Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stimulanttien käytön häiriöön liittyvien hermopiirien syvä TMS

keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: Claudia Padula, Stanford University

Stimulanttien käytön häiriöön liittyvien hermopiirien syvä TMS-neuromodulaatio

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida syvän transkraniaalisen magneettistimulaation (dTMS) tehokkuutta veteraaneille, joilla on metamfetamiinin käyttöhäiriö (MUD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän mennessä TMS on noussut lupaavaksi hoitokeinoksi riippuvuuden hoitoon, ja sitä testataan kliinisissä tutkimuksissa rohkaisevin tuloksin. Äskettäinen systemaattinen katsaus ja meta-analyysi korostaa, että 7/8 (87,5 %) tutkimuksesta, joissa käytettiin TMS:ää MUD: ssa tai 38/50 (88 %) riippuvuutta laajemmin, on kohdistettu yksinomaan vasempaan DLPFC: hen. Vaikka tämä strategia on ollut hyödyllinen himon vähentämisessä, hoidetut henkilöt jatkavat käyttöä pian hoidon jälkeen samalla nopeudella kuin valehoitoa saaneet. Tietoihin perustuvaa ja innovatiivista lähestymistapaa hyödyntäen tutkijat pyrkivät moduloimaan kohdeaivojen toimintaa, jonka on osoitettu ennustavan hoitotuloksia potilaille, joilla on MUD. Kirjallisuudessa kuvataan, kuinka TMS-hoito liittyy fysiologisiin muutoksiin aivoissa kohdealueella ja etäisillä rakenteellisesti tai toiminnallisesti toisiinsa liittyvillä aivoalueilla. TMS on liitetty muutoksiin pitkäaikaisessa potentioinnissa (LTP) tai masennuksessa (LTD) neuroplastisuuden lisäämiseksi aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF) lisääntymisen kautta ja se on osallisena GABAergisten synapsien kiihotus- ja estotasapainoon vaikuttamisessa. H-käämin rakenteilla on potentiaalia kohdistaa aivojen syvemmille alueille sekä useisiin alavirtaan vuorovaikutteisiin aivoverkkoihin uudella tavalla. Esimerkiksi eristysstimulaatiolla on potentiaalia vahvistaa näkyvyyden verkostoa laajasti ja siten parantaa uusiutumisriskiä.

Nouseva edistysaskel on kelojen käyttö, jotka kohdistuvat aivojen syvemmille alueille ja joilla on potentiaalia kohdistaa useisiin vuorovaikutuksessa oleviin aivoverkkoihin. Tämän tekniikan H-käämin konfiguraatio stimuloi laajempaa aluetta (esim. jopa 17 kuutiosenttimetriä) sekä syvempää aluetta (esim. jopa 4 cm) verrattuna tavallisiin kahdeksan keloihin, mikä parantaa entisestään innovaatioita ja yleistettävyys. Tämän käämin avulla tutkijat olettavat, että ne muuttavat merkittäviä verkon solmuja, joita ei muuten saavuteta kahdeksasta kelasta. Erityisesti tähän mennessä julkaistut tutkimukset, joissa käytetään näitä H-käämiä riippuvuuteen, tuottavat lupaavia tuloksia. On kuitenkin epäselvää, onko ehdotetuilla stimulaatiostrategioilla objektiivisesti mitattavissa oleva vaikutus vastaaviin aivokohteisiin tai vastaava vaikutus yksilöihin, joilla on MUD.

Ehdotettu tutkimus täyttää kriittisen, tieteellisen aukon tarpeessa arvioida uusi, ei-invasiivinen aivostimulaatiotekniikka MUD:lle.

Tutkijat uskovat, että tämä ehdotettu työ tarjoaa alustavia tietoja laajempaa apurahahakemusta varten, mikä voisi mahdollistaa monimutkaisemman tutkimussuunnitelman, jotta voidaan täysin vastata nykyisen tietämyksen aukkoihin syvästä TMS H4 -kelasta mahdollisena MUD-hoitomenetelmänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytä:

  • Ikärajan on oltava 25–75.
  • Osallistujien on täytettävä Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) kriteerit kohtalaisen tai vaikean MUD:n (≥4 diagnostista oiretta) osalta.
  • Osallistujien on voitava saada moottorikynnys (MT), joka määritetään seulontaprosessin aikana.
  • Osallistujilla tulee olla riittävän vakaa kunto ja ympäristö, jotta he voivat osallistua ajoitetuille klinikkakäynneille.
  • Osallistujien on kyettävä lukemaan, suullisesti, ymmärtämään ja vapaaehtoisesti allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake ennen osallistumistaan ​​englanninkielisiin opintoihin.
  • Jos osallistujat ovat lääkitysohjelmassa samanaikaisten oireiden vuoksi, tämä hoito-ohjelma on vakaa tutkimuksen ajan ja potilas on valmis jatkamaan tätä hoito-ohjelmaa hoitovaiheen aikana.
  • Osallistujien tulee osata englantia sujuvasti

Poissulkemiskriteerit:

  • Transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) ja magneettikuvauksen (MRI) vasta-aiheet: kuten sydämentahdistin, sisäkorvaistute tai istutettu laite (syvä aivostimulaatio, ferromagneettinen metalli päässä ja kehossa, klaustrofobia, raskaana oleva tai imetys tai muu ferromagneettinen laite /esine päässä ja vartalossa 30 cm:n säteellä hoitokierukasta.
  • Yleinen sairaus, sairaus tai neurologinen häiriö, joka häiritsee arviointia tai osallistumista.
  • Et voi turvallisesti luopua vähintään kaksi viikkoa ennen hoitoa lääkkeistä, jotka lisäävät kohtausten riskiä.
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö positiivisen toksikologian perusteella määritettynä
  • Sinulla on massaleesio, aivoinfarkti tai muu aktiivinen keskushermostosairaus, mukaan lukien kohtaushäiriö.
  • Äskettäinen itsemurhayritys (määritelty viimeisten 30 päivän aikana) tai nykyinen itsemurhasuunnitelma tai -aiko. Potilaiden, joilla on itsemurhariski, on laadittava kirjallinen turvallisuussuunnitelma, johon osallistuu heidän ensisijainen terapeuttinsa ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Vaikea näön, kuulon ja/tai käden liikkeen estäminen, koska tämä todennäköisesti häiritsee kykyä noudattaa tutkimusprotokollia.
  • Suurempi kuin lievä traumaattinen aivovaurio (määritelty yli 10 minuutin tajunnan menetyksenä).
  • Bentsodiatsepiinien tai neuroleptisten lääkkeiden tai minkä tahansa lääkkeen, jonka tiedetään muuttavan kouristuskynnystä, ottaminen.
  • Akuutti tai epävakaa krooninen sairaus.
  • Nykyinen tai elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi.
  • Osallistuminen toiseen samanaikaiseen interventioon perustuvaan kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen dTMS
Osallistujat saavat 30 aktiivista dTMS-hoitoa, jotka annetaan 3 kertaa päivässä 10 peräkkäisen arkipäivän aikana. Jokainen hoitokäynti kestää yhteensä noin 30 minuuttia.
Tutkimuksessa käytetään H4-käämiä aktiivisen syvän transkraniaalisen magneettistimulaation (dTMS) johtamiseen kahdenväliseen insulaan, joka on ydinverkoston solmu.
Huijausvertailija: Huijaus dTMS
Osallistujat saavat 30 vale-dTMS-istuntoa, jotka suoritetaan 3 kertaa päivässä 10 peräkkäisen arkipäivän aikana. Jokainen hoitokäynti kestää yhteensä noin 30 minuuttia.
Tutkimuksessa käytetään identtistä protokollaa käyttämällä H4-käämiä valekunnon hoitamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eristystoiminto
Aikaikkuna: 1-4 päivää hoidon jälkeen
SN-toiminnon ensisijainen mitta sisältää eristyksen aktivoinnin rahallisen kannustimen viivetehtävän aikana, tappion ennakointia verrattuna häviön puuttumiseen.
1-4 päivää hoidon jälkeen
Raittiuspäivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
Metamfetamiinin käytön tuloksia arvioidaan TimeLine Follow Back (TLFB) -menetelmällä, joka hyödyntää kalenterimerkkiä tuodakseen mieleen viimeaikaisen, itse ilmoittaman päihteiden käytön yhdistettynä objektiivisiin biomarkkeritietoihin.
3 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muu Salience Network -toiminto
Aikaikkuna: 1-4 päivää hoidon jälkeen
SN-toiminnon toissijaiset mittaukset sisältävät eristeen ja PFC:n toiminnallisen liitettävyyden sekä dACC:n ja eristeen välisen toiminnallisen liitettävyyden käyttäen samaa tehtävää kuin ensisijainen mitta.
1-4 päivää hoidon jälkeen
Resting-State Salience Network
Aikaikkuna: 1-4 päivää hoidon jälkeen
Tutkijat hyödyntävät tehtävässä myös koko aivojen, vokselikohtaisia ​​analyyseja, joissa on tiukka virheenkorjaus, sekä eristeen aktivointi ja eristeen ja dACC:n välinen toiminnallinen yhteys lepotilan fMRI:n aikana.
1-4 päivää hoidon jälkeen
Binäärinen uusiutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
Binäärinen (kyllä/ei) uusiutuminen hoidon jälkeen itseraportin kautta
3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudia B Padula, PhD, Stanford University
  • Päätutkija: Michelle R Madore, PhD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki sivustolta poistuvat tiedot, näytteet, lomakkeet, raportit ja muut tietueet tunnistetaan vain osallistujan tunnusnumerolla luottamuksellisuuden säilyttämiseksi. Tunnusnumerolla ei ole mitään yhteyttä tunnistettaviin yksityisiin tietoihin. Tästä syystä kuhunkin osallistujaan liittyvät tiedot poistetaan kokonaan, eikä ole olemassa mekanismia, jolla käyttäjät voivat tunnistaa uudelleen osallistujan tiedot (esim. nimi, osoite) aihekoodin avulla.

IPD-jaon aikakehys

Kolmesta kahteentoista kuukautta julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa