- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06578481
A testtartást stabilizáló gyakorlatok hatékonysága krónikus nyakfájdalomban szenvedő betegeknél
2024. augusztus 27. frissítette: Gölgem Mehmetoğlu, European University of Lefke
A testtartást stabilizáló gyakorlatok hatása a koponya vertebrális szögére, a fogyatékosságra és az életminőségre krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a vizsgálatnak a célja a nyaki stabilizálás mellett végzett testtartásstabilizáló gyakorlatok hatásának értékelése volt a craniovertebralis szögre, a nyaki fogyatékossági indexre és az életminőségre krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél. Hatvan, 20 és 60 év közötti, krónikus nyaki fájdalomban szenvedő nőt vizsgáltak. bevonták a vizsgálatba, és az egyéneket véletlenszerűen két csoportra osztották.
Az első csoportba tartozó egyének hetente háromszor 6 héten keresztül nyaki stabilizációs (CS) gyakorlatokon, valamint további lapocka és lumbopelvics stabilizációs (SLPS) gyakorlatokon estek át.
A második csoportot ugyanebben az időszakban csak CS gyakorlatokkal kezelték.
Emellett nyújtó gyakorlatokat és 20 perces melegpakolást alkalmaztak minden páciens nyaka körüli izmokban.
A craniovertebralis szöget (CVA) fotogrammetriával mértük.
A fogyatékossági szintet a nyaki rokkantsági index (NDI) segítségével mérték.
A Short Form-36 (SF-36) török verzióját használták az életminőség felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gemikonağı
-
Lefka, Gemikonağı, Ciprus, 99790
- European University of Lefke
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban 20 és 60 év közötti nők vettek részt, akiknek a fájdalom intenzitása mérsékelt (a vizuális fájdalom skála szerint 3 cm-nél nagyobb) és a nyaki fájdalom több mint 3 hónapig tart.
Kizárási kritériumok:
- A váll- vagy nyaki műtéten átesett résztvevőket fibromyalgiára és myofascialis fájdalom szindrómára panaszkodták, neurológiai betegségük, nyaki radiculopathiájuk és súlyos szisztémás betegségük volt, amely megzavarná a kezelést, és akik terhesek voltak, kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SLPS csoport
Lapocka és lumbopelvics stabilizáló csoport
|
Az első csoportba tartozó egyének hetente háromszor 6 héten keresztül nyaki stabilizációs (CS) gyakorlatokon, valamint további lapocka és lumbopelvics stabilizációs (SLPS) gyakorlatokon estek át.
A második csoportot ugyanebben az időszakban csak CS gyakorlatokkal kezelték.
Emellett nyújtó gyakorlatokat és 20 perces melegpakolást alkalmaztak minden páciens nyaka körüli izmokban.
|
|
Aktív összehasonlító: CS csoport
Méhnyak stabilizáló csoport
|
Az első csoportba tartozó egyének hetente háromszor 6 héten keresztül nyaki stabilizációs (CS) gyakorlatokon, valamint további lapocka és lumbopelvics stabilizációs (SLPS) gyakorlatokon estek át.
A második csoportot ugyanebben az időszakban csak CS gyakorlatokkal kezelték.
Emellett nyújtó gyakorlatokat és 20 perces melegpakolást alkalmaztak minden páciens nyaka körüli izmokban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Craniovertebralis szög mérése
Időkeret: 6 hét
|
A craniovertebralis szöget (CVA) a sagittalis síkban a hetedik nyakcsigolyán áthaladó vízszintes vonal és a fül tragusáig tartó vonal metszéspontja alkotja.
|
6 hét
|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: 6 hét
|
A nyaki fogyatékossági indexet a krónikus nyaki fájdalomban szenvedő emberek fogyatékosságának felmérésére használták a napi tevékenységek során
|
6 hét
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 6 hét
|
A Short Form-36 (SF-36) török változatát az egészséggel összefüggő életminőség felmérésére használják.
A Short Form-36 (SF-36) egy önértékelési skála, amely az egészség 8 dimenzióját elemzi.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 27.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EULefke
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .