Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

YK012:n tutkimus B-solujen akuutissa lymfoblastisessa leukemiassa

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Excyte Biopharma Ltd

Avoin, monikeskustutkimus, vaiheen Ib/II tutkimus YK012:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan ja alustavan kasvainten vastaisen toiminnan arvioimiseksi osallistujilla, joilla on B-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida monoterapiana annetun YK012:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja alustavaa kasvainten vastaista aktiivisuutta potilailla, joilla on B-soluinen akuutti lymfoblastinen leukemia (B-ALL).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

YK012 on bispesifinen vasta-aine, joka on suunniteltu yhdistämään B-solut ja T-solut, mikä johtaa T-soluaktivaatioon ja sytotoksiseen T-soluvasteeseen differentiaatioklusteria (CD)19 ilmentäviä soluja vastaan. Aikuisten potilaiden uusiutunut/refraktorinen B-ALL on aggressiivinen pahanlaatuinen sairaus, jonka ennuste on huono. Tämä tutkimus on suunniteltu kahteen osaan, kuten alla on kuvattu: vaihe Ib (annoksen nostaminen) ja vaihe II (annoksen laajentaminen). Jos vaiheessa Ib sitä havaitaan aikuisilla koehenkilöillä annoksilla, joilla on hallittavissa oleva riski ja kasvainten vastainen vaikutus, lapsipotilailla voidaan aloittaa tutkimuksia turvallisuuden ja tehon tutkimiseksi lapsipotilailla sekä farmakokineettisiä profiileja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jie Jin, MD
  • Puhelinnumero: +86-0571-87236898
  • Sähköposti: jiej0503@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yang Liang, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Peilong Lai, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Danian Nie
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kiina, 550004
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jishi Wang, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
        • Rekrytointi
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zunmin Zhu, MD
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221000
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhenyu Li, MD
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fei Li, MD
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130021
        • Rekrytointi
        • The First Hospital of Jilin University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sujun Gao, MD
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina, 116001
        • Rekrytointi
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiang Li
        • Ottaa yhteyttä:
          • Meiyun Fang, MD
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
        • Rekrytointi
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wei Yang, MD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650033
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zeping Zhou, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Osallistujien tai heidän laillisesti hyväksyttävän edustajansa on allekirjoitettava ICF, jossa ilmoitetaan, että osallistujat ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja sen edellyttämät menettelyt ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
  2. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) 0-2.
  3. Arvioitu eloonjäämisaika yli 12 viikkoa.

  4. CD19-positiivisen B-solujen akuutin lymfoblastisen leukemian lopullinen diagnoosi jollakin seuraavista tiloista:

    1. Ph-negatiivinen B-ALL jollakin seuraavista: i. Täydellisen remission saavuttamatta jättäminen ensimmäisen induktiohoidon jälkeen. ii. Täydellistä remissiota ei saavuteta pelastushoidon jälkeen. iii. Relapsi, jonka ensimmäinen remission kesto on ≤12 kuukautta. iv. Toinen tai myöhempi uusiutuminen. v. Relapsi hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) jälkeen.
    2. Ph-positiivinen B-ALL: yhden tai useamman tyrosiinikinaasi-inhibiittorin (TKI:n) epäonnistuminen tai TKI-hoidon tai T315I-mutaation intoleranssi.
  5. ≥ 5 % blasteja luuytimessä morfologisen arvioinnin perusteella.
  6. Toipuminen asteeseen 0-1 (luokiteltu National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) -version (v) 5.0 mukaan) aiempaan hoitoon liittyvistä haittatapahtumista paitsi hiustenlähtöön.
  7. Riittävä hematologinen ja elinten toiminta.
  8. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa. Naispotilaiden, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia, on käytettävä erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä koko tutkimuksen ajan ja 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.
  9. Miesten osallistujien tulee suostua käyttämään luotettavia ehkäisymenetelmiä (estemenetelmiä tai seksuaalista pidättymistä) ja välttämään siittiöiden luovuttamista koko tutkimusjakson ajan ja 3 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Burkittin leukemia Maailman terveysjärjestön (WHO) luokituksen mukaan.

  2. Tuumorihoidon historia ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta:

    1. Kohdennettu hoito pienimolekyylisellä lääkkeellä 2 viikon tai 5 puoliintumisajan kuluessa sen mukaan, kumpi on pidempi
    2. Kohdennettu hoito makromolekyylilääke- tai immunomodulatorisilla aineilla 3 viikon sisällä
    3. Sädehoito tai kemoterapia (paitsi intratekaalinen kemoterapia ja deksametasoni) tai hoito perinteisellä/patentoidulla kiinalaisella lääkkeellä, jolla on selvä kasvaimia estävä vaikutus 2 viikon sisällä
    4. Hoito tutkimuslääkkeellä 4 viikon tai 5 puoliintumisajan kuluessa sen mukaan, kumpi on lyhyempi
    5. Kaikkien elävien heikennettyjen rokotteiden tai elävän virusrokotteen vastaanotto 4 viikon sisällä
    6. Autologinen kantasolusiirto 6 viikon sisällä
    7. Elinsiirto tai allogeeninen kantasolusiirto 12 viikon sisällä
  3. Mikä tahansa aktiivinen akuutti graft versus-host -tauti (GvHD), aste 2–4 (Glucksbergin kriteerien mukaan) tai aktiivinen krooninen GvHD, joka vaatii systeemistä hoitoa.
  4. Muut pahanlaatuiset kasvaimet 5 vuoden sisällä, lukuun ottamatta paikallisia pahanlaatuisia kasvaimia, joita on hoidettu riittävästi tai jotka ovat taudista vapaat ≥ 5 vuoden ajan, esim. ihon tyvisolusyöpä, ihon okasolusyöpä, ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä, paikallinen eturauhassyöpä , kohdunkaulan karsinooma in situ, rintasyöpä in situ.
  5. Aktiivinen keskushermosto (CNS) tai aivokalvon osallistuminen kliinisillä oireilla tai muulla todisteella hallitsemattomista etäpesäkkeistä keskushermostoon tai aivokalvoihin, tutkijan arvioima.
  6. a. Aiempi tai nykyinen relevantti keskushermoston patologia, kuten epilepsia, kohtaus, pareesi, afasia, apopleksia, vakavat aivovammat, pikkuaivojen sairaus, orgaaninen aivosyndrooma, psykoosi. b. Todisteet tulehduksellisten leesioiden ja/tai vaskuliitin esiintymisestä aivojen magneettikuvauksessa.

  7. Sydän- ja verisuonitautien historia tai todisteet, mukaan lukien:

    1. Akuutit sepelvaltimotaudit (esim. sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris)
    2. Sepelvaltimon angioplastia tai stentointi 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
    3. Kliinisesti merkittävät epästabiilit rytmihäiriöt (esim. eteisvärinä), eteisvärinä on kuitenkin ollut hallinnassa yli 30 päivää ennen kuin ensimmäinen YK012-annos sallittiin
    4. New York Heart Associationin (NYHA) vaiheen III tai korkeampi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
    5. Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) tutkimuskeskuksen alarajan alapuolella tai LVEF < 50 %, jos tutkimuskeskuksessa ei ole alarajaa
    6. Fridericia-korjattu QT-aika (QTcF, kolmen rinnakkaisen mittauksen keskiarvo) ≥ 470 ms (nainen) tai ≥ 450 ms (mies)
    7. Implantoitava defibrillaattori
    8. Kliinisesti hallitsematon verenpainetauti (eli verenpaine ≥ 160 mm Hg ja/tai DBP ≥ 100 mm Hg)
  8. Tunnettu allergia monoklonaalisille vasta-ainelääkkeille tai eksogeeniselle immunoglobuliinille.
  9. CD19-kohdistetun hoidon historia ja positiivinen testitulos YK012:n immunogeenisyydestä seulonnassa.
  10. Mikään suuri elinleikkaus tai merkittävä trauma 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä YK012-annosta tai ne, jotka vaativat elektiivisiä leikkauksia tutkimuksen aikana, ja kaikki leikkaukseen tai merkittävään traumaan liittyvät haittavaikutukset eivät ole toipuneet luokkaan ≤1 tai CTCAE v5:n mukaan luokiteltuun lähtötasoon. 0 ennen ensimmäistä YK012-annosta.
  11. Säännöllinen systeemisten kortikosteroidien annos 4 viikon ajan ennen tutkimuslääkkeen aloittamista tai kortikosteroidien ennakoitu tarve, joka ylittää 20 mg/vrk tai vastaavan annoksen kokeen aikana, tai mikä tahansa muu immunosuppressiivinen hoito 4 viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa.
  12. Virologiset testit: Hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni (HBsAg) -positiivinen ja/tai hepatiitti B -ydinvasta-aine (HBcAb) -positiivinen ja hepatiitti B -viruksen (HBV) deoksiribonukleiinihappo (DNA) > testauslaitoksen ULN; Hepatiitti C -vasta-aine (HCV-Ab) positiivinen ja hepatiitti C -viruksen RNA (HCV-RNA) > testauslaitoksen ULN; Ihmisen immuunikatovirus (anti-HIV) -positiivinen. Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos jokin yllä olevista kriteereistä täyttyy.
  13. Hallitsemattomat aktiiviset infektiot, jotka vaativat oraalista tai suonensisäistä systeemistä hoitoa paikallista hoitoa lukuun ottamatta.
  14. Hallitsematon keuhkopussin effuusio, perikardiaalinen effuusio tai askites, jotka vaativat toistuvaa tyhjennystä (kerran kuukaudessa tai useammin).
  15. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  16. Tunnettu mielenterveyshäiriö, joka voi vaikuttaa tutkimusmyöntyvyyteen tai huonoon noudattamiseen.
  17. Muut vakavat systeemiset sairaudet tai laboratoriokokeiden poikkeavuudet tai muut syyt, jotka tutkijan mielestä eivät ole sopivia tutkimukseen osallistumiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: YK012

Osallistujille määrätään annostaso YK012 sen perusteella, milloin osallistujat liittyvät tähän tutkimukseen.

Osallistujat saavat YK012:ta suonensisäisenä infuusiona (IV) kerran viikossa, neljä viikkoa hoitojaksoa kohden.
Lääke: YK012
Hoidot sisältävät 2 sykliä induktiohoitoa, 3 sykliä konsolidointihoitoa ja jopa 5 sykliä ylläpitohoitoa.
Muut nimet:
  • YK012 injektioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittavan toksisuuden (DLT) esiintyvyys ja profiili
Aikaikkuna: 28 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen

Toksisuudet, jotka ilmenevät 28 päivän sisällä (eli DLT-havainnointijakso) ensimmäisen annoksen jälkeen, määritellään DLT:iksi tutkijan harkinnan mukaan tutkimuslääkkeeseen (Investigational Medicinal Product) liittyen.

Tätä tulosmittausta voidaan soveltaa vain annoksen korotusvaiheeseen. Tilastomies laskee MTD-annoksen annoksen korotustutkimuksen päätyttyä.
28 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen
Suurin siedetty annos (MTD) tai suositeltu annos tulevaa kliinistä tutkimusta varten
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen jälkeen 20 viikkoa
Tätä tulosmittausta voidaan soveltaa vain annoksen korotusvaiheeseen. Tilastomies laskee MTD-annoksen annoksen korotustutkimuksen päätyttyä.
Opintojen suorittamisen jälkeen 20 viikkoa
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun osallistuja allekirjoittaa ICF:n turvallisuuskäyntijakson loppuun, arvioituna enintään 24 viikkoa.
AE määritellään mitä tahansa epäsuotuisaa lääketieteellistä tapahtumaa, joka tapahtuu sen jälkeen, kun kohde on saanut tutkimuslääkkeen ja joka voi ilmetä oireina, merkkeinä, sairauksina tai laboratoriopoikkeavuuksina, mutta jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tutkimuslääkkeeseen.
Siitä hetkestä, kun osallistuja allekirjoittaa ICF:n turvallisuuskäyntijakson loppuun, arvioituna enintään 24 viikkoa.
Osallistujien määrä, joilla on vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun osallistuja allekirjoittaa ICF:n turvallisuuskäyntijakson loppuun, arvioituna enintään 24 viikkoa.
SAE viittaa epäsuotuisaan lääketieteelliseen tapahtumaan, kuten kuolemaan, henkeä uhkaavaan tapahtumaan, pysyvään tai vakavaan vammaan tai toiminnan menettämiseen, sairaalahoidon tarpeeseen tai sairaalahoidon pitkittymiseen sen jälkeen, kun kohde on saanut IMP:n, ja synnynnäisiä poikkeavuuksia tai synnynnäisiä epämuodostumia.
Siitä hetkestä, kun osallistuja allekirjoittaa ICF:n turvallisuuskäyntijakson loppuun, arvioituna enintään 24 viikkoa.
Annoksen laajennusvaihe: objektiivinen vastenopeus (ORR)
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun osallistuja allekirjoittaa ICF:n hematologiseen relapsiin, arvioituna enintään 1 vuosi

ORR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, jotka saavuttavat joko täydellisen vasteen (CR) tai täydellisen remission osittaisella hematologisella paranemisella (CRi).

Tilastomies laskee MTD-annoksen annoksen korotustutkimuksen päätyttyä.

Tämä tulosmitta soveltuu vain annoksen laajennusvaiheeseen.
Siitä hetkestä, kun osallistuja allekirjoittaa ICF:n hematologiseen relapsiin, arvioituna enintään 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC)
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
YK012:n PK (AUC) arvioidaan.
Jopa 20 viikkoa
Suurin havaittu pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
YK012:n PK (Cmax) arvioidaan.
Jopa 20 viikkoa
Aika maksimipitoisuuden saavuttamiseen (Tmax)
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
YK012:n PK (Tmax) arvioidaan.
Jopa 20 viikkoa
YK012:n puoliintumisaika (t1/2).
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
YK012:n PK (t1/2) arvioidaan.
Jopa 20 viikkoa
YK012:n välys (CL).
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
YK012:n PK (CL) arvioidaan.
Jopa 20 viikkoa
Plasman pitoisuus (Ctrough)
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
YK012:n PK (Ctrough) arvioidaan.
Jopa 20 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli huumevasta-aine (ADA) ja neutraloiva vasta-aine (Nab) YK012:ta vastaan
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
Arvioi ADA- ja Nab-potilaiden prosenttiosuus (arvioitiin vain, kun ADA-positiivinen paitsi seulontajakso) YK012-hoidon jälkeen.
Jopa 20 viikkoa
Annoksen korotusvaihe: Objektiivinen vastenopeus (ORR)
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun osallistuja allekirjoittaa ICF:n hematologiseen relapsiin, arvioituna enintään 1 vuosi

ORR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, jotka saavuttavat joko täydellisen vasteen (CR) tai täydellisen remission osittaisella hematologisella paranemisella (CRi).

Tilastomies laskee MTD-annoksen annoksen korotustutkimuksen päätyttyä.

Tätä tulosmittausta voidaan soveltaa vain annoksen korotusvaiheeseen.
Siitä hetkestä, kun osallistuja allekirjoittaa ICF:n hematologiseen relapsiin, arvioituna enintään 1 vuosi
Relapse-free Survival (RFS)
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun osallistuja allekirjoittaa ICF:n hematologiseen relapsiin, arvioituna enintään 1 vuosi
RFS mitattiin ensimmäisestä YK012-annoksesta aina ensimmäiseen dokumentoidun relapsin tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman arvioimiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, mukaan lukien aika siirron jälkeen.
Siitä hetkestä, kun osallistuja allekirjoittaa ICF:n hematologiseen relapsiin, arvioituna enintään 1 vuosi
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen annoksen päivämäärästä seurannan katkeamiseen, kuolemaan, tietoisen suostumuksen peruuttamiseen tai tutkimuksen loppuun asti, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 1 vuosi.
Kokonaiseloonjäämistä mitattiin ensimmäisestä YK012-hoidosta aina mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti. Osallistujat, jotka eivät kuolleet, sensuroitiin heidän viimeisellä yhteydenottopäivällään.
Ensimmäisen annoksen päivämäärästä seurannan katkeamiseen, kuolemaan, tietoisen suostumuksen peruuttamiseen tai tutkimuksen loppuun asti, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 1 vuosi.
B-solujen ja T-solujen lukumäärä ääreisveressä annon jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
Arvioi B-solujen ja T-solujen lukumäärä ääreisveressä YK012-hoidon jälkeen
Jopa 20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Excyte Biopharma Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Jie Jin, MD, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YK012-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa