- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06578481
Die Wirksamkeit von Haltungsstabilisierungsübungen bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
27. August 2024 aktualisiert von: Gölgem Mehmetoğlu, European University of Lefke
Die Auswirkung von Haltungsstabilisierungsübungen auf den kraniovertebralen Winkel, die Behinderung und die Lebensqualität bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen: Randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Haltungsstabilisierungsübungen, die zusätzlich zur Halswirbelstabilisierung verabreicht werden, auf den kraniovertebralen Winkel, den Nackenbehinderungsindex und die Lebensqualität bei Menschen mit chronischen Nackenschmerzen zu bewerten. Es handelte sich um 60 Frauen mit chronischen Nackenschmerzen im Alter zwischen 20 und 60 Jahren in die Studie einbezogen und die Personen nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.
Die Personen der ersten Gruppe absolvierten 6 Wochen lang dreimal pro Woche Übungen zur Stabilisierung des Gebärmutterhalses (CS) und zusätzliche Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts und des Lendenbeckens (SLPS).
Die zweite Gruppe wurde im gleichen Zeitraum nur mit CS-Übungen behandelt.
Zusätzlich wurden bei allen Patienten Dehnübungen und eine 20-minütige Wärmepackung auf die Nackenmuskulatur angewendet.
Der kraniovertebrale Winkel (CVA) wurde durch Photogrammetrie gemessen.
Der Grad der Behinderung wurde anhand des Neck Disability Index (NDI) gemessen.
Zur Beurteilung der Lebensqualität wurde die türkische Version des Short Form-36 (SF-36) verwendet.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gemikonağı
-
Lefka, Gemikonağı, Zypern, 99790
- European University of Lefke
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studie umfasste Frauen im Alter zwischen 20 und 60 Jahren mit mäßiger Schmerzintensität (3 cm und mehr gemäß der visuellen Schmerzskala) und Nackenschmerzen, die länger als 3 Monate anhielten.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmerinnen, die sich einer Schulter- oder Nackenoperation unterzogen hatten, über Fibromyalgie und myofasziales Schmerzsyndrom klagten, eine neurologische Erkrankung, eine zervikale Radikulopathie und eine schwere systemische Erkrankung hatten, die die Behandlung beeinträchtigen würde, und die schwanger waren, wurden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SLPS-Gruppe
Gruppe zur Stabilisierung des Schulterblatts und des Lendenbeckens
|
Die Personen der ersten Gruppe absolvierten 6 Wochen lang dreimal pro Woche Übungen zur Stabilisierung des Gebärmutterhalses (CS) und zusätzliche Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts und des Lendenbeckens (SLPS).
Die zweite Gruppe wurde im gleichen Zeitraum nur mit CS-Übungen behandelt.
Zusätzlich wurden bei allen Patienten Dehnübungen und eine 20-minütige Wärmepackung auf die Nackenmuskulatur angewendet.
|
|
Aktiver Komparator: CS-Gruppe
Gruppe zur Stabilisierung des Gebärmutterhalses
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Die Personen der ersten Gruppe absolvierten 6 Wochen lang dreimal pro Woche Übungen zur Stabilisierung des Gebärmutterhalses (CS) und zusätzliche Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts und des Lendenbeckens (SLPS).
Die zweite Gruppe wurde im gleichen Zeitraum nur mit CS-Übungen behandelt.
Zusätzlich wurden bei allen Patienten Dehnübungen und eine 20-minütige Wärmepackung auf die Nackenmuskulatur angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung des kraniovertebralen Winkels
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Der kraniovertebrale Winkel (CVA) wird durch den Schnittpunkt einer horizontalen Linie, die in der Sagittalebene durch den siebten Halswirbel verläuft, und einer Linie, die zum Tragus des Ohrs führt, gebildet
|
6 Wochen
|
|
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Der Neck Disability Index wurde verwendet, um die Behinderung von Menschen mit chronischen Nackenschmerzen bei täglichen Aktivitäten zu bewerten
|
6 Wochen
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die türkische Version des Short Form-36 (SF-36) dient der Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Short Form-36 (SF-36) ist eine Selbsteinschätzungsskala und analysiert 8 Dimensionen der Gesundheit
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EULefke
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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