Eficácia e segurança da finerenona em pacientes com nefropatia membranosa primária

Critérios de inclusão:

• Adultos (idade ≥18 e ≤75) com MN primário.
• Administração da dose máxima tolerável de IECA/BRA por ≥4 semanas.
• PA ≤140/90 mmHg.
• Conteúdo de proteína na urina de 1,0-5,0 meu Deus.
• TFGe ≥60 (CKD-EPI).
• Estado de infertilidade na pós-menopausa ou no pós-operatório ou em contracepção médica (considerando o risco potencial de tromboembolismo em pacientes com doença renal) em mulheres.
• Assinatura voluntária do consentimento informado.

Critérios de exclusão:

• Diabetes tipo 1 ou tipo 2. Pacientes com história recente de diabetes induzida por esteróides foram elegíveis com biópsia renal sem evidência de nefropatia diabética secundária nos 6 meses anteriores ao período de triagem.
• Pacientes com nefropatia membranosa secundária (por exemplo, devido a hepatite B e C, lúpus eritematoso sistêmico, terapia medicamentosa, tumores malignos e outras causas secundárias).
• Hipertensão arterial não controlada.
• Tratamento com glicocorticóides, imunossupressores e/ou agentes biológicos nos últimos 6 meses.
• Tratamento com qualquer outro medicamento do estudo no último mês.
• Mulheres com teste de rastreamento de gravidez positivo, amamentando ou planejando engravidar nos próximos 24 meses. Pacientes do sexo feminino ou masculino que não desejam usar métodos anticoncepcionais durante o estudo.
• Uma história de doença mental.

• Exames laboratoriais que atendem aos seguintes critérios:

  1. Níveis de hemoglobina <80 g/L;
  2. Contagem de plaquetas <80×109/L;
  3. Contagem de neutrófilos <1,0×109/L;
  4. Aspartato aminotransferase (AST) ou aminotransferase (ALT) >2,5 vezes o limite superior do normal, exceto em relação à doença primária.
• Casos de risco muito alto (síndrome nefrótica com risco de vida ou deterioração rápida inexplicável da função renal).
• Inadequação para inclusão no estudo, conforme julgado pelo investigador.