Inaktivoidun hepatiitti A -rokotteen immunogeenisyys ja turvallisuus HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä
torstai 25. joulukuuta 2025 päivittänyt: Zhongsheng Jiang, LiuZhou People's Hospital
Inaktivoidun hepatiitti A -rokotteen immunogeenisyys ja turvallisuus HIV-tartunnan saaneilla 1–40-vuotiailla: IV-vaiheen kliininen tutkimus
Noin 400 HIV-tartunnan saanutta 1-40-vuotiasta osallistujaa rekrytoidaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
Heidän joukossaan yli 180 osallistujaa rekrytoidaan immunogeenisuus- ja turvallisuustutkimukseen.
Jokainen heistä saa 2 annosta HAV-rokotteita 6 kuukauden välein.
Verinäytteet otetaan ennen jokaista annosta ja 1 kuukausi sen jälkeen HAV-vasta-aineiden havaitsemiseksi rokotteiden immunogeenisuuden arvioimiseksi.
Muut henkilöt otetaan mukaan turvallisuustutkimukseen, ja he saavat vähintään yhden annoksen HAV-rokotetta.
Kaikki osallistujat raportoivat haittatapahtumista kuukauden kuluessa kunkin annoksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 400 HIV-tartunnan saanutta 1-40-vuotiasta osallistujaa rekrytoidaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella.
Kaikki osallistujat saavat yhden annoksen hepatiitti A -rokotetta ja heidän veri- ja virtsanäytteensä otetaan ennen rokotusta ja sen jälkeen laboratorioon liittyvää indikaattoritestausta varten.
Vähintään 120 HAV-herkkää osallistujaa (joiden anti-HAV-vasta-aineet olivat negatiiviset ennen rokotusta) ja 60 HAV-herkkää osallistujaa (joilla anti-HAV-vasta-aineet olivat positiivisia ennen rokotusta) iältään 18-40-vuotiaita ja rajoittamaton määrä HIV-tartunnan saaneita lapsia iältään 1-17-vuotiaat otetaan mukaan immunogeenisuustutkimukseen ja lepopotilaat turvallisuustutkimukseen.
Immunogeenisuustutkimukseen osallistuneet saavat toisen annoksen hepatiitti A -rokotusta 6 kuukauden välein.
Veri- ja virtsanäytteet otetaan 1 kuukausi, 6 kuukautta (ennen toista rokotusta) ja 7 kuukautta (1 kuukausi toisen rokotuksen jälkeen) ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Turvallisuustutkimukseen osallistuneet saavat toisen rokotuksen vapaaehtoisesti.
Haittatapahtumat sekä immunogeenisuus- että turvallisuustutkimuksessa kerätään 30 päivän kuluessa kunkin rokotusannoksen jälkeen käyttämällä älypuhelimen miniohjelmaa tai päiväkirjakortteja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
392
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangxi
-
Liuchow, Guangxi, Kiina
- Liuzhou People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- HIV-tartunnan saaneet osallistujat iältään 1-40 vuotta
- Osallistujien HIV-viruskuormien viimeisten 12 kuukauden aikana oletettiin olevan alle 200 kopiota/ml
- Osallistujat tai hänen huoltajansa voivat täysin ymmärtää tietoon perustuvan suostumuksen ja allekirjoittaa sen vapaaehtoisesti. 4. Osallistujat, jotka ovat valmiita osallistumaan 7 kuukauden seurantaan 5. Osallistujat, jotka voivat toimittaa voimassa olevan laillisen henkilötodistuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat saaneet A-hepatiittitartunnan;
- Osallistujat, jotka on rokotettu inaktivoidulla tai elävästi heikennetyllä hepatiitti A -rokotteella tai hepatiitti A ja B yhdistelmärokotteella
- Osallistujat, jotka ovat allergisia tai jotka ovat aiemmin olleet allergisia rokotteille tai komponenteille (kuten akuutti allerginen reaktio, angioedeema, hengenahdistus jne.)
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Ihmiset, jotka kärsivät hallitsemattomasta epilepsiasta ja muista vakavista neurologisista sairauksista (kuten transversaalinen myeliitti, Guillain-Barrén oireyhtymä, demyelinisoivat sairaudet jne.)
- Osallistujat, joilla on kuumetta (kainalon lämpötila ≥37,3 ℃) rokotuksen aikana tai kroonisten sairauksien akuutti paheneminen, tai osallistujat, joilla on hallitsemattomia vakavia kroonisia sairauksia tai jotka kärsivät akuuteista sairauksista
- Osallistujat, jotka ovat saaneet muita kokeellisia lääkkeitä 30 päivän sisällä ennen rokottamista kokeellisella rokotteella
- Osallistujat, jotka ovat saaneet elävällä heikennetyllä rokotteella 14 päivän sisällä ennen rokottamista kokeellisella rokotteella
- Osallistujat, jotka ovat saaneet alayksikkörokotteita tai inaktivoituja rokotteita 7 päivän sisällä ennen rokottamista kokeellisella rokotteella
- Tutkijan arvion mukaan osallistujat, joilla on muita tekijöitä, jotka tekevät hänestä rokotuskelvottoman
Toisen rokotuksen poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, jotka kohtaavat yhden seuraavista tapahtumista (1) (4), eivät saa saada toista rokotusta, mutta voivat jatkaa muita tutkimusvaiheita tutkijan harkinnan mukaan; jos osallistujat, jotka kohtaavat jonkin seuraavista tapahtumista (5) tai (6), voivat silti saada toisen rokotuksen tutkijan harkinnan mukaan.
Osallistujat, jotka täyttävät jonkin seuraavista tapahtumista (7) - (10), voivat lykätä toista rokotusta pöytäkirjassa määritetyn aikaikkunan sisällä.
- Tutkimuksen aikana käytettiin samantyyppisiä rokotteita kuin kokeellinen rokote;
- Mikä tahansa vakava haittavaikutus, joka on syy-yhteydessä kokeelliseen rokotukseen
- Vaikea allerginen reaktio tai yliherkkyysreaktio rokotuksen jälkeen (mukaan lukien nokkosihottuma/ihottuma, joka ilmenee 30 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen)
- Raskaana ensimmäisen rokotuksen jälkeen (ne, jotka saivat positiivisen tuloksen virtsaraskaustestissä tai ne, joiden tiedetään olevan raskaana)
- Akuutti tai äskettäin diagnosoitu krooninen sairaus, joka ilmeni ensimmäisen rokotuksen jälkeen
- Muut reaktiot (mukaan lukien voimakas kipu, vaikea turvotus, voimakas toiminnan rajoitus, jatkuva korkea kuume, vaikea päänsärky tai muut systeemiset tai paikalliset reaktiot) ovat tutkija ristiriidassa
- Akuutti sairaus (akuutti sairaus viittaa keskivaikeaan tai vakavaan sairauteen, johon liittyy kuumetta tai ilman sitä);
- Kainalon lämpötila ≥37,3 ℃ rokotuksen aikana;
- olet saanut alayksikkörokotteen tai inaktivoidun rokotteen 7 päivän sisällä ja elävän heikennetyn rokotteen 14 päivän sisällä
- Tutkijan arvion mukaan osallistujat, joilla on muita tekijöitä, jotka tekevät hänestä rokotuskelvottoman
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat iältään 1-17 vuotta
1-17-vuotiaat osallistujat immunogeenisuus- ja turvallisuustutkimukseen
|
Osallistujat saavat kaksi HAV-annosta 6 kuukauden välein
|
|
Kokeellinen: HAV:lle alttiit osallistujat, jotka ovat 18–50-vuotiaita
HAV-alttiit 18–50-vuotiaat osallistujat immunogeenisuus- ja turvallisuustutkimuksessa
|
Osallistujat saavat kaksi HAV-annosta 6 kuukauden välein
|
|
Kokeellinen: HAV:lle alttiita 18–50-vuotiaita osallistujia
HAV-herkistymättömät 18–50-vuotiaat osallistujat immunogeenisuus- ja turvallisuustutkimuksessa
|
Osallistujat saavat kaksi HAV-annosta 6 kuukauden välein
|
|
Kokeellinen: Muut 18–50-vuotiaat osallistujat
Muut 18–50-vuotiaat osallistujat turvallisuustutkimuksessa
|
Osallistujat saavat ensimmäisen HAV-annoksen ja saavat toisen annoksen vapaaehtoisesti 6 kuukauden välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-HAV-vasta-aineiden serokonversioprosentti 30 päivää 2 hepatiitti A-rokotteen jälkeen HIV-tartunnan saaneilla osallistujilla, joilla on hepatiitti A -herkkyys
Aikaikkuna: 30 päivää 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus 30 päivän sisällä kunkin hepatiitti A -rokotteen annoksesta
Aikaikkuna: 0-30 päivää jokaisen hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
turvallisuusarviointi
|
0-30 päivää jokaisen hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-HAV-vasta-aineiden GMC:t 30 päivää 2 hepatiitti A-rokotteen jälkeen HIV-tartunnan saaneilla osallistujilla, joilla on hepatiitti A -herkkyys
Aikaikkuna: 30 päivää 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
Anti-HAV-vasta-aineiden GMI-arvot 30 päivää 2 hepatiitti A-rokotteen jälkeen HIV-tartunnan saaneilla osallistujilla, jotka ovat alttiita hepatiitti A:lle
Aikaikkuna: 30 päivää 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
Anti-HAV-vasta-aineiden seropositiiviset määrät 30 päivää 2 hepatiitti A-rokotteen jälkeen HIV-tartunnan saaneilla osallistujilla, jotka ovat alttiita hepatiitti A:lle
Aikaikkuna: 30 päivää 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
Anti-HAV-vasta-aineiden serokonversioluvut 30 päivää ja 6 kuukautta ensimmäisen hepatiitti A -rokotteen jälkeen HIV-tartunnan saaneilla osallistujilla, joilla on hepatiitti A -herkkyys
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6 kuukautta yhden hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää ja 6 kuukautta yhden hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
Anti-HAV-vasta-aineiden seropositiiviset määrät 30 päivää ja 6 kuukautta yhden hepatiitti A-rokotteen jälkeen HIV-tartunnan saaneilla, joilla ei ole hepatiitti A -herkkyyttä
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6 kuukautta yhden hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää ja 6 kuukautta yhden hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
Anti-HAV-vasta-aineiden GMC:t 30 päivää ja 6 kuukautta yhden hepatiitti A -rokotteen jälkeen HIV-tartunnan saaneilla osallistujilla, joilla ei ole hepatiitti A -herkkyyttä
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6 kuukautta yhden hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää ja 6 kuukautta yhden hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
Anti-HAV-vasta-aineiden GMI-arvot 30 päivää ja 6 kuukautta yhden hepatiitti A-rokotteen jälkeen HIV-tartunnan saaneilla osallistujilla, joilla ei ole hepatiitti A -herkkyyttä
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6 kuukautta yhden hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää ja 6 kuukautta yhden hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus 7 päivän sisällä kunkin hepatiitti A -annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-7 päivää jokaisen hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
turvallisuusarviointi
|
0-7 päivää jokaisen hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus 7 päivän sisällä ja 30 päivän sisällä kunkin hepatiitti A -rokotteen annoksesta
Aikaikkuna: 0-7 päivää ja 0-30 päivää jokaisen hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
turvallisuusarviointi
|
0-7 päivää ja 0-30 päivää jokaisen hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
Anti-HAV-vasta-aineiden serokonversioluvut 30 päivää 1 rokotuksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A-rokotteen jälkeen HIV-tartunnan saaneilla osallistujilla, joilla on anti-HAV-vasta-aineiden seropositiivisuus
Aikaikkuna: 30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
Anti-HAV-vasta-aineiden seropositiiviset määrät 30 päivää 1 rokotuksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A-rokotteen jälkeen HIV-tartunnan saaneilla osallistujilla, joilla on anti-HAV-vasta-aineiden seropositiivisuus
Aikaikkuna: 30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
Anti-HAV-vasta-aineiden GMC 30 päivää 1 rokotuksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A-rokotteen jälkeen HIV-tartunnan saaneilla osallistujilla, joilla on anti-HAV-vasta-aineiden seropositiivisuus
Aikaikkuna: 30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
Anti-HAV-vasta-aineiden GMI-arvot 30 päivää 1 rokotuksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A-rokotteen jälkeen HIV-tartunnan saaneilla osallistujilla, joilla on anti-HAV-vasta-aineiden seropositiivisuus
Aikaikkuna: 30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
Ero HIV-viruskuormissa ennen ja jälkeen rokotuksen HIV-tartunnan saaneiden ihmisten kesken
Aikaikkuna: ennen rokotusta ja vuoden sisällä rokotuksen jälkeen
|
turvallisuusarviointi
|
ennen rokotusta ja vuoden sisällä rokotuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T-lymfosyyttitasojen korrelaatio rokotusta edeltäneiden hepatiitti A-vasta-aineiden GMC:iden kanssa
Aikaikkuna: ennen rokotusta
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
ennen rokotusta
|
|
HIV-virustiitterien korrelaatio rokotusta edeltäneiden hepatiitti A -vasta-aineiden GMC:iden kanssa
Aikaikkuna: ennen rokotusta
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
ennen rokotusta
|
|
Iän korrelaatio rokotusta edeltäneiden hepatiitti A -vasta-aineiden GMC:iden kanssa
Aikaikkuna: ennen rokotusta
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
ennen rokotusta
|
|
Hepatiitti B -yhteisinfektion korrelaatio rokotusta edeltäneiden hepatiitti A -vasta-aineiden GMC:iden kanssa
Aikaikkuna: ennen rokotusta
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
ennen rokotusta
|
|
Hepatiitti C -yhteisinfektion korrelaatio rokotusta edeltäneiden hepatiitti A -vasta-aineiden GMC:iden kanssa
Aikaikkuna: ennen rokotusta
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
ennen rokotusta
|
|
ALT-tasojen korrelaatio rokotusta edeltäneiden hepatiitti A -vasta-aineiden GMC:iden kanssa
Aikaikkuna: ennen rokotusta
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
ennen rokotusta
|
|
AST-tasojen korrelaatio rokotusta edeltäneiden hepatiitti A -vasta-aineiden GMC:iden kanssa
Aikaikkuna: ennen rokotusta
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
ennen rokotusta
|
|
T-lymfosyyttitasojen korrelaatio hepatiitti A -vasta-aineiden rokotusta edeltävien seropositiivisuusasteiden kanssa
Aikaikkuna: ennen rokotusta
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
ennen rokotusta
|
|
Virustiitterien korrelaatio hepatiitti A -vasta-aineiden rokotusta edeltävien seropositiivisuusasteiden kanssa
Aikaikkuna: ennen rokotusta
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
ennen rokotusta
|
|
Iän korrelaatio hepatiitti A -vasta-aineiden rokotusta edeltävien seropositiivisuusasteiden kanssa
Aikaikkuna: ennen rokotusta
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
ennen rokotusta
|
|
Hepatiitti B -yhteisinfektion korrelaatio hepatiitti A:n seropositiivisuusasteiden kanssa ennen rokotusta
Aikaikkuna: ennen rokotusta
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
ennen rokotusta
|
|
Hepatiitti C -yhteisinfektion korrelaatio hepatiitti A:n seropositiivisuusasteiden kanssa ennen rokotusta
Aikaikkuna: ennen rokotusta
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
ennen rokotusta
|
|
ALT-tasojen korrelaatio hepatiitti A -vasta-aineiden rokotusta edeltäneiden seropositiivisuusasteiden kanssa
Aikaikkuna: ennen rokotusta
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
ennen rokotusta
|
|
AST-tasojen korrelaatio hepatiitti A -vasta-aineiden rokotusta edeltäneiden seropositiivisuusasteiden kanssa
Aikaikkuna: ennen rokotusta
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
ennen rokotusta
|
|
T-lymfosyyttitasojen korrelaatio rokotuksen jälkeisten hepatiitti A -vasta-aineiden GMC:iden kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
HIV-virustiitterien korrelaatio rokotuksen jälkeisten hepatiitti A -vasta-aineiden GMC:iden kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
Iän korrelaatio rokotuksen jälkeisten hepatiitti A -vasta-aineiden GMC:iden kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
Hepatiitti B -yhteisinfektion korrelaatio rokotuksen jälkeisten hepatiitti A -vasta-aineiden GMC:iden kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
Hepatiitti C -yhteisinfektion korrelaatio rokotuksen jälkeisten hepatiitti A -vasta-aineiden GMC:iden kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
ALT-tasojen korrelaatio rokotuksen jälkeisten hepatiitti A -vasta-aineiden GMC:iden kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
AST-tasojen korrelaatio rokotuksen jälkeisten hepatiitti A -vasta-aineiden GMC:iden kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
T-lymfosyyttitasojen korrelaatio hepatiitti A -vasta-aineiden rokotuksen jälkeisten seropositiivisuusasteiden kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
HIV-virustiitterien korrelaatio hepatiitti A -vasta-aineiden rokotuksen jälkeisten seropositiivisuusasteiden kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
Iän korrelaatio rokotuksen jälkeisten hepatiitti A -vasta-aineiden seropositiivisuusasteiden kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
Hepatiitti B -yhteisinfektion korrelaatio hepatiitti A -vasta-aineiden rokotuksen jälkeisten seropositiivisuusasteiden kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
Hepatiitti C -yhteisinfektion korrelaatio hepatiitti A -vasta-aineiden rokotuksen jälkeisten seropositiivisuusasteiden kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
ALT-tasojen korrelaatio hepatiitti A -vasta-aineiden rokotuksen jälkeisten seropositiivisuusasteiden kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
AST-tasojen korrelaatio hepatiitti A -vasta-aineiden rokotuksen jälkeisten seropositiivisuusasteiden kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
T-lymfosyyttitasojen korrelaatio hepatiitti A -vasta-aineiden GMI-arvojen kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
HIV-virustiitterien korrelaatio hepatiitti A -vasta-aineiden GMI-arvojen kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
Iän korrelaatio hepatiitti A -vasta-aineiden GMI-arvojen kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
Hepatiitti B -yhteisinfektion korrelaatio hepatiitti A -vasta-aineiden GMI-arvojen kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
Hepatiitti C -yhteisinfektion korrelaatio hepatiitti A -vasta-aineiden GMI: n kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
ALT-tasojen korrelaatio hepatiitti A -vasta-aineiden GMI-arvojen kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
AST-tasojen korrelaatio hepatiitti A -vasta-aineiden GMI-arvojen kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
T-lymfosyyttitasojen korrelaatio hepatiitti A -vasta-aineiden serokonversiotasojen välillä
Aikaikkuna: 30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
HIV-virustiitterien korrelaatio hepatiitti A -vasta-aineiden serokonversiotasojen kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
Iän korrelaatio hepatiitti A -vasta-aineiden serokonversiotasojen kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
Hepatiitti B -yhteisinfektion korrelaatio hepatiitti A -vasta-aineiden serokonversion kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
Hepatiitti C -yhteisinfektion korrelaatio hepatiitti A -vasta-aineiden serokonversion kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
ALT-tasojen korrelaatio hepatiitti A -vasta-aineiden serokonversionopeuksien kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
|
AST-tasojen korrelaatio hepatiitti A -vasta-aineiden serokonversiotasojen kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Immunogeenisuuden arviointi
|
30 päivää 1 annoksen jälkeen, 30 päivää ja 6 kuukautta 2 hepatiitti A -rokotteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- HIV-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Biologiset tuotteet
- Monimutkaiset seokset
- Rokotteet
- Virusrokotteet
- Virushepatiitti -rokotteet
- Hepatiitti A rokotteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023010-HAVMHYM(IIT)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .