Øget adgang til evidensbaseret behandling for kroniske smerter og opioidbrugsforstyrrelser: Tilpasning af accept- og forpligtelsesterapi til opioidbehandlingsprogrammer (OTP-ACT)
27. august 2024 opdateret af: Montefiore Medical Center
Det overordnede mål for denne undersøgelse var at give patientcentreret behandling af kroniske smerter i opioidbehandlingsprogrammer (OTP'er).
Kroniske smerter (CP) er meget udbredt blandt personer med opioidbrugsforstyrrelse (OUD), som deltager i OTP'er, hvor 64% af OTP-patienterne oplever CP og 37% rapporterer alvorlig CP.
OTP-patienter er forpligtet til at deltage i programmer ofte til medicinadministration, hvilket gør OTP til et ideelt sted at levere smertebehandling; I en stor national undersøgelse af personer, der gik i OUD-behandling, fik kun en tredjedel af patienterne imidlertid CP-behandlet i deres program.
Personer med OUD, der deltager i OTP'er, er stærkt marginaliserede og kan mangle adgang til multimodal smertebehandling og mentale sundhedstjenester.
Integrering af evidensbaserede behandlinger for CP og dets associerede komorbiditeter (såsom angst og depression) i OTP'er kan have bred indvirkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uddannelse af OTP-rådgivere i at levere evidensbaserede smerteinterventioner kan være den ideelle måde at integrere smerte- og OUD-behandling på. Der er en stærk tradition for, at OTP-rådgivere yder individuel og grupperådgivning, men den er typisk fokuseret på genopretning af stofbrug. Acceptance and Commitment Therapy (ACT), en evidensbaseret intervention for CP, angst og depression og stofmisbrugslidelser, bliver undersøgt i IMPOWR-ME centeret som en gruppebaseret terapi kombineret med ambulant buprenorphinbehandling til levering i det primære. omsorgsmiljø. Succesfuld levering af ACT i OTP'er ville kræve ændring af dets indhold og format for at imødekomme behovene hos OTP-indstillingen og patienterne. IMPOWR-ME's ACT er en 12-sessions, psykologstyret intervention. ACT er blevet effektivt leveret af lægmandsfacilitatorer, og mange OTP-rådgivere er vant til on-the-job træning. En modificerbar barriere er dog, at OTP-rådgivere primært arbejder ud fra en abstinensbaseret model, som er i modstrid med ACT-principperne (dvs. patienter, der identificerer deres egne værdier og mål). Selvom OTP'er har en langvarig forpligtelse til at drive grupper, kan gruppe-ACT med dets strukturerede og sekventielle indhold være i modstrid med OTP-normer om åbent fremmøde og ustruktureret diskussion. Bemærkelsesværdige OTP-deltagelsesbarrierer såsom transport og konkurrerende prioriteter kan også hindre færdiggørelse af 12-sessionsprotokoller som IMPOWR-ME-forsøget.
For at løse disse udfordringer har efterforskerteamet: 1) Uddannede OTP-rådgivere til at levere ACT og sørgede for løbende supervision; 2) Øget OTP-rådgiveres kendskab og tekniske færdigheder i skadesreduktionsrådgivningsstrategier (patientidentificeret målsætning og overvågning) for at komplementere ACT-principperne; 3) Tilpasset ACTs format og indhold til at være kulturelt tilpasset OTP-patienter (inklusive sprog, begreber og metaforer) og lydhøre over for OTP-patienters behov og præferencer for gruppeterapi (antal sessioner, brug af sekventielt indhold). Perspektiver af OTP-patienter og personale blev indarbejdet. Det 12-måneders pilotstudie bestod af følgende 3 mål:
Mål 1: Tilpassede IMPOWR-ME højintensive ACT-interventionen til at opfylde behovene hos en OTP. Vejledt af Center for Disease Control and Prevention (CDC)-ramme for tilpasning af evidensbaserede interventioner og Bernals økologiske validitetsmodel, udviklede efterforskerteamet en modificeret ACT-protokol i samarbejde med IMPOWR-ME ACT-teamet, indholdseksperter og OTP-interessenter. To interessentstudier (1 med OTP-personale, 1 med OTP-patienter) gav input til, hvordan man tilpasser ACT for optimal gennemførlighed og accept af OTP-patienter. Med IMPOWR-ME ACT-teamet og indholdseksperter ændrede efterforskerteamet systematisk ACT-strukturen og indholdet for at imødekomme interessentstudiets anbefalinger. Derefter blev 4 OTP-rådgivere, der var interesserede i at tjene som ACT-gruppeledere, rekrutteret og trænet i den tilpassede ACT-protokol.
Mål 2: Undersøgt gennemførlighed og accept af tilpasset ACT i en OTP og undersøgelse af OTP-rådgiverens troskab over for interventionen: 15 patienter blev rekrutteret og indskrevet til at pilotere den tilpassede ACT-intervention i en af to, 12-sessionsgrupper. For at vurdere gennemførligheden brugte undersøgelsesholdet kvalitative data fra dybdegående interviews med OTP ACT-gruppeledere om tid, færdigheder og andre ressourcer, der var nødvendige for at levere interventionen. For at vurdere interventionens acceptabilitet gennemførte undersøgelsesteamet spørgeskemaer og dybdeinterview med patienter for at undersøge deres erfaringer med og holdninger til interventionen og forslag til modifikationer (N=15). Investigatorteamet undersøgte acceptabiliteten af interventionen over for ACT-gruppelederne under dybdegående kvalitative interviews i slutningen af undersøgelsen (N=3). ACT-gruppeleders troskab til nøgleprincipperne for ACT-facilitering og skadesreduktionsprincipper blev vurderet for 6 videooptagede gruppesessioner.
Mål 3, grundlaget for denne registrering, blev udført for at undersøge ændringer i patientens ikke-receptpligtige opioidbrug, risikoadfærd for overdosis, angst, depression, smerteinterferens, smertekatastrofer og smerteaccept før og efter intervention. Undersøgelsesteamet administrerede baseline- og opfølgningsspørgeskemaer efter afslutningen af ACT-interventionen for at vurdere ændringer i kliniske resultater. Gennemførelsen af disse mål giver en manual til gruppebaseret ACT for CP og OUD i OTP'er og data om gennemførligheden og acceptablen af at levere ACT i OTP'er. Disse data vil blive brugt til at ansøge om et National Institute on Drug Abuse (NIDA) R34-tilskud til at planlægge et randomiseret kontrolforsøg (RCT), der studerer effektiviteten af ACT for CP- og OUD-resultater blandt OTP-deltagere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Montefiore Medical Center Division of General Internal Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opioid Treatment Program (OTP) patienter;
- Patient selvrapport af mindst moderat kronisk smerte af enhver varighed;
- Vilje til at deltage i videooptagede ACT-gruppesessioner, som skal ses af undersøgelsesholdet
- Flydende i engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: OTP-intervention
Evidensbaseret adfærdsmæssig smertebehandling integreret i OTP-plejemodellen
|
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en evidensbaseret adfærdsmæssig smertebehandlingsintervention for kroniske smerter, angst og depression og stofmisbrugsforstyrrelser, der studeres som en gruppebaseret terapi leveret af stofbrugsrådgivere i et opioidbehandlingsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ikke-receptpligtig opioidbrug
Tidsramme: Pre-intervention og post-intervention, ca. 12 uger
|
Ændring i ikke-receptpligtig opioidbrug fra præ-intervention til post-intervention vil blive vurderet ved administration af Addiction Severity Index (ASI) til OTP-deltagere ved tilmelding og efter afslutning af ACT-sessionen.
ASI er et struktureret klinisk interview bestående af 7 udsagn, der spørger patienterne om opioidbrug over de sidste 30 dage og deres levetid.
For denne undersøgelse er hvert element bedømt således, at hvis patienten svarer "Ja", kan de score 1; hvis de svarer "Nej", kan de score 0. For nogle elementer kan pointgivningen være omvendt.
En sammensat score bruges til at tildele en sværhedsgrad.
Grundlæggende beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere grupperesultater.
Negative gruppescore er forbundet med et lavere behov for opioidbehandling efter intervention, og positive gruppescore er forbundet med et øget behov for opioidbehandling efter intervention.
|
Pre-intervention og post-intervention, ca. 12 uger
|
|
Ændring i risikoadfærd ved overdosis
Tidsramme: Pre-intervention og post-intervention, ca. 12 uger
|
Ændring i risikoadfærd for overdosis fra præ-intervention til post-intervention vil blive vurderet ved hjælp af en modifikation af Opioid Risk Behavior Scale (ORBS2).
Dette instrument med 26 elementer er skræddersyet til hver patients brug af stoffer udvalgt fra et screeningsspørgsmål, der indeholder kategorier med opioid og opioid-kontraindicerede.
Samtidig brug af opioider og andre kontraindicerede stoffer genereres baseret på de specifikke lægemidler valgt fra listen og fremskridt fra kombinationer som angivet på formularen.
Billeder af stofferne er inkluderet for at hjælpe deltagerne med at identificere polystofkombinationerne.
Patienterne bliver bedt om at identificere antallet af dage inden for de seneste 30 dage, de har deltaget i hver aktivitet.
Score er opsummeret for en samlet mulig score på 0-780.
Grundlæggende beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere grupperesultater.
Negative gruppescores er forbundet med nedsat risikoadfærd for overdosis efter intervention, og positive gruppescores er forbundet
|
Pre-intervention og post-intervention, ca. 12 uger
|
|
Ændring i angst
Tidsramme: Pre-intervention og post-intervention, ca. 12 uger
|
Ændring i angst fra præ-intervention til post-intervention vil blive vurderet ved hjælp af General Anxiety Disorder (GAD-7) skalaen.
GAD-7 er en 7-punkts selvrapporteringsangstskala bestående af 7 udsagn, der beder patienter om at vurdere, hvor ofte de har været generet af de problemer, der er identificeret inden for hvert udsagn i løbet af de foregående 2 uger.
Hvert element scores på en 4-punkts skala fra 0 ("slet ikke sikker") til 3 ("Næsten hver dag"), hvilket giver en samlet mulig score på 0-21.
Grundlæggende beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere grupperesultater.
Negative gruppescore er forbundet med nedsat sværhedsgrad af angst efter intervention, og positive gruppegennemsnitsscore er forbundet med øget sværhedsgrad af angst efter intervention.
|
Pre-intervention og post-intervention, ca. 12 uger
|
|
Ændring i depression
Tidsramme: Pre-intervention og post-intervention, ca. 12 uger
|
Ændring i depression fra præ-intervention til post-intervention vil blive vurderet ved hjælp af 9-punkts Patient Health Questionnaire (PHQ-9). PHQ-9 er en 9-punkts selvrapporteringsskala for depression, der består af 9 udsagn, der beder patienter om at vurdere, hvor ofte de har været generet af problemerne inden for hver udsagn i løbet af de foregående 2 uger. Hvert element scores på en 4-punkts skala fra 0 ("Slet ikke") til 3 ("Næsten hver dag"), hvilket giver en samlet mulig score på 0-27. Grundlæggende beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere grupperesultater. Negative gruppescores er forbundet med lavere depressionssværhed efter intervention, og positive gruppescores er forbundet med større depressionssværhedsgrad efter intervention. PHQ-9 inkluderer også et enkelt screeningsspørgsmål om selvmordsrisiko, men dette spørgsmål er ikke en del af resultatmålene for denne undersøgelse. |
Pre-intervention og post-intervention, ca. 12 uger
|
|
Ændring i smerteintensitet og interferens - PEG
Tidsramme: Pre-intervention og post-intervention, ca. 12 uger
|
Ændring i smerteinterferens fra præ-intervention til post-intervention vil blive vurderet ved hjælp af smerte, nydelse, generel aktivitet (PEG)-skalaen.
PEG-skalaen er en 3-element, patientrapporteret smerteskala, der bruges til at vurdere og overvåge kronisk smerteintensitet og interferens.
Skalaen er baseret på Brief Pain Inventory og består af tre numeriske skalaer (Smerte i gennemsnit over den seneste uge'; 'Livets glæde'; og 'Smerteinterferens ved generelle aktiviteter') hver spænder fra 0 ("Ingen smerte" eller "Blander ikke") til 10 ("Smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "Fuldstændig forstyrrer").
Grundlæggende beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere grupperesultater fra de tre skalaer for et samlet muligt interval på 0-30.
Negative gruppescore er forbundet med en reduktion i smerteintensitet og interferens efter intervention, og positive gruppescore er forbundet med en stigning i smerteintensitet og interferens efter intervention.
|
Pre-intervention og post-intervention, ca. 12 uger
|
|
Ændring i smerteinterferens - Patient-rapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS)
Tidsramme: Pre-intervention og post-intervention, ca. 12 uger
|
Ændring i smerteinterferens fra præ-intervention til post-intervention vil også blive vurderet ved hjælp af PROMIS Pain Interference - Short Form 8a.
Denne skala med 8 punkter, som måler smertens selvrapporterede konsekvenser på relevante aspekter af en persons liv, beder patienter om at svare, hvor ofte smerte interfererede med universelle aktiviteter i løbet af den foregående 7-dages periode på en 5-punkts skala fra 1 ("Ikke" overhovedet") til 5 ("Meget meget"), hvilket giver en samlet mulig score på 8-40.
Grundlæggende beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere grupperesultater.
Negative gruppescore er forbundet med en reduktion i smerteinterferens under udførelsen af universelle aktiviteter efter intervention, og positive gruppescores er forbundet med en stigning i smerteinterferens under udførelsen af universelle aktiviteter efter intervention.
|
Pre-intervention og post-intervention, ca. 12 uger
|
|
Ændring i smertekatastrofer
Tidsramme: Pre-intervention og post-intervention, ca. 12 uger
|
Ændring i Pain Catastrophizing Scale fra Pre-intervention til Post-intervention vil blive vurderet ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale (PCS).
PCS er et selvrapporterende spørgeskema med 13 punkter, der beder patienter om at vurdere, hvor ofte de oplever bestemte tanker og følelser, når de har smerter og spænder over kategorierne drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed.
Hvert element scores på en 5-punkts skala fra 0 ("Slet ikke") til 4 ("Hele tiden"), hvilket giver en samlet mulig score på 0-52.
Grundlæggende beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere grupperesultater.
Negative gruppescore er forbundet med en reduktion i smertekatastrofer efter intervention, og positive gruppescore er forbundet med en stigning i smertekatastrofer efter intervention.
|
Pre-intervention og post-intervention, ca. 12 uger
|
|
Ændring i smerteaccept
Tidsramme: Pre-intervention og post-intervention, ca. 12 uger
|
Ændring i smerteaccept fra præ-intervention til post-intervention vil blive vurderet ved hjælp af Chronic Pain Acceptance Questionnaire - Revised (CPAQ-R).
CPAQ-R består af 20 udsagn, der beder patienten om at vurdere sandheden af hvert udsagn på en 7-punkts Likert-skala fra 0 ("Aldrig sand") til 6 ("Altid sand") for et samlet muligt interval på 0- 120.
Grundlæggende beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere grupperesultater.
Positive gruppescore er forbundet med forbedring i smerteaccept efter intervention, og negative gruppescore er forbundet med et fald i smerteaccept efter intervention.
|
Pre-intervention og post-intervention, ca. 12 uger
|
|
Tilfredshed med behandling
Tidsramme: Pre-intervention og post-intervention, ca. 12 uger
|
Patienttilfredsheden med behandlingen blev vurderet ved hjælp af Patients' Global Impression of Change (PGIC)-skalaen.
PGIC består af et enkelt spørgsmål, der spørger patienten, hvordan de vil beskrive ændringen (hvis nogen) i aktivitet, begrænsninger, symptomer, følelser og overordnet livskvalitet (QoL) relateret til deres tilstand efter interventionen.
Der gives et svar baseret på en 7-punkts Likert-skala fra 1 ("Ingen ændring") til 7 ("En hel del bedre") for et samlet muligt interval på 1-7.
Højere score er forbundet med generel forbedring af tilstanden.
Grundlæggende beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere grupperesultater.
|
Pre-intervention og post-intervention, ca. 12 uger
|
|
Problematisk stofbrug
Tidsramme: Pre-intervention og post-intervention, ca. 12 uger
|
Ændring i problematisk stofbrug blev vurderet ved hjælp af Short Inventory of Problems Alcohol and Drugs (SID-AD), et instrument med femten elementer, der beder patienter om at vurdere, hvor ofte de har oplevet en række problemer relateret til alkohol- og/eller stofbrug under seneste 30 dage.
Hvert element scores på en 4-punkts skala fra 0 ("Aldrig") til 3 ("Dagligt eller næsten dagligt"), hvilket giver en samlet mulig score på 0-45.
Grundlæggende beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere grupperesultater.
Negative gruppegennemsnitsscore er forbundet med reduktioner i problematisk stofbrug efter intervention.
|
Pre-intervention og post-intervention, ca. 12 uger
|
|
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Pre-intervention og post-intervention, ca. 12 uger
|
Ændring i psykologisk fleksibilitet blev vurderet ved hjælp af Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI-12).
MPFI-12 er en skala med 12 punkter med seks punkter, der vurderer psykologisk fleksibilitet, og seks punkter, der vurderer psykologisk ufleksibilitet.
Patienterne bliver spurgt om reaktioner på tanker, følelser og handlinger i overensstemmelse med deres værdier på en 6-punkts skala fra 1 ("Aldrig sand") til 6 ("Altid sand"), hvilket giver en samlet mulig score på 6-36 for fleksibilitet og 6-36 for manglende fleksibilitet.
Grundlæggende beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere grupperesultater.
Positive gruppegennemsnitsscorer for fleksibilitet og negative gruppegennemsnitsscores for infleksibilitet er forbundet med forbedring efter intervention.
|
Pre-intervention og post-intervention, ca. 12 uger
|
|
Engageret handling
Tidsramme: Pre-intervention og post-intervention, ca. 12 uger
|
Ændring i engageret handling blev vurderet ved hjælp af det forpligtede Action Questionnaire (CAQ).
CAQ er en måling på 18 punkter, der beder patienter om at angive enighed med udsagn om, hvordan de udfører målrettede handlinger, der spænder fra 0 ("aldrig sand") til 6 ("altid sand"), hvilket giver en score på 0-108.
Grundlæggende beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere grupperesultater.
Positive gruppegennemsnitsscore for engageret handling er forbundet med forbedring efter interventionen.
|
Pre-intervention og post-intervention, ca. 12 uger
|
|
Accept og handling relateret til stofbrug
Tidsramme: Pre-intervention og post-intervention, ca. 12 uger
|
Ændringer i accept og handlinger relateret til stofbrug blev vurderet ved hjælp af Acceptance and Action Questionnaire for Substance Abuse (AAQSA).
AAQSA er en måling på 18 punkter, der beder patienter om at angive reaktioner på tanker og følelser om deres stofbrug fra 1 ("aldrig sand") til 7 ("altid sand"), hvilket giver en samlet mulig score på 18-126.
Grundlæggende beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere grupperesultater.
Positive gruppescore for accept og handling er forbundet med forbedring efter interventionen.
|
Pre-intervention og post-intervention, ca. 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea Jakubowski, MD, MS, Montefiore Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- McKleroy VS, Galbraith JS, Cummings B, Jones P, Harshbarger C, Collins C, Gelaude D, Carey JW; ADAPT Team. Adapting evidence-based behavioral interventions for new settings and target populations. AIDS Educ Prev. 2006 Aug;18(4 Suppl A):59-73. doi: 10.1521/aeap.2006.18.supp.59.
- Hser YI, Mooney LJ, Saxon AJ, Miotto K, Bell DS, Huang D. Chronic pain among patients with opioid use disorder: Results from electronic health records data. J Subst Abuse Treat. 2017 Jun;77:26-30. doi: 10.1016/j.jsat.2017.03.006. Epub 2017 Mar 9.
- McLellan AT, Luborsky L, Woody GE, O'Brien CP. An improved diagnostic evaluation instrument for substance abuse patients. The Addiction Severity Index. J Nerv Ment Dis. 1980 Jan;168(1):26-33. doi: 10.1097/00005053-198001000-00006.
- Joosten YA, Israel TL, Williams NA, Boone LR, Schlundt DG, Mouton CP, Dittus RS, Bernard GR, Wilkins CH. Community Engagement Studios: A Structured Approach to Obtaining Meaningful Input From Stakeholders to Inform Research. Acad Med. 2015 Dec;90(12):1646-50. doi: 10.1097/ACM.0000000000000794.
- Hughes LS, Clark J, Colclough JA, Dale E, McMillan D. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for Chronic Pain: A Systematic Review and Meta-Analyses. Clin J Pain. 2017 Jun;33(6):552-568. doi: 10.1097/AJP.0000000000000425.
- Kelly PJ, Kyngdon F, Ingram I, Deane FP, Baker AL, Osborne BA. The Client Satisfaction Questionnaire-8: Psychometric properties in a cross-sectional survey of people attending residential substance abuse treatment. Drug Alcohol Rev. 2018 Jan;37(1):79-86. doi: 10.1111/dar.12522. Epub 2017 May 7.
- Coto-Lesmes R, Fernandez-Rodriguez C, Gonzalez-Fernandez S. Acceptance and Commitment Therapy in group format for anxiety and depression. A systematic review. J Affect Disord. 2020 Feb 15;263:107-120. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.154. Epub 2019 Dec 2.
- Rosenblum A, Joseph H, Fong C, Kipnis S, Cleland C, Portenoy RK. Prevalence and characteristics of chronic pain among chemically dependent patients in methadone maintenance and residential treatment facilities. JAMA. 2003 May 14;289(18):2370-8. doi: 10.1001/jama.289.18.2370.
- Schwartz RP, Kelly SM, O'Grady KE, Gandhi D, Jaffe JH. Interim methadone treatment compared to standard methadone treatment: 4-month findings. J Subst Abuse Treat. 2011 Jul;41(1):21-9. doi: 10.1016/j.jsat.2011.01.008. Epub 2011 Feb 24.
- Lee EB, An W, Levin ME, Twohig MP. An initial meta-analysis of Acceptance and Commitment Therapy for treating substance use disorders. Drug Alcohol Depend. 2015 Oct 1;155:1-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.08.004. Epub 2015 Aug 13.
- Collins SE, Duncan MH, Saxon AJ, Taylor EM, Mayberry N, Merrill JO, Hoffmann GE, Clifasefi SL, Ries RK. Combining behavioral harm-reduction treatment and extended-release naltrexone for people experiencing homelessness and alcohol use disorder in the USA: a randomised clinical trial. Lancet Psychiatry. 2021 Apr;8(4):287-300. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30489-2. Epub 2021 Mar 10.
- Ellis MS, Kasper Z, Cicero T. Assessment of Chronic Pain Management in the Treatment of Opioid Use Disorder: Gaps in Care and Implications for Treatment Outcomes. J Pain. 2021 Apr;22(4):432-439. doi: 10.1016/j.jpain.2020.10.005. Epub 2020 Nov 14.
- Han BH, Doran KM, Krawczyk N. National trends in substance use treatment admissions for opioid use disorder among adults experiencing homelessness. J Subst Abuse Treat. 2022 Jan;132:108504. doi: 10.1016/j.jsat.2021.108504. Epub 2021 May 29.
- Lee C, Crawford C, Swann S; Active Self-Care Therapies for Pain (PACT) Working Group. Multimodal, integrative therapies for the self-management of chronic pain symptoms. Pain Med. 2014 Apr;15 Suppl 1:S76-85. doi: 10.1111/pme.12408.
- Purgato M, Carswell K, Tedeschi F, Acarturk C, Anttila M, Au T, Bajbouj M, Baumgartner J, Biondi M, Churchill R, Cuijpers P, Koesters M, Gastaldon C, Ilkkursun Z, Lantta T, Nose M, Ostuzzi G, Papola D, Popa M, Roselli V, Sijbrandij M, Tarsitani L, Turrini G, Valimaki M, Walker L, Wancata J, Zanini E, White R, van Ommeren M, Barbui C. Effectiveness of Self-Help Plus in Preventing Mental Disorders in Refugees and Asylum Seekers in Western Europe: A Multinational Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2021;90(6):403-414. doi: 10.1159/000517504. Epub 2021 Jul 20.
- Acarturk C, Uygun E, Ilkkursun Z, Carswell K, Tedeschi F, Batu M, Eskici S, Kurt G, Anttila M, Au T, Baumgartner J, Churchill R, Cuijpers P, Becker T, Koesters M, Lantta T, Nose M, Ostuzzi G, Popa M, Purgato M, Sijbrandij M, Turrini G, Valimaki M, Walker L, Wancata J, Zanini E, White RG, van Ommeren M, Barbui C. Effectiveness of a WHO self-help psychological intervention for preventing mental disorders among Syrian refugees in Turkey: a randomized controlled trial. World Psychiatry. 2022 Feb;21(1):88-95. doi: 10.1002/wps.20939.
- Mercer, D. E., D, P. & Woody, G. E. Individual Drug Counseling. in Therapy Manuals for Drug Addiction Series 1-77 (U.S. Department of Health and Human Services, NIH, NIDA, 1999)
- Bernal G, Bonilla J, Bellido C. Ecological validity and cultural sensitivity for outcome research: issues for the cultural adaptation and development of psychosocial treatments with Hispanics. J Abnorm Child Psychol. 1995 Feb;23(1):67-82. doi: 10.1007/BF01447045.
- Alderks CE. Trends in the Use of Methadone, Buprenorphine, and Extended-Release Naltrexone at Substance Abuse Treatment Facilities: 2003-2015 (Update). 2017 Aug 22. In: The CBHSQ Report. Rockville (MD): Substance Abuse and Mental Health Services Administration (US); 2013-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK469748/
- Heimer R, Zhan W, Grau LE. Prevalence and experience of chronic pain in suburban drug injectors. Drug Alcohol Depend. 2015 Jun 1;151:92-100. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.03.007. Epub 2015 Mar 19.
- Kelly SM, Schwartz RP, O'grady KE, Gandhi D, Jaffe JH. Impact of methadone with versus without drug abuse counseling on HIV risk: 4- and 12-month findings from a clinical trial. J Addict Med. 2012 Jun;6(2):145-52. doi: 10.1097/ADM.0b013e31823ae556.
- Daley, D. C., Mercer, D. & Carpenter, G. Drug counseling for cocaine addiction: The Collaborative Cocaine Treatment Study Model. in Trastornos Adictivos (U.S. Department of Health and Human Services, NIH, NIDA, 2002). doi:10.1016/s1575-0973(03)70109-3
- Collins, S. Harm Reduction Training for Substance Use: Meeting people where they're at. (2017). Available at: https://aims.uw.edu/ictp/Harm_Reduction_Training_Susan_Collins_PhD_08-17-2017.pdf.
- Collins SE, Clifasefi SL, Nelson LA, Stanton J, Goldstein SC, Taylor EM, Hoffmann G, King VL, Hatsukami AS, Cunningham ZL, Taylor E, Mayberry N, Malone DK, Jackson TR. Randomized controlled trial of harm reduction treatment for alcohol (HaRT-A) for people experiencing homelessness and alcohol use disorder. Int J Drug Policy. 2019 May;67:24-33. doi: 10.1016/j.drugpo.2019.01.002. Epub 2019 Mar 6.
- Mitchell SG, Monico LB, Lertch E, Kelly SM, Gryczynski J, Jaffe JH, O'Grady KE, Schwartz RP. Counseling Staff's Views of Patient-Centered Methadone Treatment: Changing Program Rules and Staff Roles. J Behav Health Serv Res. 2018 Jul;45(3):506-515. doi: 10.1007/s11414-018-9603-1.
- New York City Department of Health and Mental Hygiene. Epi Data Brief: Unintentional Drug Poisoning (Overdose) Deaths in New York City in 2018. (2019).
- Torres Blasco N, Costas Muniz R, Zamore C, Porter L, Claros M, Bernal G, Shen MJ, Breitbart W, Castro EM. Cultural adaptation of meaning-centered psychotherapy for latino families: a protocol. BMJ Open. 2022 Apr 4;12(4):e045487. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045487.
- Mabunda D, Oliveira D, Sidat M, Cavalcanti MT, Cumbe V, Mandlate F, Wainberg M, Cournos F, de Jesus Mari J. Cultural adaptation of psychological interventions for people with mental disorders delivered by lay health workers in Africa: scoping review and expert consultation. Int J Ment Health Syst. 2022 Feb 15;16(1):14. doi: 10.1186/s13033-022-00526-x.
- Venner KL, Hernandez-Vallant A, Hirchak KA, Herron JL. A scoping review of cultural adaptations of substance use disorder treatments across Latinx communities: Guidance for future research and practice. J Subst Abuse Treat. 2022 Jun;137:108716. doi: 10.1016/j.jsat.2021.108716. Epub 2022 Jan 11.
- Stallings SC, Boyer AP, Joosten YA, Novak LL, Richmond A, Vaughn YC, Wilkins CH. A taxonomy of impacts on clinical and translational research from community stakeholder engagement. Health Expect. 2019 Aug;22(4):731-742. doi: 10.1111/hex.12937. Epub 2019 Jul 18.
- O'Neill, L., Latchford, G., McCracken, L. M. & Graham, C. D. The development of the Acceptance and Commitment Therapy Fidelity Measure (ACT-FM): A delphi study and field test. J. Context. Behav. Sci. 14, 111-118 (2019).
- Collins, S. E. & Cilasefi, S. L. Harm Reduction Approaches | Advances in Psychotherapy: Evidence-Based Practice, Volume 52. (Hogrefe Publishing, 2023).
- Nowell, L. S., Norris, J. M., White, D. E. & Moules, N. J. Thematic Analysis: Striving to Meet the Trustworthiness Criteria. Int. J. Qual. Methods 16, 1-13 (2017).
- Elliott L, Crasta D, Khan M, Roth A, Green T, Kolodny A, Bennett AS. Validation of the Opioid Overdose Risk Behavior Scale, version 2 (ORBS-2). Drug Alcohol Depend. 2021 Jun 1;223:108721. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2021.108721. Epub 2021 Apr 20.
- Weiss L, Egan JE, Botsko M, Netherland J, Fiellin DA, Finkelstein R. The BHIVES collaborative: organization and evaluation of a multisite demonstration of integrated buprenorphine/naloxone and HIV treatment. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Mar 1;56 Suppl 1:S7-13. doi: 10.1097/QAI.0b013e3182097426.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
9. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2024
Først opslået (Faktiske)
3. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-14272
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Acceptance and Commitment Therapy (ACT)
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringMild kognitiv svækkelseSpanien
-
The Miriam HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOvervægt og fedmeForenede Stater
-
University of AlcalaHospital Universitario Principe de AsturiasAfsluttetPaniklidelse | Accept- og forpligtelsesterapi | Prædiktor | Kognitiv-adfærdsterapiSpanien
-
Region SkaneLund UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAngst | Psykisk lidelse | Psykisk stress | Psykisk depression | Psykisk sundhedsproblem | Rumination - TankerSverige
-
University of Colorado, BoulderUniversity of California, Los Angeles; American Cancer Society, Inc.; Rocky...Afsluttet