Immunogénicité et innocuité du vaccin inactivé contre l'hépatite A chez les personnes infectées par le VIH

Critères d'intégration :

• Participants infectés par le VIH âgés de 1 à 40 ans
• La charge virale VIH des participants au cours des 12 derniers mois était censée être inférieure à 200 copies/ml.
• Les participants ou leur tuteur peuvent pleinement comprendre et signer volontairement le consentement éclairé 4. Les participants disposés à participer au suivi de 7 mois 5. Les participants pouvant fournir une pièce d'identité légale valide

Critères d'exclusion :

• Les participants infectés par l'hépatite A ;
• Les participants qui ont été vaccinés avec le vaccin inactivé ou vivant atténué contre l'hépatite A, ou avec le vaccin combiné contre l'hépatite A et B
• Les participants qui ont une constitution allergique ou qui ont été gravement allergiques aux vaccins ou à leurs composants dans le passé (comme une réaction allergique aiguë, un œdème de Quincke, une dyspnée, etc.)
• Femmes enceintes et femmes allaitantes
• Les personnes souffrant d'épilepsie incontrôlée et d'autres maladies neurologiques graves (telles que la myélite transverse, le syndrome de Guillain-Barré, les maladies démyélinisantes, etc.)
• Participants présentant de la fièvre (température axillaire ≥37,3℃) pendant la vaccination, ou une exacerbation aiguë de maladies chroniques, ou des participants atteints de maladies chroniques graves incontrôlées ou souffrant de maladies aiguës
• Participants ayant reçu d'autres médicaments expérimentaux dans les 30 jours précédant la vaccination avec le vaccin expérimental
• Participants ayant reçu un vaccin vivant atténué dans les 14 jours précédant la vaccination avec le vaccin expérimental
• Participants ayant reçu des vaccins sous-unitaires ou inactivés dans les 7 jours précédant la vaccination avec le vaccin expérimental
• Selon le jugement de l'enquêteur, les participants qui présentent d'autres facteurs qui le rendent inapte à la vaccination

Critères d'exclusion de la deuxième vaccination :

Les participants qui répondent à l'un des événements suivants (1) à (4) ne doivent pas recevoir la deuxième vaccination, mais peuvent continuer d'autres étapes de l'étude selon le jugement de l'investigateur ; si les participants qui répondent à l'un des événements suivants (5) ou (6), peuvent toujours recevoir la deuxième vaccination selon le jugement de l'enquêteur.

Les participants qui répondent à l'un des événements suivants (7) à (10) peuvent reporter la deuxième vaccination dans le délai spécifié dans le protocole.

1. Des vaccins du même type autres que le vaccin expérimental ont été utilisés au cours de l’étude ;
2. Tout effet indésirable grave causalement lié à la vaccination expérimentale
3. Réaction allergique sévère ou réaction d'hypersensibilité après la vaccination (y compris urticaire/éruption cutanée survenant dans les 30 minutes suivant la vaccination)
4. Enceinte après la première vaccination (celles qui ont eu un résultat positif au test de grossesse urinaire ou celles dont on sait qu'elles sont enceintes)
5. Maladie chronique aiguë ou récemment diagnostiquée survenue après la première vaccination
6. Les autres réactions (y compris une douleur intense, un gonflement sévère, une limitation sévère de l'activité, une forte fièvre persistante, un mal de tête sévère ou d'autres réactions systémiques ou locales) sont diagnostiquées par l'investigateur.
7. Souffrant d'une maladie aiguë (la maladie aiguë fait référence à une maladie modérée ou grave avec ou sans fièvre) ;
8. Température axillaire ≥37,3℃ pendant la vaccination ;
9. Avoir reçu un vaccin sous-unitaire ou un vaccin inactivé dans les 7 jours et avoir reçu un vaccin vivant atténué dans les 14 jours
10. Selon le jugement de l'enquêteur, les participants qui présentent d'autres facteurs qui le rendent inapte à la vaccination