Эффективность и безопасность фиренона у пациентов с первичной мембранозной нефропатией

Критерии включения:

• Взрослые (возраст ≥18 и ≤75 лет) с первичным МН.
• Прием максимально переносимой дозы иАПФ/БРА в течение ≥4 недель.
• АД ≤140/90 мм рт.ст.
• Содержание белка в моче 1,0-5,0. г/д.
• рСКФ ≥60 (ХБП-ЭПИ).
• Постменопаузальный или послеоперационный бесплодный статус или прием медикаментозной контрацепции (учитывая потенциальный риск тромбоэмболии у пациенток с заболеванием почек) у женщин.
• Добровольное подписание информированного согласия.

Критерии исключения:

• Сахарный диабет 1 или 2 типа. Пациенты с недавним диабетом, вызванным стероидами, подходили для участия в исследовании, при котором биопсия почки не выявила признаков вторичной диабетической нефропатии в течение 6 месяцев до периода скрининга.
• Пациенты со вторичной мембранозной нефропатией (например, вследствие гепатита В и С, системной красной волчанки, медикаментозной терапии, злокачественных опухолей и других вторичных причин).
• Неконтролируемая артериальная гипертензия.
• Лечение глюкокортикоидами, иммунодепрессантами и/или биологическими агентами в течение последних 6 месяцев.
• Лечение любым другим исследуемым препаратом в течение последнего месяца.
• Женщины с положительным скрининговым тестом на беременность, кормящие грудью или планирующие забеременеть в ближайшие 24 месяца. Пациенты женского или мужского пола, не желающие использовать методы контрацепции на протяжении всего исследования.
• История психического заболевания.

• Лабораторные исследования, соответствующие следующим критериям:

  1. Уровень гемоглобина <80 г/л;
  2. Количество тромбоцитов <80×109/л;
  3. Число нейтрофилов <1,0×109/л;
  4. Аспартатаминотрансфераза (АСТ) или аминоаминотрансфераза (АЛТ) более чем в 2,5 раза превышают верхний предел нормы, за исключением случаев основного заболевания.
• Случаи очень высокого риска (опасный для жизни нефротический синдром или необъяснимое быстрое ухудшение функции почек).
• Непригодность к участию в исследовании по мнению следователя.