- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06578481
Asennonvakautusharjoitusten tehokkuus potilailla, joilla on krooninen niskakipu
tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Gölgem Mehmetoğlu, European University of Lefke
Asennon stabilointiharjoitusten vaikutus kraniovertebraaliseen kulmaan, vammaisuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen niskakipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan kohdunkaulan stabiloinnin lisäksi annettujen asennonvakautusharjoitusten vaikutusta kraniovertebraaliseen kulmaan, niskahaittaindeksiin ja kroonista niskakipua sairastavien ihmisten elämänlaatuun. Kuusikymmentä 20–60-vuotiasta naista, joilla oli kroonista niskakipua, tutkittiin. tutkimukseen ja yksilöt jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ensimmäisen ryhmän henkilöille tehtiin kohdunkaulan stabilointiharjoituksia (CS) ja muita lapaluun ja lumbolantion stabilointiharjoituksia (SLPS) kolmesti viikossa 6 viikon ajan.
Toista ryhmää hoidettiin vain CS-harjoituksilla samana ajanjaksona.
Lisäksi kaikkien potilaiden niskan ympärillä oleviin lihaksiin laitettiin venytysharjoituksia ja 20 minuutin kuumapakkaus.
Kraniovertebraalinen kulma (CVA) mitattiin fotogrammetrialla.
Työkyvyttömyyden taso mitattiin NDI (Neck Disability Index) -indeksillä.
Turkin versiota Short Form-36:sta (SF-36) käytettiin elämänlaadun arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gemikonağı
-
Lefka, Gemikonağı, Kypros, 99790
- European University of Lefke
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tutkimukseen osallistui 20–60-vuotiaita naisia, joiden kivun voimakkuus oli kohtalainen (3 cm ja enemmän visuaalisen kipuasteikon mukaan) ja niskakipua kesti yli 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joille oli tehty olkapää- tai niskaleikkaus, valittivat fibromyalgiaa ja myofaskiaalista kipuoireyhtymää, heillä oli neurologinen sairaus, kohdunkaulan radikulopatia ja vakava systeeminen sairaus, joka häiritsisi hoitoa, ja jotka olivat raskaana, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SLPS Group
Lapsiluun ja lantionluun stabilointiryhmä
|
Ensimmäisen ryhmän henkilöille tehtiin kohdunkaulan stabilointiharjoituksia (CS) ja muita lapaluun ja lumbolantion stabilointiharjoituksia (SLPS) kolmesti viikossa 6 viikon ajan.
Toista ryhmää hoidettiin vain CS-harjoituksilla samana ajanjaksona.
Lisäksi kaikkien potilaiden niskan ympärillä oleviin lihaksiin laitettiin venytysharjoituksia ja 20 minuutin kuumapakkaus.
|
|
Active Comparator: CS ryhmä
Kohdunkaulan stabilointiryhmä
|
Ensimmäisen ryhmän henkilöille tehtiin kohdunkaulan stabilointiharjoituksia (CS) ja muita lapaluun ja lumbolantion stabilointiharjoituksia (SLPS) kolmesti viikossa 6 viikon ajan.
Toista ryhmää hoidettiin vain CS-harjoituksilla samana ajanjaksona.
Lisäksi kaikkien potilaiden niskan ympärillä oleviin lihaksiin laitettiin venytysharjoituksia ja 20 minuutin kuumapakkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kraniovertebral kulman mittaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kraniovertebraalinen kulma (CVA) muodostuu sagitaalisessa tasossa seitsemännen kaulanikaman läpi kulkevan vaakasuoran linjan ja korvan tragukseen menevän linjan leikkauspisteessä
|
6 viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Niskavammaisuusindeksiä käytettiin arvioimaan kroonista niskakipua sairastavien henkilöiden vammaisuutta päivittäisen toiminnan aikana
|
6 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) turkkilaista versiota käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen.
Short Form-36 (SF-36) on itsearviointiasteikko, joka analysoi 8 terveyden ulottuvuutta
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EULefke
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .