Aumento del acceso al tratamiento basado en evidencia para el dolor crónico y el trastorno por consumo de opioides: adaptación de la terapia de aceptación y compromiso para los programas de tratamiento de opioides (OTP-ACT)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Capacitar a los consejeros de OTP para que brinden intervenciones contra el dolor basadas en evidencia puede ser la forma ideal de integrar el tratamiento del dolor y la OUD. Existe una fuerte tradición de consejeros de la OTP que brindan asesoramiento individual y grupal, pero generalmente se centra en la recuperación del uso de sustancias. La Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT), una intervención basada en evidencia para la parálisis cerebral, la ansiedad y la depresión y los trastornos por uso de sustancias, se está estudiando en el centro IMPOWR-ME como una terapia grupal combinada con un tratamiento ambulatorio con buprenorfina para el parto en la primaria. entorno de atención. La entrega exitosa de ACT en las OTP requeriría modificar su contenido y formato para satisfacer las necesidades del entorno de la OTP y de los pacientes. ACT de IMPOWR-ME es una intervención de 12 sesiones dirigida por un psicólogo. ACT ha sido impartido eficazmente por facilitadores no profesionales y muchos consejeros de la OTP están acostumbrados a recibir capacitación en el trabajo. Sin embargo, una barrera modificable es que los consejeros de la OTP trabajan principalmente a partir de un modelo basado en la abstinencia, lo que está en conflicto con los principios de ACT (es decir, pacientes que identifican sus propios valores y objetivos). Aunque las OTP tienen un compromiso de larga data con la gestión de grupos, el grupo ACT, con su contenido estructurado y secuencial, puede ir en contra de las normas de asistencia abierta y discusión no estructurada de la OTP. Las barreras notables de asistencia a la OTP, como el transporte y las prioridades en competencia, también pueden obstaculizar la finalización de protocolos de 12 sesiones como el del ensayo IMPOWR-ME.
Para abordar estos desafíos, el equipo de investigadores: 1) Capacitó a consejeros de la OTP para impartir ACT y proporcionó supervisión continua; 2) Mayor familiaridad y habilidad técnica de los consejeros de la OTP en estrategias de asesoramiento para la reducción de daños (establecimiento y seguimiento de objetivos identificados por el paciente) para complementar los principios de ACT; 3) Se adaptó el formato y el contenido de ACT para que esté culturalmente alineado con los pacientes de OTP (incluido el lenguaje, conceptos y metáforas) y responda a las necesidades y preferencias de los pacientes de OTP para la terapia de grupo (número de sesiones, uso de contenido secuencial). Se incorporaron las perspectivas de los pacientes y del personal de la OTP. El estudio piloto de 12 meses consistió en los siguientes 3 objetivos:
Objetivo 1: Adaptar la intervención ACT de alta intensidad IMPOWR-ME para satisfacer las necesidades de una Fiscalía. Guiado por el marco del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para adaptar intervenciones basadas en evidencia y el modelo de validez ecológica de Bernal, el equipo de investigadores desarrolló un protocolo ACT modificado en colaboración con el equipo ACT de IMPOWR-ME, expertos en contenido y partes interesadas de la OTP. Dos estudios de partes interesadas (1 con personal de OTP, 1 con pacientes de OTP) brindaron información sobre cómo adaptar ACT para una viabilidad y aceptabilidad óptimas para los pacientes de OTP. Con el equipo de IMPOWR-ME ACT y los expertos en contenido, el equipo de investigadores modificó sistemáticamente la estructura y el contenido de ACT para abordar las recomendaciones de los estudios de las partes interesadas. Luego, se reclutaron y capacitaron en el protocolo ACT adaptado a 4 consejeros de la OTP interesados en servir como líderes de grupo ACT.
Objetivo 2: Examinar la viabilidad y aceptabilidad del ACT adaptado en una OTP y estudiar la fidelidad del consejero de la OTP a la intervención: se reclutaron e inscribieron 15 pacientes para poner a prueba la intervención ACT adaptada durante uno de dos grupos de 12 sesiones. Para evaluar la viabilidad, el equipo de estudio utilizó datos cualitativos de entrevistas en profundidad con líderes del grupo OTP ACT sobre el tiempo, las habilidades y otros recursos necesarios para realizar la intervención. Para evaluar la aceptabilidad de la intervención, el equipo de estudio realizó cuestionarios y entrevistas en profundidad con los pacientes para examinar sus experiencias y actitudes hacia la intervención y sugerencias de modificaciones (N = 15). El equipo de investigadores examinó la aceptabilidad de la intervención por parte de los líderes del grupo ACT durante entrevistas cualitativas en profundidad al final del estudio (N=3). La fidelidad del líder del grupo ACT a los principios clave de facilitación de ACT y los principios de reducción de daños se calificó durante 6 sesiones grupales grabadas en video.
El objetivo 3, la base de este registro, se llevó a cabo para examinar los cambios en el uso de opioides sin receta por parte de los pacientes, el comportamiento de riesgo de sobredosis, la ansiedad, la depresión, la interferencia del dolor, la catastrofización del dolor y la aceptación del dolor antes y después de la intervención. El equipo de estudio administró cuestionarios de referencia y de seguimiento al finalizar la intervención ACT para evaluar los cambios en los resultados clínicos. La consecución de estos objetivos proporciona un manual para ACT grupal para CP y OUD en OTP y datos sobre la viabilidad y aceptabilidad de proporcionar ACT en OTP. Estos datos se utilizarán para solicitar una subvención R34 del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA) para planificar un ensayo de control aleatorio (RCT) que estudie la eficacia de ACT para los resultados de CP y OUD entre los participantes de OTP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center Division of General Internal Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes del Programa de Tratamiento de Opioides (OTP);
- Autoinforme del paciente de dolor crónico al menos moderado de cualquier duración;
- Voluntad de participar en sesiones grupales de ACT grabadas en video para ser vistas por el equipo de estudio.
- Fluido en ingles
Criterios de exclusión:
- Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Intervención de la Fiscalía
Tratamiento del dolor conductual basado en evidencia integrado en el modelo de atención OTP
|
La terapia de aceptación y compromiso (ACT) es una intervención de tratamiento del dolor conductual basada en evidencia para el dolor crónico, la ansiedad y la depresión y los trastornos por uso de sustancias, que se está estudiando como una terapia grupal impartida por consejeros sobre el uso de sustancias en un programa de tratamiento de opioides.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el uso de opioides sin receta
Periodo de tiempo: Preintervención y Postintervención, aproximadamente 12 semanas
|
El cambio en el uso de opioides sin receta desde antes de la intervención hasta después de la intervención se evaluará mediante la administración del Índice de gravedad de la adicción (ASI) a los participantes de la OTP al momento de la inscripción y al finalizar la sesión de ACT.
La ASI es una entrevista clínica estructurada que consta de 7 declaraciones que preguntan a los pacientes sobre el uso de opioides durante los últimos 30 días y su vida.
Para este estudio, cada ítem se califica de manera que si el paciente responde "Sí", puede obtener una puntuación de 1; si responden "No", pueden obtener una puntuación de 0. Para algunos ítems, la puntuación puede invertirse.
Se utiliza una puntuación compuesta para asignar una calificación de gravedad.
Se utilizarán estadísticas descriptivas básicas para resumir los resultados del grupo.
Las puntuaciones medias negativas del grupo se asocian con una menor necesidad de tratamiento con opioides después de la intervención y las puntuaciones medias positivas del grupo se asocian con una mayor necesidad de tratamiento con opioides después de la intervención.
|
Preintervención y Postintervención, aproximadamente 12 semanas
|
|
Cambio en el comportamiento de riesgo de sobredosis
Periodo de tiempo: Preintervención y Postintervención, aproximadamente 12 semanas
|
El cambio en el comportamiento de riesgo de sobredosis desde la preintervención hasta la posintervención se evaluará mediante una modificación de la Escala de conducta de riesgo de opioides (ORBS2).
Este instrumento de 26 ítems se adaptó al uso de sustancias por parte de cada paciente seleccionadas a partir de una pregunta de detección que contiene categorías de opioides y opioides contraindicados.
El uso concurrente de opioides y otras sustancias contraindicadas se genera en función de los medicamentos específicos seleccionados de la lista y progresa a partir de combinaciones como se indica en el formulario.
Se incluyen imágenes de las sustancias para ayudar a los participantes a identificar las combinaciones de polisustancias.
Se pide a los pacientes que identifiquen la cantidad de días dentro de los últimos 30 días que realizaron cada actividad.
Las puntuaciones se resumen para una puntuación general posible de 0 a 780.
Se utilizarán estadísticas descriptivas básicas para resumir los resultados del grupo.
Las puntuaciones medias negativas del grupo se asocian con una disminución del comportamiento de riesgo de sobredosis después de la intervención y las puntuaciones medias positivas del grupo se asocian
|
Preintervención y Postintervención, aproximadamente 12 semanas
|
|
Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Preintervención y Postintervención, aproximadamente 12 semanas
|
El cambio en la ansiedad desde la preintervención hasta la posintervención se evaluará mediante la escala de trastorno de ansiedad general (GAD-7).
El GAD-7 es una escala de ansiedad de autoinforme de 7 ítems que consta de 7 afirmaciones que piden a los pacientes que califiquen con qué frecuencia les han molestado los problemas identificados en cada afirmación durante las 2 semanas anteriores.
Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos que va desde 0 ("Nada seguro") a 3 ("Casi todos los días"), lo que arroja una puntuación general posible de 0 a 21.
Se utilizarán estadísticas descriptivas básicas para resumir los resultados del grupo.
Las puntuaciones medias negativas del grupo se asocian con una menor gravedad de la ansiedad después de la intervención y las puntuaciones medias positivas del grupo se asocian con una mayor gravedad de la ansiedad después de la intervención.
|
Preintervención y Postintervención, aproximadamente 12 semanas
|
|
Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Preintervención y Postintervención, aproximadamente 12 semanas
|
El cambio en la depresión desde la preintervención hasta la postintervención se evaluará mediante el Cuestionario de salud del paciente de 9 ítems (PHQ-9). El PHQ-9 es una escala de gravedad de la depresión de autoinforme de 9 ítems que consta de 9 afirmaciones que piden a los pacientes que califiquen con qué frecuencia les han molestado los problemas dentro de cada afirmación durante las 2 semanas anteriores. Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos que va desde 0 ("Nada") a 3 ("Casi todos los días"), lo que arroja una puntuación total posible de 0 a 27. Se utilizarán estadísticas descriptivas básicas para resumir los resultados del grupo. Las puntuaciones medias negativas del grupo se asocian con una menor gravedad de la depresión después de la intervención y las puntuaciones medias positivas del grupo se asocian con una mayor gravedad de la depresión después de la intervención. El PHQ-9 también incluye una única pregunta de detección sobre el riesgo de suicidio; sin embargo, esta pregunta no forma parte de las Medidas de resultado de este estudio. |
Preintervención y Postintervención, aproximadamente 12 semanas
|
|
Cambio en la intensidad y la interferencia del dolor - PEG
Periodo de tiempo: Preintervención y Postintervención, aproximadamente 12 semanas
|
El cambio en la interferencia del dolor desde la preintervención hasta la posintervención se evaluará utilizando la escala de dolor, disfrute y actividad general (PEG).
La escala PEG es una escala de dolor informada por el paciente de 3 ítems que se utiliza para evaluar y monitorear la intensidad y la interferencia del dolor crónico.
La escala se basa en el Inventario Breve de Dolor y consta de tres escalas numéricas (Dolor en promedio durante la semana pasada'; 'Disfrute de la vida'; e 'Interferencia del dolor en las actividades generales'), cada una de las cuales va desde 0 ("Sin dolor" o "No interfiere") a 10 ("El dolor es tan intenso como puedas imaginar" o "Interfiere completamente").
Se utilizarán estadísticas descriptivas básicas para resumir los resultados del grupo de las tres escalas para un rango general posible de 0 a 30.
Las puntuaciones medias negativas del grupo se asocian con una reducción de la intensidad del dolor y la interferencia después de la intervención y las puntuaciones medias positivas del grupo se asocian con un aumento de la intensidad del dolor y la interferencia después de la intervención.
|
Preintervención y Postintervención, aproximadamente 12 semanas
|
|
Cambio en la interferencia del dolor: sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Preintervención y Postintervención, aproximadamente 12 semanas
|
El cambio en la interferencia del dolor desde la preintervención hasta la posintervención también se evaluará utilizando PROMIS Pain Interference - Short Form 8a.
Esta escala de 8 ítems que mide las consecuencias autoinformadas del dolor en aspectos relevantes de la vida de una persona pide a los pacientes que respondan con qué frecuencia el dolor interfirió con las actividades universales durante el período de 7 días anterior en una escala de 5 puntos que va desde 1 ("No nada") a 5 ("Mucho"), lo que arroja una puntuación total posible de 8 a 40.
Se utilizarán estadísticas descriptivas básicas para resumir los resultados del grupo.
Las puntuaciones medias grupales negativas se asocian con una reducción de la interferencia del dolor durante la realización de actividades universales después de la intervención y las puntuaciones medias grupales positivas se asocian con un aumento de la interferencia del dolor durante la realización de actividades universales después de la intervención.
|
Preintervención y Postintervención, aproximadamente 12 semanas
|
|
Cambio en el dolor catastrófico
Periodo de tiempo: Preintervención y Postintervención, aproximadamente 12 semanas
|
El cambio en la catastrofización del dolor desde la preintervención hasta la posintervención se evaluará mediante la Escala de catastrofización del dolor (PCS).
El PCS es un cuestionario de autoinforme de 13 ítems que pide a los pacientes que califiquen con qué frecuencia experimentan ciertos pensamientos y sentimientos cuando sienten dolor y abarcan las categorías de rumiación, magnificación e impotencia.
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos que va desde 0 ("En absoluto") a 4 ("Todo el tiempo"), lo que arroja una puntuación total posible de 0 a 52.
Se utilizarán estadísticas descriptivas básicas para resumir los resultados del grupo.
Las puntuaciones medias negativas del grupo se asocian con una reducción del dolor catastrófico después de la intervención y las puntuaciones medias positivas del grupo se asocian con un aumento del dolor catastrófico después de la intervención.
|
Preintervención y Postintervención, aproximadamente 12 semanas
|
|
Cambio en la aceptación del dolor
Periodo de tiempo: Preintervención y Postintervención, aproximadamente 12 semanas
|
El cambio en la aceptación del dolor desde la preintervención hasta la posintervención se evaluará mediante el Cuestionario de Aceptación del Dolor Crónico - Revisado (CPAQ-R).
El CPAQ-R consta de 20 afirmaciones que piden al paciente que califique la verdad de cada afirmación en una escala Likert de 7 puntos que va desde 0 ("Nunca es cierto") a 6 ("Siempre es cierto") para un rango general posible de 0- 120.
Se utilizarán estadísticas descriptivas básicas para resumir los resultados del grupo.
Las puntuaciones medias positivas del grupo se asocian con una mejora en la aceptación del dolor después de la intervención y las puntuaciones negativas del grupo se asocian con una disminución en la aceptación del dolor después de la intervención.
|
Preintervención y Postintervención, aproximadamente 12 semanas
|
|
Satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: Preintervención y Postintervención, aproximadamente 12 semanas
|
La satisfacción del paciente con el tratamiento se evaluó mediante la Escala de Impresión Global de Cambio (PGIC) de los pacientes.
El PGIC consta de una única pregunta que pregunta al paciente cómo describiría el cambio (si lo hubiera) en la actividad, las limitaciones, los síntomas, las emociones y la calidad de vida (CdV) general relacionados con su afección después de la intervención.
Se proporciona una respuesta basada en una escala Likert de 7 puntos que va del 1 ("Sin cambios") al 7 ("Mucho mejor") para un rango general posible de 1 a 7.
Las puntuaciones más altas se asocian con una mejora general de la condición.
Se utilizarán estadísticas descriptivas básicas para resumir los resultados del grupo.
|
Preintervención y Postintervención, aproximadamente 12 semanas
|
|
Uso problemático de sustancias
Periodo de tiempo: Preintervención y Postintervención, aproximadamente 12 semanas
|
El cambio en el uso problemático de sustancias se evaluó mediante el Inventario Breve de Problemas con el Alcohol y las Drogas (SID-AD), un instrumento de quince ítems que pide a los pacientes que califiquen con qué frecuencia han experimentado una variedad de problemas relacionados con el consumo de alcohol y/o drogas durante el últimos 30 días.
Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos que va desde 0 ("Nunca") a 3 ("Diariamente o casi a diario"), lo que arroja una puntuación general posible de 0 a 45.
Se utilizarán estadísticas descriptivas básicas para resumir los resultados del grupo.
Las puntuaciones medias negativas del grupo se asocian con reducciones en el uso problemático de sustancias después de la intervención.
|
Preintervención y Postintervención, aproximadamente 12 semanas
|
|
Flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: Preintervención y Postintervención, aproximadamente 12 semanas
|
El cambio en la flexibilidad psicológica se evaluó mediante el Inventario de Flexibilidad Psicológica Multidimensional (MPFI-12).
El MPFI-12 es una escala de 12 ítems con seis ítems que evalúan la flexibilidad psicológica y seis ítems que evalúan la inflexibilidad psicológica.
Se pregunta a los pacientes sobre sus respuestas a pensamientos, sentimientos y acciones alineadas con sus valores en una escala de 6 puntos que va del 1 ("Nunca es cierto") al 6 ("Siempre es cierto"), lo que arroja una puntuación general posible de 6 a 36 para flexibilidad y 6-36 para inflexibilidad.
Se utilizarán estadísticas descriptivas básicas para resumir los resultados del grupo.
Las puntuaciones medias positivas del grupo para la flexibilidad y las puntuaciones medias negativas del grupo para la inflexibilidad se asocian con una mejora después de la intervención.
|
Preintervención y Postintervención, aproximadamente 12 semanas
|
|
Acción comprometida
Periodo de tiempo: Preintervención y Postintervención, aproximadamente 12 semanas
|
El cambio en la acción comprometida se evaluó mediante el Cuestionario de acción comprometida (CAQ).
El CAQ es una medida de 18 ítems que pide a los pacientes que indiquen su acuerdo con afirmaciones sobre cómo realizan acciones dirigidas a objetivos que van de 0 ("nunca es cierto") a 6 ("siempre es cierto"), lo que arroja una puntuación de 0 a 108.
Se utilizarán estadísticas descriptivas básicas para resumir los resultados del grupo.
Las puntuaciones medias positivas del grupo para la acción comprometida se asocian con una mejora después de la intervención.
|
Preintervención y Postintervención, aproximadamente 12 semanas
|
|
Aceptación y acción relacionada con el uso de sustancias
Periodo de tiempo: Preintervención y Postintervención, aproximadamente 12 semanas
|
Los cambios en la aceptación y las acciones relacionadas con el uso de sustancias se evaluaron mediante el Cuestionario de Aceptación y Acción para el Abuso de Sustancias (AAQSA).
La AAQSA es una medida de 18 ítems que pide a los pacientes que indiquen respuestas a pensamientos y sentimientos sobre su uso de sustancias del 1 ("nunca es cierto") al 7 ("siempre es cierto"), lo que arroja una puntuación general posible de 18 a 126.
Se utilizarán estadísticas descriptivas básicas para resumir los resultados del grupo.
Las puntuaciones medias positivas del grupo en aceptación y acción se asocian con una mejora después de la intervención.
|
Preintervención y Postintervención, aproximadamente 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Jakubowski, MD, MS, Montefiore Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McKleroy VS, Galbraith JS, Cummings B, Jones P, Harshbarger C, Collins C, Gelaude D, Carey JW; ADAPT Team. Adapting evidence-based behavioral interventions for new settings and target populations. AIDS Educ Prev. 2006 Aug;18(4 Suppl A):59-73. doi: 10.1521/aeap.2006.18.supp.59.
- Hser YI, Mooney LJ, Saxon AJ, Miotto K, Bell DS, Huang D. Chronic pain among patients with opioid use disorder: Results from electronic health records data. J Subst Abuse Treat. 2017 Jun;77:26-30. doi: 10.1016/j.jsat.2017.03.006. Epub 2017 Mar 9.
- McLellan AT, Luborsky L, Woody GE, O'Brien CP. An improved diagnostic evaluation instrument for substance abuse patients. The Addiction Severity Index. J Nerv Ment Dis. 1980 Jan;168(1):26-33. doi: 10.1097/00005053-198001000-00006.
- Joosten YA, Israel TL, Williams NA, Boone LR, Schlundt DG, Mouton CP, Dittus RS, Bernard GR, Wilkins CH. Community Engagement Studios: A Structured Approach to Obtaining Meaningful Input From Stakeholders to Inform Research. Acad Med. 2015 Dec;90(12):1646-50. doi: 10.1097/ACM.0000000000000794.
- Hughes LS, Clark J, Colclough JA, Dale E, McMillan D. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for Chronic Pain: A Systematic Review and Meta-Analyses. Clin J Pain. 2017 Jun;33(6):552-568. doi: 10.1097/AJP.0000000000000425.
- Kelly PJ, Kyngdon F, Ingram I, Deane FP, Baker AL, Osborne BA. The Client Satisfaction Questionnaire-8: Psychometric properties in a cross-sectional survey of people attending residential substance abuse treatment. Drug Alcohol Rev. 2018 Jan;37(1):79-86. doi: 10.1111/dar.12522. Epub 2017 May 7.
- Coto-Lesmes R, Fernandez-Rodriguez C, Gonzalez-Fernandez S. Acceptance and Commitment Therapy in group format for anxiety and depression. A systematic review. J Affect Disord. 2020 Feb 15;263:107-120. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.154. Epub 2019 Dec 2.
- Rosenblum A, Joseph H, Fong C, Kipnis S, Cleland C, Portenoy RK. Prevalence and characteristics of chronic pain among chemically dependent patients in methadone maintenance and residential treatment facilities. JAMA. 2003 May 14;289(18):2370-8. doi: 10.1001/jama.289.18.2370.
- Schwartz RP, Kelly SM, O'Grady KE, Gandhi D, Jaffe JH. Interim methadone treatment compared to standard methadone treatment: 4-month findings. J Subst Abuse Treat. 2011 Jul;41(1):21-9. doi: 10.1016/j.jsat.2011.01.008. Epub 2011 Feb 24.
- Lee EB, An W, Levin ME, Twohig MP. An initial meta-analysis of Acceptance and Commitment Therapy for treating substance use disorders. Drug Alcohol Depend. 2015 Oct 1;155:1-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.08.004. Epub 2015 Aug 13.
- Collins SE, Duncan MH, Saxon AJ, Taylor EM, Mayberry N, Merrill JO, Hoffmann GE, Clifasefi SL, Ries RK. Combining behavioral harm-reduction treatment and extended-release naltrexone for people experiencing homelessness and alcohol use disorder in the USA: a randomised clinical trial. Lancet Psychiatry. 2021 Apr;8(4):287-300. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30489-2. Epub 2021 Mar 10.
- Ellis MS, Kasper Z, Cicero T. Assessment of Chronic Pain Management in the Treatment of Opioid Use Disorder: Gaps in Care and Implications for Treatment Outcomes. J Pain. 2021 Apr;22(4):432-439. doi: 10.1016/j.jpain.2020.10.005. Epub 2020 Nov 14.
- Han BH, Doran KM, Krawczyk N. National trends in substance use treatment admissions for opioid use disorder among adults experiencing homelessness. J Subst Abuse Treat. 2022 Jan;132:108504. doi: 10.1016/j.jsat.2021.108504. Epub 2021 May 29.
- Lee C, Crawford C, Swann S; Active Self-Care Therapies for Pain (PACT) Working Group. Multimodal, integrative therapies for the self-management of chronic pain symptoms. Pain Med. 2014 Apr;15 Suppl 1:S76-85. doi: 10.1111/pme.12408.
- Purgato M, Carswell K, Tedeschi F, Acarturk C, Anttila M, Au T, Bajbouj M, Baumgartner J, Biondi M, Churchill R, Cuijpers P, Koesters M, Gastaldon C, Ilkkursun Z, Lantta T, Nose M, Ostuzzi G, Papola D, Popa M, Roselli V, Sijbrandij M, Tarsitani L, Turrini G, Valimaki M, Walker L, Wancata J, Zanini E, White R, van Ommeren M, Barbui C. Effectiveness of Self-Help Plus in Preventing Mental Disorders in Refugees and Asylum Seekers in Western Europe: A Multinational Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2021;90(6):403-414. doi: 10.1159/000517504. Epub 2021 Jul 20.
- Acarturk C, Uygun E, Ilkkursun Z, Carswell K, Tedeschi F, Batu M, Eskici S, Kurt G, Anttila M, Au T, Baumgartner J, Churchill R, Cuijpers P, Becker T, Koesters M, Lantta T, Nose M, Ostuzzi G, Popa M, Purgato M, Sijbrandij M, Turrini G, Valimaki M, Walker L, Wancata J, Zanini E, White RG, van Ommeren M, Barbui C. Effectiveness of a WHO self-help psychological intervention for preventing mental disorders among Syrian refugees in Turkey: a randomized controlled trial. World Psychiatry. 2022 Feb;21(1):88-95. doi: 10.1002/wps.20939.
- Mercer, D. E., D, P. & Woody, G. E. Individual Drug Counseling. in Therapy Manuals for Drug Addiction Series 1-77 (U.S. Department of Health and Human Services, NIH, NIDA, 1999)
- Bernal G, Bonilla J, Bellido C. Ecological validity and cultural sensitivity for outcome research: issues for the cultural adaptation and development of psychosocial treatments with Hispanics. J Abnorm Child Psychol. 1995 Feb;23(1):67-82. doi: 10.1007/BF01447045.
- Alderks CE. Trends in the Use of Methadone, Buprenorphine, and Extended-Release Naltrexone at Substance Abuse Treatment Facilities: 2003-2015 (Update). 2017 Aug 22. In: The CBHSQ Report. Rockville (MD): Substance Abuse and Mental Health Services Administration (US); 2013-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK469748/
- Heimer R, Zhan W, Grau LE. Prevalence and experience of chronic pain in suburban drug injectors. Drug Alcohol Depend. 2015 Jun 1;151:92-100. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.03.007. Epub 2015 Mar 19.
- Kelly SM, Schwartz RP, O'grady KE, Gandhi D, Jaffe JH. Impact of methadone with versus without drug abuse counseling on HIV risk: 4- and 12-month findings from a clinical trial. J Addict Med. 2012 Jun;6(2):145-52. doi: 10.1097/ADM.0b013e31823ae556.
- Daley, D. C., Mercer, D. & Carpenter, G. Drug counseling for cocaine addiction: The Collaborative Cocaine Treatment Study Model. in Trastornos Adictivos (U.S. Department of Health and Human Services, NIH, NIDA, 2002). doi:10.1016/s1575-0973(03)70109-3
- Collins, S. Harm Reduction Training for Substance Use: Meeting people where they're at. (2017). Available at: https://aims.uw.edu/ictp/Harm_Reduction_Training_Susan_Collins_PhD_08-17-2017.pdf.
- Collins SE, Clifasefi SL, Nelson LA, Stanton J, Goldstein SC, Taylor EM, Hoffmann G, King VL, Hatsukami AS, Cunningham ZL, Taylor E, Mayberry N, Malone DK, Jackson TR. Randomized controlled trial of harm reduction treatment for alcohol (HaRT-A) for people experiencing homelessness and alcohol use disorder. Int J Drug Policy. 2019 May;67:24-33. doi: 10.1016/j.drugpo.2019.01.002. Epub 2019 Mar 6.
- Mitchell SG, Monico LB, Lertch E, Kelly SM, Gryczynski J, Jaffe JH, O'Grady KE, Schwartz RP. Counseling Staff's Views of Patient-Centered Methadone Treatment: Changing Program Rules and Staff Roles. J Behav Health Serv Res. 2018 Jul;45(3):506-515. doi: 10.1007/s11414-018-9603-1.
- New York City Department of Health and Mental Hygiene. Epi Data Brief: Unintentional Drug Poisoning (Overdose) Deaths in New York City in 2018. (2019).
- Torres Blasco N, Costas Muniz R, Zamore C, Porter L, Claros M, Bernal G, Shen MJ, Breitbart W, Castro EM. Cultural adaptation of meaning-centered psychotherapy for latino families: a protocol. BMJ Open. 2022 Apr 4;12(4):e045487. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045487.
- Mabunda D, Oliveira D, Sidat M, Cavalcanti MT, Cumbe V, Mandlate F, Wainberg M, Cournos F, de Jesus Mari J. Cultural adaptation of psychological interventions for people with mental disorders delivered by lay health workers in Africa: scoping review and expert consultation. Int J Ment Health Syst. 2022 Feb 15;16(1):14. doi: 10.1186/s13033-022-00526-x.
- Venner KL, Hernandez-Vallant A, Hirchak KA, Herron JL. A scoping review of cultural adaptations of substance use disorder treatments across Latinx communities: Guidance for future research and practice. J Subst Abuse Treat. 2022 Jun;137:108716. doi: 10.1016/j.jsat.2021.108716. Epub 2022 Jan 11.
- Stallings SC, Boyer AP, Joosten YA, Novak LL, Richmond A, Vaughn YC, Wilkins CH. A taxonomy of impacts on clinical and translational research from community stakeholder engagement. Health Expect. 2019 Aug;22(4):731-742. doi: 10.1111/hex.12937. Epub 2019 Jul 18.
- O'Neill, L., Latchford, G., McCracken, L. M. & Graham, C. D. The development of the Acceptance and Commitment Therapy Fidelity Measure (ACT-FM): A delphi study and field test. J. Context. Behav. Sci. 14, 111-118 (2019).
- Collins, S. E. & Cilasefi, S. L. Harm Reduction Approaches | Advances in Psychotherapy: Evidence-Based Practice, Volume 52. (Hogrefe Publishing, 2023).
- Nowell, L. S., Norris, J. M., White, D. E. & Moules, N. J. Thematic Analysis: Striving to Meet the Trustworthiness Criteria. Int. J. Qual. Methods 16, 1-13 (2017).
- Elliott L, Crasta D, Khan M, Roth A, Green T, Kolodny A, Bennett AS. Validation of the Opioid Overdose Risk Behavior Scale, version 2 (ORBS-2). Drug Alcohol Depend. 2021 Jun 1;223:108721. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2021.108721. Epub 2021 Apr 20.
- Weiss L, Egan JE, Botsko M, Netherland J, Fiellin DA, Finkelstein R. The BHIVES collaborative: organization and evaluation of a multisite demonstration of integrated buprenorphine/naloxone and HIV treatment. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Mar 1;56 Suppl 1:S7-13. doi: 10.1097/QAI.0b013e3182097426.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-14272
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .