Renforcer l'espoir après la sortie des soins intensifs
Pour renforcer l'espoir des patients après leur sortie de l'unité de soins intensifs - un essai randomisé en grappes étagées
Le but de cet essai clinique est d'évaluer un programme interventionnel qui vise à renforcer l'espoir chez les patients des unités de soins intensifs (USI) en phase de rééducation. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Développer et mettre en œuvre un service de suivi pour renforcer l'espoir chez les patients en soins intensifs et évaluer l'effet sur l'espoir dans un essai randomisé par étapes.
Identifier d’éventuels facteurs prédictifs (facilitateurs et obstacles) associés à l’espoir.
Les participants seront invités à prendre part à un service de suivi aux soins intensifs, une « intervention d'espoir » composée de conversations numériques individuelles et de groupe. Le programme abordera des sujets importants pour l'espoir, tels que l'implication active, les relations sociales, les croyances et les réflexions sur l'avenir.
Nous comparerons le niveau d'espoir entre les participants qui ont terminé « l'intervention de l'espoir » à ceux qui n'ont pas encore terminé le programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La situation des patients en soins intensifs est difficile car ils sont gravement malades sur une période prolongée et reçoivent un traitement de survie en soins intensifs.
Avoir l'espoir et la croyance en un avenir positif, même lorsque les perspectives d'un tel avenir sont incertaines, peut donner de la force et de la motivation et éventuellement améliorer les résultats de la phase de réadaptation. L’espoir est à peine décrit chez les patients en soins intensifs.
Les professionnels de la santé doivent apprendre à soutenir au mieux les patients en soins intensifs et à promouvoir l’espoir pendant la période de réadaptation. Par conséquent, l'objectif principal de la présente étude est de développer, mettre en œuvre et évaluer un service de suivi pour les anciens patients en soins intensifs pour renforcer leur espoir à l'aide d'un essai d'intervention contrôlé randomisé en grappes étagées (SW-CRT). L'objectif secondaire est d'identifier d'éventuels facteurs prédictifs associés à l'espoir.
L'intervention débutera après la sortie de l'hôpital et se déroulera en séances de groupe.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kristin W Sunde, Msc
- Numéro de téléphone: +4792095804
- E-mail: krflat@ous-hf.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hanne Birgit Alfheim, PhD
- Numéro de téléphone: +4767509017
- E-mail: halfheim@vestreviken.no
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- Oslo University Hospital
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Contact:
- Kristin W Sunde, MSc
- E-mail: krflat@ous-hf.no
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Oslo, Norvège
- Diakonhjemmet Hospital
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Contact:
- Annikken Hansson
- Numéro de téléphone: +4722451500
- E-mail: annikken.hansson@diakonsyk.no
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Contact:
- Julie Berntsen, MSc
- Numéro de téléphone: +4722451500
- E-mail: juliejohanne.berntsen@diakonsyk.no
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Akershus
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Drammen, Akershus, Norvège
- Vestre Viken HF, Bærum Hospital
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Contact:
- Hanne Birigit Alfheim, PhD
- E-mail: halfheim@vestreviken.no
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients ≥18 ans
- Patient en soins intensifs pendant > 48 heures
- doit être capable de communiquer verbalement juste après son séjour aux soins intensifs et être capable de gérer des réunions numériques
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des troubles cognitifs sévères
- Je ne comprends pas et ne parle pas le norvégien
- Patients présentant des problèmes psychiatriques majeurs, tentatives de suicide comme motif de séjour aux soins intensifs
- Âge supérieur à 85 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Le cluster A participera à l'intervention Hope peu de temps après la randomisation.
Avant l'intervention, les participants serviront de contrôles.
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Réunions de groupe après la sortie de l'hôpital pour réfléchir à des thèmes pouvant avoir un impact sur l'espoir. L'intervention Hope comprend quatre réunions de groupe et deux conversations individuelles sur une période de quatre semaines. |
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Expérimental: Groupe B
Le cluster B participera à l'intervention Hope à la fin du cluster A, environ quatre semaines après la randomisation.
Avant l'intervention, les participants serviront de contrôles.
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Réunions de groupe après la sortie de l'hôpital pour réfléchir à des thèmes pouvant avoir un impact sur l'espoir. L'intervention Hope comprend quatre réunions de groupe et deux conversations individuelles sur une période de quatre semaines. |
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Expérimental: Groupe C
Le cluster C participera à l'intervention Hope à la fin du cluster B, environ huit semaines après la randomisation.
Avant l'intervention, les participants serviront de contrôles.
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Réunions de groupe après la sortie de l'hôpital pour réfléchir à des thèmes pouvant avoir un impact sur l'espoir. L'intervention Hope comprend quatre réunions de groupe et deux conversations individuelles sur une période de quatre semaines. |
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Expérimental: Groupe D
Le cluster D participera à l'intervention Hope à la fin du cluster C, environ 12 semaines après la randomisation.
Avant l'intervention, les participants serviront de contrôles.
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Réunions de groupe après la sortie de l'hôpital pour réfléchir à des thèmes pouvant avoir un impact sur l'espoir. L'intervention Hope comprend quatre réunions de groupe et deux conversations individuelles sur une période de quatre semaines. |
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Expérimental: Groupe E
Le cluster E participera à l'intervention Hope à la fin du cluster D, environ 16 semaines après la randomisation.
Avant l'intervention, les participants serviront de contrôles.
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Réunions de groupe après la sortie de l'hôpital pour réfléchir à des thèmes pouvant avoir un impact sur l'espoir. L'intervention Hope comprend quatre réunions de groupe et deux conversations individuelles sur une période de quatre semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Espoir
Délai: Au départ et 1,2,3,4 et 5 mois après le départ
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Le niveau d'espoir sera mesuré par l'indice Herth Hope (HHI).
La ligne de base est mesurée après la sortie du patient de l'hôpital.
Le HHI se compose de 12 éléments mesurant les niveaux d’espoir liés à des facteurs cognitifs et affectifs.
Les scores aux éléments vont de 1 (pas du tout d’accord) à 4 (tout à fait d’accord) et le score total va de 12 à 48.
Un score élevé indique un niveau d’espoir plus élevé.
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Au départ et 1,2,3,4 et 5 mois après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de prestations sociales
Délai: Au départ et 1,2,3,4 et 5 mois après le départ
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Le niveau de soutien social sera mesuré par l'échelle de provision sociale (SPS). La ligne de base est mesurée après la sortie de l'hôpital. Le SPS se compose de 16 affirmations sur le soutien social qui peuvent s'appliquer à l'individu. Les options de scores des éléments sont : pas du tout d'accord, pas d'accord, d'accord et tout à fait d'accord. Le score total varie de 16 à 64, et un score élevé indique un niveau élevé de soutien social. |
Au départ et 1,2,3,4 et 5 mois après le départ
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Indice de comorbidité de Charlson
Délai: Dans les 2 mois après l'inclusion
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Les données sur la comorbidité seront mesurées avec l'indice de comorbidité de Charlson (CCI), collecté à partir du dossier médical. Les CCI catégorisent les comorbidités des patients et chaque comorbidité a un poids associé (de 1 à 6). Le score total varie de 0 à 37, et plus le score est élevé, plus le résultat prévu entraînera probablement une mortalité. |
Dans les 2 mois après l'inclusion
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Échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs
Délai: Au départ et 1,2,3,4 et 5 mois après le départ
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Le niveau des symptômes est mesuré par l'échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs (MSAS). Le MSAS se compose de 28 symptômes prédéfinis, 0 indiquant ne pas avoir le symptôme et 1 indiquant avoir le symptôme. Le nombre maximum de symptômes prédéfinis est de 28 et indique un résultat pire. Si le répondant répond « oui » à un symptôme, il lui est demandé à quelle heure le symptôme est apparu et d'évaluer la gravité et la détresse du symptôme à l'aide d'une échelle numérique de 0 à 10. Zéro indiquant « pas du tout » et 10. "beaucoup". Un score plus élevé indique un pire résultat. La ligne de base est mesurée après la sortie de l'hôpital. |
Au départ et 1,2,3,4 et 5 mois après le départ
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Échelle générale d’auto-efficacité perçue
Délai: Au départ et 1,2,3,4 et 5 mois après le départ
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Le niveau de sentiment général d'auto-efficacité perçue est mesuré par l'échelle générale d'auto-efficacité perçue (GSE). L'échelle abrégée se compose d'éléments, et chaque élément est noté sur une échelle de 4 points à partir de 1 (pas du tout vrai). à 4 (exactement vrai).
Le score total varie de 5 à 20, où les scores élevés reflètent le courage et la persévérance et la capacité à faire face à la fois aux tracas quotidiens et aux événements stressants de la vie. La ligne de base est mesurée après la sortie de l'hôpital.
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Au départ et 1,2,3,4 et 5 mois après le départ
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Questionnaire sur l'échec cognitif
Délai: Au départ et 1,2,3,4 et 5 mois après le départ
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Le niveau de fonction cognitive est mesuré par le Cognitive Failure Questionnaire (CFQ). Le questionnaire comporte cinq réponses allant de « jamais » (0) à « très souvent » (4). Un score inférieur indique une meilleure cognition. La ligne de base est mesurée après la sortie de l'hôpital. |
Au départ et 1,2,3,4 et 5 mois après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tone Rustøen, PhD, Oslo University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Portenoy RK, Thaler HT, Kornblith AB, Lepore JM, Friedlander-Klar H, Kiyasu E, Sobel K, Coyle N, Kemeny N, Norton L, et al. The Memorial Symptom Assessment Scale: an instrument for the evaluation of symptom prevalence, characteristics and distress. Eur J Cancer. 1994;30A(9):1326-36. doi: 10.1016/0959-8049(94)90182-1.
- Broadbent DE, Cooper PF, FitzGerald P, Parkes KR. The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) and its correlates. Br J Clin Psychol. 1982 Feb;21(1):1-16. doi: 10.1111/j.2044-8260.1982.tb01421.x.
- Dufault K, Martocchio BC. Symposium on compassionate care and the dying experience. Hope: its spheres and dimensions. Nurs Clin North Am. 1985 Jun;20(2):379-91.
- Schneeweiss S, Wang PS, Avorn J, Glynn RJ. Improved comorbidity adjustment for predicting mortality in Medicare populations. Health Serv Res. 2003 Aug;38(4):1103-20. doi: 10.1111/1475-6773.00165.
- Russell D, Cutrona CE, Rose J, Yurko K. Social and emotional loneliness: an examination of Weiss's typology of loneliness. J Pers Soc Psychol. 1984 Jun;46(6):1313-21. doi: 10.1037//0022-3514.46.6.1313.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 542348
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