Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de toegang tot op bewijs gebaseerde behandeling voor chronische pijn en opioïdengebruiksstoornissen: aanpassing van acceptatie- en commitment-therapie voor opioïdenbehandelingsprogramma's (OTP-ACT)

27 augustus 2024 bijgewerkt door: Montefiore Medical Center
Het overkoepelende doel van deze studie was het bieden van een patiëntgerichte behandeling voor chronische pijn in opioïdenbehandelingsprogramma's (OTP's). Chronische pijn (CP) komt veel voor onder mensen met een opioïdengebruiksstoornis (OUD) die OTP’s bezoeken, waarbij 64% van de OTP-patiënten CP ervaart en 37% ernstige CP meldt. OTP-patiënten moeten regelmatig programma's bijwonen voor medicatietoediening, wat het OTP een ideale locatie maakt om pijnbehandeling te geven; Uit een groot nationaal onderzoek onder mensen die een OUD-behandeling ondergingen, bleek echter dat slechts een derde van de patiënten een CP-behandeling in hun programma had. Mensen met OUD die OTP’s bezoeken, zijn sterk gemarginaliseerd en hebben mogelijk geen toegang tot multimodale pijnbestrijding en geestelijke gezondheidszorg. Het integreren van evidence-based behandelingen voor CP en de daarmee samenhangende comorbiditeiten (zoals angst en depressie) in OTP’s zou een brede impact kunnen hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het trainen van OTP-consulenten om op bewijs gebaseerde pijninterventies te leveren, kan de ideale manier zijn om pijn- en OUD-behandeling te integreren. Er bestaat een sterke traditie van OTP-adviseurs die individuele en groepsbegeleiding bieden, maar deze is doorgaans gericht op herstel van middelengebruik. Acceptance and Commitment Therapy (ACT), een evidence-based interventie voor CP, angst en depressie, en stoornissen in middelengebruik, wordt in het IMPOWR-ME-centrum bestudeerd als een groepstherapie gecombineerd met poliklinische behandeling met buprenorfine voor bevalling in de basisschoolleeftijd. zorginstelling. Succesvolle toepassing van ACT in OTP's zou vereisen dat de inhoud en het formaat ervan worden aangepast om tegemoet te komen aan de behoeften van de OTP-setting en patiënten. IMPOWR-ME's ACT is een door psychologen geleide interventie van 12 sessies. ACT wordt effectief gegeven door lekenbegeleiders en veel OTP-adviseurs zijn gewend aan training op de werkvloer. Eén aanpasbare barrière is echter dat OTP-consulenten in de eerste plaats werken vanuit een op onthouding gebaseerd model, wat in strijd is met de ACT-principes (d.w.z. patiënten die hun eigen waarden en doelen identificeren). Hoewel OTP's zich al lange tijd inzetten voor het leiden van groepen, kan groeps-ACT, met zijn gestructureerde en opeenvolgende inhoud, in strijd zijn met de OTP-normen van open aanwezigheid en ongestructureerde discussie. Opmerkelijke OTP-aanwezigheidsbarrières zoals transport en concurrerende prioriteiten kunnen ook de voltooiing van protocollen van 12 sessies zoals die van de IMPOWR-ME-studie belemmeren.

Om deze uitdagingen aan te pakken heeft het onderzoeksteam: 1) OTP-adviseurs getraind om ACT uit te voeren en voortdurend toezicht gehouden; 2) Het vergroten van de bekendheid en technische vaardigheden van OTP-adviseurs op het gebied van adviesstrategieën voor schadebeperking (door de patiënt geïdentificeerde doelen stellen en monitoren) als aanvulling op de ACT-principes; 3) Het formaat en de inhoud van ACT aangepast om cultureel afgestemd te zijn op OTP-patiënten (inclusief taalgebruik, concepten en metaforen) en om in te spelen op de behoeften en voorkeuren van OTP-patiënten voor groepstherapie (aantal sessies, gebruik van opeenvolgende inhoud). Perspectieven van OTP-patiënten en personeel werden opgenomen. De 12 maanden durende pilotstudie bestond uit de volgende drie doelstellingen:

Doel 1: De IMPOWR-ME ACT-interventie met hoge intensiteit aanpassen om te voldoen aan de behoeften van een OTP. Geleid door het Center for Disease Control and Prevention (CDC)-framework voor het aanpassen van evidence-based interventies en het ecologische validiteitsmodel van Bernal, ontwikkelde het onderzoeksteam een ​​aangepast ACT-protocol in samenwerking met het IMPOWR-ME ACT-team, inhoudsexperts en OTP-belanghebbenden. Twee stakeholderstudio's (1 met OTP-personeel, 1 met OTP-patiënten) leverden input over hoe ACT kan worden aangepast voor optimale haalbaarheid en aanvaardbaarheid voor OTP-patiënten. Samen met het IMPOWR-ME ACT-team en inhoudsexperts heeft het onderzoeksteam de structuur en inhoud van ACT systematisch aangepast om tegemoet te komen aan de aanbevelingen van studio's van belanghebbenden. Vervolgens werden vier OTP-consulenten die geïnteresseerd waren om als ACT-groepsleiders te fungeren, gerekruteerd en getraind in het aangepaste ACT-protocol.

Doel 2: Onderzoek naar de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van aangepaste ACT in een OTP en onderzoek naar de trouw van OTP-adviseurs aan de interventie: 15 patiënten werden gerekruteerd en ingeschreven om de aangepaste ACT-interventie te testen tijdens een van de twee groepen van twaalf sessies. Om de haalbaarheid te beoordelen, gebruikte het onderzoeksteam kwalitatieve gegevens uit diepte-interviews met OTP ACT-groepsleiders over de tijd, vaardigheden en andere middelen die nodig waren om de interventie uit te voeren. Om de aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen, voerde het onderzoeksteam vragenlijsten en diepte-interviews uit met patiënten om hun ervaringen met en houding ten opzichte van de interventie te onderzoeken en suggesties voor aanpassingen te doen (N=15). Het onderzoeksteam onderzocht de aanvaardbaarheid van de interventie voor de ACT-groepsleiders tijdens kwalitatieve diepte-interviews aan het einde van het onderzoek (N=3). De trouw van de ACT-groepsleider aan de belangrijkste principes van ACT-facilitatie en schadebeperkingsprincipes werd beoordeeld voor 6 op video opgenomen groepssessies.

Doel 3, de basis van deze registratie, werd uitgevoerd om veranderingen te onderzoeken in het gebruik van opioïden zonder recept, het risicogedrag van overdoses, angst, depressie, pijninterferentie, catastrofale pijn en pijnacceptatie vóór en na de interventie. Het onderzoeksteam heeft na voltooiing van de ACT-interventie basis- en vervolgvragenlijsten afgenomen om veranderingen in de klinische uitkomsten te beoordelen. Het voltooien van deze doelstellingen levert een handleiding op voor groepsgebaseerde ACT voor CP en OUD in OTP's en gegevens over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het aanbieden van ACT in OTP's. Deze gegevens zullen worden gebruikt om een ​​R34-subsidie ​​van het National Institute on Drug Abuse (NIDA) aan te vragen voor het plannen van een gerandomiseerde controlestudie (RCT) waarin de effectiviteit van ACT voor CP- en OUD-resultaten onder OTP-deelnemers wordt bestudeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center Division of General Internal Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een opioïdenbehandelingsprogramma (OTP);
  • Zelfrapportage door de patiënt van ten minste matige chronische pijn van welke duur dan ook;
  • Bereidheid om deel te nemen aan op video opgenomen ACT-groepssessies die door het onderzoeksteam kunnen worden bekeken
  • Vloeiend Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: OTP-interventie
Op bewijs gebaseerde behandeling van gedragspijn geïntegreerd in het OTP-zorgmodel
Gedragsmatig: Acceptatie- en commitmenttherapie (ACT)
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is een evidence-based gedragsmatige pijnbehandelingsinterventie voor chronische pijn, angst en depressie, en middelengebruiksstoornissen, die wordt bestudeerd als een groepstherapie die wordt gegeven door middelengebruiksconsulenten in een opioïdenbehandelingsprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het gebruik van opioïden zonder recept
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie, ongeveer 12 weken
De verandering in het gebruik van opioïden zonder recept van pre-interventie naar post-interventie zal worden beoordeeld door toediening van de Addiction Severity Index (ASI) aan OTP-deelnemers bij inschrijving en na voltooiing van de ACT-sessie. De ASI is een gestructureerd klinisch interview dat bestaat uit zeven stellingen waarin patiënten worden gevraagd naar het opioïdengebruik gedurende de afgelopen 30 dagen en hun leven. Voor dit onderzoek wordt elk item zo gescoord dat als de patiënt 'Ja' antwoordt, hij of zij een 1 kan scoren; als ze "Nee" antwoorden, krijgen ze mogelijk een nulscore. Voor sommige items kan de score worden omgekeerd. Er wordt een samengestelde score gebruikt om een ​​ernstbeoordeling toe te kennen. Er zal gebruik worden gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de groepsresultaten samen te vatten. Negatieve gemiddelde groepsscores zijn geassocieerd met een lagere behoefte aan opioïdenbehandeling na interventie, terwijl positieve groepsgemiddelde scores geassocieerd zijn met een verhoogde behoefte aan opioïdenbehandeling na interventie.
Pre-interventie en post-interventie, ongeveer 12 weken
Verandering in het risicogedrag bij overdoses
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie, ongeveer 12 weken
Veranderingen in het risicogedrag bij overdoses van vóór de interventie tot na de interventie zullen worden beoordeeld met behulp van een aanpassing van de Opioid Risk Behavior Scale (ORBS2). Dit instrument bestaat uit 26 items en is afgestemd op het gebruik van stoffen door elke patiënt, geselecteerd uit een screeningvraag met opioïden en opioïden-gecontra-indiceerde categorieën. Gelijktijdig gebruik van opioïden en andere gecontra-indiceerde stoffen wordt gegenereerd op basis van de specifieke geneesmiddelen die uit de lijst zijn geselecteerd en gaat voort uit combinaties zoals aangegeven op het formulier. Er zijn afbeeldingen van de stoffen bijgevoegd om de deelnemers te helpen de combinaties van polysubstanties te identificeren. Patiënten wordt gevraagd het aantal dagen in de afgelopen 30 dagen aan te geven dat zij aan elke activiteit hebben deelgenomen. Scores worden samengevat voor een totaal mogelijke score van 0-780. Er zal gebruik worden gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de groepsresultaten samen te vatten. Negatieve gemiddelde groepsscores zijn geassocieerd met verminderd overdosisrisicogedrag na interventie, terwijl positieve groepsgemiddelde scores geassocieerd zijn
Pre-interventie en post-interventie, ongeveer 12 weken
Verandering in angst
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie, ongeveer 12 weken
Verandering in angst tussen pre-interventie en post-interventie zal worden beoordeeld met behulp van de schaal van algemene angststoornis (GAD-7). De GAD-7 is een zelfrapportage-angstschaal met zeven items, bestaande uit zeven uitspraken waarin patiënten wordt gevraagd te beoordelen hoe vaak zij de afgelopen twee weken last hebben gehad van de problemen die in elke uitspraak zijn geïdentificeerd. Elk item wordt gescoord op een vierpuntsschaal, variërend van 0 ("Helemaal niet zeker") tot 3 ("Bijna elke dag"), wat een totaal mogelijke score oplevert van 0-21. Er zal gebruik worden gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de groepsresultaten samen te vatten. Negatieve gemiddelde groepsscores zijn geassocieerd met verminderde ernst van angst na interventie, terwijl positieve gemiddelde groepsscores geassocieerd zijn met verhoogde ernst van angst na interventie.
Pre-interventie en post-interventie, ongeveer 12 weken
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie, ongeveer 12 weken

Verandering in depressie van pre-interventie naar post-interventie zal worden beoordeeld aan de hand van de uit 9 items bestaande Patient Health Questionnaire (PHQ-9). De PHQ-9 is een zelfgerapporteerde depressie-ernstschaal met negen items, bestaande uit negen uitspraken waarin patiënten wordt gevraagd te beoordelen hoe vaak zij last hebben gehad van de problemen binnen elke uitspraak in de afgelopen twee weken. Elk item wordt gescoord op een vierpuntsschaal, variërend van 0 ("Helemaal niet") tot 3 ("Bijna elke dag"), wat een totaal mogelijke score oplevert van 0-27. Er zal gebruik worden gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de groepsresultaten samen te vatten. Negatieve gemiddelde groepsscores zijn geassocieerd met een lagere ernst van de depressie na interventie, en positieve gemiddelde groepsscores zijn geassocieerd met een grotere ernst van de depressie na interventie.

De PHQ-9 bevat ook een enkele screeningvraag over het zelfmoordrisico, maar deze vraag maakt geen deel uit van de uitkomstmaten voor dit onderzoek.
Pre-interventie en post-interventie, ongeveer 12 weken
Verandering in pijnintensiteit en interferentie - PEG
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie, ongeveer 12 weken
Verandering in pijninterferentie van pre-interventie tot post-interventie zal worden beoordeeld met behulp van de schaal Pijn, Plezier, Algemene Activiteit (PEG). De PEG-schaal is een door de patiënt gerapporteerde pijnschaal met 3 items die wordt gebruikt om de intensiteit en interferentie van chronische pijn te beoordelen en te monitoren. De schaal is gebaseerd op de Brief Pain Inventory en bestaat uit drie numerieke schalen (gemiddelde pijn gedurende de afgelopen week; ‘Levensgenot’; en ‘Pijninterferentie bij algemene activiteiten’), elk variërend van 0 (‘Geen pijn’ of "Heeft geen hinder") tot 10 ("Pijn zo erg als u zich kunt voorstellen" of "Heeft volledig interferentie"). Basisbeschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de groepsresultaten van de drie schalen samen te vatten voor een algemeen mogelijk bereik van 0-30. Negatieve gemiddelde groepsscores zijn geassocieerd met een vermindering van de pijnintensiteit en interferentie na interventie, terwijl positieve groepsgemiddelde scores geassocieerd zijn met een toename van pijnintensiteit en interferentie na interventie.
Pre-interventie en post-interventie, ongeveer 12 weken
Verandering in pijninterferentie - Patiëntgerapporteerd resultaatmetingsinformatiesysteem (PROMIS)
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie, ongeveer 12 weken
Verandering in pijninterferentie van pre-interventie naar post-interventie zal ook worden beoordeeld met behulp van het PROMIS Pain Interference - Short Form 8a. Deze schaal met acht items, die de zelfgerapporteerde gevolgen van pijn op relevante aspecten van iemands leven meet, vraagt ​​patiënten om aan te geven hoe vaak pijn de universele activiteiten in de afgelopen zeven dagen heeft belemmerd, op een vijfpuntsschaal variërend van 1 ("Niet helemaal niet") tot 5 ("Zeer veel"), wat een totaal mogelijke score oplevert van 8-40. Er zal gebruik worden gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de groepsresultaten samen te vatten. Negatieve gemiddelde groepsscores zijn geassocieerd met een vermindering van pijninterferentie tijdens het uitvoeren van universele activiteiten na interventie, terwijl positieve groepsgemiddelde scores geassocieerd zijn met een toename van pijninterferentie tijdens het uitvoeren van universele activiteiten na interventie.
Pre-interventie en post-interventie, ongeveer 12 weken
Verandering in pijn Catastrofaal
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie, ongeveer 12 weken
De verandering in de catastrofale pijn van pre-interventie naar post-interventie zal worden beoordeeld met behulp van de Pain Catastrofizing Scale (PCS). De PCS is een zelfrapportagevragenlijst uit 13 items waarin patiënten worden gevraagd te beoordelen hoe vaak zij bepaalde gedachten en gevoelens ervaren als ze pijn hebben. De vragenlijst omvat de categorieën herkauwen, uitvergroten en hulpeloosheid. Elk item wordt gescoord op een vijfpuntsschaal, variërend van 0 ("Helemaal niet") tot 4 ("Altijd"), wat een totaal mogelijke score oplevert van 0-52. Er zal gebruik worden gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de groepsresultaten samen te vatten. Negatieve gemiddelde groepsscores zijn geassocieerd met een vermindering van catastroferende pijn na interventie, terwijl positieve gemiddelde groepsscores geassocieerd zijn met een toename van catastroferende pijn na interventie.
Pre-interventie en post-interventie, ongeveer 12 weken
Verandering in pijnacceptatie
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie, ongeveer 12 weken
Verandering in pijnacceptatie van pre-interventie naar post-interventie zal worden beoordeeld met behulp van de Chronic Pain Acceptance Questionnaire - Revised (CPAQ-R). De CPAQ-R bestaat uit twintig uitspraken waarin de patiënt wordt gevraagd de waarheid van elke uitspraak te beoordelen op een zevenpunts Likert-schaal, variërend van 0 ("Nooit waar") tot 6 ("Altijd waar") voor een algemeen mogelijk bereik van 0- 120. Er zal gebruik worden gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de groepsresultaten samen te vatten. Positieve groepsgemiddelden zijn geassocieerd met een verbetering van de pijnacceptatie na interventie en negatieve groepsscores zijn geassocieerd met een afname van pijnacceptatie na interventie.
Pre-interventie en post-interventie, ongeveer 12 weken
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie, ongeveer 12 weken
De patiënttevredenheid over de behandeling werd beoordeeld met behulp van de Patient's Global Impression of Change (PGIC) Scale. De PGIC bestaat uit een enkele vraag waarin de patiënt wordt gevraagd hoe hij de verandering (indien aanwezig) in activiteit, beperkingen, symptomen, emoties en algehele kwaliteit van leven (QoL) gerelateerd aan hun toestand na de interventie zou beschrijven. Er wordt een antwoord gegeven op basis van een 7-punts Likert-schaal, variërend van 1 ("Geen verandering") tot 7 ("Een heel stuk beter") voor een algemeen mogelijk bereik van 1-7. Hogere scores worden geassocieerd met een algehele verbetering van de conditie. Er zal gebruik worden gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de groepsresultaten samen te vatten.
Pre-interventie en post-interventie, ongeveer 12 weken
Problematisch middelengebruik
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie, ongeveer 12 weken
Verandering in problematisch middelengebruik werd beoordeeld met behulp van de Short Inventory of Problems Alcohol and Drugs (SID-AD), een instrument met vijftien items waarin patiënten wordt gevraagd te beoordelen hoe vaak zij een reeks problemen hebben ervaren die verband houden met alcohol- en/of drugsgebruik tijdens de afgelopen 30 dagen. Elk item wordt gescoord op een vierpuntsschaal, variërend van 0 ("Nooit") tot 3 ("Dagelijks of bijna dagelijks"), wat een totaal mogelijke score oplevert van 0-45. Er zal gebruik worden gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de groepsresultaten samen te vatten. Negatieve gemiddelde groepsscores worden in verband gebracht met een vermindering van problematisch middelengebruik na interventie.
Pre-interventie en post-interventie, ongeveer 12 weken
Psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie, ongeveer 12 weken
Verandering in psychologische flexibiliteit werd beoordeeld met behulp van de Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI-12). De MPFI-12 is een schaal van 12 items met zes items die psychologische flexibiliteit beoordelen, en zes items die psychologische inflexibiliteit beoordelen. Patiënten wordt gevraagd naar reacties op gedachten, gevoelens en handelingen die aansluiten bij hun waarden op een zespuntsschaal, variërend van 1 ('Nooit waar') tot 6 ('Altijd waar'), wat een totaal mogelijke score oplevert van 6-36 voor flexibiliteit en 6-36 voor inflexibiliteit. Er zal gebruik worden gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de groepsresultaten samen te vatten. Positieve groepsgemiddelde scores voor flexibiliteit en negatieve groepsgemiddelde scores voor inflexibiliteit zijn geassocieerd met verbetering na interventie.
Pre-interventie en post-interventie, ongeveer 12 weken
Toegewijde actie
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie, ongeveer 12 weken
Verandering in toegewijde actie werd beoordeeld met behulp van de toegewijde actievragenlijst (CAQ). De CAQ is een uit 18 items bestaande maatstaf waarbij patiënten worden gevraagd aan te geven dat zij het eens zijn met uitspraken over hoe zij doelgerichte acties ondernemen, variërend van 0 ("nooit waar") tot 6 ("altijd waar"), wat een score van 0-108 oplevert. Er zal gebruik worden gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de groepsresultaten samen te vatten. Positieve groepsgemiddelde scores voor toegewijde actie worden geassocieerd met verbetering na de interventie.
Pre-interventie en post-interventie, ongeveer 12 weken
Acceptatie en actie gerelateerd aan middelengebruik
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie, ongeveer 12 weken
Veranderingen in acceptatie en acties gerelateerd aan middelengebruik werden beoordeeld met behulp van de Acceptance and Action Questionnaire for Substance Abuse (AAQSA). De AAQSA is een uit 18 items bestaande maatstaf waarbij patiënten worden gevraagd reacties op gedachten en gevoelens over hun middelengebruik aan te geven van 1 ("nooit waar") tot 7 ("altijd waar"), wat een totaal mogelijke score oplevert van 18-126. Er zal gebruik worden gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de groepsresultaten samen te vatten. Positieve groepsgemiddelde scores voor acceptatie en actie worden geassocieerd met verbetering na de interventie.
Pre-interventie en post-interventie, ongeveer 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea Jakubowski, MD, MS, Montefiore Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-14272

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren