- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06578481
Effektiviteten av postural stabiliseringsøvelser hos pasienter med kroniske nakkesmerter
27. august 2024 oppdatert av: Gölgem Mehmetoğlu, European University of Lefke
Effekten av postural stabiliseringsøvelser på kraniovertebral vinkel, funksjonshemming og livskvalitet hos pasienter med kroniske nakkesmerter: Randomisert kontrollert forsøk
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av posturale stabiliseringsøvelser gitt i tillegg til cervikal stabilisering på kraniovertebral vinkel, nakkefunksjonsindeks og livskvalitet hos personer med kroniske nakkesmerter.Seksti kvinner med kroniske nakkesmerter mellom 20-60 år ble inkludert i studien og individene ble tilfeldig delt inn i to grupper.
Personer i den første gruppen gjennomgikk øvelser for cervikal stabilisering (CS) og ytterligere øvelser for scapular og lumbopelvic stabilisering (SLPS) tre ganger i uken i 6 uker.
Den andre gruppen ble behandlet med kun CS-øvelser i samme periode.
I tillegg ble det påført tøyningsøvelser og en 20-minutters varmpakke på musklene rundt halsen på alle pasientene.
Kraniovertebral vinkel (CVA) ble målt ved fotogrammetri.
Uførhetsnivå ble målt ved Neck Disability Index (NDI).
Den tyrkiske versjonen av Short Form-36 (SF-36) ble brukt til å vurdere livskvalitet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gemikonağı
-
Lefka, Gemikonağı, Kypros, 99790
- European University of Lefke
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Studien inkluderte kvinner i alderen 20-60 år, med moderat smerteintensitet (3 cm og over i henhold til Visual Pain Scale) og nakkesmerter som varte mer enn 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som hadde gjennomgått en skulder- eller nakkeoperasjon klaget over fibromyalgi og myofascial smertesyndrom, hadde en nevrologisk sykdom, cervikal radikulopati og alvorlig systemisk sykdom som ville forstyrre behandlingen, og som var gravide, ble ekskludert fra studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SLPS-gruppen
Scapular og lumbopelvic stabiliseringsgruppe
|
Personer i den første gruppen gjennomgikk øvelser for cervikal stabilisering (CS) og ytterligere øvelser for scapular og lumbopelvic stabilisering (SLPS) tre ganger i uken i 6 uker.
Den andre gruppen ble behandlet med kun CS-øvelser i samme periode.
I tillegg ble det påført tøyningsøvelser og en 20-minutters varmpakke på musklene rundt halsen på alle pasientene.
|
|
Aktiv komparator: CS gruppe
Cervikal stabiliseringsgruppe
|
Personer i den første gruppen gjennomgikk øvelser for cervikal stabilisering (CS) og ytterligere øvelser for scapular og lumbopelvic stabilisering (SLPS) tre ganger i uken i 6 uker.
Den andre gruppen ble behandlet med kun CS-øvelser i samme periode.
I tillegg ble det påført tøyningsøvelser og en 20-minutters varmpakke på musklene rundt halsen på alle pasientene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraniovertebral vinkelmåling
Tidsramme: 6 uker
|
Kraniovertebralvinkelen (CVA) dannes ved skjæringspunktet mellom en horisontal linje som går gjennom den syvende nakkevirvelen i sagittalplanet og en linje som går til ørets tragus
|
6 uker
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: 6 uker
|
Neck Disability Index ble brukt til å vurdere funksjonshemmingen til personer med kroniske nakkesmerter under daglige aktiviteter
|
6 uker
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
|
Den tyrkiske versjonen av Short Form-36 (SF-36) brukes til å vurdere helserelatert livskvalitet.
Short Form-36 (SF-36) er en egenvurderingsskala og analyserer 8 dimensjoner av helse
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EULefke
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .