Eficacia y seguridad de la finerenona en pacientes con nefropatía membranosa primaria

Criterios de inclusión:

• Adultos (edad ≥18 y ≤75) con MN primaria.
• Administración de la dosis máxima tolerable de IECA/ARAII durante ≥4 semanas.
• PA ≤140/90 mmHg.
• Contenido de proteína en orina de 1,0 a 5,0 g/d.
• TFGe ≥60 (CKD-EPI).
• Estado de infertilidad posmenopáusica o posoperatoria o en tratamiento con anticonceptivos médicos (teniendo en cuenta el riesgo potencial de tromboembolismo en pacientes con enfermedad renal) en mujeres.
• Firma voluntaria de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

• Diabetes tipo 1 o tipo 2. Los pacientes con antecedentes recientes de diabetes inducida por esteroides fueron elegibles con una biopsia renal que no mostró evidencia de nefropatía diabética secundaria dentro de los 6 meses anteriores al período de selección.
• Pacientes con nefropatía membranosa secundaria (p. ej., debida a hepatitis B y C, lupus eritematoso sistémico, farmacoterapia, tumores malignos y otras causas secundarias).
• Hipertensión arterial no controlada.
• Tratamiento con glucocorticoides, inmunosupresores y/o biológicos en los últimos 6 meses.
• Tratamiento con cualquier otro fármaco del estudio durante el último mes.
• Mujeres con prueba de detección de embarazo positiva, en período de lactancia o que planeen quedar embarazadas en los próximos 24 meses. Pacientes masculinos o femeninos que no deseen utilizar métodos anticonceptivos durante todo el estudio.
• Una historia de enfermedad mental.

• Pruebas de laboratorio que cumplan los siguientes criterios:

  1. Niveles de hemoglobina <80 g/L;
  2. Recuento de plaquetas <80×109/L;
  3. Recuento de neutrófilos <1,0×109/L;
  4. Aspartato aminotransferasa (AST) o aminoaminotransferasa (ALT) >2,5 veces el límite superior de lo normal, excepto en relación con la enfermedad primaria.
• Casos de muy alto riesgo (síndrome nefrótico potencialmente mortal o deterioro rápido e inexplicable de la función renal).
• Inadecuación para su inclusión en el ensayo a juicio del investigador.