- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06578481
Effektiviteten av postural stabiliseringsövningar hos patienter med kronisk nacksmärta
27 augusti 2024 uppdaterad av: Gölgem Mehmetoğlu, European University of Lefke
Effekten av postural stabiliseringsövningar på kraniovertebral vinkel, funktionshinder och livskvalitet hos patienter med kronisk nacksmärta: randomiserat kontrollerat försök
Denna studie syftade till att utvärdera effekten av posturala stabiliseringsövningar som ges utöver cervikal stabilisering på kraniovertebral vinkel, nackhandikappindex och livskvalitet hos personer med kronisk nacksmärta. Sextio kvinnor med kronisk nacksmärta mellan 20-60 år var ingick i studien och individerna delades slumpmässigt in i två grupper.
Individer i den första gruppen genomgick cervikala stabiliseringsövningar (CS) och ytterligare övningar för skulderblads- och lumbopelvic stabilisering (SLPS) tre gånger i veckan under 6 veckor.
Den andra gruppen behandlades med endast CS-övningar under samma period.
Dessutom applicerades stretchövningar och en 20-minuters varmpackning på musklerna runt halsen på alla patienter.
Kraniovertebral vinkel (CVA) mättes med fotogrammetri.
Invaliditetsnivån mättes med Neck Disability Index (NDI).
Den turkiska versionen av Short Form-36 (SF-36) användes för att bedöma livskvalitet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gemikonağı
-
Lefka, Gemikonağı, Cypern, 99790
- European University of Lefke
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien inkluderade kvinnor i åldrarna 20-60 år, med måttlig smärtintensitet (3 cm och över enligt Visual Pain Scale) och nacksmärtor som varade mer än 3 månader.
Uteslutningskriterier:
- Deltagare som hade genomgått någon axel- eller nackeoperation klagade över fibromyalgi och myofascialt smärtsyndrom, hade en neurologisk sjukdom, cervikal radikulopati och allvarlig systemisk sjukdom som skulle störa behandlingen och som var gravida uteslöts från studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SLPS-gruppen
Scapular och lumbopelvic stabiliseringsgrupp
|
Individer i den första gruppen genomgick cervikala stabiliseringsövningar (CS) och ytterligare övningar för skulderblads- och lumbopelvic stabilisering (SLPS) tre gånger i veckan under 6 veckor.
Den andra gruppen behandlades med endast CS-övningar under samma period.
Dessutom applicerades stretchövningar och en 20-minuters varmpackning på musklerna runt halsen på alla patienter.
|
|
Aktiv komparator: CS-gruppen
Cervikal stabiliseringsgrupp
|
Individer i den första gruppen genomgick cervikala stabiliseringsövningar (CS) och ytterligare övningar för skulderblads- och lumbopelvic stabilisering (SLPS) tre gånger i veckan under 6 veckor.
Den andra gruppen behandlades med endast CS-övningar under samma period.
Dessutom applicerades stretchövningar och en 20-minuters varmpackning på musklerna runt halsen på alla patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kraniovertebral vinkelmätning
Tidsram: 6 veckor
|
Kraniovertebralvinkeln (CVA) bildas av skärningspunkten mellan en horisontell linje som går genom den sjunde halskotan i sagittalplanet och en linje som går till örats tragus
|
6 veckor
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: 6 veckor
|
Neck Disability Index användes för att bedöma funktionshinder hos personer med kronisk nacksmärta under dagliga aktiviteter
|
6 veckor
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 6 veckor
|
Den turkiska versionen av Short Form-36 (SF-36) används för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet.
Short Form-36 (SF-36) är en självskattningsskala och analyserar 8 dimensioner av hälsa
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
29 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EULefke
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .