Øke tilgangen til evidensbasert behandling for kronisk smerte og opioidbruksforstyrrelse: Tilpasning av aksept- og forpliktelsesterapi for opioidbehandlingsprogrammer (OTP-ACT)
27. august 2024 oppdatert av: Montefiore Medical Center
Det overordnede målet med denne studien var å gi pasientsentrert behandling for kronisk smerte i opioidbehandlingsprogrammer (OTP).
Kronisk smerte (CP) er svært utbredt blant personer med opioidbruksforstyrrelse (OUD) som går på OTP, med 64 % av OTP-pasienter som opplever CP og 37 % rapporterer alvorlig CP.
OTP-pasienter er pålagt å delta på programmer ofte for medisinadministrasjon, noe som gjør OTP til et ideelt sted å gi smertebehandling; I en stor nasjonal undersøkelse blant personer som gikk inn i OUD-behandling, hadde imidlertid bare en tredjedel av pasientene CP-behandlet i programmet.
Personer med OUD som går på OTP er svært marginaliserte og kan mangle tilgang til multimodal smertebehandling og psykisk helsetjenester.
Integrering av evidensbaserte behandlinger for CP og tilhørende komorbiditeter (som angst og depresjon) i OTP kan ha bred effekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Opplæring av OTP-rådgivere til å levere evidensbaserte smerteintervensjoner kan være den ideelle måten å integrere smerte og OUD-behandling på. Det er en sterk tradisjon for OTP-rådgivere som gir individuell og gruppeveiledning, men det er vanligvis fokusert på gjenoppretting av rusmiddelbruk. Acceptance and Commitment Therapy (ACT), en evidensbasert intervensjon for CP, angst og depresjon, og rusforstyrrelser, studeres i IMPOWR-ME-senteret som en gruppebasert terapi kombinert med poliklinisk buprenorfinbehandling for levering i primæravdelingen. omsorg setting. Vellykket levering av ACT i OTP-er vil kreve å endre innholdet og formatet for å møte behovene til OTP-innstillingen og pasientene. IMPOWR-MEs ACT er en 12-sesjons, psykologledet intervensjon. ACT har blitt effektivt levert av lekpersontilretteleggere, og mange OTP-rådgivere er vant til opplæring på jobben. En modifiserbar barriere er imidlertid at OTP-rådgivere primært arbeider ut fra en abstinensbasert modell, som er i konflikt med ACT-prinsippene (dvs. pasienter som identifiserer sine egne verdier og mål). Selv om OTP-er har en langvarig forpliktelse til å drive grupper, kan gruppe-ACT, med dets strukturerte og sekvensielle innhold, stride mot OTP-normer for åpent oppmøte og ustrukturert diskusjon. Bemerkelsesverdige OTP-oppmøtebarrierer som transport og konkurrerende prioriteringer kan også hindre fullføring av 12-sesjonsprotokoller som for IMPOWR-ME-prøven.
For å møte disse utfordringene, har etterforskerteamet: 1) Opplært OTP-rådgivere til å levere ACT og sørget for kontinuerlig tilsyn; 2) Økt OTP-rådgiveres kjennskap og tekniske ferdigheter i skadereduksjonsrådgivningsstrategier (pasientidentifisert målsetting og overvåking) for å utfylle ACT-prinsippene; 3) Tilpasset ACTs format og innhold for å være kulturelt tilpasset OTP-pasienter (inkludert språk, konsepter og metaforer) og tilpasset behov og preferanser til OTP-pasienter for gruppeterapi (antall økter, bruk av sekvensielt innhold). Perspektiver av OTP-pasienter og ansatte ble inkorporert. Den 12-måneders pilotstudien besto av følgende 3 mål:
Mål 1: Tilpasset IMPOWR-ME høyintensiv ACT-intervensjon for å møte behovene til en OTP. Veiledet av Center for Disease Control and Prevention (CDC) rammeverk for tilpasning av evidensbaserte intervensjoner og Bernals økologiske validitetsmodell, utviklet etterforskerteamet en modifisert ACT-protokoll i samarbeid med IMPOWR-ME ACT-teamet, innholdseksperter og OTP-interessenter. To interessentstudioer (1 med OTP-ansatte, 1 med OTP-pasienter) ga innspill om hvordan man kan tilpasse ACT for optimal gjennomførbarhet og akseptabilitet for OTP-pasienter. Med IMPOWR-ME ACT-teamet og innholdseksperter, endret etterforskerteamet systematisk ACT-strukturen og innholdet for å imøtekomme anbefalinger fra interessentstudio. Deretter ble 4 OTP-rådgivere som var interessert i å tjene som ACT-gruppeledere rekruttert og opplært i den tilpassede ACT-protokollen.
Mål 2: Undersøkte gjennomførbarhet og aksept av tilpasset ACT i en OTP og studer OTP-rådgiverens troskap til intervensjonen: 15 pasienter ble rekruttert og registrert for å pilotere den tilpassede ACT-intervensjonen i løpet av en av to grupper på 12 sesjoner. For å vurdere gjennomførbarhet brukte studieteamet kvalitative data fra dybdeintervjuer med OTP ACT-gruppeledere om tid, ferdigheter og andre ressurser som kreves for å levere intervensjonen. For å vurdere akseptabiliteten av intervensjonen gjennomførte studieteamet spørreskjemaer og dybdeintervjuer med pasienter for å undersøke deres erfaringer med og holdninger til intervensjonen og forslag til modifikasjoner (N=15). Undersøkerteamet undersøkte akseptabiliteten av intervensjonen for ACT-gruppelederne under dybdeintervjuer på slutten av studien (N=3). ACT-gruppeleders troskap til nøkkelprinsippene for ACT-tilrettelegging og skadereduksjonsprinsipper ble vurdert for 6 videoopptak gruppeøkter.
Mål 3, grunnlaget for denne registreringen, ble utført for å undersøke endringer i pasientens reseptfrie opioidbruk, risikoatferd for overdose, angst, depresjon, smerteinterferens, smertekatastrofer og smerteaksept før og etter intervensjon. Studieteamet administrerte baseline- og oppfølgingsspørreskjemaer etter fullføring av ACT-intervensjonen for å vurdere endringer i kliniske resultater. Gjennomføring av disse målene gir en håndbok for gruppebasert ACT for CP og OUD i OTPer og data om gjennomførbarheten og aksepterbarheten av å gi ACT i OTPer. Disse dataene skal brukes til å søke om et R34-tilskudd fra National Institute on Drug Abuse (NIDA) for å planlegge en randomisert kontrollprøve (RCT) som studerer effektiviteten av ACT for CP- og OUD-utfall blant OTP-deltakere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Montefiore Medical Center Division of General Internal Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med opioidbehandlingsprogram (OTP);
- Pasientens egenrapport av minst moderate kroniske smerter uansett varighet;
- Vilje til å delta i videoopptak av ACT-gruppeøkter for å bli sett av studieteamet
- Flytende i engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: OTP-intervensjon
Evidensbasert atferdsmessig smertebehandling integrert i OTP-behandlingsmodell
|
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en evidensbasert atferdsmessig smertebehandlingsintervensjon for kronisk smerte, angst og depresjon, og rusforstyrrelser, som studeres som en gruppebasert terapi levert av rusmiddelrådgivere i et opioidbehandlingsprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i reseptfrie opioidbruk
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon, ca. 12 uker
|
Endring i reseptfrie opioidbruk fra pre-intervensjon til post-intervensjon vil bli vurdert ved administrasjon av Addiction Severity Index (ASI) til OTP-deltakere ved påmelding og ved fullføring av ACT-økten.
ASI er et strukturert klinisk intervju som består av 7 utsagn som spør pasienter om opioidbruk de siste 30 dagene og deres levetid.
For denne studien blir hvert element skåret slik at hvis pasienten svarer "Ja" kan de score 1; hvis de svarer "Nei", kan de få 0. For noen elementer kan poengsummen bli reversert.
En sammensatt poengsum brukes til å tildele en alvorlighetsgrad.
Grunnleggende beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere grupperesultater.
Negative gruppeskårer er assosiert med et redusert behov for opioidbehandling etter intervensjon, og positive gruppemiddelskårer er assosiert med økt behov for opioidbehandling etter intervensjon.
|
Pre-intervensjon og post-intervensjon, ca. 12 uker
|
|
Endring i overdoserisikoatferd
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon, ca. 12 uker
|
Endring i risikoatferd for overdose fra pre-intervensjon til post-intervensjon vil bli vurdert ved å bruke en modifikasjon av Opioid Risk Behavior Scale (ORBS2).
Dette instrumentet med 26 elementer er skreddersydd for hver pasients bruk av stoffer valgt fra et screeningsspørsmål som inneholder kategorier med opioid- og opioidkontraindiserte.
Samtidig bruk av opioider og andre kontraindiserte stoffer genereres basert på de spesifikke legemidlene valgt fra listen og fremgang fra kombinasjoner som angitt på skjemaet.
Bilder av stoffene er inkludert for å hjelpe deltakerne med å identifisere polystoffkombinasjonene.
Pasientene blir bedt om å identifisere antall dager i løpet av de siste 30 dagene de har deltatt i hver aktivitet.
Poengsummen er oppsummert for en samlet mulig poengsum på 0-780.
Grunnleggende beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere grupperesultater.
Negative gruppeskårer er assosiert med redusert overdoserisikoatferd etter intervensjon, og positive gruppegjennomsnittsskårer er assosiert
|
Pre-intervensjon og post-intervensjon, ca. 12 uker
|
|
Endring i angst
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon, ca. 12 uker
|
Endring i angst fra pre-intervensjon til post-intervensjon vil bli vurdert ved hjelp av General Anxiety Disorder (GAD-7) skalaen.
GAD-7 er en 7-elements selvrapporteringsangstskala som består av 7 utsagn som ber pasienter vurdere hvor ofte de har vært plaget av problemene identifisert i hver utsagn i løpet av de siste 2 ukene.
Hvert element scores på en 4-punkts skala som strekker seg fra 0 ("Ikke sikker") til 3 ("Nesten hver dag"), noe som gir en samlet mulig poengsum på 0-21.
Grunnleggende beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere grupperesultater.
Negative gruppeskårer er assosiert med redusert alvorlighetsgrad av angst etter intervensjon og positive gruppeskårer er assosiert med økt alvorlighetsgrad av angst etter intervensjon.
|
Pre-intervensjon og post-intervensjon, ca. 12 uker
|
|
Endring i depresjon
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon, ca. 12 uker
|
Endring i depresjon fra pre-intervensjon til post-intervensjon vil bli vurdert ved hjelp av 9-elements Pasient Health Questionnaire (PHQ-9). PHQ-9 er en 9-punkts selvrapporteringsskala for depresjons alvorlighetsgrad som består av 9 utsagn som ber pasienter vurdere hvor ofte de har vært plaget av problemene i hver utsagn i løpet av de siste 2 ukene. Hvert element scores på en 4-punkts skala som strekker seg fra 0 ("Ikke i det hele tatt") til 3 ("Nesten hver dag"), noe som gir en samlet mulig poengsum på 0-27. Grunnleggende beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere grupperesultater. Negative gruppeskårer er assosiert med lavere alvorlighetsgrad av depresjon etter intervensjon og positive gruppeskårer er assosiert med høyere alvorlighetsgrad av depresjon etter intervensjon. PHQ-9 inkluderer også et enkelt screeningsspørsmål om selvmordsrisiko, men dette spørsmålet er ikke en del av utfallsmålene for denne studien. |
Pre-intervensjon og post-intervensjon, ca. 12 uker
|
|
Endring i smerteintensitet og interferens - PEG
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon, ca. 12 uker
|
Endring i smerteinterferens fra pre-intervensjon til post-intervensjon vil bli vurdert ved hjelp av smerte, nytelse, generell aktivitet (PEG)-skalaen.
PEG-skalaen er en 3-elements, pasientrapportert smerteskala som brukes til å vurdere og overvåke kronisk smerteintensitet og interferens.
Skalaen er basert på Brief Pain Inventory og består av tre numeriske skalaer (Smerte i gjennomsnitt den siste uken'; 'Livets glede'; og 'Smerteinterferens ved generelle aktiviteter') hver varierer fra 0 ("Ingen smerte" eller «Forstyrrer ikke») til 10 («Smerte så ille som du kan forestille deg» eller «Fullstendig forstyrrer»).
Grunnleggende beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere grupperesultater fra de tre skalaene for et samlet mulig område på 0-30.
Negative gruppeskårer er assosiert med en reduksjon i smerteintensitet og interferens etter intervensjon, og positive gruppeskårer er assosiert med en økning i smerteintensitet og interferens etter intervensjon.
|
Pre-intervensjon og post-intervensjon, ca. 12 uker
|
|
Endring i smerteinterferens – pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS)
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon, ca. 12 uker
|
Endring i smerteforstyrrelser fra pre-intervensjon til post-intervensjon vil også bli vurdert ved å bruke PROMIS Pain Interference - Short Form 8a.
Denne skalaen med 8 punkter som måler de selvrapporterte konsekvensene av smerte på relevante aspekter av en persons liv ber pasienter svare på hvor ofte smerte forstyrret universelle aktiviteter i løpet av den foregående 7-dagersperioden på en 5-punkts skala som strekker seg fra 1 ("Ikke" i det hele tatt") til 5 ("Veldig mye"), noe som gir en samlet mulig poengsum på 8-40.
Grunnleggende beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere grupperesultater.
Negative gruppeskårer er assosiert med en reduksjon i smerteinterferens under gjennomføring av universelle aktiviteter etter intervensjon, og positive gruppeskårer er assosiert med en økning i smerteinterferens under gjennomføring av universelle aktiviteter etter intervensjon.
|
Pre-intervensjon og post-intervensjon, ca. 12 uker
|
|
Endring i smertekatastrofer
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon, ca. 12 uker
|
Endring i smertekatastrofering fra pre-intervensjon til post-intervensjon vil bli vurdert ved hjelp av Pain Catastrophizing Scale (PCS).
PCS er et 13-elements selvrapporteringsskjema som ber pasienter vurdere hvor ofte de opplever bestemte tanker og følelser når de har smerter og spenner over kategoriene drøvtygging, forstørrelse og hjelpeløshet.
Hvert element scores på en 5-punkts skala som strekker seg fra 0 ("Ikke i det hele tatt") til 4 ("Hele tiden"), noe som gir en samlet mulig poengsum på 0-52.
Grunnleggende beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere grupperesultater.
Negative gruppeskårer er assosiert med en reduksjon i smertekatastrofer etter intervensjon og positive gruppeskårer er assosiert med en økning i smertekatastrofer etter intervensjon.
|
Pre-intervensjon og post-intervensjon, ca. 12 uker
|
|
Endring i smerteaksept
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon, ca. 12 uker
|
Endring i smerteaksept fra pre-intervensjon til post-intervensjon vil bli vurdert ved hjelp av Chronic Pain Acceptance Questionnaire - Revised (CPAQ-R).
CPAQ-R består av 20 utsagn som ber pasienten vurdere sannheten til hvert utsagn på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 ("Aldri sant") til 6 ("Alltid sant") for et samlet mulig område på 0- 120.
Grunnleggende beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere grupperesultater.
Positive gruppeskårer er assosiert med forbedring i smerteaksept etter intervensjon, og negative gruppeskårer er assosiert med en reduksjon i smerteaksept etter intervensjon.
|
Pre-intervensjon og post-intervensjon, ca. 12 uker
|
|
Tilfredshet med behandling
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon, ca. 12 uker
|
Pasienttilfredshet med behandlingen ble vurdert ved hjelp av Patients' Global Impression of Change (PGIC) Scale.
PGIC består av et enkelt spørsmål som spør pasienten hvordan de vil beskrive endringen (hvis noen) i aktivitet, begrensninger, symptomer, følelser og generell livskvalitet (QoL) relatert til tilstanden deres etter intervensjonen.
Et svar gis basert på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 ("Ingen endring") til 7 ("Mye bedre") for et samlet mulig område på 1-7.
Høyere skår er assosiert med generell bedring i tilstanden.
Grunnleggende beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere grupperesultater.
|
Pre-intervensjon og post-intervensjon, ca. 12 uker
|
|
Problematisk stoffbruk
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon, ca. 12 uker
|
Endring i problematisk rusbruk ble vurdert ved hjelp av Short Inventory of Problems Alcohol and Drugs (SID-AD), et instrument med femten elementer som ber pasienter vurdere hvor ofte de har opplevd en rekke problemer relatert til alkohol- og/eller narkotikabruk i løpet av siste 30 dager.
Hvert element scores på en 4-punkts skala fra 0 ("Aldri") til 3 ("Daglig eller nesten daglig"), noe som gir en samlet mulig poengsum på 0-45.
Grunnleggende beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere grupperesultater.
Negative gruppeskårer er assosiert med reduksjoner i problematisk rusbruk etter intervensjon.
|
Pre-intervensjon og post-intervensjon, ca. 12 uker
|
|
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon, ca. 12 uker
|
Endring i psykologisk fleksibilitet ble vurdert ved hjelp av Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI-12).
MPFI-12 er en 12-elements skala med seks elementer som vurderer psykologisk fleksibilitet, og seks elementer som vurderer psykologisk ufleksibilitet.
Pasientene blir spurt om svar på tanker, følelser og handlinger i samsvar med deres verdier på en 6-punkts skala fra 1 ("Aldri sant") til 6 ("Alltid sant"), noe som gir en samlet mulig poengsum på 6-36 for fleksibilitet og 6-36 for lite fleksibilitet.
Grunnleggende beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere grupperesultater.
Positive gruppeskårer for fleksibilitet og negative gruppegjennomsnittsskårer for infleksibilitet er assosiert med forbedring etter intervensjon.
|
Pre-intervensjon og post-intervensjon, ca. 12 uker
|
|
Engasjert handling
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon, ca. 12 uker
|
Endring i engasjert handling ble vurdert ved å bruke det engasjerte handlingsspørreskjemaet (CAQ).
CAQ er et mål på 18 elementer som ber pasienter om å indikere enighet med utsagn om hvordan de utfører målrettede handlinger som strekker seg fra 0 ("aldri sant") til 6 ("alltid sant"), noe som gir en poengsum på 0-108.
Grunnleggende beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere grupperesultater.
Positiv gruppescore for engasjert handling er assosiert med forbedring etter intervensjonen.
|
Pre-intervensjon og post-intervensjon, ca. 12 uker
|
|
Aksept og handling relatert til stoffbruk
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon, ca. 12 uker
|
Endring i aksept og handlinger knyttet til rusbruk ble vurdert ved hjelp av Acceptance and Action Questionnaire for Substance Abuse (AAQSA).
AAQSA er et mål på 18 elementer som ber pasienter om å indikere svar på tanker og følelser om deres rusmiddelbruk fra 1 ("aldri sant") til 7 ("alltid sant"), noe som gir en samlet mulig poengsum på 18-126.
Grunnleggende beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere grupperesultater.
Positive gruppescore for aksept og handling er assosiert med forbedring etter intervensjonen.
|
Pre-intervensjon og post-intervensjon, ca. 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Jakubowski, MD, MS, Montefiore Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- McKleroy VS, Galbraith JS, Cummings B, Jones P, Harshbarger C, Collins C, Gelaude D, Carey JW; ADAPT Team. Adapting evidence-based behavioral interventions for new settings and target populations. AIDS Educ Prev. 2006 Aug;18(4 Suppl A):59-73. doi: 10.1521/aeap.2006.18.supp.59.
- Hser YI, Mooney LJ, Saxon AJ, Miotto K, Bell DS, Huang D. Chronic pain among patients with opioid use disorder: Results from electronic health records data. J Subst Abuse Treat. 2017 Jun;77:26-30. doi: 10.1016/j.jsat.2017.03.006. Epub 2017 Mar 9.
- McLellan AT, Luborsky L, Woody GE, O'Brien CP. An improved diagnostic evaluation instrument for substance abuse patients. The Addiction Severity Index. J Nerv Ment Dis. 1980 Jan;168(1):26-33. doi: 10.1097/00005053-198001000-00006.
- Joosten YA, Israel TL, Williams NA, Boone LR, Schlundt DG, Mouton CP, Dittus RS, Bernard GR, Wilkins CH. Community Engagement Studios: A Structured Approach to Obtaining Meaningful Input From Stakeholders to Inform Research. Acad Med. 2015 Dec;90(12):1646-50. doi: 10.1097/ACM.0000000000000794.
- Hughes LS, Clark J, Colclough JA, Dale E, McMillan D. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for Chronic Pain: A Systematic Review and Meta-Analyses. Clin J Pain. 2017 Jun;33(6):552-568. doi: 10.1097/AJP.0000000000000425.
- Kelly PJ, Kyngdon F, Ingram I, Deane FP, Baker AL, Osborne BA. The Client Satisfaction Questionnaire-8: Psychometric properties in a cross-sectional survey of people attending residential substance abuse treatment. Drug Alcohol Rev. 2018 Jan;37(1):79-86. doi: 10.1111/dar.12522. Epub 2017 May 7.
- Coto-Lesmes R, Fernandez-Rodriguez C, Gonzalez-Fernandez S. Acceptance and Commitment Therapy in group format for anxiety and depression. A systematic review. J Affect Disord. 2020 Feb 15;263:107-120. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.154. Epub 2019 Dec 2.
- Rosenblum A, Joseph H, Fong C, Kipnis S, Cleland C, Portenoy RK. Prevalence and characteristics of chronic pain among chemically dependent patients in methadone maintenance and residential treatment facilities. JAMA. 2003 May 14;289(18):2370-8. doi: 10.1001/jama.289.18.2370.
- Schwartz RP, Kelly SM, O'Grady KE, Gandhi D, Jaffe JH. Interim methadone treatment compared to standard methadone treatment: 4-month findings. J Subst Abuse Treat. 2011 Jul;41(1):21-9. doi: 10.1016/j.jsat.2011.01.008. Epub 2011 Feb 24.
- Lee EB, An W, Levin ME, Twohig MP. An initial meta-analysis of Acceptance and Commitment Therapy for treating substance use disorders. Drug Alcohol Depend. 2015 Oct 1;155:1-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.08.004. Epub 2015 Aug 13.
- Collins SE, Duncan MH, Saxon AJ, Taylor EM, Mayberry N, Merrill JO, Hoffmann GE, Clifasefi SL, Ries RK. Combining behavioral harm-reduction treatment and extended-release naltrexone for people experiencing homelessness and alcohol use disorder in the USA: a randomised clinical trial. Lancet Psychiatry. 2021 Apr;8(4):287-300. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30489-2. Epub 2021 Mar 10.
- Ellis MS, Kasper Z, Cicero T. Assessment of Chronic Pain Management in the Treatment of Opioid Use Disorder: Gaps in Care and Implications for Treatment Outcomes. J Pain. 2021 Apr;22(4):432-439. doi: 10.1016/j.jpain.2020.10.005. Epub 2020 Nov 14.
- Han BH, Doran KM, Krawczyk N. National trends in substance use treatment admissions for opioid use disorder among adults experiencing homelessness. J Subst Abuse Treat. 2022 Jan;132:108504. doi: 10.1016/j.jsat.2021.108504. Epub 2021 May 29.
- Lee C, Crawford C, Swann S; Active Self-Care Therapies for Pain (PACT) Working Group. Multimodal, integrative therapies for the self-management of chronic pain symptoms. Pain Med. 2014 Apr;15 Suppl 1:S76-85. doi: 10.1111/pme.12408.
- Purgato M, Carswell K, Tedeschi F, Acarturk C, Anttila M, Au T, Bajbouj M, Baumgartner J, Biondi M, Churchill R, Cuijpers P, Koesters M, Gastaldon C, Ilkkursun Z, Lantta T, Nose M, Ostuzzi G, Papola D, Popa M, Roselli V, Sijbrandij M, Tarsitani L, Turrini G, Valimaki M, Walker L, Wancata J, Zanini E, White R, van Ommeren M, Barbui C. Effectiveness of Self-Help Plus in Preventing Mental Disorders in Refugees and Asylum Seekers in Western Europe: A Multinational Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2021;90(6):403-414. doi: 10.1159/000517504. Epub 2021 Jul 20.
- Acarturk C, Uygun E, Ilkkursun Z, Carswell K, Tedeschi F, Batu M, Eskici S, Kurt G, Anttila M, Au T, Baumgartner J, Churchill R, Cuijpers P, Becker T, Koesters M, Lantta T, Nose M, Ostuzzi G, Popa M, Purgato M, Sijbrandij M, Turrini G, Valimaki M, Walker L, Wancata J, Zanini E, White RG, van Ommeren M, Barbui C. Effectiveness of a WHO self-help psychological intervention for preventing mental disorders among Syrian refugees in Turkey: a randomized controlled trial. World Psychiatry. 2022 Feb;21(1):88-95. doi: 10.1002/wps.20939.
- Mercer, D. E., D, P. & Woody, G. E. Individual Drug Counseling. in Therapy Manuals for Drug Addiction Series 1-77 (U.S. Department of Health and Human Services, NIH, NIDA, 1999)
- Bernal G, Bonilla J, Bellido C. Ecological validity and cultural sensitivity for outcome research: issues for the cultural adaptation and development of psychosocial treatments with Hispanics. J Abnorm Child Psychol. 1995 Feb;23(1):67-82. doi: 10.1007/BF01447045.
- Alderks CE. Trends in the Use of Methadone, Buprenorphine, and Extended-Release Naltrexone at Substance Abuse Treatment Facilities: 2003-2015 (Update). 2017 Aug 22. In: The CBHSQ Report. Rockville (MD): Substance Abuse and Mental Health Services Administration (US); 2013-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK469748/
- Heimer R, Zhan W, Grau LE. Prevalence and experience of chronic pain in suburban drug injectors. Drug Alcohol Depend. 2015 Jun 1;151:92-100. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.03.007. Epub 2015 Mar 19.
- Kelly SM, Schwartz RP, O'grady KE, Gandhi D, Jaffe JH. Impact of methadone with versus without drug abuse counseling on HIV risk: 4- and 12-month findings from a clinical trial. J Addict Med. 2012 Jun;6(2):145-52. doi: 10.1097/ADM.0b013e31823ae556.
- Daley, D. C., Mercer, D. & Carpenter, G. Drug counseling for cocaine addiction: The Collaborative Cocaine Treatment Study Model. in Trastornos Adictivos (U.S. Department of Health and Human Services, NIH, NIDA, 2002). doi:10.1016/s1575-0973(03)70109-3
- Collins, S. Harm Reduction Training for Substance Use: Meeting people where they're at. (2017). Available at: https://aims.uw.edu/ictp/Harm_Reduction_Training_Susan_Collins_PhD_08-17-2017.pdf.
- Collins SE, Clifasefi SL, Nelson LA, Stanton J, Goldstein SC, Taylor EM, Hoffmann G, King VL, Hatsukami AS, Cunningham ZL, Taylor E, Mayberry N, Malone DK, Jackson TR. Randomized controlled trial of harm reduction treatment for alcohol (HaRT-A) for people experiencing homelessness and alcohol use disorder. Int J Drug Policy. 2019 May;67:24-33. doi: 10.1016/j.drugpo.2019.01.002. Epub 2019 Mar 6.
- Mitchell SG, Monico LB, Lertch E, Kelly SM, Gryczynski J, Jaffe JH, O'Grady KE, Schwartz RP. Counseling Staff's Views of Patient-Centered Methadone Treatment: Changing Program Rules and Staff Roles. J Behav Health Serv Res. 2018 Jul;45(3):506-515. doi: 10.1007/s11414-018-9603-1.
- New York City Department of Health and Mental Hygiene. Epi Data Brief: Unintentional Drug Poisoning (Overdose) Deaths in New York City in 2018. (2019).
- Torres Blasco N, Costas Muniz R, Zamore C, Porter L, Claros M, Bernal G, Shen MJ, Breitbart W, Castro EM. Cultural adaptation of meaning-centered psychotherapy for latino families: a protocol. BMJ Open. 2022 Apr 4;12(4):e045487. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045487.
- Mabunda D, Oliveira D, Sidat M, Cavalcanti MT, Cumbe V, Mandlate F, Wainberg M, Cournos F, de Jesus Mari J. Cultural adaptation of psychological interventions for people with mental disorders delivered by lay health workers in Africa: scoping review and expert consultation. Int J Ment Health Syst. 2022 Feb 15;16(1):14. doi: 10.1186/s13033-022-00526-x.
- Venner KL, Hernandez-Vallant A, Hirchak KA, Herron JL. A scoping review of cultural adaptations of substance use disorder treatments across Latinx communities: Guidance for future research and practice. J Subst Abuse Treat. 2022 Jun;137:108716. doi: 10.1016/j.jsat.2021.108716. Epub 2022 Jan 11.
- Stallings SC, Boyer AP, Joosten YA, Novak LL, Richmond A, Vaughn YC, Wilkins CH. A taxonomy of impacts on clinical and translational research from community stakeholder engagement. Health Expect. 2019 Aug;22(4):731-742. doi: 10.1111/hex.12937. Epub 2019 Jul 18.
- O'Neill, L., Latchford, G., McCracken, L. M. & Graham, C. D. The development of the Acceptance and Commitment Therapy Fidelity Measure (ACT-FM): A delphi study and field test. J. Context. Behav. Sci. 14, 111-118 (2019).
- Collins, S. E. & Cilasefi, S. L. Harm Reduction Approaches | Advances in Psychotherapy: Evidence-Based Practice, Volume 52. (Hogrefe Publishing, 2023).
- Nowell, L. S., Norris, J. M., White, D. E. & Moules, N. J. Thematic Analysis: Striving to Meet the Trustworthiness Criteria. Int. J. Qual. Methods 16, 1-13 (2017).
- Elliott L, Crasta D, Khan M, Roth A, Green T, Kolodny A, Bennett AS. Validation of the Opioid Overdose Risk Behavior Scale, version 2 (ORBS-2). Drug Alcohol Depend. 2021 Jun 1;223:108721. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2021.108721. Epub 2021 Apr 20.
- Weiss L, Egan JE, Botsko M, Netherland J, Fiellin DA, Finkelstein R. The BHIVES collaborative: organization and evaluation of a multisite demonstration of integrated buprenorphine/naloxone and HIV treatment. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Mar 1;56 Suppl 1:S7-13. doi: 10.1097/QAI.0b013e3182097426.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
9. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
9. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-14272
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .