- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06578481
De effectiviteit van houdingsstabilisatieoefeningen bij patiënten met chronische nekpijn
27 augustus 2024 bijgewerkt door: Gölgem Mehmetoğlu, European University of Lefke
Het effect van houdingsstabilisatieoefeningen op de craniovertebrale hoek, invaliditeit en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische nekpijn: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie was gericht op het evalueren van het effect van posturale stabilisatieoefeningen die naast cervicale stabilisatie werden gegeven op de craniovertebrale hoek, de index voor nekhandicap en de kwaliteit van leven bij mensen met chronische nekpijn. Zestig vrouwen met chronische nekpijn tussen de 20 en 60 jaar werden onderzocht. opgenomen in het onderzoek en de individuen werden willekeurig in twee groepen verdeeld.
Individuen in de eerste groep ondergingen drie keer per week gedurende zes weken cervicale stabilisatieoefeningen (CS) en aanvullende scapulier- en lumbopelvische stabilisatieoefeningen (SLPS).
De tweede groep werd gedurende dezelfde periode uitsluitend met CS-oefeningen behandeld.
Daarnaast werden bij alle patiënten rekoefeningen en een hotpack van 20 minuten toegepast op de spieren rond de nek.
De craniovertebrale hoek (CVA) werd gemeten door middel van fotogrammetrie.
Het invaliditeitsniveau werd gemeten aan de hand van de Neck Disability Index (NDI).
De Turkse versie van de Short Form-36 (SF-36) werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gemikonağı
-
Lefka, Gemikonağı, Cyprus, 99790
- European University of Lefke
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De studie omvatte vrouwen tussen de 20 en 60 jaar oud, met een matige pijnintensiteit (3 cm en meer volgens de Visual Pain Scale) en nekpijn die langer dan 3 maanden aanhield.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die een schouder- of nekoperatie hadden ondergaan, klaagden over fibromyalgie en myofasciaal pijnsyndroom, een neurologische ziekte, cervicale radiculopathie en een ernstige systemische ziekte hadden die de behandeling zouden verstoren, en die zwanger waren, werden uitgesloten van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SLPS-groep
Scapulaire en lumbopelvische stabilisatiegroep
|
Individuen in de eerste groep ondergingen drie keer per week gedurende zes weken cervicale stabilisatieoefeningen (CS) en aanvullende scapulier- en lumbopelvische stabilisatieoefeningen (SLPS).
De tweede groep werd gedurende dezelfde periode uitsluitend met CS-oefeningen behandeld.
Daarnaast werden bij alle patiënten rekoefeningen en een hotpack van 20 minuten toegepast op de spieren rond de nek.
|
|
Actieve vergelijker: CS-groep
Cervicale stabilisatiegroep
|
Individuen in de eerste groep ondergingen drie keer per week gedurende zes weken cervicale stabilisatieoefeningen (CS) en aanvullende scapulier- en lumbopelvische stabilisatieoefeningen (SLPS).
De tweede groep werd gedurende dezelfde periode uitsluitend met CS-oefeningen behandeld.
Daarnaast werden bij alle patiënten rekoefeningen en een hotpack van 20 minuten toegepast op de spieren rond de nek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Craniovertebrale hoekmeting
Tijdsspanne: 6 weken
|
De craniovertebrale hoek (CVA) wordt gevormd door het snijpunt van een horizontale lijn die door de zevende halswervel in het sagittale vlak loopt en een lijn die naar de tragus van het oor gaat.
|
6 weken
|
|
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Neck Disability Index werd gebruikt om de invaliditeit van mensen met chronische nekpijn tijdens dagelijkse activiteiten te beoordelen
|
6 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Turkse versie van het Short Form-36 (SF-36) wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen.
Short Form-36 (SF-36) is een zelfbeoordelingsschaal en analyseert 8 dimensies van gezondheid
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EULefke
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .