Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrker håbet efter ICU-udskrivning

23. august 2024 opdateret af: Tone Rustøen, Oslo University Hospital

For at styrke patienthåbet efter udskrivelse fra intensivafdelingen - et randomiseret forsøg med stepped wedge klynge

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere et interventionsprogram, der har til formål at styrke håbet hos patienter på intensiv afdeling (ICU) i rehabiliteringsfasen. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

At udvikle og implementere en opfølgningstjeneste til at styrke håbet hos ICU-patienter, og at evaluere effekten på håbet i et randomiseret forsøg med stepped wedge.

At identificere mulige forudsigende faktorer (facilitatorer og barrierer) forbundet med håb.

Deltagerne vil blive bedt om at deltage i en ICU-opfølgningstjeneste, en "Hope Intervention" bestående af digitale individuelle- og gruppesamtaler. Programmet vil tage fat på emner, der er vigtige for håbet, såsom aktivt engagement, sociale relationer, tro og tanker om fremtiden.

Vi vil sammenligne niveauet af håb mellem deltagere, der har gennemført "Hope Intervention" med dem, der endnu ikke har gennemført programmet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ICU-patientens situation er udfordrende, da de er akut syge over en længere periode og modtager livsvarende behandling på ICU.

At have håb og tro på en positiv fremtid, selv når udsigterne til en sådan fremtid er usikre, kan give styrke og motivation og muligvis forbedre resultatet i rehabiliteringsfasen. Håbet er næppe beskrevet hos intensivpatienter.

Sundhedspersonale skal lære, hvordan de bedst støtter intensive patienter og fremmer håb under rehabiliteringsperioden. Derfor er hovedformålet med denne undersøgelse at udvikle, implementere og evaluere en opfølgningsservice til tidligere ICU-patienter for at styrke deres håb ved hjælp af et stepped wedge cluster cluster randomized control intervention trial (SW-CRT). Det sekundære mål er at identificere mulige forudsigende faktorer forbundet med håb.

Interventionen starter efter hospitalsudskrivning og vil blive udført i gruppeforløb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kristin W Sunde, Msc
  • Telefonnummer: +4792095804
  • E-mail: krflat@ous-hf.no

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥18 år
  • ICU patient i > 48 timer
  • skal kunne kommunikere verbalt lige efter deres intensivophold og kunne håndtere digitale møder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svær kognitiv svækkelse
  • Forstår og taler ikke norsk
  • Patienter med store psykiatriske udfordringer, selvmordsforsøg som årsag til intensivophold
  • Alder over 85 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klynge A
Klynge A vil deltage i Hope Intervention kort efter randomisering. Forud for interventionen vil deltagerne fungere som kontroller.
Adfærdsmæssigt: Håb Intervention

Gruppemøder efter sygehusudskrivning, der reflekterer over temaer, der kan have betydning for håbet.

Hope Intervention består af fire gruppemøder og to individuelle samtaler i løbet af en fire ugers periode.
Eksperimentel: Klynge B
Klynge B deltager i Hope Intervention, når Klynge A slutter, cirka fire uger efter randomisering. Forud for interventionen vil deltagerne fungere som kontroller.
Adfærdsmæssigt: Håb Intervention

Gruppemøder efter sygehusudskrivning, der reflekterer over temaer, der kan have betydning for håbet.

Hope Intervention består af fire gruppemøder og to individuelle samtaler i løbet af en fire ugers periode.
Eksperimentel: Klynge C
Klynge C deltager i Hope Intervention, når Klynge B slutter, cirka otte uger efter randomisering. Forud for interventionen vil deltagerne fungere som kontroller.
Adfærdsmæssigt: Håb Intervention

Gruppemøder efter sygehusudskrivning, der reflekterer over temaer, der kan have betydning for håbet.

Hope Intervention består af fire gruppemøder og to individuelle samtaler i løbet af en fire ugers periode.
Eksperimentel: Klynge D
Klynge D vil deltage i Hope Intervention, når Klynge C slutter, cirka 12 uger efter randomisering. Forud for interventionen vil deltagerne fungere som kontroller.
Adfærdsmæssigt: Håb Intervention

Gruppemøder efter sygehusudskrivning, der reflekterer over temaer, der kan have betydning for håbet.

