Kroonisen kivun ja opioidien käyttöhäiriön todisteisiin perustuvan hoidon saatavuuden lisääminen: Hyväksymis- ja sitoutumisterapian mukauttaminen opioidihoito-ohjelmiin (OTP-ACT)
tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Montefiore Medical Center
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli tarjota potilaskeskeistä hoitoa krooniseen kipuun opioidihoito-ohjelmissa (OTP).
Krooninen kipu (CP) on erittäin yleistä opioidien käyttöhäiriöistä (OUD) sairastavien henkilöiden keskuudessa, jotka käyvät OTP:ssä, ja 64 % OTP-potilaista kokee CP:tä ja 37 % raportoi vaikeasta CP:stä.
OTP-potilaiden on osallistuttava usein ohjelmiin lääkkeiden antamista varten, mikä tekee OTP:stä ihanteellisen paikan kivunhoitoon; Kuitenkin laajassa valtakunnallisessa kyselyssä OUD-hoitoon tulevista potilaista vain kolmasosa sai CP-hoitoa ohjelmassaan.
OTP:ssä käyvät OUD-potilaat ovat erittäin syrjäytyneitä, ja heillä ei välttämättä ole pääsyä multimodaalisiin kivunhallinta- ja mielenterveyspalveluihin.
Näyttöön perustuvien CP:n ja siihen liittyvien liitännäissairauksien (kuten ahdistuneisuus ja masennus) hoitojen integroiminen OTP:iin voisi olla laaja vaikutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
OTP-ohjaajien kouluttaminen näyttöön perustuvien kipuinterventioiden toimittamiseen voi olla ihanteellinen tapa integroida kipu- ja OUD-hoito. OTP-ohjaajilla on vahva perinne yksilö- ja ryhmäneuvonnassa, mutta se on tyypillisesti keskittynyt päihdekäytön palautumiseen. Acceptance and Commitment Therapy (ACT), todisteisiin perustuva interventio CP:n, ahdistuneisuuden ja masennuksen sekä päihdehäiriöiden hoitoon, tutkitaan IMPOWR-ME-keskuksessa ryhmäpohjaisena hoitona yhdistettynä avohoitoon annettavaan buprenorfiinihoitoon ensisijassa. hoitoasetus. ACT:n onnistunut toimittaminen OTP:ssä edellyttäisi sen sisällön ja muodon muuttamista vastaamaan OTP-asetuksen ja potilaiden tarpeita. IMPOWR-ME:n ACT on 12 istunnon psykologin johtama interventio. Maallikkofasilitaattorit ovat toimittaneet ACT:tä tehokkaasti, ja monet OTP-neuvojat ovat tottuneet työssä tapahtuvaan koulutukseen. Eräs muunneltava este on kuitenkin se, että OTP-neuvojat työskentelevät ensisijaisesti raittiuteen perustuvasta mallista, mikä on ristiriidassa ACT-periaatteiden kanssa (ts. potilaat tunnistavat omat arvonsa ja tavoitteensa). Vaikka OTP:t ovat jo pitkään sitoutuneet johtamaan ryhmiä, ryhmä ACT strukturoidulla ja peräkkäisellä sisällöllään voi olla ristiriidassa avoimen läsnäolon ja rakenteettoman keskustelun OTP:n normien kanssa. Merkittävät OTP:n osallistumisesteet, kuten kuljetus ja kilpailevat prioriteetit, voivat myös haitata 12 istunnon protokollien, kuten IMPOWR-ME-kokeen, suorittamista.
Vastatakseen näihin haasteisiin tutkijaryhmä: 1) Koulutti OTP-neuvojat toimittamaan ACT:tä ja tarjosi jatkuvaa valvontaa; 2) OTP-ohjaajien perehtyneisyys ja tekninen taito haittojen vähentämisen neuvontastrategioihin (potilasidentifioitu tavoitteiden asettaminen ja seuranta) täydentämään ACT-periaatteita; 3) ACT:n muoto ja sisältö mukautettu kulttuurisesti OTP-potilaiden mukaiseksi (mukaan lukien kieli, käsitteet ja metaforat) ja vastaamaan OTP-potilaiden tarpeita ja mieltymyksiä ryhmäterapiassa (istuntojen määrä, peräkkäisen sisällön käyttö). OTP-potilaiden ja henkilökunnan näkökulmat sisällytettiin. 12 kuukauden pilottitutkimus koostui seuraavista kolmesta tavoitteesta:
Tavoite 1: Mukautettiin IMPOWR-ME korkean intensiteetin ACT-interventio vastaamaan OTP:n tarpeita. Tutkijaryhmä kehitti muunnetun ACT-protokollan yhteistyössä IMPOWR-ME ACT -tiimin, sisältöasiantuntijoiden ja OTP:n sidosryhmien kanssa Tautien valvonta- ja ennaltaehkäisykeskuksen (CDC) -kehyksen ohjaamana näyttöön perustuvien interventioiden ja Bernalin ekologisen validiteettimallin mukauttamiseen. Kaksi sidosryhmästudiota (1 OTP-henkilökunnan kanssa, 1 OTP-potilaiden kanssa) antoivat panoksensa ACT:n mukauttamiseen OTP-potilaiden optimaalisen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden varmistamiseksi. IMPOWR-ME ACT -tiimin ja sisältöasiantuntijoiden kanssa tutkijatiimi muutti systemaattisesti ACT:n rakennetta ja sisältöä vastaamaan sidosryhmien studion suosituksiin. Sitten 4 OTP-neuvojaa, jotka olivat kiinnostuneita toimimaan ACT-ryhmän johtajina, rekrytoitiin ja koulutettiin mukautetussa ACT-protokollassa.
Tavoite 2: Tutkittiin mukautetun ACT:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä OTP:ssä ja tutkittiin OTP-neuvojan uskollisuutta interventioon: 15 potilasta rekrytoitiin ja otettiin mukaan pilotoimaan mukautettua ACT-interventiota yhdessä kahdesta, 12 istunnon ryhmästä. Toteutettavuuden arvioimiseksi tutkimusryhmä käytti OTP ACT -ryhmän johtajien syvähaastatteluista saatuja kvalitatiivisia tietoja ajasta, taidoista ja muista toimenpiteiden toteuttamiseen tarvittavista resursseista. Intervention hyväksyttävyyden arvioimiseksi tutkimusryhmä suoritti kyselylomakkeita ja syvähaastatteluja potilaiden kanssa tutkiakseen heidän kokemuksiaan ja asenteitaan interventioon sekä muutosehdotuksia (N=15). Tutkijaryhmä tarkasteli intervention hyväksyttävyyttä ACT-ryhmän johtajien silmissä syvällisissä kvalitatiivisissa haastatteluissa tutkimuksen lopussa (N=3). ACT-ryhmän johtajan uskollisuus ACT:n edistämisen ja haittojen vähentämisen periaatteille arvioitiin 6 videonauhoitettua ryhmäistuntoa varten.
Rekisteröinnin perustana oleva tavoite 3 tutkittiin potilaan reseptivapaan opioidien käytön, yliannostusriskikäyttäytymisen, ahdistuneisuuden, masennuksen, kivun häiriöiden, kivun katastrofaalisen ja kivun hyväksymisen muutoksia ennen ja jälkeen interventiota. Tutkimusryhmä vastasi perus- ja seurantakyselyihin ACT-toimenpiteen päätyttyä arvioidakseen muutoksia kliinisissä tuloksissa. Näiden tavoitteiden saavuttaminen tarjoaa käsikirjan ryhmäpohjaiselle ACT:lle CP:lle ja OUD:lle OTP:issä sekä tietoja ACT:n tarjoamisen toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä OTP:issä. Näitä tietoja käytetään haettaessa National Institute on Drug Abuse (NIDA) R34-apurahaa satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) suunnittelemiseksi, jossa tutkitaan ACT:n tehokkuutta CP- ja OUD-tuloksissa OTP:n osallistujien keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center Division of General Internal Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Opioidihoitoohjelman (OTP) potilaat;
- Potilas itse ilmoittaa vähintään kohtalaisesta kroonisesta kivusta minkä tahansa keston ajan;
- Halukkuus osallistua videonauhoitettuihin ACT-ryhmäistuntoihin tutkimusryhmän katselemiseksi
- Sujuva englanti
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: OTP-interventio
Todisteisiin perustuva käyttäytymiskivun hoito integroituna OTP-hoitomalliin
|
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) on näyttöön perustuva käyttäytymiskivun hoitointerventio kroonisen kivun, ahdistuneisuuden ja masennuksen sekä päihdehäiriöiden hoitoon, ja sitä tutkitaan ryhmäpohjaisena terapiana, jota päihdeohjaajat tarjoavat opioidihoito-ohjelmassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ei-reseptiopioidien käytössä
Aikaikkuna: Pre-interventio ja jälkihoito, noin 12 viikkoa
|
Muutos ei-reseptiopioidien käytössä interventiota edeltävästä intervention jälkeiseen käyttöön arvioidaan antamalla riippuvuuden vakavuusindeksi (ASI) OTP-osallistujille ilmoittautumisen yhteydessä ja ACT-istunnon päätyttyä.
ASI on jäsennelty kliininen haastattelu, joka koostuu seitsemästä lausunnosta, joissa potilailta kysytään opioidien käytöstä viimeisen 30 päivän ajalta ja heidän elinkaarensa aikana.
Tässä tutkimuksessa jokainen kohta pisteytetään siten, että jos potilas vastaa "Kyllä", hän voi saada 1; Jos he vastaavat "Ei", he voivat saada 0. Joidenkin kohtien pisteytys voi olla päinvastainen.
Yhdistelmäpistemäärää käytetään vakavuusluokituksen määrittämiseen.
Ryhmätulosten yhteenvetoon käytetään kuvailevia perustilastoja.
Negatiiviset ryhmän keskimääräiset pisteet liittyvät opioidihoidon tarpeen vähenemiseen toimenpiteen jälkeen ja positiiviset ryhmän keskiarvot liittyvät lisääntyneeseen opioidihoidon tarpeeseen toimenpiteen jälkeen.
|
Pre-interventio ja jälkihoito, noin 12 viikkoa
|
|
Muutos yliannostusriskikäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Pre-interventio ja jälkihoito, noin 12 viikkoa
|
Yliannostusriskikäyttäytymisen muutos interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen arvioidaan käyttämällä opioidiriskikäyttäytymisasteikon (ORBS2) muutosta.
Tämä 26-osainen instrumentti on räätälöity kunkin potilaan aineiden käyttöön, jotka on valittu seulontakysymyksestä, joka sisältää opioidien ja opioidien vasta-aiheisia luokkia.
Opioidien ja muiden vasta-aiheisten aineiden samanaikainen käyttö syntyy luettelosta valittujen lääkkeiden ja yhdistelmien etenemisen perusteella lomakkeessa ilmoitettujen aineiden perusteella.
Mukana on kuvia aineista, jotka auttavat osallistujia tunnistamaan moniaineyhdistelmiä.
Potilaita pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta päivää he ovat osallistuneet kuhunkin toimintaan viimeisen 30 päivän aikana.
Pisteet lasketaan yhteen mahdolliseksi kokonaispistemääräksi 0-780.
Ryhmätulosten yhteenvetoon käytetään kuvailevia perustilastoja.
Negatiiviset ryhmän keskimääräiset pisteet liittyvät yliannostusriskikäyttäytymisen vähenemiseen toimenpiteen jälkeen ja positiiviset ryhmän keskiarvopisteet
|
Pre-interventio ja jälkihoito, noin 12 viikkoa
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Pre-interventio ja jälkihoito, noin 12 viikkoa
|
Ahdistuneisuuden muutosta interventiota edeltävästä intervention jälkeiseen tilaan arvioidaan yleisen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) asteikolla.
GAD-7 on 7 pisteen itseraportoiva ahdistuneisuusasteikko, joka koostuu seitsemästä väitteestä ja jossa potilaita pyydetään arvioimaan, kuinka usein kussakin lausunnossa tunnistetut ongelmat ovat häirinneet heitä kahden edellisen viikon aikana.
Jokainen kohde pisteytetään 4 pisteen asteikolla välillä 0 ("Ei ollenkaan varma") 3:een ("Melkein joka päivä"), jolloin kokonaispistemääräksi saadaan 0-21.
Ryhmätulosten yhteenvetoon käytetään kuvailevia perustilastoja.
Negatiiviset ryhmän keskimääräiset pisteet liittyvät ahdistuksen vaikeusasteen vähenemiseen toimenpiteen jälkeen ja positiivisten ryhmän keskiarvopisteiden lisääntyneeseen ahdistuksen vaikeusasteeseen toimenpiteen jälkeen.
|
Pre-interventio ja jälkihoito, noin 12 viikkoa
|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Pre-interventio ja jälkihoito, noin 12 viikkoa
|
Masennuksen muutos ennen interventiota intervention jälkeiseen tilaan arvioidaan käyttämällä 9-kohtaista potilaan terveyskyselyä (PHQ-9). PHQ-9 on 9-kohdan itseraportoitu masennuksen vakavuusasteikko, joka koostuu yhdeksästä lauseesta, joissa potilaita pyydetään arvioimaan, kuinka usein kunkin lausunnon ongelmat ovat vaivanneet heitä kahden edellisen viikon aikana. Jokainen kohta pisteytetään 4 pisteen asteikolla välillä 0 ("Ei ollenkaan") 3:een ("Melkein joka päivä"), jolloin kokonaispistemääräksi saadaan 0-27. Ryhmätulosten yhteenvetoon käytetään kuvailevia perustilastoja. Negatiiviset ryhmän keskimääräiset pisteet liittyvät pienempään masennuksen vaikeusasteeseen toimenpiteen jälkeen ja positiiviset ryhmän keskimääräiset pisteet liittyvät suurempaan masennuksen vaikeusasteeseen toimenpiteen jälkeen. PHQ-9 sisältää myös yhden itsemurhariskin seulontakysymyksen, mutta tämä kysymys ei ole osa tämän tutkimuksen tulosmittauksia. |
Pre-interventio ja jälkihoito, noin 12 viikkoa
|
|
Muutos kivun voimakkuudessa ja häiriöissä - PEG
Aikaikkuna: Pre-interventio ja jälkihoito, noin 12 viikkoa
|
Muutos kivun häiriöissä interventiota edeltävästä intervention jälkeiseen tilaan arvioidaan käyttämällä PEG-asteikkoa (Pain, Enjoyment, General Activity).
PEG-asteikko on 3-osainen, potilaan ilmoittama kipuasteikko, jota käytetään arvioimaan ja seuraamaan kroonisen kivun voimakkuutta ja häiriöitä.
Asteikko perustuu Brief Pain Inventory -luetteloon ja koostuu kolmesta numeerisesta asteikosta (kipu keskimäärin viimeisen viikon aikana; 'Elämisestä nauttiminen; ja 'Yleisten toimintojen kivun häiriöt'), joista kukin vaihtelee välillä 0 ("Ei kipua" tai "Ei häiritse") 10:een ("Niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "Täysin häiritsee").
Kuvailevia perustilastoja käytetään kolmen asteikon ryhmien tulosten yhteenvetoon mahdollisella kokonaisalueella 0-30.
Negatiiviset ryhmän keskimääräiset pisteet liittyvät kivun voimakkuuden ja häiriöiden vähenemiseen toimenpiteen jälkeen ja positiiviset ryhmän keskiarvopisteet liittyvät kivun voimakkuuden ja häiriön lisääntymiseen toimenpiteen jälkeen.
|
Pre-interventio ja jälkihoito, noin 12 viikkoa
|
|
Muutos kivun häiriöissä – potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS)
Aikaikkuna: Pre-interventio ja jälkihoito, noin 12 viikkoa
|
Muutos kivun häiriöissä interventiota edeltävästä intervention jälkeiseksi arvioidaan myös käyttämällä PROMIS Pain Interference - lyhyttä lomaketta 8a.
Tämä 8 pisteen asteikko, joka mittaa kivun itse ilmoittamia seurauksia henkilön elämän olennaisiin osa-alueisiin, pyytää potilaita vastaamaan, kuinka usein kipu on häirinnyt yleistä toimintaa viimeisten 7 päivän aikana 5 pisteen asteikolla 1 ("Ei". ollenkaan") 5:ksi ("Erittäin"), jolloin kokonaispistemääräksi saadaan 8-40.
Ryhmätulosten yhteenvetoon käytetään kuvailevia perustilastoja.
Negatiiviset ryhmän keskimääräiset pisteet liittyvät kivun häiriöiden vähenemiseen interventiota seuraavien yleisten toimintojen suorittamisen aikana ja positiiviset ryhmän keskimääräiset pisteet liittyvät kivun häiriön lisääntymiseen interventiota seuraavien yleisten toimintojen suorittamisen aikana.
|
Pre-interventio ja jälkihoito, noin 12 viikkoa
|
|
Muutos kivussa Katastrofaalinen
Aikaikkuna: Pre-interventio ja jälkihoito, noin 12 viikkoa
|
Muutos kivun katastrofisoinnissa esi-intervention jälkeisestä interventiosta arvioidaan käyttämällä kipukatastrofiointiasteikkoa (PCS).
PCS on 13 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa potilaita pyydetään arvioimaan, kuinka usein he kokevat tiettyjä ajatuksia ja tunteita, kun he kärsivät kivusta ja jotka kattavat märehtimisen, suurentumisen ja avuttomuuden kategoriat.
Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen asteikolla välillä 0 ("Ei ollenkaan") - 4 ("Koko ajan"), jolloin kokonaispistemääräksi saadaan 0-52.
Ryhmätulosten yhteenvetoon käytetään kuvailevia perustilastoja.
Negatiiviset ryhmän keskimääräiset pisteet liittyvät kivun katastrofaalisuuden vähenemiseen toimenpiteen jälkeen ja positiiviset ryhmän keskiarvot liittyvät kivun katastrofaalisen lisääntymiseen toimenpiteen jälkeen.
|
Pre-interventio ja jälkihoito, noin 12 viikkoa
|
|
Muutos kivun hyväksymisessä
Aikaikkuna: Pre-interventio ja jälkihoito, noin 12 viikkoa
|
Muutos kivun hyväksynnässä interventiota edeltävästä intervention jälkeiseen tilaan arvioidaan käyttämällä kroonisen kivun hyväksymiskyselyä - tarkistettu (CPAQ-R).
CPAQ-R koostuu 20 väittämästä, joissa potilasta pyydetään arvioimaan jokaisen väittämän totuus 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("Ei koskaan totta") - 6 ("Aina totta") yleisellä mahdollisella alueella 0- 120.
Ryhmätulosten yhteenvetoon käytetään kuvailevia perustilastoja.
Positiiviset ryhmän keskimääräiset pisteet liittyvät kivun hyväksymisen paranemiseen toimenpiteen jälkeen ja negatiiviset ryhmän pisteet liittyvät kivun hyväksymisen vähenemiseen toimenpiteen jälkeen.
|
Pre-interventio ja jälkihoito, noin 12 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Pre-interventio ja jälkihoito, noin 12 viikkoa
|
Potilaiden tyytyväisyys hoitoon arvioitiin käyttämällä potilaiden globaalia muutosvaikutelmaa (PGIC) -asteikkoa.
PGIC koostuu yhdestä kysymyksestä, jossa potilaalle kysytään, kuinka hän kuvaisi muutosta (jos sellaista on) aktiivisuudessa, rajoituksissa, oireissa, tunteissa ja yleisessä elämänlaadussa (QoL), joka liittyy hänen tilaansa toimenpiteen jälkeen.
Vastaus perustuu 7-pisteiseen Likert-asteikkoon, joka vaihtelee 1:stä ("Ei muutosta") 7:ään ("Paljon parempi"), jolloin kokonaisarvo on 1-7.
Korkeammat pisteet liittyvät yleiseen kunnon paranemiseen.
Ryhmätulosten yhteenvetoon käytetään kuvailevia perustilastoja.
|
Pre-interventio ja jälkihoito, noin 12 viikkoa
|
|
Ongelmallinen aineiden käyttö
Aikaikkuna: Pre-interventio ja jälkihoito, noin 12 viikkoa
|
Ongelmallisten päihteiden käytön muutosta arvioitiin käyttämällä lyhyttä alkoholin ja huumeiden ongelmaluetteloa (SID-AD), joka on viisitoista kohtaa käsittävä väline, jossa potilaita pyydettiin arvioimaan, kuinka usein he ovat kokeneet erilaisia alkoholin ja/tai huumeiden käyttöön liittyviä ongelmia tutkimuksen aikana. viimeiset 30 päivää.
Jokainen kohta pisteytetään 4 pisteen asteikolla välillä 0 ("Ei koskaan") - 3 ("Päivittäin tai melkein päivittäin"), jolloin kokonaispistemääräksi saadaan 0-45.
Ryhmätulosten yhteenvetoon käytetään kuvailevia perustilastoja.
Negatiiviset ryhmän keskimääräiset pisteet liittyvät ongelmallisten päihteiden käytön vähenemiseen toimenpiteen jälkeen.
|
Pre-interventio ja jälkihoito, noin 12 viikkoa
|
|
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: Pre-interventio ja jälkihoito, noin 12 viikkoa
|
Psykologisen joustavuuden muutosta arvioitiin käyttämällä moniulotteista psykologista joustavuutta (MPFI-12).
MPFI-12 on 12 kohdan asteikko, jossa kuusi kohtaa arvioi psykologista joustavuutta ja kuusi kohtaa psykologista joustavuutta.
Potilailta kysytään vastauksia ajatuksiin, tunteisiin ja tekoihin, jotka vastaavat heidän arvojaan 6 pisteen asteikolla 1 ("Ei koskaan totta") 6:een ("Aina totta"), jolloin kokonaispistemääräksi saadaan 6-36. joustavuus ja 6-36 joustamattomuudesta.
Ryhmätulosten yhteenvetoon käytetään kuvailevia perustilastoja.
Positiiviset ryhmän keskimääräiset pisteet joustavuuden osalta ja negatiiviset ryhmän keskiarvopisteet joustavuuden osalta liittyvät parannukseen interventioiden jälkeen.
|
Pre-interventio ja jälkihoito, noin 12 viikkoa
|
|
Sitoutunut toiminta
Aikaikkuna: Pre-interventio ja jälkihoito, noin 12 viikkoa
|
Muutos sitoutuneessa toiminnassa arvioitiin sitoutuneen toimintakyselyn (CAQ) avulla.
CAQ on 18 kohdan mitta, jossa potilaita pyydetään ilmoittamaan olevansa samaa mieltä väitteiden kanssa siitä, kuinka he tekevät tavoitteellisia toimia, jotka vaihtelevat 0:sta ("ei koskaan totta") 6:een ("aina totta"), jolloin tuloksena on 0-108.
Ryhmätulosten yhteenvetoon käytetään kuvailevia perustilastoja.
Positiiviset ryhmän keskimääräiset pisteet sitoutuneesta toiminnasta liittyvät parannukseen toimenpiteen jälkeen.
|
Pre-interventio ja jälkihoito, noin 12 viikkoa
|
|
Hyväksyminen ja aineiden käyttöön liittyvät toimet
Aikaikkuna: Pre-interventio ja jälkihoito, noin 12 viikkoa
|
Muutoksia hyväksymisessä ja päihteiden käyttöön liittyvissä toimissa arvioitiin Acceptance and Action Questionnaire for Substance Abuse (AAQSA) avulla.
AAQSA on 18 kohdan mitta, jossa potilaita pyydetään ilmoittamaan vastauksensa ajatuksiinsa ja tunteisiinsa päihteiden käytöstä 1 ("ei koskaan totta") - 7 ("aina totta"), jolloin kokonaispistemääräksi saadaan 18-126.
Ryhmätulosten yhteenvetoon käytetään kuvailevia perustilastoja.
Hyväksynnän ja toiminnan positiiviset ryhmän keskimääräiset pisteet liittyvät parannukseen intervention jälkeen.
|
Pre-interventio ja jälkihoito, noin 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Jakubowski, MD, MS, Montefiore Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McKleroy VS, Galbraith JS, Cummings B, Jones P, Harshbarger C, Collins C, Gelaude D, Carey JW; ADAPT Team. Adapting evidence-based behavioral interventions for new settings and target populations. AIDS Educ Prev. 2006 Aug;18(4 Suppl A):59-73. doi: 10.1521/aeap.2006.18.supp.59.
- Hser YI, Mooney LJ, Saxon AJ, Miotto K, Bell DS, Huang D. Chronic pain among patients with opioid use disorder: Results from electronic health records data. J Subst Abuse Treat. 2017 Jun;77:26-30. doi: 10.1016/j.jsat.2017.03.006. Epub 2017 Mar 9.
- McLellan AT, Luborsky L, Woody GE, O'Brien CP. An improved diagnostic evaluation instrument for substance abuse patients. The Addiction Severity Index. J Nerv Ment Dis. 1980 Jan;168(1):26-33. doi: 10.1097/00005053-198001000-00006.
- Joosten YA, Israel TL, Williams NA, Boone LR, Schlundt DG, Mouton CP, Dittus RS, Bernard GR, Wilkins CH. Community Engagement Studios: A Structured Approach to Obtaining Meaningful Input From Stakeholders to Inform Research. Acad Med. 2015 Dec;90(12):1646-50. doi: 10.1097/ACM.0000000000000794.
- Hughes LS, Clark J, Colclough JA, Dale E, McMillan D. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for Chronic Pain: A Systematic Review and Meta-Analyses. Clin J Pain. 2017 Jun;33(6):552-568. doi: 10.1097/AJP.0000000000000425.
- Kelly PJ, Kyngdon F, Ingram I, Deane FP, Baker AL, Osborne BA. The Client Satisfaction Questionnaire-8: Psychometric properties in a cross-sectional survey of people attending residential substance abuse treatment. Drug Alcohol Rev. 2018 Jan;37(1):79-86. doi: 10.1111/dar.12522. Epub 2017 May 7.
- Coto-Lesmes R, Fernandez-Rodriguez C, Gonzalez-Fernandez S. Acceptance and Commitment Therapy in group format for anxiety and depression. A systematic review. J Affect Disord. 2020 Feb 15;263:107-120. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.154. Epub 2019 Dec 2.
- Rosenblum A, Joseph H, Fong C, Kipnis S, Cleland C, Portenoy RK. Prevalence and characteristics of chronic pain among chemically dependent patients in methadone maintenance and residential treatment facilities. JAMA. 2003 May 14;289(18):2370-8. doi: 10.1001/jama.289.18.2370.
- Schwartz RP, Kelly SM, O'Grady KE, Gandhi D, Jaffe JH. Interim methadone treatment compared to standard methadone treatment: 4-month findings. J Subst Abuse Treat. 2011 Jul;41(1):21-9. doi: 10.1016/j.jsat.2011.01.008. Epub 2011 Feb 24.
- Lee EB, An W, Levin ME, Twohig MP. An initial meta-analysis of Acceptance and Commitment Therapy for treating substance use disorders. Drug Alcohol Depend. 2015 Oct 1;155:1-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.08.004. Epub 2015 Aug 13.
- Collins SE, Duncan MH, Saxon AJ, Taylor EM, Mayberry N, Merrill JO, Hoffmann GE, Clifasefi SL, Ries RK. Combining behavioral harm-reduction treatment and extended-release naltrexone for people experiencing homelessness and alcohol use disorder in the USA: a randomised clinical trial. Lancet Psychiatry. 2021 Apr;8(4):287-300. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30489-2. Epub 2021 Mar 10.
- Ellis MS, Kasper Z, Cicero T. Assessment of Chronic Pain Management in the Treatment of Opioid Use Disorder: Gaps in Care and Implications for Treatment Outcomes. J Pain. 2021 Apr;22(4):432-439. doi: 10.1016/j.jpain.2020.10.005. Epub 2020 Nov 14.
- Han BH, Doran KM, Krawczyk N. National trends in substance use treatment admissions for opioid use disorder among adults experiencing homelessness. J Subst Abuse Treat. 2022 Jan;132:108504. doi: 10.1016/j.jsat.2021.108504. Epub 2021 May 29.
- Lee C, Crawford C, Swann S; Active Self-Care Therapies for Pain (PACT) Working Group. Multimodal, integrative therapies for the self-management of chronic pain symptoms. Pain Med. 2014 Apr;15 Suppl 1:S76-85. doi: 10.1111/pme.12408.
- Purgato M, Carswell K, Tedeschi F, Acarturk C, Anttila M, Au T, Bajbouj M, Baumgartner J, Biondi M, Churchill R, Cuijpers P, Koesters M, Gastaldon C, Ilkkursun Z, Lantta T, Nose M, Ostuzzi G, Papola D, Popa M, Roselli V, Sijbrandij M, Tarsitani L, Turrini G, Valimaki M, Walker L, Wancata J, Zanini E, White R, van Ommeren M, Barbui C. Effectiveness of Self-Help Plus in Preventing Mental Disorders in Refugees and Asylum Seekers in Western Europe: A Multinational Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2021;90(6):403-414. doi: 10.1159/000517504. Epub 2021 Jul 20.
- Acarturk C, Uygun E, Ilkkursun Z, Carswell K, Tedeschi F, Batu M, Eskici S, Kurt G, Anttila M, Au T, Baumgartner J, Churchill R, Cuijpers P, Becker T, Koesters M, Lantta T, Nose M, Ostuzzi G, Popa M, Purgato M, Sijbrandij M, Turrini G, Valimaki M, Walker L, Wancata J, Zanini E, White RG, van Ommeren M, Barbui C. Effectiveness of a WHO self-help psychological intervention for preventing mental disorders among Syrian refugees in Turkey: a randomized controlled trial. World Psychiatry. 2022 Feb;21(1):88-95. doi: 10.1002/wps.20939.
- Mercer, D. E., D, P. & Woody, G. E. Individual Drug Counseling. in Therapy Manuals for Drug Addiction Series 1-77 (U.S. Department of Health and Human Services, NIH, NIDA, 1999)
- Bernal G, Bonilla J, Bellido C. Ecological validity and cultural sensitivity for outcome research: issues for the cultural adaptation and development of psychosocial treatments with Hispanics. J Abnorm Child Psychol. 1995 Feb;23(1):67-82. doi: 10.1007/BF01447045.
- Alderks CE. Trends in the Use of Methadone, Buprenorphine, and Extended-Release Naltrexone at Substance Abuse Treatment Facilities: 2003-2015 (Update). 2017 Aug 22. In: The CBHSQ Report. Rockville (MD): Substance Abuse and Mental Health Services Administration (US); 2013-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK469748/
- Heimer R, Zhan W, Grau LE. Prevalence and experience of chronic pain in suburban drug injectors. Drug Alcohol Depend. 2015 Jun 1;151:92-100. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.03.007. Epub 2015 Mar 19.
- Kelly SM, Schwartz RP, O'grady KE, Gandhi D, Jaffe JH. Impact of methadone with versus without drug abuse counseling on HIV risk: 4- and 12-month findings from a clinical trial. J Addict Med. 2012 Jun;6(2):145-52. doi: 10.1097/ADM.0b013e31823ae556.
- Daley, D. C., Mercer, D. & Carpenter, G. Drug counseling for cocaine addiction: The Collaborative Cocaine Treatment Study Model. in Trastornos Adictivos (U.S. Department of Health and Human Services, NIH, NIDA, 2002). doi:10.1016/s1575-0973(03)70109-3
- Collins, S. Harm Reduction Training for Substance Use: Meeting people where they're at. (2017). Available at: https://aims.uw.edu/ictp/Harm_Reduction_Training_Susan_Collins_PhD_08-17-2017.pdf.
- Collins SE, Clifasefi SL, Nelson LA, Stanton J, Goldstein SC, Taylor EM, Hoffmann G, King VL, Hatsukami AS, Cunningham ZL, Taylor E, Mayberry N, Malone DK, Jackson TR. Randomized controlled trial of harm reduction treatment for alcohol (HaRT-A) for people experiencing homelessness and alcohol use disorder. Int J Drug Policy. 2019 May;67:24-33. doi: 10.1016/j.drugpo.2019.01.002. Epub 2019 Mar 6.
- Mitchell SG, Monico LB, Lertch E, Kelly SM, Gryczynski J, Jaffe JH, O'Grady KE, Schwartz RP. Counseling Staff's Views of Patient-Centered Methadone Treatment: Changing Program Rules and Staff Roles. J Behav Health Serv Res. 2018 Jul;45(3):506-515. doi: 10.1007/s11414-018-9603-1.
- New York City Department of Health and Mental Hygiene. Epi Data Brief: Unintentional Drug Poisoning (Overdose) Deaths in New York City in 2018. (2019).
- Torres Blasco N, Costas Muniz R, Zamore C, Porter L, Claros M, Bernal G, Shen MJ, Breitbart W, Castro EM. Cultural adaptation of meaning-centered psychotherapy for latino families: a protocol. BMJ Open. 2022 Apr 4;12(4):e045487. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045487.
- Mabunda D, Oliveira D, Sidat M, Cavalcanti MT, Cumbe V, Mandlate F, Wainberg M, Cournos F, de Jesus Mari J. Cultural adaptation of psychological interventions for people with mental disorders delivered by lay health workers in Africa: scoping review and expert consultation. Int J Ment Health Syst. 2022 Feb 15;16(1):14. doi: 10.1186/s13033-022-00526-x.
- Venner KL, Hernandez-Vallant A, Hirchak KA, Herron JL. A scoping review of cultural adaptations of substance use disorder treatments across Latinx communities: Guidance for future research and practice. J Subst Abuse Treat. 2022 Jun;137:108716. doi: 10.1016/j.jsat.2021.108716. Epub 2022 Jan 11.
- Stallings SC, Boyer AP, Joosten YA, Novak LL, Richmond A, Vaughn YC, Wilkins CH. A taxonomy of impacts on clinical and translational research from community stakeholder engagement. Health Expect. 2019 Aug;22(4):731-742. doi: 10.1111/hex.12937. Epub 2019 Jul 18.
- O'Neill, L., Latchford, G., McCracken, L. M. & Graham, C. D. The development of the Acceptance and Commitment Therapy Fidelity Measure (ACT-FM): A delphi study and field test. J. Context. Behav. Sci. 14, 111-118 (2019).
- Collins, S. E. & Cilasefi, S. L. Harm Reduction Approaches | Advances in Psychotherapy: Evidence-Based Practice, Volume 52. (Hogrefe Publishing, 2023).
- Nowell, L. S., Norris, J. M., White, D. E. & Moules, N. J. Thematic Analysis: Striving to Meet the Trustworthiness Criteria. Int. J. Qual. Methods 16, 1-13 (2017).
- Elliott L, Crasta D, Khan M, Roth A, Green T, Kolodny A, Bennett AS. Validation of the Opioid Overdose Risk Behavior Scale, version 2 (ORBS-2). Drug Alcohol Depend. 2021 Jun 1;223:108721. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2021.108721. Epub 2021 Apr 20.
- Weiss L, Egan JE, Botsko M, Netherland J, Fiellin DA, Finkelstein R. The BHIVES collaborative: organization and evaluation of a multisite demonstration of integrated buprenorphine/naloxone and HIV treatment. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Mar 1;56 Suppl 1:S7-13. doi: 10.1097/QAI.0b013e3182097426.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-14272
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .