- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06578481
Efektivita posturálních stabilizačních cvičení u pacientů s chronickou bolestí krku
27. srpna 2024 aktualizováno: Gölgem Mehmetoğlu, European University of Lefke
Vliv posturálních stabilizačních cvičení na kraniovertebrální úhel, invaliditu a kvalitu života u pacientů s chronickou bolestí krku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo zhodnotit účinek posturálních stabilizačních cvičení podávaných vedle cervikální stabilizace na kraniovertebrální úhel, index postižení krku a kvalitu života u lidí s chronickou bolestí krku. Šedesát žen s chronickou bolestí krku ve věku 20-60 let zařazeni do studie a jednotlivci byli náhodně rozděleni do dvou skupin.
Jedinci v první skupině podstupovali cvičení cervikální stabilizace (CS) a doplňková cvičení lopatkové a lumbopelvické stabilizace (SLPS) třikrát týdně po dobu 6 týdnů.
Druhá skupina byla po stejné období léčena pouze cvičením CS.
U všech pacientů byla navíc na svaly kolem krku aplikována protahovací cvičení a 20minutový horký zábal.
Kraniovertebrální úhel (CVA) byl měřen fotogrammetrií.
Úroveň postižení byla měřena indexem postižení krku (NDI).
K hodnocení kvality života byla použita turecká verze Short Form-36 (SF-36).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gemikonağı
-
Lefka, Gemikonağı, Kypr, 99790
- European University of Lefke
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Studie zahrnovala ženy ve věku 20-60 let se střední intenzitou bolesti (3 cm a více podle Visual Pain Scale) a bolestí krku trvající déle než 3 měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří podstoupili jakoukoli operaci ramene nebo krku, si stěžovali na fibromyalgii a syndrom myofasciální bolesti, měli neurologické onemocnění, cervikální radikulopatii a závažné systémové onemocnění, které by narušovalo léčbu, a které byly těhotné, byly ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina SLPS
Lopatková a lumbopelvická stabilizační skupina
|
Jedinci v první skupině podstupovali cvičení cervikální stabilizace (CS) a doplňková cvičení lopatkové a lumbopelvické stabilizace (SLPS) třikrát týdně po dobu 6 týdnů.
Druhá skupina byla po stejné období léčena pouze cvičením CS.
U všech pacientů byla navíc na svaly kolem krku aplikována protahovací cvičení a 20minutový horký zábal.
|
|
Aktivní komparátor: CS skupina
Cervikální stabilizační skupina
|
Jedinci v první skupině podstupovali cvičení cervikální stabilizace (CS) a doplňková cvičení lopatkové a lumbopelvické stabilizace (SLPS) třikrát týdně po dobu 6 týdnů.
Druhá skupina byla po stejné období léčena pouze cvičením CS.
U všech pacientů byla navíc na svaly kolem krku aplikována protahovací cvičení a 20minutový horký zábal.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření kraniovertebrálního úhlu
Časové okno: 6 týdnů
|
Kraniovertebrální úhel (CVA) je tvořen průsečíkem vodorovné čáry procházející sedmým krčním obratlem v sagitální rovině a čáry vedoucí k tragusu ucha.
|
6 týdnů
|
|
Index postižení krku
Časové okno: 6 týdnů
|
Neck Disability Index byl použit k posouzení zdravotního postižení lidí s chronickou bolestí krku při každodenních činnostech
|
6 týdnů
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 6 týdnů
|
Turecká verze krátkého formuláře-36 (SF-36) se používá k hodnocení kvality života související se zdravím.
Short Form-36 (SF-36) je škála sebehodnocení a analyzuje 8 dimenzí zdraví
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EULefke
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína