Werkzaamheid en veiligheid van Finerenone bij patiënten met primaire membraannefropathie

Inclusiecriteria:

• Volwassenen (leeftijd≥18 en ≤75) met primaire MN.
• Toediening van de maximaal verdraagbare dosis ACEI/ARB gedurende ≥4 weken.
• Bloeddruk ≤140/90 mmHg.
• Urine-eiwitgehalte van 1,0-5,0 g/d.
• eGFR ≥60 (CKD-EPI).
• Postmenopauzale of postoperatieve onvruchtbare status of die medische anticonceptie gebruiken (rekening houdend met het potentiële risico op trombo-embolie bij patiënten met een nierziekte) bij vrouwen.
• Vrijwillige ondertekening van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Type 1- of type 2-diabetes. Patiënten met een recente voorgeschiedenis van door steroïden geïnduceerde diabetes kwamen in aanmerking voor een nierbiopsie waarbij er binnen 6 maanden vóór de screeningsperiode geen aanwijzingen waren voor secundaire diabetische nefropathie.
• Patiënten met secundaire membraneuze nefropathie (bijvoorbeeld als gevolg van hepatitis B en C, systemische lupus erythematosus, medicamenteuze behandeling, kwaadaardige tumoren en andere secundaire oorzaken).
• Ongecontroleerde arteriële hypertensie.
• Behandeling met glucocorticoïden, immunosuppressiva en/of biologische middelen in de afgelopen 6 maanden.
• Behandeling met een ander onderzoeksgeneesmiddel in de afgelopen maand.
• Vrouwen met een positieve zwangerschapstest, die borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden in de komende 24 maanden. Vrouwelijke of mannelijke patiënten die tijdens het onderzoek geen anticonceptiemethoden willen gebruiken.
• Een geschiedenis van psychische aandoeningen.

• Laboratoriumtests die aan de volgende criteria voldoen:

  1. Hemoglobinewaarden <80 g/l;
  2. Aantal bloedplaatjes <80×109/l;
  3. Aantal neutrofielen <1,0×109/l;
  4. Aspartaataminotransferase (AST) of aminoaminotransferase (ALT) >2,5 keer de bovengrens van normaal, behalve in verband met de primaire ziekte.
• Gevallen met een zeer hoog risico (levensbedreigend nefrotisch syndroom of onverklaarbare snelle verslechtering van de nierfunctie).
• Ongeschiktheid voor opname in het onderzoek, zoals beoordeeld door de onderzoeker.