakończeniu Gromady C, około 12 tygodni po randomizacji. Przed interwencją uczestnicy będą pełnić rolę kontroli.
Behawioralne: Interwencja nadziei

Spotkania grupowe po wypisaniu ze szpitala, podczas których omawiane są tematy, które mogą mieć wpływ na nadzieję.

Interwencja Nadziei składa się z czterech spotkań grupowych i dwóch rozmów indywidualnych w ciągu czterech tygodni.
Eksperymentalny: Klaster E
Gromada E weźmie udział w Interwencji Nadziei po zakończeniu Gromadzenia D, około 16 tygodni po randomizacji. Przed interwencją uczestnicy będą pełnić rolę kontroli.
Behawioralne: Interwencja nadziei

Spotkania grupowe po wypisaniu ze szpitala, podczas których omawiane są tematy, które mogą mieć wpływ na nadzieję.

Interwencja Nadziei składa się z czterech spotkań grupowych i dwóch rozmów indywidualnych w ciągu czterech tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mieć nadzieję
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 1,2,3,4 i 5 miesięcy po wartości wyjściowej
Poziom nadziei będzie mierzony za pomocą Herth Hope Index (HHI). Wartość wyjściową mierzy się po wypisaniu pacjenta ze szpitala. HHI składa się z 12 pozycji mierzących poziom nadziei związany z czynnikami poznawczymi i afektywnymi. Punktacja dla pozycji waha się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam), a łączny wynik waha się od 12 do 48. Wysoki wynik oznacza wyższy poziom nadziei.
Wartość wyjściowa oraz 1,2,3,4 i 5 miesięcy po wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala świadczeń socjalnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 1,2,3,4 i 5 miesięcy po wartości wyjściowej

Poziom wsparcia społecznego będzie mierzony za pomocą Skali Świadczeń Społecznych (SPS). Wartość wyjściową mierzy się po wypisaniu ze szpitala. SPS składa się z 16 twierdzeń dotyczących wsparcia społecznego, które mogą dotyczyć jednostki. Opcje oceny przedmiotów to; zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, zgadzam się i zdecydowanie się zgadzam.

Sumaryczny wynik mieści się w przedziale 16-64, a wysoki wynik świadczy o wysokim poziomie wsparcia społecznego.
Wartość wyjściowa oraz 1,2,3,4 i 5 miesięcy po wartości wyjściowej
Indeks chorób współistniejących Charlsona
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy od włączenia

Dane dotyczące chorób współistniejących będą mierzone za pomocą wskaźnika Charlson comorbidity Index (CCI), zebranego z dokumentacji medycznej.

CCI kategoryzuje choroby współistniejące pacjentów, a każda choroba współistniejąca ma przypisaną wagę (od 1 do 6). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 37, a im wyższy wynik, tym większe prawdopodobieństwo, że przewidywany wynik doprowadzi do śmiertelności.
W ciągu 2 miesięcy od włączenia
Skala oceny objawów pamięci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 1,2,3,4 i 5 miesięcy po wartości wyjściowej

Poziom objawów mierzy się za pomocą Skali Oceny Objawów Pamięci (MSAS). MSAS składa się z 28 predefiniowanych objawów, gdzie 0 oznacza brak objawu, a 1 oznacza występowanie objawu. Maksymalna liczba predefiniowanych objawów wynosi 28 i wskazuje na gorszy wynik. Jeśli respondent odpowie „tak” w sprawie objawu, jest proszony o ocenę nasilenia i niepokoju objawu za pomocą numerycznej skali ocen od 0 do 10. Zero oznacza „wcale” i 10 „bardzo dużo”. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.

Wartość wyjściową mierzy się po wypisaniu ze szpitala.
Wartość wyjściowa oraz 1,2,3,4 i 5 miesięcy po wartości wyjściowej
Ogólna skala postrzeganej własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 1,2,3,4 i 5 miesięcy po wartości wyjściowej
Poziom ogólnego poczucia własnej skuteczności mierzony jest za pomocą Ogólnej Skali Postrzeganej Własnej Skuteczności (GSE). Skrócona skala składa się z pozycji, a każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali od 1 (całkowicie nieprawdziwa) do 4 (dokładnie prawda). Całkowity wynik waha się od 5 do 20, gdzie wysokie wyniki odzwierciedlają odwagę i wytrwałość oraz radzenie sobie zarówno z codziennymi problemami, jak i stresującymi wydarzeniami życiowymi. Wartość wyjściową mierzono po wypisaniu ze szpitala.
Wartość wyjściowa oraz 1,2,3,4 i 5 miesięcy po wartości wyjściowej
Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 1,2,3,4 i 5 miesięcy po wartości wyjściowej

Poziom funkcji poznawczych mierzony jest za pomocą Kwestionariusza Niepowodzeń Poznawczych (CFQ).

W kwestionariuszu dostępnych jest pięć odpowiedzi od „nigdy” (0) do „bardzo często” (4). Niższy wynik oznacza lepsze poznanie.

Wartość wyjściową mierzy się po wypisaniu ze szpitala.
Wartość wyjściowa oraz 1,2,3,4 i 5 miesięcy po wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Współpracownicy

Vestre Viken Hospital Trust
Diakonhjemmet Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tone Rustøen, PhD, Oslo University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 542348

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krytyczna opieka

Badania kliniczne na Interwencja nadziei

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj