- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06578481
Эффективность упражнений по стабилизации позы у пациентов с хронической болью в шее
27 августа 2024 г. обновлено: Gölgem Mehmetoğlu, European University of Lefke
Влияние упражнений по стабилизации позы на краниовертебральный угол, инвалидность и качество жизни у пациентов с хронической болью в шее: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было направлено на оценку влияния упражнений по стабилизации позы, выполняемых в дополнение к стабилизации шейного отдела позвоночника, на краниовертебральный угол, индекс инвалидности шеи и качество жизни у людей с хронической болью в шее. Шестьдесят женщин с хронической болью в шее в возрасте от 20 до 60 лет были были включены в исследование, и люди были случайным образом разделены на две группы.
Лица в первой группе проходили упражнения по стабилизации шейного отдела позвоночника (CS) и дополнительные упражнения по стабилизации лопаток и пояснично-тазового отдела (SLPS) три раза в неделю в течение 6 недель.
Вторую группу в течение того же периода лечили только упражнениями CS.
Кроме того, всем пациентам к мышцам шеи применялись упражнения на растяжку и 20-минутный горячий компресс.
Краниовертебральный угол (CVA) измеряли методом фотограмметрии.
Уровень инвалидности измерялся с помощью Индекса инвалидности шеи (NDI).
Турецкая версия Краткой формы-36 (SF-36) использовалась для оценки качества жизни.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gemikonağı
-
Lefka, Gemikonağı, Кипр, 99790
- European University of Lefke
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены женщины в возрасте 20-60 лет с умеренной интенсивностью боли (3 см и выше по шкале визуальной боли) и длительностью болей в шее более 3 месяцев.
Критерии исключения:
- Участники, перенесшие операцию на плече или шее, жаловались на фибромиалгию и миофасциальный болевой синдром, имели неврологические заболевания, шейную радикулопатию и серьезные системные заболевания, которые мешали лечению, а также беременные были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа СЛПС
Группа стабилизации лопаток и пояснично-тазового отдела
|
Лица в первой группе проходили упражнения по стабилизации шейного отдела позвоночника (CS) и дополнительные упражнения по стабилизации лопаток и пояснично-тазового отдела (SLPS) три раза в неделю в течение 6 недель.
Вторую группу в течение того же периода лечили только упражнениями CS.
Кроме того, всем пациентам к мышцам шеи применялись упражнения на растяжку и 20-минутный горячий компресс.
|
|
Активный компаратор: Группа КС
Группа стабилизации шейки матки
|
Лица в первой группе проходили упражнения по стабилизации шейного отдела позвоночника (CS) и дополнительные упражнения по стабилизации лопаток и пояснично-тазового отдела (SLPS) три раза в неделю в течение 6 недель.
Вторую группу в течение того же периода лечили только упражнениями CS.
Кроме того, всем пациентам к мышцам шеи применялись упражнения на растяжку и 20-минутный горячий компресс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение краниовертебрального угла
Временное ограничение: 6 недель
|
Краниовертебральный угол (КВА) образуется пересечением горизонтальной линии, проходящей через седьмой шейный позвонок в сагиттальной плоскости, и линии, идущей к козелку уха.
|
6 недель
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 6 недель
|
Индекс инвалидности шеи использовался для оценки инвалидности людей с хронической болью в шее во время повседневной деятельности.
|
6 недель
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 6 недель
|
Турецкая версия Краткой формы-36 (SF-36) используется для оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
Краткая форма-36 (SF-36) представляет собой шкалу самооценки, анализирующую 8 аспектов здоровья.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EULefke
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .