INJEXin tehokkuus verrattuna perinteiseen ruiskuun primaarihampaiden palauttamisen aikana

Ennen tutkimuksen aloittamista jokaiselta tutkimukseen osallistuneiden lasten vanhemmalta hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus ja nousu, jossa todettiin, että he hyväksyivät hoidon. Eettinen hyväksyntä hankitaan ennen tutkimuksen alkamista. Tutkimukseen otetaan mukaan hammasklinikalle, hammaslääketieteelliseen korkeakouluun raportoivat potilaat.

Arvio näytteen koosta:

Otoskoko määritettiin käyttämällä seuraavaa kaavaa, joka perustui eroon keskimääräisissä kasvojen, jalkojen, aktiivisuuden, itkujen ja lohduttavuuden (FLACC) arvoissa 1,2 ja yhdistettyyn standardipoikkeamaan 1,89. Näytteen koko (n) = 2Sp2 (Z 1-α/2+Z1-β) 2 µd2 jossa Z (1-α/2) = 1,96 95 %:n luottamusvälillä Z1-β = 0,84 80 % teholla Sp2 = yhdistetty keskihajonta µd = 1,2 (keskiarvoero ryhmien välillä) Nämä arvot korvaten otoskoon arvioitiin olevan 21. Lisäksi 20 % arvioidusta näytteen koosta lisättiin mahdollisen näytteenottohäviön huomioon ottamiseksi, jolloin lopullinen näytekoko oli yhteensä 25 hammasta kussakin ryhmässä.

tutkimuksen suunnittelu: Se oli jaettu suu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Satunnaistaminen:

Restauroitavat hampaat jaettiin toiseen kahdesta ryhmästä käyttämällä yksinkertaista satunnaistusmenetelmää 1:1 allokaatiosuhteella. Kohdistus suoritettiin käyttämällä ennalta määrättyä listaa, jolloin ensimmäinen lista oli oikealla puolella ja toinen vasemmalla puolella. Varausten piilottaminen ylläpidettiin sinetöidyissä kirjekuorissa interventioon asti valintaharhojen estämiseksi. Interventiopäivänä potilaat tunnistivat numeronsa joko oikean- tai vasemmanpuoleisesta listasta.

Ryhmä I: Kaikki tämän ryhmän hampaat restauroitiin käyttämällä perinteistä ruiskujärjestelmää. Käyttämällä tavanomaista ruiskua, joka oli varustettu 27 gaugen neulalla (Hogen Spitze, C-K Dental IND.CO., LTD.), annettiin Scandicaine 2% Specialin (mepivakaiinihydrokloridi ja adrenaliini) paikallinen infiltraatio.

Ryhmä II: Tämän ryhmän hampaat hoidettiin neulattomalla injektiojärjestelmällä INJEX (INJEX Pharma AG, Saksa).

Interventiomenettely Operaattoriin liittyvän harhaanjohtamisen lieventämiseksi yksi operaattori suoritti koko anestesiaprotokollan kaikille kokeen osallistujille. "Tell-Show-Do" -tekniikkaa käyttämällä esiteltiin ja selitettiin kaikki asiaankuuluvat hoitolaitteet ja -protokollat. Injektio kuvattiin perusteellisesti käyttämällä asianmukaisia ​​eufemismeja tai ikään sopivaa kieltä.

Steriiliä kuivaa sideharsoa käytettiin puhdistamaan hoitoalue injektiokohdassa ennen LA:n antamista. Tämän jälkeen annettiin hyvin pieni määrä paikallispuudutetta (bentsokaiini 20%, NJ, USA) ja annettiin vaikuttaa vähintään 1 minuutti. Paikallisen anestesian käytön jälkeen LA annettiin osallistujalle määrätyn ryhmän perusteella.

Normaalin 3 minuutin odotusajan jälkeen, jotta anestesian tuli voimaan, hammaskaries poistettiin, massan päällysmateriaali Dycal (Dentsply Caulk, Milford, DE, USA) asetettiin ja tyypin IX lasi-ionomeerisementti (GC Corporation) , Tokio, Japani) vuoraus levitettiin ennen lopullista restaurointia komposiittimateriaalilla.