Efficacité et innocuité de la finerénone chez les patients atteints de néphropathie membraneuse primaire

Critères d'intégration :

• Adultes (âge ≥ 18 et ≤ 75 ans) atteints de MN primaire.
• Administration de la dose maximale tolérable d'ACEI/ARB pendant ≥ 4 semaines.
• TA ≤140/90 mmHg.
• Teneur en protéines urinaires de 1,0 à 5,0 g/d.
• DFGe ≥60 (CKD-EPI).
• Statut d'infertilité postménopausique ou postopératoire ou sous contraception médicale (compte tenu du risque potentiel de thromboembolie chez les patientes atteintes d'une maladie rénale) chez la femme.
• Signature volontaire du consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

• Diabète de type 1 ou de type 2. Les patients ayant des antécédents récents de diabète induit par les stéroïdes étaient éligibles avec une biopsie rénale ne montrant aucun signe de néphropathie diabétique secondaire dans les 6 mois précédant la période de dépistage.
• Patients atteints de néphropathie membraneuse secondaire (par exemple, due à l'hépatite B et C, au lupus érythémateux disséminé, à un traitement médicamenteux, à des tumeurs malignes et à d'autres causes secondaires).
• Hypertension artérielle non contrôlée.
• Traitement par glucocorticoïdes, immunosuppresseurs et/ou agents biologiques au cours des 6 derniers mois.
• Traitement avec tout autre médicament à l'étude au cours du dernier mois.
• Femmes dont le test de dépistage de grossesse est positif, qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes au cours des 24 prochains mois. Patientes de sexe féminin ou masculin refusant d'utiliser des méthodes contraceptives tout au long de l'étude.
• Une histoire de maladie mentale.

• Tests de laboratoire répondant aux critères suivants :

  1. Taux d'hémoglobine <80 g/L ;
  2. Numération plaquettaire <80 × 109/L ;
  3. Nombre de neutrophiles <1,0×109/L ;
  4. Aspartate aminotransférase (AST) ou amino aminotransférase (ALT) > 2,5 fois la limite supérieure de la normale, sauf en ce qui concerne la maladie primaire.
• Cas à très haut risque (syndrome néphrotique mettant en jeu le pronostic vital ou détérioration rapide et inexpliquée de la fonction rénale).
• Inadéquation à l'inclusion dans l'essai selon le jugement de l'enquêteur.