Évaluation des centres d'excellence des laboratoires de simulation de santé maternelle et néonatale au Népal (SLAB)

L'hémorragie post-partum (HPP) et l'asphyxie à la naissance contribuent de manière significative à la mortalité maternelle et néonatale à l'échelle mondiale. L'hémorragie du post-partum entraîne environ 70 000 décès, principalement dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Malgré les preuves indiquant que la gestion active de la troisième étape du travail (AMTSL) peut atténuer l'apparition d'HPP de 40 à 70 %, le respect de cette pratique reste limité selon les lignes directrices. De même, l'asphyxie à la naissance est responsable d'environ 900 000 décès chaque année et constitue l'une des principales causes de mortalité néonatale précoce. La résolution de ces problèmes critiques nécessite une approche multiple, incluant la compétence des prestataires de soins de santé. Afin d'utiliser de manière optimale les connaissances et les compétences acquises par les étudiants et les prestataires de services de santé, il est important de créer des opportunités de réorientation non seulement en termes de connaissances mais également de renforcement des compétences. La création d'un laboratoire de compétences basé sur la simulation pour la formation initiale et continue, avec des liens pour le mentorat après la formation, est un pas dans cette direction. Un laboratoire de simulation complet doté de stations de compétences est conçu dans le but d'acquérir et de mettre à niveau les compétences des prestataires de soins de santé afin d'améliorer leur capacité à fournir des soins de santé maternelle et néonatale de qualité. Un laboratoire de compétences en simulation présente l’avantage d’offrir aux apprenants des possibilités de répétition et de rétroaction et de permettre un apprentissage individualisé. À l'échelle mondiale, des études d'intervention basées sur la simulation rapportent des preuves de l'impact des résultats au niveau des patients, notamment la réduction des complications maternelles telles que l'HPP et la rétention placentaire ; ainsi que les conséquences néonatales telles que l'asphyxie à la naissance, la mortinatalité et les décès de nouveau-nés. Le laboratoire de simulation offre un environnement sûr et contrôlé aux prestataires de soins de santé pour pratiquer et perfectionner leurs compétences, en particulier dans la gestion des urgences obstétricales telles que l'hémorragie post-partum et l'asphyxie à la naissance. Par conséquent, cette étude contribuera à combler le fossé dans les compétences des prestataires de soins de santé et à améliorer la sécurité des patients dans les soins maternels et néonatals en établissant des laboratoires de simulation haute fidélité dans sept hôpitaux de référence stratégiquement situés. Le personnel hospitalier bénéficiera également des formations disponibles au sein des laboratoires de simulation. L'étude actuelle évaluera l'effet de la création de laboratoires de simulation haute fidélité sur la mise en œuvre et les résultats pour les patients dans les hôpitaux. Dans cette étude, les évaluations au niveau des patients comprennent l'évaluation de la proportion d'HPP, du taux de transfusions sanguines après PPH et de la proportion de nouveau-nés avec un score APGAR inférieur à 7 après 5 minutes d'évaluation. Notre étude utilisera le cadre RE-AIM (Portée, Efficacité, Adoption, Mise en œuvre et Maintien) pour l'évaluation car il se concentre sur les problèmes, les dimensions et les étapes du processus de conception, de diffusion et de mise en œuvre du programme, qui a été traduit et utilisé dans différents contextes et contextes.

Méthode de recherche :

Étude simultanée à méthodes mixtes imbriquées pour évaluer chaque composant de RE-AIM à l'aide d'une conception quasi-expérimentale pré et post-test.

Sites d'étude :

Les sites d'étude seront les sept hôpitaux de référence de cinq provinces différentes du Népal : maternité et hôpital pour femmes de Paropakar (province de Bagmati), hôpital provincial de Janakpur (province du Madhesh), hôpital de Koshi (province de Koshi), hôpital Narayani (province de Madhesh), hôpital provincial. Surkhet (province de Karnali), BPKIHS (province de Koshi) et l'Académie des sciences de la santé de Pokhara (province de Gandaki) avec des livraisons annuelles de 24 344 ; 8058 ; 8065 ; 7118 ; 5239 ; 3620 ; et 8915 respectivement. Au total, ces sites totalisent 65 359 livraisons par an (Source données HMIS (2078/79))

Conception de la recherche :

Conception d'étude quasi-expérimentale pré-test et post-test

Description du projet :

Dans chaque hôpital, nous effectuerons une première évaluation des besoins pour identifier l'espace, les équipements et les ressources humaines qualifiées des laboratoires de compétences existants. Ensuite, nous créerons/rénoverons des laboratoires de simulation de santé maternelle et néonatale dans chaque hôpital. Un laboratoire de simulation comprendra 5 salles : une salle d'auditorium, une salle de débriefing, deux salles de simulation et une salle de simulation haute fidélité. L'équipement et les mannequins nécessaires à la pratique des compétences liées à la santé maternelle et néonatale seront installés dans le laboratoire de simulation, ainsi que des conseils/listes de contrôle pour la pratique des compétences. Une fois la configuration du laboratoire terminée, des formations seront dispensées aux formateurs/personnel MNH de chaque hôpital sur une méthodologie basée sur la simulation, en se concentrant particulièrement sur les soins essentiels pendant le travail et l'accouchement (ECLB), les saignements après la naissance (BAB) et l'aide aux bébés à respirer ( HBB). De même, nous proposerons également une formation sur l’exploitation et la maintenance des laboratoires de simulation.

Population étudiée :

La population étudiée sera composée de prestataires MNH pour l'évaluation des compétences, de femmes qui ont récemment accouché dans les hôpitaux d'étude via un accouchement vaginal normal pour l'évaluation des résultats maternels et des nouveau-nés accouchés à l'hôpital pour l'évaluation des résultats néonatals.

Nombre de participants et justification :

1. Évaluation des compétences : 132 participants seront impliqués pour l'évaluation des compétences (66 avant l'intervention et 66 après l'intervention).
2. Évaluation des performances de l'équipe : 14 équipes (5 participants dans chaque équipe) = 70 participants
3. Évaluation des résultats en matière de santé maternelle et néonatale : Le nombre annuel d'accouchements dans les hôpitaux de l'étude est de 65 359 (source - données HMIS 2078/79). Étant donné que la période de collecte des données est de 6 mois pour chaque phase (pré-test et post-test), nous prévoyons d'évaluer les résultats en matière de santé maternelle et néonatale dans environ 32 500 accouchements récents dans chaque phase. Cette taille d'échantillon est suffisante pour détecter des différences statistiquement significatives (voir la section sur la taille de l'échantillon). En supposant une incidence de 2,9 % des cas d’HPP, nous prévoyons de collecter des données sur environ 940 cas d’HPP25. De même, en supposant une incidence de 0,6 % d’asphyxie à la naissance parmi les naissances vivantes26, nous prévoyons de collecter des données sur environ 200 nouveau-nés.

4. Entretiens avec des informateurs clés : 28 participants

   1. Directeur d'hôpital/surintendant médical - 7
   2. Santé maternelle et néonatale Personne focale de l'hôpital du service médical (OBGYN/Pédiatrie) - 7
   3. Santé maternelle et néonatale Personne focale de l'hôpital du service de soins infirmiers- 7
   4. Opérateur de laboratoire de simulation- 7
5. Discussion de groupe ciblée – 14 (avec 6 à 8 participants dans chaque groupe)

Critères d'inclusion

• Toutes les femmes ayant récemment accouché dans l'hôpital d'étude par accouchement vaginal normal
• Nouveau-né accouché dans le même hôpital avec un âge gestationnel ≥ 37 semaines, un poids à la naissance ≥ 2 500 g et un bruit cardiaque fœtal présent au moment de l'admission
• Personnel du MNH travaillant dans des hôpitaux sélectionnés pendant au moins 3 mois

Critère d'exclusion - Les femmes atteintes d'HPP référées par un autre hôpital, les bébés nés en dehors de l'hôpital d'étude et les nouveau-nés présentant des anomalies congénitales seront exclus.

TECHNIQUE ET OUTILS DE COLLECTE DE DONNÉES A. PORTÉE

Sous le domaine de portée, nous collecterons les données suivantes :

je. Nombre et caractéristiques des prestataires de services SMN formés en tant que mentors/formateurs ii. Nombre et caractéristiques des prestataires de services SMN formés par les mentors/formateurs dans les laboratoires de simulation établis.

iii. Défis perçus pour atteindre la population cible (tous les prestataires de services SMN des hôpitaux d'étude).

Outils : Journal de bord du laboratoire de simulation, outil d'enregistrement des informations hospitalières, dossiers d'inscription à la formation, lignes directrices pour les entretiens approfondis, lignes directrices pour les groupes de discussion.

Technique : Examen des dossiers, entretiens approfondis avec des informateurs clés (personne focale de l'hôpital, personne focale du service médical, personne focale du service de soins infirmiers, opérateur de laboratoire de simulation) ; Discussion de groupe ciblée (FGD) avec des médecins et des infirmières. Dans chaque hôpital, nous mènerons 4 entretiens approfondis et 2 FGD (avec 6 à 8 participants), pour un total de 28 IDI, et 14 FGD dans 7 hôpitaux.

B. EFFICACITÉ

Pour mesurer l'efficacité, les données suivantes seront collectées avant et après l'intervention :

1. Examen Clinique Objectif Structuré (OCSE) :

   Outils : outils de l'OSCE pour mesurer l'évolution des scores de compétence parmi les prestataires de SMN avant la fin de l'intervention et 6 mois après la fin de l'intervention.

   La collecte de données pour l'OSCE sera effectuée par des experts en simulation qualifiés qui participent à la fourniture d'une formation basée sur la simulation à l'hôpital dans trois compétences : le saignement après la naissance (BAB), les soins essentiels pour le travail et l'accouchement (ECLB) et aider les bébés à respirer (HBB). .

2. Observation directe des performances des équipes de prestataires MNH dans un cadre simulé :

   Outil : Outil d'évaluation des performances de l'équipe pour évaluer les performances et la communication de l'équipe avant la fin de l'intervention et 6 mois après la fin de l'intervention.

   Un outil d'évaluation des performances de l'équipe sera développé pour la conduite de l'accouchement normal (soins essentiels du nouveau-né), la gestion de l'HPP (choc ?) et les compétences en réanimation néonatale. Nous procéderons à un total de 14 évaluations d'équipe (2 dans chaque hôpital) pour chaque phase de l'étude. Chaque équipe sera composée de 3 infirmières, 1 médecin et 1 aide. La collecte de données pour l'évaluation des performances de l'équipe sera effectuée par les mêmes experts en simulation formés qui ont participé à l'évaluation des OSCE.

3. Examinez les dossiers des patients et les dossiers des services, et enregistrez les informations relatives aux résultats de santé :

   Outils-

   un. Formulaire d'enregistrement quotidien des informations maternelles et néonatales b. Formulaire d'enregistrement des détails des cas d'HPP survenus à l'hôpital pendant la période de collecte des données (6 mois avant et 6 mois après l'intervention) c. Formulaire d'enregistrement des détails des nouveau-nés avec APGAR <7 à 5 minutes d'évaluation survenant à l'hôpital pendant la période de collecte de données (6 mois avant et 6 mois après l'intervention) d. Fiche d'informations socio-démographiques (pour les cas PPH et APGAR<7)

   Une personne focale du service (infirmière du travail et de l'accouchement) sera responsable de la collecte des données pendant et immédiatement après l'accouchement. Un assistant de recherche sera affecté dans chaque hôpital d'étude et collectera quotidiennement des données sur les patients auprès de la personne focale du service. Ils examineront chaque jour les dossiers des mères et des nouveau-nés en post-partum dans la salle de travail, les soins intensifs et le service postnatal. Ils collecteront les données sur les résultats suivants au niveau des patients :

   1. Perte de sang quantitative supérieure à 500 ml : le nombre de femmes ayant perdu plus de 500 ml de sang pendant ou dans les 24 heures suivant un accouchement vaginal normal sera enregistré.
   2. Taux de transfusion sanguine après la naissance : femmes qui accouchent dans le même hôpital via un accouchement normal avec une perte de sang quantitative supérieure à 500 ml dans les 24 heures suivant la naissance pendant la période de collecte de données sera incluse.
   3. Score APGAR <7 à 5 minutes d'évaluation : les dossiers des bébés accouchés par voie vaginale normale dans un hôpital sélectionné, avec un poids à la naissance supérieur ou égal à 2 500 g seront examinés. Le nombre de bébés avec un score APGAR <7 à 5 minutes d'évaluation enregistré quotidiennement dans le partogramme.

   En plus des indicateurs primaires ci-dessus, les informations suivantes sur les cas d'HPP seront également collectées :

   je. Caractéristiques sociodémographiques, antécédents médicaux et chirurgicaux, antécédents reproductifs et obstétricaux, antécédents obstétricaux actuels ii. Raison de la perte de sang excessive iii. Quantité de sang perdu iv. Durée de la perte de sang v. Taux d'hémoglobine à l'admission, après la perte de sang et pendant la sortie vi. Résultats indésirables (déchirure du troisième ou du quatrième degré, rupture utérine, hystérectomie) vii. Prise en charge de l'hémorragie viii. Temps écoulé entre l'admission à l'hôpital et le début de l'évaluation materno-fœtale ; temps écoulé entre la décision et l'intervention/gestion réelle pour mesurer les délais ix. Quantité et type de sang transfusé x. Admission à l'USI xi. Durée du séjour à l'hôpital xii. Résultat final (décès ou survie)

   Pour les nouveau-nés avec APGAR <7 à l'évaluation de 5 minutes, les informations supplémentaires suivantes seront collectées :

   je. Caractéristiques sociodémographiques, antécédents médicaux et chirurgicaux, antécédents reproductifs et obstétricaux, antécédents obstétricaux actuels de la mère ii. Fréquence cardiaque fœtale à l'admission, pendant le travail et pendant la sortie iii. Prise en charge de l'asphyxie iv. Temps écoulé entre l'admission à l'hôpital et le début de l'évaluation materno-fœtale ; temps écoulé entre la décision et l'intervention/gestion réelle pour mesurer les délais v. Admission à l'USI vi. Durée du séjour à l'hôpital vii. Résultat final (décès ou survie) De même, l'enregistrement quotidien du nombre d'accouchements normaux, du nombre de naissances vivantes, du nombre de décès néonatals, du nombre de décès maternels, sera effectué en observant les registres des services.

   C. Outils ADOPTION : Carnets de pratique, registre du laboratoire de simulation, questionnaire semi-structuré

   Techniques :

   Examen des journaux de pratique et du registre des laboratoires de simulation pour suivre la fréquence et les types de formation dispensés et les compétences mises en pratique dans les laboratoires de simulation. Le nombre moyen de séances d'entraînement par prestataire MNH sera calculé à partir de l'enregistrement par les prestataires MNH de leurs séances d'entraînement sur les carnets de bord.

   Un questionnaire semi-structuré sera auto-administré aux prestataires MNH pour recueillir des données sur l'utilisation des laboratoires de simulation. Le questionnaire sera administré à tout le personnel de MNH travaillant à l'hôpital depuis plus de 3 mois.

   Outil de MISE EN ŒUVRE : plan d'établissement du laboratoire, dossiers et rapports du laboratoire et de la formation, directives pour les entretiens approfondis, directives pour les FGD

   Techniques :

   Examiner les activités de rénovation du projet/laboratoire de compétences de chaque hôpital pour suivre la réalisation des activités du programme comme prévu,

   Mener des entretiens approfondis avec l'ingénieur de terrain en construction, la personne focale pour l'établissement du laboratoire d'OHW et la personne focale pour l'établissement du laboratoire de chaque hôpital.

   Discussion de groupe avec les prestataires de services MNH pour identifier les défis et les catalyseurs perçus lors de la mise en œuvre du programme, ainsi que les recommandations.

   ENTRETIEN Entretiens semi-structurés avec des informateurs clés pour explorer les mesures utilisées par l'hôpital pour l'institutionnalisation de la méthodologie basée sur la simulation ou les initiatives de la direction de l'hôpital pour l'utilisation régulière du laboratoire de simulation. Les initiatives/mesures disponibles seront directement observées/examinées.

   Plan de gestion et d'analyse des données Les données quantitatives seront collectées à l'aide de l'outil KOBO installé sur mobiles/tablettes. Ensuite, les données seront exportées et nettoyées dans des feuilles Excel, et analysées dans STATA version 18. Des méthodes statistiques descriptives et inférentielles seront utilisées pour l'analyse des données. Pour les statistiques descriptives, les données seront résumées en fréquence, pourcentage, moyenne et écart type. Les données seront présentées sous forme de tableau de fréquence, de diagramme à barres et de diagramme circulaire.

   Pour toutes les OSCE, le fournisseur individuel sera l'unité d'analyse. Les scores moyens obtenus par les participants seront calculés en notes et en pourcentage. Ensuite, un test t indépendant sera utilisé pour comparer la différence des scores moyens avant et après l'intervention.

   Pour comparer l'incidence de l'HPP, les accouchements normaux seront l'unité d'analyse et pour comparer l'incidence du score APGAR <7 à 5 minutes d'évaluation, la naissance vivante sera l'unité d'analyse. Les données sur ces résultats de santé seront présentées sous forme de proportions, avec un IC à 95 %. Les données de décompte seront agrégées par mois et par catégorie d'établissement de santé. L'incidence brute observée sera calculée sur la base de la distribution de Poisson. Une analyse de régression binominale négative sera effectuée pour comparer les résultats avant et après l'intervention.

   Pour comparer la proportion de transfusion sanguine parmi les cas d'HPP, le risque relatif sera calculé pour comparer les taux de résultats dans deux groupes (avant intervention et après intervention) comme suit :

   Risque relatif = (proportion de résultat après intervention)/ (proportion de résultat avant intervention) Un risque relatif de 1 indiquera une proportion identique dans deux groupes, un risque supérieur à 1 indiquera une proportion accrue dans le groupe post-intervention, et un rapport de risque inférieur à 1 indiquera une proportion diminuée pour le groupe post-intervention. Une valeur p <0,05 sera considérée comme significative.

   De même, nous calculerons également la perte de sang moyenne estimée, le taux d'hémoglobine moyen à la sortie, la durée moyenne du séjour à l'hôpital, le temps moyen écoulé et le nombre moyen de sang transfusé avant et après l'intervention. Ceux-ci seront comparés à l'aide d'un test t indépendant.

   Toutes les données qualitatives (provenant des IDI et des FGD) seront enregistrées audio. Les données seront transcrites et traduites en népalais. La méthode d'analyse thématique sera utilisée pour analyser les données qualitatives à l'aide du logiciel NVIVO 12. Nous suivrons les étapes de familiarisation, d'identification des codes et des thématiques, et d'interprétation des thématiques identifiées.