Finerenonin teho ja turvallisuus potilailla, joilla on primaarinen kalvonefropatia

Sisällön kriteerit:

• Aikuiset (ikä ≥ 18 ja ≤ 75), joilla on primaarinen MN.
• Suurin siedettävä ACEI/ARB-annos ≥ 4 viikon ajan.
• BP ≤140/90 mmHg.
• Virtsan proteiinipitoisuus 1,0-5,0 g/d.
• eGFR ≥60 (CKD-EPI).
• Postmenopausaalinen tai postoperatiivinen hedelmättömyys tai lääketieteellistä ehkäisyä käyttävä (ottaen huomioon tromboembolian mahdollinen riski munuaissairauspotilailla) naisilla.
• Tietoon perustuvan suostumuksen vapaaehtoinen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

• Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes. Potilaat, joilla oli äskettäin steroidien aiheuttama diabetes, olivat kelvollisia munuaisbiopsiaan, joka ei osoittanut sekundaarista diabeettista nefropatiaa 6 kuukauden aikana ennen seulontajaksoa.
• Potilaat, joilla on sekundaarinen kalvonefropatia (esim. B- ja C-hepatiitti, systeeminen lupus erythematosus, lääkehoito, pahanlaatuiset kasvaimet ja muut sekundaariset syyt).
• Hallitsematon valtimoverenpaine.
• Hoito glukokortikoideilla, immunosuppressantteilla ja/tai biologisilla aineilla viimeisen 6 kuukauden aikana.
• Hoito millä tahansa muulla tutkimuslääkkeellä viimeisen kuukauden aikana.
• Naiset, joilla on positiivinen raskausseulontatesti, jotka imettävät tai suunnittelevat raskautta seuraavan 24 kuukauden aikana. Nais- tai miespotilaat, jotka eivät halua käyttää ehkäisymenetelmiä koko tutkimuksen ajan.
• Mielisairauden historia.

• Laboratoriotestit, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:

  1. Hemoglobiinitasot <80 g/l;
  2. Verihiutaleiden määrä <80×109/l;
  3. Neutrofiilien määrä <1,0 x 109/l;
  4. Aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai aminoaminotransferaasi (ALT) > 2,5 kertaa normaalin yläraja, lukuun ottamatta ensisijaista sairautta.
• Erittäin suuren riskin tapaukset (henkeä uhkaava nefroottinen oireyhtymä tai selittämätön nopea munuaisten toiminnan heikkeneminen).
• Soveltumattomuus tutkimukseen tutkijan arvioiden mukaan.