Fortalecendo a esperança após alta da UTI
Para fortalecer a esperança dos pacientes após a alta da unidade de terapia intensiva - um ensaio randomizado de cluster escalonado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar um programa intervencionista que visa fortalecer a esperança em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI) em fase de reabilitação. As principais questões que pretende responder são:
Desenvolver e implementar um serviço de acompanhamento para fortalecer a esperança em pacientes de UTI e avaliar o efeito sobre a esperança em um ensaio randomizado escalonado.
Identificar possíveis fatores preditivos (facilitadores e barreiras) associados à esperança.
Os participantes serão convidados a participar de um serviço de acompanhamento na UTI, uma “Intervenção Esperança” que consiste em conversas digitais individuais e em grupo. O programa abordará temas importantes para a esperança, como envolvimento ativo, relações sociais, crenças e pensamentos sobre o futuro.
Compararemos o nível de esperança entre os participantes que completaram a “Intervenção de Esperança” com aqueles que ainda não completaram o programa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A situação dos pacientes da UTI é desafiadora, pois eles ficam gravemente doentes por um período prolongado de tempo e recebem tratamento de manutenção de vida na UTI.
Ter esperança e crença num futuro positivo, mesmo quando as perspectivas desse futuro são incertas, pode dar força e motivação e possivelmente melhorar o resultado na fase de reabilitação. A esperança é pouco descrita em pacientes de UTI.
Os profissionais de saúde precisam aprender a melhor forma de apoiar os pacientes da UTI e promover a esperança durante o período de reabilitação. Portanto, o objetivo principal do presente estudo é desenvolver, implementar e avaliar um serviço de acompanhamento para ex-pacientes de UTI para fortalecer sua esperança usando um ensaio de intervenção de controle randomizado de cluster escalonado (SW-CRT). O objetivo secundário é identificar possíveis fatores preditivos associados à esperança.
A intervenção terá início após a alta hospitalar e será realizada em sessões grupais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kristin W Sunde, Msc
- Número de telefone: +4792095804
- E-mail: krflat@ous-hf.no
Estude backup de contato
- Nome: Hanne Birgit Alfheim, PhD
- Número de telefone: +4767509017
- E-mail: halfheim@vestreviken.no
Locais de estudo
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Oslo, Noruega
- Oslo University Hospital
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Contato:
- Kristin W Sunde, MSc
- E-mail: krflat@ous-hf.no
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Oslo, Noruega
- Diakonhjemmet Hospital
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Contato:
- Annikken Hansson
- Número de telefone: +4722451500
- E-mail: annikken.hansson@diakonsyk.no
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Contato:
- Julie Berntsen, MSc
- Número de telefone: +4722451500
- E-mail: juliejohanne.berntsen@diakonsyk.no
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Akershus
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Drammen, Akershus, Noruega
- Vestre Viken HF, Bærum Hospital
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Contato:
- Hanne Birigit Alfheim, PhD
- E-mail: halfheim@vestreviken.no
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes ≥18 anos
- Paciente na UTI por > 48 horas
- deve ser capaz de se comunicar verbalmente logo após a internação na UTI e ser capaz de realizar reuniões digitais
Critérios de exclusão:
- Pacientes com comprometimento cognitivo grave
- Não entendo e não falo norueguês
- Pacientes com grandes desafios psiquiátricos, tentativas de suicídio como motivo de internação na UTI
- Idade superior a 85 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
O Cluster A participará da Intervenção Hope logo após a randomização.
Antes da intervenção, os participantes servirão como controles.
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Reuniões de grupo após a alta hospitalar refletindo sobre temas que podem impactar a esperança. A Intervenção Esperança consiste em quatro reuniões de grupo e duas conversas individuais durante um período de quatro semanas. |
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Experimental: Grupo B
O Grupo B participará da Intervenção Esperança quando o Grupo A terminar, aproximadamente quatro semanas após a randomização.
Antes da intervenção, os participantes servirão como controles.
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Reuniões de grupo após a alta hospitalar refletindo sobre temas que podem impactar a esperança. A Intervenção Esperança consiste em quatro reuniões de grupo e duas conversas individuais durante um período de quatro semanas. |
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Experimental: Grupo C
O Cluster C participará da Intervenção Hope quando o Cluster B terminar, aproximadamente oito semanas após a randomização.
Antes da intervenção, os participantes servirão como controles.
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Reuniões de grupo após a alta hospitalar refletindo sobre temas que podem impactar a esperança. A Intervenção Esperança consiste em quatro reuniões de grupo e duas conversas individuais durante um período de quatro semanas. |
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Experimental: Grupo D
O Cluster D participará da Intervenção Hope quando o Cluster C terminar, aproximadamente 12 semanas após a randomização.
Antes da intervenção, os participantes servirão como controles.
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Reuniões de grupo após a alta hospitalar refletindo sobre temas que podem impactar a esperança. A Intervenção Esperança consiste em quatro reuniões de grupo e duas conversas individuais durante um período de quatro semanas. |
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Experimental: Aglomerado E
O Cluster E participará da Intervenção Hope quando o Cluster D terminar, aproximadamente 16 semanas após a randomização.
Antes da intervenção, os participantes servirão como controles.
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Reuniões de grupo após a alta hospitalar refletindo sobre temas que podem impactar a esperança. A Intervenção Esperança consiste em quatro reuniões de grupo e duas conversas individuais durante um período de quatro semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ter esperança
Prazo: Linha de base e 1,2,3,4 e 5 meses após a linha de base
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O nível de esperança será medido pelo Índice Herth Hope (HHI).
A linha de base é medida após o paciente receber alta hospitalar.
O HHI é composto por 12 itens que medem níveis de esperança relacionados a fatores cognitivos e afetivos.
A pontuação dos itens varia de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente) e a pontuação total varia de 12 a 48.
Uma pontuação alta indica maior nível de esperança.
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Linha de base e 1,2,3,4 e 5 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Provisão Social
Prazo: Linha de base e 1,2,3,4 e 5 meses após a linha de base
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O nível de apoio social será medido pela Escala de Provisão Social (SPS). A linha de base é medida após a alta hospitalar. O SPS consiste em 16 afirmações sobre apoio social que podem ser aplicadas ao indivíduo. As opções de pontuação dos itens são; discordo totalmente, discordo, concordo e concordo totalmente. A pontuação total varia de 16 a 64, e uma pontuação alta indica um alto nível de apoio social. |
Linha de base e 1,2,3,4 e 5 meses após a linha de base
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Índice de comorbidade de Charlson
Prazo: Dentro de 2 meses após a inclusão
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Os dados sobre comorbidade serão medidos com o Índice de Comorbidade de Charlson (CCI), coletado do prontuário médico. O ICC categoriza as comorbidades dos pacientes e cada comorbidade tem um peso associado (de 1 a 6). A pontuação total varia de 0 a 37, e quanto maior a pontuação, maior a probabilidade de o resultado previsto resultar em mortalidade. |
Dentro de 2 meses após a inclusão
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Escala de Avaliação de Sintomas Memorial
Prazo: Linha de base e 1,2,3,4 e 5 meses após a linha de base
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O nível dos sintomas é medido pela Escala de Avaliação de Sintomas Memorial (MSAS). MSAS consiste em 28 sintomas predefinidos, onde 0 indica não ter o sintoma e 1 indica ter o sintoma. O número máximo de sintomas predefinidos é 28 e indica pior resultado. Se o entrevistado responder "sim" a um sintoma, ele será questionado em que momento o sintoma ocorreu e avaliará a gravidade e a angústia do sintoma usando uma escala numérica de 0 a 10. Zero indicando "de forma alguma" e 10 "muito". Uma pontuação mais alta indica um resultado pior. A linha de base é medida após a alta hospitalar. |
Linha de base e 1,2,3,4 e 5 meses após a linha de base
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Escala Geral de Autoeficácia Percebida
Prazo: Linha de base e 1,2,3,4 e 5 meses após a linha de base
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O nível de senso geral de autoeficácia percebida é medido pela Escala Geral de Autoeficácia Percebida (GSE). A escala resumida consiste em itens, e cada item pontua em uma escala de 4 pontos a partir de 1 (nada verdadeiro) para 4 (exatamente verdade).
A pontuação total varia de 5 a 20, onde pontuações altas refletem coragem e perseverança e como lidar com dificuldades diárias e eventos estressantes da vida A linha de base é medida após a alta hospitalar.
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Linha de base e 1,2,3,4 e 5 meses após a linha de base
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Questionário de falha cognitiva
Prazo: Linha de base e 1,2,3,4 e 5 meses após a linha de base
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O nível de função cognitiva é medido pelo Questionário de Falha Cognitiva (CFQ). O questionário possui cinco respostas de “nunca” (0) a “muito frequentemente” (4). Uma pontuação mais baixa indica melhor cognição. A linha de base é medida após a alta hospitalar. |
Linha de base e 1,2,3,4 e 5 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tone Rustøen, PhD, Oslo University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Portenoy RK, Thaler HT, Kornblith AB, Lepore JM, Friedlander-Klar H, Kiyasu E, Sobel K, Coyle N, Kemeny N, Norton L, et al. The Memorial Symptom Assessment Scale: an instrument for the evaluation of symptom prevalence, characteristics and distress. Eur J Cancer. 1994;30A(9):1326-36. doi: 10.1016/0959-8049(94)90182-1.
- Broadbent DE, Cooper PF, FitzGerald P, Parkes KR. The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) and its correlates. Br J Clin Psychol. 1982 Feb;21(1):1-16. doi: 10.1111/j.2044-8260.1982.tb01421.x.
- Dufault K, Martocchio BC. Symposium on compassionate care and the dying experience. Hope: its spheres and dimensions. Nurs Clin North Am. 1985 Jun;20(2):379-91.
- Schneeweiss S, Wang PS, Avorn J, Glynn RJ. Improved comorbidity adjustment for predicting mortality in Medicare populations. Health Serv Res. 2003 Aug;38(4):1103-20. doi: 10.1111/1475-6773.00165.
- Russell D, Cutrona CE, Rose J, Yurko K. Social and emotional loneliness: an examination of Weiss's typology of loneliness. J Pers Soc Psychol. 1984 Jun;46(6):1313-21. doi: 10.1037//0022-3514.46.6.1313.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 542348
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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