Suonensisäisen litotripsian tuleva rekisteri (BENELUX-IVL)
tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: José M Montero Cabezas, Leiden University Medical Center
Tuleva, kansainvälinen, monikeskus, kaikkien tulokkaiden rekisteri intravaskulaarisen litotripsian tutkimukseen sepelvaltimon interventioissa
monikeskus, kansainvälinen, kaikkien tulokkaiden rekisteri pyrkii tarjoamaan näkemyksiä IVL-teknologian nykyisestä soveltamisesta potilailla, joilla on kalkkeutuneita sepelvaltimon leesioita ja joille tehdään PCI IVL-tekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet ovat:
- Analysoida IVL:n käytön suuntauksia yleisesti ja kliinisten/anatomisten indikaatioiden mukaan
- Arvioida toimenpiteen onnistumisastetta, joka määritellään onnistuneeksi stentin asennuksen helpottamiseksi <30 %:n jäännösstenoosilla ja ilman sairaalahoitoa
- Kuvaamaan MACE:n kumulatiivista hierarkkista ilmaantuvuutta, joka määritellään seuraavasti: sydänkuolema, ei-fataalinen kohdesuoneen sydäninfarkti (MI) tai kliinisesti ohjattu kohdevaurion revaskularisaatio (TLR) 30 päivän kuluttua indeksimenettelystä
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Kuvaamaan MACE-astetta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla indeksimenettelyn jälkeen
- Kaikkien syiden kuolleisuuden, kliinisesti ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (TLR) tai kohdesuoneen revaskularisaation (TVR), minkä tahansa revaskularisaation (ei TLR, ei TVR) ja ARC:n määrittämän stenttitromboosin määrän arvioimiseksi milloin tahansa, minkä tahansa tyyppinen angina pectoris 30 päivää, 3, 6 ja 12 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
- Kohdeleesion epäonnistumisen (TLF) määrien kuvaaminen (katso päätepisteiden määritelmät)
- Laitteen ylittämisen onnistumisasteiden kuvaaminen (katso päätepisteiden määritelmät)
- Vakavien angiografisten komplikaatioiden osuuden kuvaaminen (katso päätepisteiden määritelmät)
- Arvioida kliinisten tulosten ennustajia potilaan ja menettelyn ominaisuuksien perusteella
- Analysoida IVL-teknologian nykyisiä käytäntöjä todellisessa monikansallisessa kohortissa (tekniikka, koulutus, paikalliset protokollat).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
's-Hertogenbosch, Alankomaat
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Arnhem, Alankomaat
- Rijnstate Ziekenhuis
-
Leeuwarden, Alankomaat
- Medisch Centrum Leeuwaarden
-
Nijmegen, Alankomaat
- Radboud University Medical Center
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Alankomaat
- Amsterdam University Medical Center
-
-
Zuid Holland
-
Leiden, Zuid Holland, Alankomaat, 2333ZA
- Leiden University Medical Center
-
-
-
-
-
Brussel, Belgia
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- Red Cross Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on kalkkiperäinen CAD, joille tehdään PCI ja joita hoidetaan IVL:llä, riippumatta kliinisestä indikaatiosta (stabiili angina pectoris, akuutti koronaarioireyhtymä), anatomisesta skenaariosta (de novo sepelvaltimon ahtauma, stentin sisäinen restenoosi huonosta stentin laajenemisesta) ja /tai samanaikainen muiden debulking-tekniikoiden käyttö (esim.
RA).
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on jokin samanaikainen sairaus tai sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaa potilaan kyvyn antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Potilas kuuluu haavoittuvassa asemassa olevaan väestöön Kohde on haavoittuvan väestön jäsen, mukaan lukien henkisesti vammaiset, hoitokodeissa olevat, lapset, köyhät, hätätilanteissa olevat henkilöt, kodittomat, paimentolaiset, pakolaiset ja henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta . Haavoittuviin ryhmiin voi kuulua myös hierarkkisen rakenteen omaavia jäseniä, kuten yliopisto-opiskelijoita, alaisuudessa olevaa sairaala- ja laboratoriohenkilöstöä, sponsorin työntekijöitä, asevoimien jäseniä ja pidätettyjä henkilöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IVL-kohortti
Potilaat, joilla on kalkkipitoinen CAD, joille tehdään PCI ja joita hoidetaan IVL:llä, riippumatta kliinisestä indikaatiosta (stabiili angina pectoris, akuutti koronaarioireyhtymä), anatomisesta skenaariosta (de novo sepelvaltimon ahtauma, in-stentin restenoosi jne.) ja/tai muiden debulking-tekniikoiden samanaikaisesta käytöstä
|
IVL:n käyttö kalkkiperäisten sepelvaltimovaurioiden hoitoon käyttäjän harkinnan mukaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: Menettelyn aikana ja sairaalaan ottamisesta kotiutukseen (keskimäärin 2 päivää)
|
onnistunut helpottamaan stentin asennusta <30 % jäännösstenoosilla ja ilman sairaalassa suoritettavaa MACE:ta
|
Menettelyn aikana ja sairaalaan ottamisesta kotiutukseen (keskimäärin 2 päivää)
|
|
MACE:n kumulatiivinen hierarkkinen esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivän seurannassa
|
sydänkuolema, ei-kuolematon kohdesuoneen sydäninfarkti (MI) tai kliinisesti ohjattu kohdevaurion revaskularisaatio (TLR) 30 päivän kuluttua indeksitoimenpiteestä
|
30 päivän seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACE 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
MACE-korko 3 kuukauden kuluttua indeksimenettelystä
|
3 kuukauden seurannassa
|
|
MACE 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
|
MACE-korko kuuden kuukauden kohdalla indeksimenettelyn jälkeen
|
6 kuukauden seurannassa
|
|
MACE 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
MACE-korko 12 kuukauden kohdalla indeksimenettelyn jälkeen
|
12 kuukauden seurannassa
|
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus, kliinisesti ohjattu kohdevaurion revaskularisaatio (TLR) tai kohdesuonien revaskularisaatio (TVR), mikä tahansa revaskularisaatio (ei TLR, ei TVR) ja ARC-määritelty stenttitromboosi
Aikaikkuna: 30 päivää, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
milloin tahansa, minkä tahansa tyyppinen angina pectoris 30 päivän, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua indeksimenettelystä
|
30 päivää, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus, kliinisesti ohjattu kohdevaurion revaskularisaatio (TLR) tai kohdesuonien revaskularisaatio (TVR), mikä tahansa revaskularisaatio (ei TLR, ei TVR) ja ARC-määritelty stenttitromboosi
Aikaikkuna: 30 päivän seurannassa
|
milloin tahansa, minkä tahansa tyyppinen angina pectoris 30 päivän seurannassa
|
30 päivän seurannassa
|
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus, kliinisesti ohjattu kohdevaurion revaskularisaatio (TLR) tai kohdesuonien revaskularisaatio (TVR), mikä tahansa revaskularisaatio (ei TLR, ei TVR) ja ARC-määritelty stenttitromboosi
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
milloin tahansa, minkä tahansa tyyppinen angina pectoris 3 kuukauden seurannassa
|
3 kuukauden seurannassa
|
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus, kliinisesti ohjattu kohdevaurion revaskularisaatio (TLR) tai kohdesuonien revaskularisaatio (TVR), mikä tahansa revaskularisaatio (ei TLR, ei TVR) ja ARC-määritelty stenttitromboosi
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
|
milloin tahansa, minkä tahansa tyyppinen angina pectoris 6 kuukauden seurannassa
|
6 kuukauden seurannassa
|
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus, kliinisesti ohjattu kohdevaurion revaskularisaatio (TLR) tai kohdesuonien revaskularisaatio (TVR), mikä tahansa revaskularisaatio (ei TLR, ei TVR) ja ARC-määritelty stenttitromboosi
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
milloin tahansa, minkä tahansa tyyppinen angina pectoris 12 kuukauden seurannassa
|
12 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: José M Montero Cabezas, MD PhD, Leiden University Medical Center
- Päätutkija: Ibtihal Al Amri, MD PhD, Leiden University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tearney GJ, Regar E, Akasaka T, Adriaenssens T, Barlis P, Bezerra HG, Bouma B, Bruining N, Cho JM, Chowdhary S, Costa MA, de Silva R, Dijkstra J, Di Mario C, Dudek D, Falk E, Feldman MD, Fitzgerald P, Garcia-Garcia HM, Gonzalo N, Granada JF, Guagliumi G, Holm NR, Honda Y, Ikeno F, Kawasaki M, Kochman J, Koltowski L, Kubo T, Kume T, Kyono H, Lam CC, Lamouche G, Lee DP, Leon MB, Maehara A, Manfrini O, Mintz GS, Mizuno K, Morel MA, Nadkarni S, Okura H, Otake H, Pietrasik A, Prati F, Raber L, Radu MD, Rieber J, Riga M, Rollins A, Rosenberg M, Sirbu V, Serruys PW, Shimada K, Shinke T, Shite J, Siegel E, Sonoda S, Suter M, Takarada S, Tanaka A, Terashima M, Thim T, Uemura S, Ughi GJ, van Beusekom HM, van der Steen AF, van Es GA, van Soest G, Virmani R, Waxman S, Weissman NJ, Weisz G; International Working Group for Intravascular Optical Coherence Tomography (IWG-IVOCT). Consensus standards for acquisition, measurement, and reporting of intravascular optical coherence tomography studies: a report from the International Working Group for Intravascular Optical Coherence Tomography Standardization and Validation. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 20;59(12):1058-72. doi: 10.1016/j.jacc.2011.09.079. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2012 May 1;59(18):1662. Dudeck, Darius [corrected to Dudek, Darius]; Falk, Erlin [corrected to Falk, Erling]; Garcia, Hector [corrected to Garcia-Garcia, Hector M]; Sonada, Shinjo [corrected to Sonoda, Shinjo]; Troels, Thim [corrected to Thim, Troels]; van Es, Gerrit-Ann [correct.
- Lee MS, Shah N. The Impact and Pathophysiologic Consequences of Coronary Artery Calcium Deposition in Percutaneous Coronary Interventions. J Invasive Cardiol. 2016 Apr;28(4):160-7. Epub 2015 Aug 25.
- Kassimis G, Raina T, Kontogiannis N, Patri G, Abramik J, Zaphiriou A, Banning AP. How Should We Treat Heavily Calcified Coronary Artery Disease in Contemporary Practice? From Atherectomy to Intravascular Lithotripsy. Cardiovasc Revasc Med. 2019 Dec;20(12):1172-1183. doi: 10.1016/j.carrev.2019.01.010. Epub 2019 Jan 10.
- Sianos G, Morel MA, Kappetein AP, Morice MC, Colombo A, Dawkins K, van den Brand M, Van Dyck N, Russell ME, Mohr FW, Serruys PW. The SYNTAX Score: an angiographic tool grading the complexity of coronary artery disease. EuroIntervention. 2005 Aug;1(2):219-27. No abstract available.
- Madhavan MV, Tarigopula M, Mintz GS, Maehara A, Stone GW, Genereux P. Coronary artery calcification: pathogenesis and prognostic implications. J Am Coll Cardiol. 2014 May 6;63(17):1703-14. doi: 10.1016/j.jacc.2014.01.017. Epub 2014 Feb 12.
- Abdel-Wahab M, Richardt G, Joachim Buttner H, Toelg R, Geist V, Meinertz T, Schofer J, King L, Neumann FJ, Khattab AA. High-speed rotational atherectomy before paclitaxel-eluting stent implantation in complex calcified coronary lesions: the randomized ROTAXUS (Rotational Atherectomy Prior to Taxus Stent Treatment for Complex Native Coronary Artery Disease) trial. JACC Cardiovasc Interv. 2013 Jan;6(1):10-9. doi: 10.1016/j.jcin.2012.07.017. Epub 2012 Dec 19.
- Ali ZA, Brinton TJ, Hill JM, Maehara A, Matsumura M, Karimi Galougahi K, Illindala U, Gotberg M, Whitbourn R, Van Mieghem N, Meredith IT, Di Mario C, Fajadet J. Optical Coherence Tomography Characterization of Coronary Lithoplasty for Treatment of Calcified Lesions: First Description. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Aug;10(8):897-906. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.05.012.
- Hill JM, Kereiakes DJ, Shlofmitz RA, Klein AJ, Riley RF, Price MJ, Herrmann HC, Bachinsky W, Waksman R, Stone GW; Disrupt CAD III Investigators. Intravascular Lithotripsy for Treatment of Severely Calcified Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2020 Dec 1;76(22):2635-2646. doi: 10.1016/j.jacc.2020.09.603. Epub 2020 Oct 15.
- Mintz GS. Intravascular imaging of coronary calcification and its clinical implications. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Apr;8(4):461-471. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.02.003.
- Kawashima H, Serruys PW, Hara H, Ono M, Gao C, Wang R, Garg S, Sharif F, de Winter RJ, Mack MJ, Holmes DR, Morice MC, Kappetein AP, Thuijs DJFM, Milojevic M, Noack T, Mohr FW, Davierwala PM, Onuma Y; SYNTAX Extended Survival Investigators. 10-Year All-Cause Mortality Following Percutaneous or Surgical Revascularization in Patients With Heavy Calcification. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Jan 24;15(2):193-204. doi: 10.1016/j.jcin.2021.10.026. Epub 2021 Dec 29.
- Rheude T, Koch T, Joner M, Lenz T, Xhepa E, Wiebe J, Coughlan JJ, Aytekin A, Cassese S, Laugwitz KL, Schunkert H, Kastrati A, Kufner S. Ten-year clinical outcomes of drug-eluting stents with different polymer coating strategies by degree of coronary calcification: a pooled analysis of the ISAR-TEST 4 and 5 randomised trials. EuroIntervention. 2023 Feb 20;18(14):1188-1196. doi: 10.4244/EIJ-D-22-00781.
- Barbato E, Gallinoro E, Abdel-Wahab M, Andreini D, Carrie D, Di Mario C, Dudek D, Escaned J, Fajadet J, Guagliumi G, Hill J, McEntegart M, Mashayekhi K, Mezilis N, Onuma Y, Reczuch K, Shlofmitz R, Stefanini G, Tarantini G, Toth GG, Vaquerizo B, Wijns W, Ribichini FL. Management strategies for heavily calcified coronary stenoses: an EAPCI clinical consensus statement in collaboration with the EURO4C-PCR group. Eur Heart J. 2023 Nov 1;44(41):4340-4356. doi: 10.1093/eurheartj/ehad342.
- Forero MNT, Daemen J. The Coronary Intravascular Lithotripsy System. Interv Cardiol. 2019 Nov 18;14(3):174-181. doi: 10.15420/icr.2019.18.R1. eCollection 2019 Nov.
- Kereiakes DJ, Di Mario C, Riley RF, Fajadet J, Shlofmitz RA, Saito S, Ali ZA, Klein AJ, Price MJ, Hill JM, Stone GW. Intravascular Lithotripsy for Treatment of Calcified Coronary Lesions: Patient-Level Pooled Analysis of the Disrupt CAD Studies. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Jun 28;14(12):1337-1348. doi: 10.1016/j.jcin.2021.04.015. Epub 2021 May 3.
- Mintz GS, Popma JJ, Pichard AD, Kent KM, Satler LF, Chuang YC, Ditrano CJ, Leon MB. Patterns of calcification in coronary artery disease. A statistical analysis of intravascular ultrasound and coronary angiography in 1155 lesions. Circulation. 1995 Apr 1;91(7):1959-65. doi: 10.1161/01.cir.91.7.1959.
- Knuuti J, Wijns W, Saraste A, Capodanno D, Barbato E, Funck-Brentano C, Prescott E, Storey RF, Deaton C, Cuisset T, Agewall S, Dickstein K, Edvardsen T, Escaned J, Gersh BJ, Svitil P, Gilard M, Hasdai D, Hatala R, Mahfoud F, Masip J, Muneretto C, Valgimigli M, Achenbach S, Bax JJ; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes. Eur Heart J. 2020 Jan 14;41(3):407-477. doi: 10.1093/eurheartj/ehz425. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2020 Nov 21;41(44):4242. doi: 10.1093/eurheartj/ehz825.
- Bass TA. High-Risk Percutaneous Coronary Interventions in Modern Day Clinical Practice: Current Concepts and Challenges. Circ Cardiovasc Interv. 2015 Dec;8(12):e003405. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.003405. No abstract available.
- Saito S, Yamazaki S, Takahashi A, Namiki A, Kawasaki T, Otsuji S, Nakamura S, Shibata Y; Disrupt CAD IV Investigators. Intravascular Lithotripsy for Vessel Preparation in Calcified Coronary Arteries Prior to Stent Placement - Japanese Disrupt CAD IV Study 1-Year Results. Circ Rep. 2022 Aug 20;4(9):399-404. doi: 10.1253/circrep.CR-22-0068. eCollection 2022 Sep 9.
- Sardella G, Stefanini G, Leone PP, Boccuzzi G, Fovero NT, Van Mieghem N, Giacchi G, Escaned J, Fineschi M, Testa L, Valenti R, Di Mario C, Briguori C, Cortese B, Ribichini F, Oreglia JA, Colombo A, Sangiorgi G, Barbato E, Sonck J, Ugo F, Trani C, Castriota F, Paggi A, Porto I, Tomai F, Mancone M. Coronary Lithotripsy as Elective or Bail-Out Strategy After Rotational Atherectomy in the Rota-Shock Registry. Am J Cardiol. 2023 Jul 1;198:1-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2023.04.032. Epub 2023 May 12.
- Mousa MAA, Bingen BO, Al Amri I, Mertens BJA, Taha S, Tohamy A, Youssef A, Jukema JW, Montero-Cabezas JM. Efficacy and Safety of Intravascular Lithotripsy Versus Rotational Atherectomy in Balloon-Crossable Heavily Calcified Coronary Lesions. Cardiovasc Revasc Med. 2023 Mar;48:1-6. doi: 10.1016/j.carrev.2022.10.011. Epub 2022 Oct 29. No abstract available.
- Rodriguez-Leor O, Cid-Alvarez AB, Lopez-Benito M, Gonzalo N, Vilalta V, Diarte de Miguel JA, Lopez LF, Jurado-Roman A, Diego A, Oteo JF, Cuellas C, Trillo R, Travieso A, Alfonso F, Carrillo X, Vegas-Valle JM, Cortes-Villar C, Pascual I, Munoz Camacho JF, Flores X, Vera-Vera S, Moreu J, Barreira de Sousa G, Marti D, Jimenez-Mazuecos J, Fuertes M, Ocaranza R, de la Torre Hernandez JM, Lozano F, Solana Martinez SG, Gomez-Lara J, Perez de Prado A; REPLICA-EPIC18 Investigators. A Prospective, Multicenter, Real-World Registry of Coronary Lithotripsy in Calcified Coronary Arteries: The REPLICA-EPIC18 Study. JACC Cardiovasc Interv. 2024 Mar 25;17(6):756-767. doi: 10.1016/j.jcin.2023.12.018. Epub 2024 Feb 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. toukokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CardioLUMC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .