Äidin ja vastasyntyneen terveydenhuollon simulaatiolaboratorioiden huippuyksikköjen arviointi Nepalissa (SLAB)

Synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH) ja synnytyksen asfyksia ovat merkittävä tekijä äitien ja vastasyntyneiden kuolleisuuteen maailmanlaajuisesti. Synnytyksen jälkeinen verenvuoto johtaa noin 70 000 kuolemaan, enimmäkseen matalan ja keskitulotason maissa. Huolimatta todisteista, jotka osoittavat, että kolmannen vaiheen synnytyksen aktiivinen hallinta (AMTSL) voi vähentää PPH:n esiintymistä 40–70 %, tämän käytännön noudattaminen on ohjeiden mukaan rajoitettua. Vastaavasti syntymän asfyksia aiheuttaa arviolta 900 000 kuolemaa joka vuosi, ja se on yksi vastasyntyneiden varhaiskuolleisuuden ensisijaisista syistä. Näiden kriittisten kysymysten ratkaiseminen edellyttää monialaista lähestymistapaa, mukaan lukien terveydenhuollon tarjoajien pätevyys. Opiskelijoiden ja terveydenhuollon palveluntuottajien oppimien tietojen ja taitojen optimaalisen hyödyntämisen kannalta on tärkeää luoda mahdollisuuksia uudelleensuuntautumiseen paitsi tiedon osalta myös osaamisen vahvistamiseen. Simulaatiopohjaisen taitolaboratorion luominen esi- ja huoltotyötä varten yhteyksien avulla koulutuksen jälkeiseen mentorointiin on askel tähän suuntaan. Kattava simulaatiolaboratorio taitoasemineen on suunniteltu terveydenhuollon tarjoajien taitojen hankkimiseen ja päivittämiseen, jotta he voivat parantaa heidän kykyään tarjota laadukasta äitien ja vastasyntyneiden terveydenhuoltoa. Simulaatiotaitojen laboratorion etuna on, että oppijoille on mahdollisuus toistoon ja palautetta sekä yksilöllistä oppimista. Maailmanlaajuisesti simulaatioihin perustuvat interventiotutkimukset raportoivat potilastason tulosten vaikutuksista, mukaan lukien väheneminen äidin komplikaatioiden, kuten PPH:n ja istukan jäätymisen, vaikutuksesta. sekä vastasyntyneiden seuraukset, kuten syntymän asfyksia, kuolleena syntymä ja vastasyntyneiden kuolemat. Simulaatiolaboratorio tarjoaa terveydenhuollon tarjoajille turvallisen ja kontrolloidun ympäristön harjoitella ja hioa taitojaan erityisesti synnytyksen hätätilanteiden, kuten synnytyksen jälkeisen verenvuodon ja synnytyksen asfyksian, hallinnassa. Siksi tämä tutkimus auttaa kuromaan umpeen terveydenhuollon tarjoajien osaamisen ja parantamaan potilasturvallisuutta äitien ja vastasyntyneiden terveydenhuollossa perustamalla korkealaatuisia simulaatiolaboratorioita seitsemään strategisesti sijoitettuun lähetesairaalaan. Sairaalan henkilökunta hyötyy myös simulaatiolaboratorioiden koulutuksesta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan korkean tarkkuuden simulaatiolaboratorioiden perustamisen vaikutusta sekä toteutukseen että potilaiden tuloksiin sairaaloissa. Tässä tutkimuksessa potilastason arvioinnit sisältävät PPH:n osuuden arvioinnin, verensiirtojen nopeuden PPH:n jälkeen ja niiden vastasyntyneiden osuuden, joiden APGAR-pistemäärä on alle 7 5 minuutin arvioinnissa. Tutkimuksemme käyttää kattavuuden, tehokkuuden, hyväksymisen, täytäntöönpanon ja ylläpidon (RE-AIM) -kehystä arvioinnissa, koska se keskittyy kysymyksiin, ulottuvuuksiin ja vaiheisiin ohjelman suunnittelussa, levittämisessä ja toteutusprosessissa, joka on käännetty ja käytetään eri yhteyksissä ja asetuksissa.

Tutkimusmenetelmä:

Samanaikainen sisäkkäinen sekamenetelmätutkimus RE-AIM:n jokaisen komponentin arvioimiseksi käyttämällä näennäisen kokeellista esi- ja jälkitestausta.

Opintosivustot:

Tutkimuspaikat ovat seitsemän lähetesairaalaa viidestä Nepalin eri maakunnasta - Paropakarin synnytys- ja naistensairaala (Bagmatin maakunta), Janakpurin maakuntasairaala (Madheshin maakunta), Koshin sairaala (Koshin maakunta), Narayanin sairaala (Madheshin maakunta), maakunnan sairaala. Surkhet (Karnalin maakunta), BPKIHS (Koshin maakunta) ja Pokhara Academy of Health Sciences (Gandakin maakunta) vuotuisilla toimituksilla 24344; 8058; 8065; 7118; 5239; 3620; ja 8915. Kaiken kaikkiaan näillä toimipaikoilla on yhteensä 65 359 toimitusta vuodessa (Lähde HMIS-tiedot (2078/79))

Tutkimussuunnittelu:

Kvasikokeellinen esitestiä testin jälkeinen tutkimussuunnittelu

Projektin kuvaus:

Teemme kussakin sairaalassa alustavan tarvearvioinnin tunnistaaksemme olemassa olevan osaamislaboratorion tilan, laitteet ja koulutetut henkilöresurssit. Sen jälkeen perustamme/kunnostamme äitien ja vastasyntyneiden terveyden simulointilaboratorioita jokaiseen sairaalaan. Yhdessä simulaatiolaboratoriossa tulee olemaan 5 huonetta - yksi auditorio, yksi debrief-huone, kaksi simulaatiohuonetta ja yksi korkealaatuinen simulaatiohuone. Simulaatiolaboratorioon asennetaan äidin ja vastasyntyneen terveyteen liittyvien taitojen harjoitteluun tarvittavat välineet ja nuket sekä ohjeet/tarkistuslistat taitojen harjoittelua varten. Laboratorion asennuksen päätyttyä kunkin sairaalan kouluttajille/MNH:n henkilökunnalle tarjotaan koulutusta simulaatioon perustuvista menetelmistä, jotka keskittyvät erityisesti välttämättömään synnytyksen ja synnytyksen hoitoon (ECLB), syntymän jälkeiseen verenvuotoon (BAB) ja vauvan hengittämiseen. HBB) moduulit. Vastaavasti koulutamme myös simulaatiolaboratorion toimintaan ja ylläpitoon.

Tutkimusväestö:

Tutkimuspopulaatio koostuu MNH-palveluntarjoajista taitojen arvioimista varten, naisista, jotka ovat äskettäin synnyttäneet tutkimussairaaloissa normaalin emättimen synnytyksen kautta äidin tulosten arvioimiseksi, ja vastasyntyneistä sairaalassa vastasyntyneiden tulosten arvioimiseksi.

Osallistujamäärä ja perustelut:

1. Taitojen arviointi: Taitojen arviointiin osallistuu 132 osallistujaa (66 ennen interventiota ja 66 sen jälkeen).
2. Joukkueen suoritusarviointi: 14 joukkuetta (5 osallistujaa kussakin joukkueessa) = 70 osallistujaa
3. Äitien ja vastasyntyneiden terveysvaikutusten arviointi: Vuotuinen synnytysmäärä tutkimussairaaloissa 65 359 (lähde- HMIS-tiedot 2078/79). Koska tiedonkeruuaika on 6 kuukautta kussakin vaiheessa (esitesti ja jälkitesti), odotamme arvioivamme äidin ja vastasyntyneen terveydentilaa noin 32 500 viimeaikaisessa synnytyksessä kussakin vaiheessa. Tämä otoskoko riittää havaitsemaan tilastollisesti merkittäviä eroja (katso otoskoko-osio). Olettaen, että PPH-tapausten ilmaantuvuus on 2,9 %, odotamme keräävämme tietoja noin 940 PPH-tapauksesta25. Samoin olettaen, että syntyneiden asfyksian ilmaantuvuus elävänä syntyneiden joukossa on 0,6 %26, odotamme keräävämme tietoja noin 200 vastasyntyneestä.

4. Keskeiset informanttihaastattelut: 28 osallistujaa

   1. Sairaalan johtaja/lääkäripäällikkö - 7
   2. Äitien ja vastasyntyneiden terveys Sairaalan keskihenkilö lääketieteellisestä osastosta (OBGYN/Pediatria) - 7
   3. Äitien ja vastasyntyneiden terveys Sairaalan keskihenkilö hoitotyöstä - 7
   4. Simulaatiolaboratorion operaattori - 7
5. Kohdennettu ryhmäkeskustelu - 14 (6-8 osallistujaa jokaisessa ryhmässä)

Sisällön kriteerit

• Kaikki naiset, jotka ovat äskettäin synnyttäneet tutkimussairaalassa normaalin emättimen kautta
• Vastasyntynyt, joka on syntynyt samassa sairaalassa, raskausikä ≥ 37 viikkoa, syntymäpaino ≥ 2500 g ja sikiön sydämen ääni läsnä vastaanottohetkellä
• MNH:n henkilökunta, joka työskentelee valituissa sairaaloissa vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit - Toisesta sairaalasta lähetetyt naiset, joilla on PPH, tutkimussairaalan ulkopuolella syntyneet vauvat ja vastasyntyneet, joilla on synnynnäisiä poikkeavuuksia, suljetaan pois.

TIEDONKERUUTEKNIIKKA JA TYÖKALUT A. REACH

Kattavuusverkkotunnuksen alla keräämme seuraavat tiedot:

i. Mentoriksi/kouluttajiksi koulutettujen MNH-palveluntarjoajien lukumäärä ja ominaisuudet ii. Mentorien/kouluttajien kouluttamien MNH-palveluntarjoajien määrä ja ominaisuudet vakiintuneissa simulaatiolaboratorioissa.

iii. Haasteita havaittu kohdeväestön tavoittamisessa (kaikki tutkimussairaaloiden MNH-palveluntarjoajat).

Työkalut: Simulaatiolaboratorion lokikirja, Sairaalan tietojen tallennustyökalu, koulutukseen ilmoittautumistiedot, Syvähaastatteluohje, FGD-ohje

Tekniikka: Tietueiden tarkistus, syvähaastattelut keskeisten informanttien kanssa (sairaalan keskushenkilö, lääketieteellisen osaston yhteyshenkilö, hoitotyön keskuksen henkilö, simulaatiolaboratorion hoitaja); Focussed Group Discussion (FGD) lääkäreiden ja sairaanhoitajien kanssa. Suoritamme jokaisessa sairaalassa 4 syvällistä haastattelua ja 2 FGD:tä (6-8 osallistujalla), yhteensä 28 IDI:tä ja 14 FGD:tä 7 sairaalasta.

B. TEHOKKUUS

Tehokkuuden mittaamiseksi seuraavat tiedot kerätään ennen ja jälkeen toimenpiteen:

1. Objektiivinen strukturoitu kliininen tutkimus (OCSE):

   Työkalut: Etyj-työkalut, joilla mitataan MNH-palveluntarjoajien osaamispisteiden muutosta ennen toimenpiteen päättymistä ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.

   Etyjin tiedonkeruuta tekevät koulutetut simulaatioasiantuntijat, jotka osallistuvat simulaatiopohjaisen koulutuksen tarjoamiseen sairaalassa kolmessa taidossa: synnytyksen jälkeinen verenvuoto (BAB), synnytyksen ja synnytyksen välttämätön hoito (ECLB) ja vauvojen hengittäminen (HBB). .

2. MNH-palveluntarjoajien tiimin suorituskyvyn suora tarkkailu simuloidussa ympäristössä:

   Työkalu: Tiimin suorituskyvyn arviointityökalu, jolla arvioidaan tiimin suorituskykyä ja viestintää ennen toimenpiteen päättymistä ja 6 kuukautta sen jälkeen.

   Ryhmän suorituskyvyn arviointityökalu kehitetään normaalin synnytyksen suorittamiseen (välttämätön vastasyntyneen hoito), PPH:n (sokki?) hallintaan ja vastasyntyneiden elvytystaitoihin. Suoritamme yhteensä 14 ryhmäarviointia (2 kussakin sairaalassa) jokaisessa tutkimuksen vaiheessa. Jokaisessa joukkueessa on 3 sairaanhoitajaa, 1 lääkäri ja 1 avustaja. Tiedonkeruuta tiimien suoritusten arviointia varten tekevät samat koulutetut simulaatioasiantuntijat, jotka osallistuivat Etyjin arviointiin.

3. Tarkista potilaskartat ja osastotiedot sekä kirjaa ylös terveystuloksiin liittyvät tiedot:

   Työkalut-

   a. Päivittäinen äidin ja vastasyntyneen tiedon tallennuslomake b. Lomake sairaalassa tiedonkeruuaikana (6 kuukautta ennen ja 6 kuukautta intervention jälkeen) tapahtuneiden PPH-tapausten yksityiskohtien kirjaamiseksi c. Lomake vastasyntyneiden tietojen tallentamiseksi, joiden APGAR <7, 5 minuutin arvioinnin yhteydessä sairaalassa tiedonkeruun aikana (6 kuukautta ennen toimenpidettä ja 6 kuukautta sen jälkeen) d. Sosiodemografinen tietolomake (PPH- ja APGAR<7 tapauksille)

   Yksi osaston yhteyshenkilö (työ- ja synnytyshoitaja) vastaa tietojen keräämisestä synnytyksen aikana ja välittömästi sen jälkeen. Jokaiseen tutkimussairaalaan tulee yksi tutkimusapulainen, joka kerää päivittäin potilastason dataa osaston yhteyshenkilöltä. He tarkastelevat joka päivä kaavioita synnytyksen jälkeisistä äideistä ja vastasyntyneistä synnytyssalissa, teho-osastolla ja synnytyksen jälkeisellä osastolla. He keräävät tietoja seuraavista potilastason tuloksista:

   1. Kvantitatiivinen verenhukka yli 500 ml: Niiden naisten lukumäärä, jotka ovat menettäneet verta yli 500 ml:sta normaalin emättimen synnytyksen aikana tai 24 tunnin sisällä sen jälkeen, kirjataan.
   2. Verensiirtonopeus syntymän jälkeen: Naiset, jotka synnyttävät samassa sairaalassa normaalin synnytyksen kautta ja joiden määrällinen verenmenetys on yli 500 ml 24 tunnin sisällä syntymästä tiedonkeruujakson aikana, otetaan mukaan.
   3. APGAR-pistemäärä <7 5 minuutin arvioinnissa: Tarkastellaan kaaviot vauvoista, jotka on syntyneet normaalin emättimen kautta valitussa sairaalassa ja joiden syntymäpaino on suurempi tai yhtä suuri kuin 2500 grammaa. Vauvojen määrä, joiden APGAR-pistemäärä oli < 7 5 minuutin arvioinnissa, kirjattiin päivittäin partographista.

   Edellä mainittujen ensisijaisten indikaattoreiden lisäksi kerätään myös seuraavat tiedot PPH-tapauksista:

   i. Sosiodemografiset ominaisuudet, aiempi lääketieteellinen ja kirurginen historia, lisääntymis- ja synnytyshistoria, nykyinen synnytyshistoria ii. Liiallisen verenhukan syy iii. Verenhukan määrä iv. Verenhukan kesto v. Hemoglobiinitaso sisääntulon yhteydessä, verenhukan jälkeen ja kotiutuksen aikana vi. Haitalliset seuraukset (kolmannen tai neljännen asteen repeämä, kohdun repeämä, kohdun poisto) vii. Verenvuodon hoito viii. Aika, joka kului sairaalaan saapumisesta äidin ja sikiön arviointiin; päätöksestä varsinaiseen toimenpiteeseen/hallintaan kulunut aika ajoitusviiveiden mittaamiseksi ix. Siirrettyjen veren määrä ja tyyppi x. Pääsy teho-osastolle xi. Sairaalajakson pituus xii. Lopullinen tulos (kuolema tai eloonjääminen)

   Vastasyntyneiltä, ​​joilla on APGAR<7 5 minuutin arvioinnin jälkeen, kerätään seuraavat lisätiedot:

   i. Sosiodemografiset ominaisuudet, aiempi lääketieteellinen ja kirurginen historia, lisääntymis- ja synnytyshistoria, äidin nykyinen synnytyshistoria ii. Sikiön syke sisääntulon, synnytyksen ja kotiutuksen aikana iii. Asfyksian hoito iv. Aika, joka kului sairaalaan saapumisesta äidin ja sikiön arviointiin; päätöksestä varsinaiseen interventioon/hallintaan kulunut aika ajoitusviiveiden mittaamiseksi v. Pääsy teho-osastolle vi. Sairaalahoidon kesto vii. Lopullinen tulos (kuolema tai eloonjääminen) Samoin normaalien synnytysten, elävänä syntyneiden, vastasyntyneiden kuolemantapausten ja äitiyskuolemien lukumäärän päivittäinen kirjaaminen tehdään tarkkailemalla osastorekisteriä.

   C. HYVÄKSYNTÄtyökalut: harjoituslokit, simulaatiolaboratoriorekisteri, puolistrukturoitu kyselylomake

   Tekniikat:

   Harjoituslokien ja simulaatiolaboratoriorekisterin tarkastelu, jotta voidaan seurata simulaatiolaboratorioissa suoritetun koulutuksen tiheyttä ja tyyppejä sekä harjoitettuja taitoja. Keskimääräinen harjoitusten lukumäärä MNH-palveluntarjoajaa kohti lasketaan MNH-palveluntarjoajien harjoitusten kirjaamisesta lokikirjaan.

   Puolistrukturoitu kyselylomake lähetetään itse MNH-palveluntarjoajille kerätäkseen tietoa simulaatiolaboratorioiden käytöstä. Kyselylomake lähetetään kaikille MNH:n henkilökunnalle, joka on työskennellyt sairaalassa yli 3 kuukautta.

   TÄYTÄNTÖÖNPANOtyökalu: laboratorion henkilöstösuunnitelma, laboratorio- ja koulutuspöytäkirjat ja -raportit, syvähaastatteluohjeet, FGD-ohje

   Tekniikat:

   Tarkista kunkin sairaalan projektin/taitolaboratorion kunnostustoimet, jotta voit seurata ohjelman toimien toteutumista suunnitellusti,

   Tee perusteellisia haastatteluja rakennusalan insinöörin, OHW:n laboratoriokeskuksen yhteyshenkilön ja kunkin sairaalan laboratoriokeskuksen yhteyshenkilön kanssa

   FGD MNH-palveluntarjoajien kanssa tunnistaakseen havaitut haasteet ja mahdollistajat ohjelman toteutuksen aikana sekä suosituksia.

   KUNNOSSAPITO Keskeisen informantin puolistrukturoidut haastattelut, joissa tutkitaan toimenpiteitä, joita sairaala käyttää simulointiin perustuvan metodologian institutionalisoinnissa tai sairaalan johdon aloitteita simulaatiolaboratorion säännölliseen käyttöön. Käytettävissä olevia aloitteita/toimenpiteitä tarkkaillaan/tarkistetaan suoraan.

   Suunnitelma tiedonhallintaa ja analysointia varten Kvantitatiiviset tiedot kerätään mobiiliin/tablettiin asennetulla KOBO-työkalulla. Sen jälkeen tiedot viedään ja puhdistetaan Excel-taulukoissa ja analysoidaan STATA-versiossa 18. Aineiston analysointiin käytetään kuvailevia ja päätteleviä tilastollisia menetelmiä. Kuvaavia tilastoja varten tiedot kootaan yhteenvetona esiintymistiheyteen, prosenttiosuuteen, keskiarvoon ja keskihajontaan. Tiedot esitetään taajuustaulukon, pylväskaavion ja ympyräkaavion muodossa.

   Kaikissa ETYJ:issä yksittäinen palveluntarjoaja on analyysiyksikkö. Osallistujien saamat keskimääräiset pisteet lasketaan sekä pisteinä että prosentteina. Sitten käytetään riippumatonta t-testiä vertaamaan keskiarvopisteiden eroa ennen ja jälkeen interventiota.

   PPH:n esiintyvyyden vertailussa analyysiyksikkönä käytetään normaalia synnytystä ja 5 minuutin arvioinnin APGAR-pistemäärän <7 ilmaantuvuuden vertailussa analyysiyksikköä elävänä syntymänä. Tiedot näistä terveysvaikutuksista esitetään osuuksina 95 %:n luottamusvälillä. Laskentatiedot kootaan kuukausittain ja terveyslaitoskategorioiden mukaan. Havaittu raaka ilmaantuvuus lasketaan myrkkyjakauman perusteella. Negatiivinen binomiaalinen regressioanalyysi tehdään tulosten vertaamiseksi ennen interventiota ja sen jälkeen.

   Verensiirron osuuden vertaamiseksi PPH-tapausten välillä suhteellinen riski lasketaan vertaamaan tulosprosentteja kahdessa ryhmässä (ennen interventiota ja sen jälkeen) seuraavasti:

   Suhteellinen riski = (osuus tuloksista interventiovaiheessa)/ (osuus lopputuloksesta ennen interventiota) Suhteellinen riski 1 tarkoittaa samaa osuutta kahdessa ryhmässä, riski, joka on suurempi kuin 1, tarkoittaa lisääntynyttä osuutta toimenpiteen jälkeisessä ryhmässä, ja riskisuhde alle 1 osoittaa osuuden pienenemistä interventioryhmässä. P-arvoa < 0,05 pidetään merkittävänä.

   Samoin laskemme myös keskimääräisen arvioidun verenhukan, keskimääräisen hemoglobiiniarvon kotiutumisen yhteydessä, keskimääräisen sairaalahoidon keston, keskimääräisen kuluneen ajan ja keskimääräisen verensiirron ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. Näitä verrataan riippumattoman t-testin avulla.

   Kaikki laadulliset tiedot (IDI:stä ja FGD:stä) äänitetään. Tiedot litteroidaan ja käännetään nepaliksi. Laadullisen tiedon analysointiin NVIVO 12 -ohjelmistolla käytetään temaattista analyysimenetelmää. Seuraamme tutustumisen, koodien ja teemojen tunnistamisen ja tunnistettujen teemojen tulkinnan vaiheita.