Hope Intervention består af fire gruppemøder og to individuelle samtaler i løbet af en fire ugers periode.
Eksperimentel: Klynge E
Klynge E vil deltage i Hope Intervention, når Klynge D slutter, cirka 16 uger efter randomisering. Forud for interventionen vil deltagerne fungere som kontroller.
Adfærdsmæssigt: Håb Intervention

Gruppemøder efter sygehusudskrivning, der reflekterer over temaer, der kan have betydning for håbet.

Hope Intervention består af fire gruppemøder og to individuelle samtaler i løbet af en fire ugers periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håb
Tidsramme: Baseline og 1,2,3,4 og 5 måneder efter baseline
Håbets niveau vil blive målt ved Herth Hope Index (HHI). Baseline måles efter patienten er udskrevet fra hospitalet. HHI består af 12 punkter, der måler niveauer af håb relateret til kognitive og affektive faktorer. Punktscore varierer fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig), og den samlede score varierer fra 12 til 48. En høj score indikerer højere niveau af håb.
Baseline og 1,2,3,4 og 5 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social Provision Scale
Tidsramme: Baseline og 1,2,3,4 og 5 måneder efter baseline

Niveauet af social støtte vil blive målt ved Social Provision Scale (SPS). Baseline måles efter hospitalsudskrivning. SPS består af 16 påstande om social støtte, der kan gælde for den enkelte. Mulighederne for punktscore er; meget uenig, uenig, enig og meget enig.

Den samlede score spænder fra 16-64, og en høj score indikerer et højt niveau af social støtte.
Baseline og 1,2,3,4 og 5 måneder efter baseline
Charlson komorbiditetsindeks
Tidsramme: Inden for 2 måneder efter optagelse

Data om komorbiditet vil blive målt med Charlson comorbidity Index (CCI), indsamlet fra journalen.

CCI kategoriserer patienternes komorbiditeter, og hver komorbiditet har en tilknyttet vægt (fra 1 til 6). Den samlede score spænder fra 0-37, og jo højere score, jo mere sandsynligt vil det forudsagte resultat resultere i dødelighed.
Inden for 2 måneder efter optagelse
Memorial Symptom Assessment Scale
Tidsramme: Baseline og 1,2,3,4 og 5 måneder efter baseline

Niveauet af symptomer måles ved Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS). MSAS består af 28 foruddefinerede symptomer, hvor 0 er angivet uden symptom, og 1 indikerer at have symptomet. Maksimalt antal foruddefinerede symptomer er 28, og indikerer et værre resultat. Hvis respondenten svarer "ja" på et symptom, bliver de spurgt, hvornår symptomet opstod, og om at vurdere sværhedsgraden og angsten af ​​symptomet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10. Nul angiver "slet ikke" og 10 "meget". En højere score indikerer et dårligere resultat.

Baseline måles efter hospitalsudskrivning.
Baseline og 1,2,3,4 og 5 måneder efter baseline
Skala for generel opfattet selveffektivitet
Tidsramme: Baseline og 1,2,3,4 og 5 måneder efter baseline
Niveauet af en generel følelse af opfattet self-efficacy måles ved General Perceived Self-Efficacy Scale (GSE). Kortformsskalaen består af elementer, og hvert punkt scorer på en 4-punkts skala fra 1 (slet ikke sandt) til 4 (præcis rigtigt). Samlet score spænder fra 5-20, hvor høje scores afspejler mod og vedholdenhed og mestring af både daglige besvær og stressende livsbegivenheder. Baseline måles efter hospitalsudskrivning.
Baseline og 1,2,3,4 og 5 måneder efter baseline
Spørgeskema om kognitiv svigt
Tidsramme: Baseline og 1,2,3,4 og 5 måneder efter baseline

Niveauet af kognitiv funktion måles ved hjælp af Cognitive Failure Questionnaire (CFQ).

Spørgeskemaet har fem svar fra "aldrig" (0) til "meget ofte" (4). En lavere score indikerer bedre kognition.

Baseline måles efter hospitalsudskrivning.
Baseline og 1,2,3,4 og 5 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

Vestre Viken Hospital Trust
Diakonhjemmet Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tone Rustøen, PhD, Oslo University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2024

Først opslået (Faktiske)

26. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 542348

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk pleje

Kliniske forsøg med Håb Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner