A nepáli anyai és újszülött egészségügyi szimulációs laboratóriumi kiválósági központok értékelése (SLAB)

A szülés utáni vérzés (PPH) és a születési asphyxia világszerte jelentős mértékben hozzájárul az anyai és újszülöttkori halálozáshoz. A szülés utáni vérzés körülbelül 70 000 halálesethez vezet, főleg az alacsony és közepes jövedelmű országokban. Annak ellenére, hogy a bizonyítékok azt mutatják, hogy a szülés harmadik szakaszának (AMTSL) aktív kezelése 40-70%-kal csökkentheti a PPH előfordulását, ennek a gyakorlatnak a betartása az irányelvek szerint korlátozott marad. Hasonlóképpen, a születési asphyxia becslések szerint évente 900 000 halálesetért felelős, és a korai újszülöttkori halálozás egyik elsődleges oka. Ezeknek a kritikus problémáknak a kezelése többféle megközelítést igényel, beleértve az egészségügyi szolgáltatók kompetenciáját. A hallgatók és az egészségügyi szolgáltatók által elsajátított ismeretek, készségek optimális hasznosítása érdekében nemcsak a tudás, hanem a képességek megerősítése terén is fontos lehetőséget teremteni az átorientációra. Egy lépés ebbe az irányba, ha szimuláción alapuló készséglabort hozunk létre a szolgáltatás előtti és az üzem közbeni képzéshez kapcsolódó kapcsolatokkal a képzés utáni mentoráláshoz. Átfogó szimulációs laboratóriumok készségek állomásaival, azzal a céllal, hogy megszerezzék és fejlesszék az egészségügyi szolgáltatók készségeit, hogy növeljék kapacitásukat a minőségi anyák és újszülöttek egészségügyi ellátásában. A szimulációs készségek laboratóriumának megvan az az előnye, hogy lehetőséget ad a tanulóknak az ismétlésre és a visszacsatolásra, és lehetővé teszi az egyéni tanulást. Globálisan a szimuláción alapuló intervenciós tanulmányok bizonyítékokról számolnak be a betegszintű kimenetelek hatásáról, beleértve azt is, hogy a csökkenés az anyai szövődmények, például a PPH és a placenta megtartása; valamint újszülöttkori következmények, például születési fulladás, halvaszületés és újszülött halálozás. A szimulációs labor biztonságos és ellenőrzött környezetet biztosít az egészségügyi szolgáltatók számára, hogy gyakorolhassák és finomítsák készségeiket, különösen a szülészeti vészhelyzetek, például a szülés utáni vérzés és a születési fulladás kezelése terén. Ezért ez a tanulmány segít áthidalni az egészségügyi szolgáltatók készségei közötti szakadékot, és javítani fogja a betegek biztonságát az anyák és az újszülöttek egészségügyi ellátásában azáltal, hogy nagy pontosságú szimulációs laboratóriumokat hoz létre hét stratégiailag elhelyezkedő beutaló kórházban. A kórházi személyzet is részesül a szimulációs laborokban elérhető képzésből. A jelenlegi tanulmány felméri a nagy pontosságú szimulációs laborok létrehozásának hatását mind a megvalósításra, mind a betegek kimenetelére a kórházakban. Ebben a vizsgálatban a betegszintű értékelések magukban foglalják a PPH arányának, a PPH utáni vérátömlesztések arányának, valamint a 7-nél alacsonyabb APGAR-pontszámú újszülöttek arányának értékelését 5 perces értékelésnél. Tanulmányunk a Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation és Maintenance (RE-AIM) keretrendszert fogja használni az értékeléshez, mivel a programtervezési, terjesztési és végrehajtási folyamat kérdéseire, dimenzióira és lépéseire összpontosít, amelyet lefordítottak és különböző kontextusokban és beállításokban használják.

Kutatási módszer:

Egyidejű beágyazott vegyes módszerrel végzett vizsgálat a RE-AIM egyes összetevőinek kiértékelésére egy kvázi-kísérleti teszt előtti és utáni tervezéssel.

Tanulmányi helyszínek:

A vizsgálat helyszíne Nepál öt különböző tartományának hét beutaló kórháza lesz: Paropakar Szülési és Női Kórház (Bagmati tartomány), Janakpur Tartományi Kórház (Madhesh tartomány), Koshi Kórház (Koshi tartomány), Narayani Kórház (Madhesh tartomány), Tartományi Kórház Surkhet (Karnali tartomány), BPKIHS (Koshi tartomány) és Pokhara Egészségtudományi Akadémia (Gandaki tartomány) 24344 éves szállítással; 8058; 8065; 7118; 5239; 3620; illetve 8915. Összességében ezeken a telephelyeken összesen 65 359 szállítás történik egy évben (Forrás HMIS adatok (2078/79))

Kutatási tervezés:

Kvázi-kísérleti teszt előtti teszt utáni vizsgálat tervezése

A projekt leírása:

Minden kórházban elvégzünk egy kezdeti igényfelmérést, hogy azonosítsuk a meglévő készséglaborok terét, felszerelését és képzett emberi erőforrásait. Ezután minden kórházban létrehozzuk/felújítjuk az anya- és újszülöttegészségügyi szimulációs laborokat. Egy szimulációs labor 5 helyiségből áll majd: egy előadóterem, egy tárgyalóterem, két szimulációs szoba és egy nagy hűségű szimulációs szoba. A szimulációs laborban az anyák és újszülöttek egészségével kapcsolatos készségek gyakorlásához szükséges felszereléseket és próbabábokat, valamint a készségek gyakorlásához szükséges útmutatókat/ellenőrző listákat helyezik el. A laboratóriumi felszerelések befejezése után képzéseket tartanak az egyes kórházak oktatói/MNH személyzete számára a szimuláció alapú módszertanról, különös tekintettel a szülés és szülés alapvető ellátására (ECLB), a születés utáni vérzésre (BAB) és a babák légzésének segítésére. HBB) modulok. Hasonlóképpen képzést is biztosítunk a szimulációs labor üzemeltetéséhez és karbantartásához.

Tanulmányi népesség:

A vizsgálati populáció az MNH-szolgáltatókból áll majd a készségfelmérés céljából, a nemrégiben vizsgálati kórházakban szült nőkből normál hüvelyi szülésen keresztül az anyai kimenetel értékelése céljából, valamint a kórházban világra hozott újszülöttekből az újszülöttkori eredmények értékelése céljából.

Résztvevők száma és indoklása:

1. A készségek felmérése: 132 résztvevőt vonnak be a készségfelmérésbe (66 a beavatkozás előtt és 66 a beavatkozás után).
2. Csapat teljesítményértékelés: 14 csapat (csapatonként 5 résztvevő) = 70 résztvevő
3. Anyák és újszülöttek egészségi állapotának értékelése: A szülések éves száma a vizsgált kórházakban 65 359-ben (forrás: HMIS adatok 2078/79). Mivel az adatgyűjtési időszak minden fázisban (teszt előtt és utóvizsgálat) 6 hónap, várhatóan minden fázisban felmérjük az anyai és újszülött egészségügyi kimenetelét körülbelül 32 500 közelmúltbeli szülésnél. Ez a mintanagyság elegendő a statisztikailag szignifikáns különbségek kimutatásához (lásd a mintanagyság részt). A PPH esetek 2,9%-os előfordulási gyakoriságát feltételezve körülbelül 940 PPH esetből gyűjtünk adatokat25. Hasonlóképpen, feltételezve, hogy az élveszületések között 0,6%-os születési asphyxia előfordulása26, körülbelül 200 újszülöttről számítunk adatgyűjtésre.

4. Kiemelt informátori interjúk: 28 résztvevő

   1. Kórházigazgató/orvos-felügyelő – 7
   2. Anya- és újszülöttegészségügy A kórház kiemelt személye az orvosi osztályról (OBGYN/ Gyermekgyógyászat) - 7
   3. Anya- és újszülöttegészségügy A kórház kiemelt személye az ápolási osztályról- 7
   4. Szimulációs labor kezelő – 7
5. Fókuszált csoportos beszélgetés – 14 fő (6-8 résztvevővel minden csoportban)

Bevételi kritériumok

• Minden nő, aki a közelmúltban szült a tanulmányi kórházban normál hüvelyi szüléssel
• Újszülött ugyanabban a kórházban született, terhességi kora ≥ 37 hét, születési súlya ≥ 2500 g, és magzati szívhang hallatszik a felvételkor
• Az MNH munkatársai a kiválasztott kórházakban legalább 3 hónapig dolgoznak

Kizárási kritériumok - A más kórházból beutalt PPH-s nők, a tanulmányi kórházon kívül született csecsemők és a veleszületett rendellenességgel rendelkező újszülöttek kizárásra kerülnek.

ADATGYŰJTÉSI TECHNIKA ÉS ESZKÖZÖK A. REACH

Az elérési domain alatt a következő adatokat gyűjtjük:

én. Mentorként/oktatóként képzett MNH szolgáltatók száma és jellemzői ii. A mentorok/oktatók által kiképzett MNH szolgáltatók száma és jellemzői kialakított szimulációs laborokban.

iii. Érzékelt kihívások a célpopuláció (a vizsgálati kórházak összes MNH szolgáltatója) elérésében.

Eszközök: Szimulációs labornapló, Kórházi információrögzítő eszköz, képzési felvételi nyilvántartások, Mélyinterjú útmutató, FGD útmutató

Technika: Feljegyzések áttekintése, Mélyinterjúk kulcsfontosságú adatközlőkkel (kórházi fókuszszemély, egészségügyi osztály fókuszszemélye, ápolási osztály fókuszszemélye, szimulációs labor kezelője); Fókuszált csoportos megbeszélés (FGD) orvosokkal és ápolónőkkel. Minden kórházban 4 mélyinterjút és 2 FGD-t készítünk (6-8 résztvevővel), összesen 28 IDI-t és 14 FGD-t 7 kórházból.

B. HATÉKONYSÁG

A hatékonyság mérése érdekében a következő adatokat gyűjtjük a beavatkozás előtt és után:

1. Objektív strukturált klinikai vizsgálat (OCSE):

   Eszközök: EBESZ-eszközök az MNH szolgáltatók kompetenciapontszámainak változásának mérésére a beavatkozás befejezése előtt és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után.

   Az EBESZ számára az adatgyűjtést képzett szimulációs szakértők végzik, akik szimulációs alapú képzésben vesznek részt a kórházban három készségben: a születés utáni vérzés (BAB), a szülés és a szülés alapvető gondozása (ECLB) és a csecsemők légzésének segítése (HBB). .

2. Az MNH szolgáltatók csapatteljesítményének közvetlen megfigyelése szimulált környezetben:

   Eszköz: Csapatteljesítmény-értékelő eszköz a csapat teljesítményének és kommunikációjának felmérésére a beavatkozás befejezése előtt, illetve a beavatkozás befejezése után 6 hónappal.

   Csapatteljesítmény-értékelő eszközt fejlesztenek ki a normál szülés lebonyolítására (alapvető újszülöttgondozás), a PPH (sokk?) kezelésére és az újszülöttek újraélesztésére. Összesen 14 csapatértékelést fogunk végezni (2 minden kórházban) a vizsgálat minden fázisában. Minden csapat 3 nővérből, 1 orvosból és 1 segítőből áll. A csapat teljesítményének értékeléséhez szükséges adatgyűjtést ugyanazok a képzett szimulációs szakértők végzik, akik részt vettek az EBESZ értékelésében.

3. Tekintse át a betegtáblázatokat és az osztályok nyilvántartásait, és rögzítse az egészségügyi eredményekkel kapcsolatos információkat:

   Eszközök-

   a. Napi anyai és újszülöttkori adatrögzítő lap b. Űrlap adatfelvételi időszakban (6 hónappal a beavatkozás előtt és után 6 hónappal) a kórházban előforduló PPH esetek adatainak rögzítésére c. Űrlap az APGAR <7-es újszülöttek adatainak rögzítésére az adatfelvételi időszakban (6 hónappal a beavatkozás előtt és 6 hónappal a beavatkozás után) a kórházban történt 5 perces felméréskor d. Szociodemográfiai információs űrlap (PPH és APGAR<7 esetekre)

   A szülés alatti és közvetlenül azt követő adatgyűjtésért az osztályon egy fókuszpontos személy (vajúdó és szülőnővér) lesz felelős. Minden tanulmányi kórházban egy kutatási asszisztenst helyeznek ki, aki napi betegszintű adatokat gyűjt az osztály fókuszpontjától. Minden nap áttekintik a szülés utáni anyák és újszülöttek táblázatait a vajúdószobán, az intenzív osztályon és a szülés utáni osztályon. A következő betegszintű eredményekről gyűjtenek adatokat:

   1. 500 ml-nél nagyobb mennyiségi vérveszteség: A normál hüvelyi szülés során vagy azt követő 24 órán belül 500 ml-nél nagyobb vérveszteséggel rendelkező nők számát rögzítjük.
   2. A születés utáni vérátömlesztés sebessége: Az adatgyűjtési időszak alatt a születést követő 24 órán belül 500 ml-t meghaladó mennyiségi vérveszteséggel ugyanabban a kórházban szült nőket is figyelembe kell venni.
   3. APGAR pontszám <7 az 5 perces értékelésnél: A kiválasztott kórházban normál hüvelyi szüléssel világra hozott, 2500 grammnál nagyobb születési súlyú babák diagramjait felülvizsgálják. Az 5 perces értékelésnél <7 APGAR-pontszámú csecsemők számát a napi partográfiában rögzítették.

   A fenti elsődleges mutatók mellett a következő információkat is gyűjtjük a PPH esetekről:

   én. Szociodemográfiai jellemzők, korábbi orvosi és sebészeti anamnézis, reproduktív és szülészeti anamnézis, jelenlegi szülészeti anamnézis ii. A túlzott vérveszteség oka iii. A vérveszteség mértéke iv. A vérveszteség időtartama v. Hemoglobinszint felvételkor, vérveszteség után és elbocsátás közben vi. Káros kimenetelek (harmadik vagy negyedik fokú szakadás, méhrepedés, méheltávolítás) vii. A vérzés kezelése viii. A kórházi felvételtől az anyai-magzati vizsgálat megkezdéséig eltelt idő; a döntéstől a tényleges beavatkozásig/kezelésig eltelt idő az időzítési késések mérésére ix. A transzfundált vér mennyisége és típusa x. Felvétel az intenzív osztályra xi. A kórházi tartózkodás időtartama xii. Végső eredmény (halál vagy túlélés)

   Azon újszülötteknél, akiknél az APGAR<7 az 5 perces értékelésnél, a következő további információkat gyűjtjük össze:

   én. Szociodemográfiai jellemzők, korábbi orvosi és sebészeti anamnézis, reproduktív és szülészeti anamnézis, az anya jelenlegi szülészeti története ii. Magzati pulzusszám felvételkor, vajúdáskor és hazabocsátáskor iii. Asphyxia kezelése iv. A kórházi felvételtől az anyai-magzati vizsgálat megkezdéséig eltelt idő; a döntéstől a tényleges beavatkozásig/kezelésig eltelt idő az időzítési késések mérésére v. Felvétel intenzív osztályra vi. A kórházi tartózkodás időtartama vii. Végső kimenetel (elhalálozás vagy túlélés) Hasonlóképpen, a normál szülések számának, az élveszületések számának, az újszülöttkori halálozások számának, az anyai halálozások számának napi rögzítése az osztály nyilvántartásának megfigyelésével történik.

   C. ELFOGADÁSI Eszközök: gyakorlati naplók, szimulációs labor nyilvántartás, félig strukturált kérdőív

   Technikák:

   A gyakorlati naplók és a szimulációs laborok nyilvántartásának áttekintése a szimulációs laborokban lefolytatott képzések gyakoriságának és típusainak, valamint a begyakorolt ​​készségek nyomon követéséhez. Az egy MNH-szolgáltatóra jutó gyakorlatok átlagos számát az MNH-szolgáltatók gyakorlati naplókban történő rögzítéséből számítják ki.

   A félig strukturált kérdőívet saját maguk töltik ki az MNH-szolgáltatók számára, hogy adatokat gyűjtsenek a szimulációs laborok kihasználtságáról. A kérdőívet az MNH valamennyi, a kórházban több mint 3 hónapja dolgozó munkatársa megkapja.

   MEGVALÓSÍTÁSI Eszköz: laboratóriumi létszámterv, laboratóriumi és képzési feljegyzések és jelentések, mélyinterjú irányelvek, FGD útmutató

   Technikák:

   Tekintse át az egyes kórházak projekt/készség-labor felújítási tevékenységeit, hogy nyomon kövesse a programtevékenységek tervezett végrehajtását,

   Készítsen mélyinterjúkat az építőipari terepmérnökkel, az OHW laboratóriumi létesítési fókuszpontjával és az egyes kórházak laboratóriumi létesítési fókuszpontjával

   FGD az MNH szolgáltatókkal a program végrehajtása során észlelt kihívások és lehetőségek azonosítása érdekében, valamint ajánlások.

   KARBANTARTÁS A kulcsfontosságú informátorok félig strukturált interjúi annak feltárására, hogy a kórház milyen intézkedéseket alkalmaz a szimulációs alapú módszertan intézményesítésére, vagy a kórházvezetés kezdeményezései a szimulációs labor rendszeres használatára. A rendelkezésre álló kezdeményezéseket/intézkedéseket közvetlenül megfigyelik/felülvizsgálják.

   Adatkezelési és -elemzési terv A kvantitatív adatok gyűjtése a mobilokra/táblagépekre telepített KOBO eszközzel történik. Ezt követően az adatok exportálása és megtisztítása Excel táblákban történik, majd a STATA 18-as verziójában elemzik. Az adatok elemzéséhez leíró és következtetéses statisztikai módszereket alkalmazunk. A leíró statisztikákhoz az adatokat gyakoriságban, százalékban, átlagban és szórásban összegzik. Az adatok gyakorisági táblázat, oszlopdiagram és kördiagram formájában jelennek meg.

   Minden EBESZ esetében az egyedi szolgáltató lesz az elemzési egység. A résztvevők által elért átlagpontszámokat pontban és százalékban is kiszámítják. Ezután független t-tesztet használunk a beavatkozás előtti és utáni átlagpontszámok különbségének összehasonlítására.

   A PPH előfordulási gyakoriságának összehasonlításához a normál szülés lesz az analízis egysége, az APGAR pontszám <7 előfordulási gyakoriságának összehasonlításához pedig az 5 perces értékelésnél az élveszületés az elemzés egysége. Az ezen egészségügyi eredményekre vonatkozó adatok arányokként kerülnek bemutatásra, 95%-os CI-vel. A számlálási adatok hónaponként és egészségügyi intézmény kategóriánként összesítésre kerülnek. A megfigyelt nyers előfordulási gyakoriságot a Poisson-eloszlás alapján számítjuk ki. Negatív binomiális regressziós elemzést kell végezni a beavatkozás előtti és utáni eredmények összehasonlítására.

   A vérátömlesztések arányának összehasonlításához a PPH esetek között a relatív kockázatot úgy számítjuk ki, hogy összehasonlítsuk a kimeneti arányokat két csoportban (a beavatkozás előtt és a beavatkozás után), az alábbiak szerint:

   Relatív kockázat = (az eredmény aránya a beavatkozás után)/ (a beavatkozás előtti eredmény aránya) Az 1-es relatív kockázat azonos arányt jelez két csoportban, az 1-nél nagyobb kockázat a beavatkozás utáni csoportban megnövekedett arányt, és az 1-nél kisebb kockázati arány a beavatkozás utáni csoportok arányának csökkenését jelzi. A 0,05-nél kisebb p-érték szignifikánsnak minősül.

   Hasonlóképpen kiszámítjuk az átlagos becsült vérveszteséget, az átlagos hemoglobinszámot a kibocsátáskor, a kórházi tartózkodás átlagos hosszát, az átlagos eltelt időt, valamint a beavatkozás előtt és után átadott vérátömlesztések átlagos számát. Ezeket független t-próbával hasonlítjuk össze.

   Minden minőségi adat (IDI-kből és FGD-kből) hangfelvételre kerül. Az adatokat átírjuk és nepálira fordítjuk. A kvalitatív adatok NVIVO 12 szoftverrel történő elemzéséhez tematikus elemzési módszert alkalmazunk. Követjük az ismerkedés, a kódok és témák azonosításának, valamint az azonosított témák értelmezésének lépéseit.