- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06578481
Skuteczność ćwiczeń stabilizujących postawę u pacjentów z przewlekłym bólem szyi
27 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Gölgem Mehmetoğlu, European University of Lefke
Wpływ ćwiczeń stabilizacji postawy na kąt czaszkowo-kręgowy, niepełnosprawność i jakość życia pacjentów z przewlekłym bólem szyi: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania była ocena wpływu ćwiczeń stabilizujących postawę stosowanych w uzupełnieniu stabilizacji odcinka szyjnego na kąt czaszkowo-kręgowy, wskaźnik niepełnosprawności szyi i jakość życia osób z przewlekłym bólem szyi. W badaniu wzięło udział sześćdziesiąt kobiet z przewlekłym bólem szyi w wieku od 20 do 60 lat. włączono do badania, a osoby losowo podzielono na dwie grupy.
Osoby z pierwszej grupy poddawano ćwiczeniom stabilizacji odcinka szyjnego (CS) oraz dodatkowym ćwiczeniom stabilizacji szkaplerza i lędźwiowo-miedniczkowej (SLPS) trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Druga grupa przez ten sam okres była leczona wyłącznie ćwiczeniami CS.
Dodatkowo u wszystkich pacjentów zastosowano ćwiczenia rozciągające i 20-minutowy gorący okład na mięśnie szyi.
Kąt czaszkowo-kręgowy (CVA) mierzono metodą fotogrametryczną.
Poziom niepełnosprawności mierzono za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI).
Do oceny jakości życia wykorzystano turecką wersję skróconego formularza 36 (SF-36).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gemikonağı
-
Lefka, Gemikonağı, Cypr, 99790
- European University of Lefke
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Do badania włączono kobiety w wieku 20-60 lat, z bólem o umiarkowanym nasileniu (3 cm i więcej według Skali Bólu Wizualnego) oraz bólem szyi trwającym ponad 3 miesiące.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy, którzy przeszli jakąkolwiek operację barku lub szyi, skarżyli się na fibromialgię i zespół bólu mięśniowo-powięziowego, cierpieli na chorobę neurologiczną, radikulopatię szyjki macicy i poważną chorobę ogólnoustrojową, która zakłócałaby leczenie, a którzy byli w ciąży, zostali wykluczeni z badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa SLPS
Grupa stabilizacji szkaplerznej i lędźwiowo-miednicznej
|
Osoby z pierwszej grupy poddawano ćwiczeniom stabilizacji odcinka szyjnego (CS) oraz dodatkowym ćwiczeniom stabilizacji szkaplerza i lędźwiowo-miedniczkowej (SLPS) trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Druga grupa przez ten sam okres była leczona wyłącznie ćwiczeniami CS.
Dodatkowo u wszystkich pacjentów zastosowano ćwiczenia rozciągające i 20-minutowy gorący okład na mięśnie szyi.
|
|
Aktywny komparator: Grupa CS
Grupa stabilizacji odcinka szyjnego
|
Osoby z pierwszej grupy poddawano ćwiczeniom stabilizacji odcinka szyjnego (CS) oraz dodatkowym ćwiczeniom stabilizacji szkaplerza i lędźwiowo-miedniczkowej (SLPS) trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Druga grupa przez ten sam okres była leczona wyłącznie ćwiczeniami CS.
Dodatkowo u wszystkich pacjentów zastosowano ćwiczenia rozciągające i 20-minutowy gorący okład na mięśnie szyi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar kąta czaszkowo-kręgowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kąt czaszkowo-kręgowy (CVA) powstaje na przecięciu poziomej linii przechodzącej przez siódmy kręg szyjny w płaszczyźnie strzałkowej z linią biegnącą do skrawka ucha
|
6 tygodni
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do oceny niepełnosprawności osób z przewlekłym bólem szyi w trakcie codziennych czynności wykorzystano wskaźnik Neck Disability Index
|
6 tygodni
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Turecka wersja skróconego formularza 36 (SF-36) służy do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia.
Short Form-36 (SF-36) to skala samooceny, która analizuje 8 wymiarów zdrowia
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EULefke
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt