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Verbesserung des Zugangs zu evidenzbasierter Behandlung chronischer Schmerzen und Opioidkonsumstörungen: Anpassung der Akzeptanz- und Bindungstherapie an Opioidbehandlungsprogramme (OTP-ACT)

27. August 2024 aktualisiert von: Montefiore Medical Center
Das übergeordnete Ziel dieser Studie war die Bereitstellung einer patientenzentrierten Behandlung chronischer Schmerzen im Rahmen von Opioidbehandlungsprogrammen (OTPs). Chronische Schmerzen (CP) sind bei Menschen mit Opioidkonsumstörung (OUD), die an OTPs teilnehmen, weit verbreitet. 64 % der OTP-Patienten leiden unter CP und 37 % berichten von schwerer CP. OTP-Patienten müssen häufig an Programmen zur Medikamentenverabreichung teilnehmen, was das OTP zu einem idealen Ort für die Durchführung von Schmerzbehandlungen macht. In einer großen landesweiten Umfrage unter Menschen, die sich einer OUD-Behandlung anschlossen, wurde jedoch nur bei einem Drittel der Patienten CP im Rahmen ihres Programms behandelt. Menschen mit OUD, die OTPs besuchen, werden stark ausgegrenzt und haben möglicherweise keinen Zugang zu multimodaler Schmerztherapie und psychischen Gesundheitsdiensten. Die Integration evidenzbasierter Behandlungen für CP und die damit verbundenen Komorbiditäten (wie Angstzustände und Depressionen) in OTPs könnte weitreichende Auswirkungen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Schulung von OTP-Beratern zur Durchführung evidenzbasierter Schmerzinterventionen kann der ideale Weg sein, Schmerz- und OUD-Behandlung zu integrieren. Es gibt eine lange Tradition von OTP-Beratern, die Einzel- und Gruppenberatung anbieten, der Schwerpunkt liegt jedoch in der Regel auf der Erholung vom Substanzgebrauch. Die Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT), eine evidenzbasierte Intervention bei CP, Angstzuständen und Depressionen sowie Substanzstörungen, wird im IMPOWR-ME-Zentrum als gruppenbasierte Therapie in Kombination mit einer ambulanten Buprenorphinbehandlung zur Entbindung in der Grundschule untersucht Pflegeeinstellung. Eine erfolgreiche Bereitstellung von ACT in OTPs würde eine Änderung von Inhalt und Format erfordern, um den Anforderungen der OTP-Umgebung und der Patienten gerecht zu werden. ACT von IMPOWR-ME ist eine von einem Psychologen geleitete Intervention mit 12 Sitzungen. ACT wurde effektiv von Laien-Moderatoren durchgeführt und viele OTP-Berater sind an Schulungen am Arbeitsplatz gewöhnt. Ein veränderbares Hindernis besteht jedoch darin, dass OTP-Berater in erster Linie nach einem abstinenzbasierten Modell arbeiten, das im Widerspruch zu den ACT-Prinzipien steht (d. h. Patienten identifizieren ihre eigenen Werte und Ziele). Obwohl sich OTPs seit langem für die Leitung von Gruppen engagieren, kann Gruppen-ACT mit seinem strukturierten und sequentiellen Inhalt den OTP-Normen der offenen Teilnahme und unstrukturierten Diskussion zuwiderlaufen. Bemerkenswerte Hürden bei der Teilnahme an OTPs wie Transport und konkurrierende Prioritäten können auch die Durchführung von 12-Sitzungs-Protokollen wie dem der IMPOWR-ME-Studie behindern.

Um diese Herausforderungen anzugehen, hat das Ermittlerteam: 1) OTP-Berater für die Durchführung von ACT geschult und für eine fortlaufende Aufsicht gesorgt; 2) Erhöhte Vertrautheit und technische Kompetenz der OTP-Berater in Beratungsstrategien zur Schadensminderung (vom Patienten festgelegte Ziele und Überwachung) zur Ergänzung der ACT-Grundsätze; 3) Format und Inhalt von ACT angepasst, um kulturell auf OTP-Patienten abgestimmt zu sein (einschließlich Sprache, Konzepte und Metaphern) und auf die Bedürfnisse und Vorlieben von OTP-Patienten für Gruppentherapie einzugehen (Anzahl der Sitzungen, Verwendung sequenzieller Inhalte). Perspektiven von OTP-Patienten und -Mitarbeitern wurden einbezogen. Die 12-monatige Pilotstudie bestand aus den folgenden 3 Zielen:

Ziel 1: Anpassung der hochintensiven ACT-Intervention IMPOWR-ME an die Bedürfnisse eines OTP. Unter Anleitung des Center for Disease Control and Prevention (CDC)-Rahmenwerks zur Anpassung evidenzbasierter Interventionen und des ökologischen Validitätsmodells von Bernal entwickelte das Forscherteam in Zusammenarbeit mit dem IMPOWR-ME ACT-Team, Inhaltsexperten und OTP-Stakeholdern ein modifiziertes ACT-Protokoll. Zwei Stakeholder-Studios (eines mit OTP-Personal, eines mit OTP-Patienten) lieferten Input dazu, wie ACT für eine optimale Durchführbarkeit und Akzeptanz für OTP-Patienten angepasst werden kann. Zusammen mit dem IMPOWR-ME ACT-Team und Inhaltsexperten hat das Ermittlerteam die Struktur und den Inhalt von ACT systematisch geändert, um den Studioempfehlungen der Stakeholder Rechnung zu tragen. Anschließend wurden vier OTP-Berater, die daran interessiert waren, als ACT-Gruppenleiter zu fungieren, rekrutiert und im angepassten ACT-Protokoll geschult.

Ziel 2: Untersuchte Machbarkeit und Akzeptanz einer angepassten ACT in einem OTP und Untersuchung der Treue des OTP-Beraters zur Intervention: 15 Patienten wurden rekrutiert und eingeschrieben, um die angepasste ACT-Intervention während einer von zwei Gruppen mit jeweils 12 Sitzungen zu testen. Um die Durchführbarkeit zu beurteilen, nutzte das Studienteam qualitative Daten aus ausführlichen Interviews mit OTP-ACT-Gruppenleitern zu Zeit, Fähigkeiten und anderen Ressourcen, die für die Durchführung der Intervention erforderlich waren. Um die Akzeptanz der Intervention zu beurteilen, führte das Studienteam Fragebögen und ausführliche Interviews mit Patienten durch, um ihre Erfahrungen und Einstellungen zur Intervention sowie Vorschläge für Modifikationen zu untersuchen (N=15). Das Forscherteam untersuchte die Akzeptanz der Intervention für die ACT-Gruppenleiter in eingehenden qualitativen Interviews am Ende der Studie (N=3). Die Treue des ACT-Gruppenleiters zu den Schlüsselprinzipien der ACT-Moderation und der Schadensminderungsprinzipien wurde für 6 per Video aufgezeichnete Gruppensitzungen bewertet.

Ziel 3, die Grundlage dieser Registrierung, wurde durchgeführt, um Veränderungen im nicht verschreibungspflichtigen Opioidkonsum des Patienten, im Risikoverhalten bei Überdosierung, bei Angstzuständen, Depressionen, Schmerzstörungen, Schmerzkatastrophen und der Schmerzakzeptanz vor und nach der Intervention zu untersuchen. Das Studienteam führte nach Abschluss der ACT-Intervention Ausgangs- und Folgefragebögen durch, um Veränderungen der klinischen Ergebnisse zu bewerten. Die Verwirklichung dieser Ziele liefert ein Handbuch für gruppenbasiertes ACT für CP und OUD in OTPs sowie Daten zur Durchführbarkeit und Akzeptanz der Bereitstellung von ACT in OTPs. Diese Daten werden verwendet, um einen R34-Zuschuss des National Institute on Drug Abuse (NIDA) zu beantragen, um eine randomisierte Kontrollstudie (RCT) zu planen, in der die Wirksamkeit von ACT für CP- und OUD-Ergebnisse bei OTP-Teilnehmern untersucht wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center Division of General Internal Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten des Opioid-Behandlungsprogramms (OTP);
  • Selbstbericht des Patienten über mindestens mäßige chronische Schmerzen jeglicher Dauer;
  • Bereitschaft zur Teilnahme an per Video aufgezeichneten ACT-Gruppensitzungen zur Einsichtnahme durch das Studienteam
  • Fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: OTP-Intervention
Evidenzbasierte Verhaltensschmerzbehandlung, integriert in das OTP-Pflegemodell
Verhalten: Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT)
Die Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) ist eine evidenzbasierte verhaltensbezogene Schmerzbehandlung bei chronischen Schmerzen, Angstzuständen und Depressionen sowie Substanzstörungen. Sie wird als gruppenbasierte Therapie untersucht, die von Substanzberatern im Rahmen eines Opioidbehandlungsprogramms durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im rezeptfreien Opioidkonsum
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention, etwa 12 Wochen
Die Änderung des nicht verschreibungspflichtigen Opioidkonsums von vor der Intervention zu nach der Intervention wird durch die Verabreichung des Addiction Severity Index (ASI) an OTP-Teilnehmer bei der Einschreibung und nach Abschluss der ACT-Sitzung bewertet. Das ASI ist ein strukturiertes klinisches Interview, das aus 7 Aussagen besteht, in denen Patienten zum Opioidkonsum in den letzten 30 Tagen und zu ihrer Lebenszeit befragt werden. Für diese Studie wird jedes Item so bewertet, dass der Patient, wenn er mit „Ja“ antwortet, 1 erreichen kann; wenn sie mit „Nein“ antworten, können sie 0 Punkte erzielen. Bei einigen Items kann die Bewertung umgekehrt sein. Zur Zuweisung einer Schweregradbewertung wird ein zusammengesetzter Score verwendet. Zur Zusammenfassung der Gruppenergebnisse werden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet. Negative Gruppenmittelwerte sind mit einem geringeren Bedarf an Opioidbehandlung nach der Intervention verbunden, und positive Gruppenmittelwerte sind mit einem erhöhten Bedarf an Opioidbehandlung nach der Intervention verbunden.
Vor und nach der Intervention, etwa 12 Wochen
Änderung des Risikoverhaltens bei Überdosierung
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention, etwa 12 Wochen
Die Änderung des Überdosierungsrisikoverhaltens von vor der Intervention bis nach der Intervention wird anhand einer Modifikation der Opioid Risk Behavior Scale (ORBS2) bewertet. Dieses 26-Punkte-Instrument ist auf den Substanzkonsum jedes Patienten zugeschnitten und wird aus einer Screening-Frage ausgewählt, die die Kategorien Opioid und Opioid-kontraindiziert enthält. Der gleichzeitige Konsum von Opioiden und anderen kontraindizierten Substanzen wird auf der Grundlage der aus der Liste ausgewählten spezifischen Medikamente und der im Formular angegebenen Kombinationen generiert. Bilder der Substanzen sind beigefügt, um den Teilnehmern die Identifizierung der Polysubstanzkombinationen zu erleichtern. Die Patienten werden gebeten, die Anzahl der Tage innerhalb der letzten 30 Tage anzugeben, an denen sie an jeder Aktivität teilgenommen haben. Die Ergebnisse werden zu einem möglichen Gesamtergebnis von 0–780 zusammengefasst. Zur Zusammenfassung der Gruppenergebnisse werden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet. Negative Gruppenmittelwerte sind mit einem verringerten Überdosierungsrisikoverhalten nach der Intervention verbunden, positive Gruppenmittelwerte sind damit verbunden
Vor und nach der Intervention, etwa 12 Wochen
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention, etwa 12 Wochen
Die Veränderung der Angstzustände von vor der Intervention bis nach der Intervention wird anhand der Skala „Allgemeine Angststörung“ (GAD-7) bewertet. Der GAD-7 ist eine 7-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung von Ängsten, die aus 7 Aussagen besteht, in denen die Patienten angeben sollen, wie oft sie in den letzten zwei Wochen von den in jeder Aussage identifizierten Problemen gestört wurden. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 („Überhaupt nicht sicher“) bis 3 („Fast jeden Tag“) reicht, was eine mögliche Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 ergibt. Zur Zusammenfassung der Gruppenergebnisse werden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet. Negative Gruppenmittelwerte sind mit einer verringerten Schwere der Angst nach der Intervention verbunden, und positive Gruppenmittelwerte sind mit einer erhöhten Schwere der Angst nach der Intervention verbunden.
Vor und nach der Intervention, etwa 12 Wochen
Veränderung der Depression
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention, etwa 12 Wochen

Die Veränderung der Depression von vor der Intervention zu nach der Intervention wird anhand des 9-Punkte-Fragebogens zur Patientengesundheit (PHQ-9) bewertet. Der PHQ-9 ist eine 9-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung des Schweregrads einer Depression, die aus 9 Aussagen besteht, in denen die Patienten angeben sollen, wie oft sie in den letzten zwei Wochen von den Problemen in jeder Aussage gestört wurden. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 („Überhaupt nicht“) bis 3 („Fast jeden Tag“) reicht, was eine mögliche Gesamtpunktzahl von 0 bis 27 ergibt. Zur Zusammenfassung der Gruppenergebnisse werden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet. Negative Gruppenmittelwerte sind mit einem geringeren Schweregrad der Depression nach der Intervention verbunden, und positive Gruppenmittelwerte sind mit einem höheren Schweregrad der Depression nach der Intervention verbunden.

Der PHQ-9 enthält auch eine einzige Screening-Frage zum Suizidrisiko, diese Frage ist jedoch nicht Teil der Ergebnismaße dieser Studie.
Vor und nach der Intervention, etwa 12 Wochen
Veränderung der Schmerzintensität und -interferenz – PEG
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention, etwa 12 Wochen
Die Änderung der Schmerzinterferenz von vor dem Eingriff bis nach dem Eingriff wird anhand der PEG-Skala (Schmerz, Vergnügen, allgemeine Aktivität) bewertet. Die PEG-Skala ist eine vom Patienten berichtete Schmerzskala mit drei Punkten, die zur Beurteilung und Überwachung der Intensität und Beeinträchtigung chronischer Schmerzen verwendet wird. Die Skala basiert auf dem Brief Pain Inventory und besteht aus drei numerischen Skalen („Schmerzen im Durchschnitt der letzten Woche“, „Lebensfreude“ und „Beeinträchtigung allgemeiner Aktivitäten durch Schmerzen“), die jeweils von 0 („Keine Schmerzen“ bzw. „Keine Schmerzen“) reichen „Beeinträchtigt nicht“) bis 10 („Schmerzen so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ oder „Beeinträchtigt völlig“). Grundlegende deskriptive Statistiken werden verwendet, um Gruppenergebnisse aus den drei Skalen für einen insgesamt möglichen Bereich von 0 bis 30 zusammenzufassen. Negative Gruppenmittelwerte sind mit einer Verringerung der Schmerzintensität und Beeinträchtigung nach dem Eingriff verbunden, und positive Gruppenmittelwerte sind mit einer Zunahme der Schmerzintensität und Beeinträchtigung nach dem Eingriff verbunden.
Vor und nach der Intervention, etwa 12 Wochen
Änderung der Schmerzinterferenz – Informationssystem zur Messung der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse (PROMIS)
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention, etwa 12 Wochen
Die Änderung der Schmerzinterferenz von vor der Intervention bis nach der Intervention wird auch anhand der PROMIS-Schmerzinterferenz – Kurzform 8a bewertet. Diese 8-Punkte-Skala, die die selbstberichteten Folgen von Schmerzen auf relevante Aspekte des Lebens einer Person misst, bittet Patienten, auf einer 5-Punkte-Skala von 1 („Nicht“ bis „Nicht“) anzugeben, wie oft der Schmerz in den vergangenen 7 Tagen allgemeine Aktivitäten beeinträchtigt hat „Überhaupt nicht“) bis 5 („Sehr sehr“), was eine mögliche Gesamtpunktzahl von 8–40 ergibt. Zur Zusammenfassung der Gruppenergebnisse werden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet. Negative Gruppenmittelwerte sind mit einer Verringerung der Schmerzbeeinträchtigung bei der Durchführung universeller Aktivitäten nach der Intervention verbunden, und positive Gruppenmittelwerte sind mit einer Zunahme der Schmerzbeeinträchtigung bei der Durchführung universeller Aktivitäten nach der Intervention verbunden.
Vor und nach der Intervention, etwa 12 Wochen
Katastrophale Veränderung des Schmerzes
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention, etwa 12 Wochen
Die Veränderung der Schmerzkatastrophisierung von vor der Intervention bis nach der Intervention wird anhand der Schmerzkatastrophenskala (PCS) bewertet. Beim PCS handelt es sich um einen 13-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der Patienten dazu auffordert, zu bewerten, wie oft sie bei Schmerzen bestimmte Gedanken und Gefühle erleben und die Kategorien Grübeln, Vergrößerung und Hilflosigkeit abdecken. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 0 („Überhaupt nicht“) bis 4 („Ständig“) reicht, was eine mögliche Gesamtpunktzahl von 0–52 ergibt. Zur Zusammenfassung der Gruppenergebnisse werden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet. Negative Gruppenmittelwerte sind mit einer Verringerung der Schmerzkatastrophie nach der Intervention verbunden, und positive Gruppenmittelwerte sind mit einer Zunahme der Schmerzkatastrophie nach der Intervention verbunden.
Vor und nach der Intervention, etwa 12 Wochen
Veränderung der Schmerzakzeptanz
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention, etwa 12 Wochen
Die Veränderung der Schmerzakzeptanz von vor und nach der Intervention wird anhand des überarbeiteten Fragebogens zur Akzeptanz chronischer Schmerzen (CPAQ-R) bewertet. Der CPAQ-R besteht aus 20 Aussagen, in denen der Patient aufgefordert wird, den Wahrheitsgehalt jeder Aussage auf einer 7-stufigen Likert-Skala zu bewerten, die von 0 („Niemals wahr“) bis 6 („Immer wahr“) reicht und einen insgesamt möglichen Bereich von 0- 120. Zur Zusammenfassung der Gruppenergebnisse werden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet. Positive Gruppenmittelwerte sind mit einer Verbesserung der Schmerzakzeptanz nach dem Eingriff verbunden, und negative Gruppenwerte sind mit einer Abnahme der Schmerzakzeptanz nach dem Eingriff verbunden.
Vor und nach der Intervention, etwa 12 Wochen
Zufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention, etwa 12 Wochen
Die Zufriedenheit der Patienten mit der Behandlung wurde anhand der PGIC-Skala (Patients' Global Impression of Change) bewertet. Der PGIC besteht aus einer einzigen Frage, in der der Patient gefragt wird, wie er die Veränderung (falls vorhanden) in Aktivität, Einschränkungen, Symptomen, Emotionen und allgemeiner Lebensqualität (QoL) im Zusammenhang mit seinem Zustand nach dem Eingriff beschreiben würde. Die Antwort erfolgt auf der Grundlage einer 7-stufigen Likert-Skala, die von 1 („Keine Veränderung“) bis 7 („Viel besser“) reicht und insgesamt einen möglichen Bereich von 1 bis 7 ergibt. Höhere Werte gehen mit einer allgemeinen Verbesserung der Kondition einher. Zur Zusammenfassung der Gruppenergebnisse werden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet.
Vor und nach der Intervention, etwa 12 Wochen
Problematischer Substanzgebrauch
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention, etwa 12 Wochen
Die Veränderung des problematischen Substanzkonsums wurde mithilfe des Short Inventory of Problems Alcohol and Drugs (SID-AD) bewertet, einem Instrument mit fünfzehn Punkten, bei dem Patienten angeben sollten, wie oft sie während des Zeitraums eine Reihe von Problemen im Zusammenhang mit Alkohol- und/oder Drogenkonsum hatten letzten 30 Tage. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 („Nie“) bis 3 („Täglich oder fast täglich“) reicht, was eine mögliche Gesamtpunktzahl von 0–45 ergibt. Zur Zusammenfassung der Gruppenergebnisse werden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet. Negative Gruppenmittelwerte sind mit einem Rückgang des problematischen Substanzkonsums nach der Intervention verbunden.
Vor und nach der Intervention, etwa 12 Wochen
Psychologische Flexibilität
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention, etwa 12 Wochen
Die Veränderung der psychologischen Flexibilität wurde mithilfe des Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI-12) bewertet. Der MPFI-12 ist eine 12-Item-Skala mit sechs Items zur Beurteilung der psychologischen Flexibilität und sechs Items zur Beurteilung der psychologischen Inflexibilität. Die Patienten werden auf einer 6-Punkte-Skala von 1 („Niemals wahr“) bis 6 („Immer wahr“) nach Reaktionen auf Gedanken, Gefühle und Handlungen gefragt, die mit ihren Werten übereinstimmen, was eine mögliche Gesamtpunktzahl von 6–36 ergibt Flexibilität und 6-36 für Inflexibilität. Zur Zusammenfassung der Gruppenergebnisse werden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet. Positive Gruppenmittelwerte für Flexibilität und negative Gruppenmittelwerte für Inflexibilität sind mit einer Verbesserung nach der Intervention verbunden.
Vor und nach der Intervention, etwa 12 Wochen
Committed Action
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention, etwa 12 Wochen
Die Änderung der zugesagten Maßnahmen wurde mithilfe des Commitment Action Questionnaire (CAQ) bewertet. Beim CAQ handelt es sich um eine 18-Punkte-Maßnahme, bei der Patienten aufgefordert werden, Aussagen darüber, wie sie zielgerichtete Maßnahmen ergreifen, zuzustimmen. Die Skala reicht von 0 („trifft nie zu“) bis 6 („trifft immer zu“), was einen Wert von 0–108 ergibt. Zur Zusammenfassung der Gruppenergebnisse werden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet. Positive Gruppenmittelwerte für engagierte Maßnahmen sind mit einer Verbesserung nach der Intervention verbunden.
Vor und nach der Intervention, etwa 12 Wochen
Akzeptanz und Maßnahmen im Zusammenhang mit dem Substanzgebrauch
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention, etwa 12 Wochen
Veränderungen in der Akzeptanz und in den Maßnahmen im Zusammenhang mit dem Substanzkonsum wurden mithilfe des Acceptance and Action Questionnaire for Substance Abuse (AAQSA) bewertet. Beim AAQSA handelt es sich um eine 18-Punkte-Maßnahme, bei der Patienten aufgefordert werden, Antworten auf Gedanken und Gefühle bezüglich ihres Substanzkonsums von 1 („trifft nie zu“) bis 7 („trifft immer zu“) anzugeben, was einen möglichen Gesamtwert von 18 bis 126 ergibt. Zur Zusammenfassung der Gruppenergebnisse werden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet. Positive Gruppenmittelwerte für Akzeptanz und Maßnahmen sind mit einer Verbesserung nach der Intervention verbunden.
Vor und nach der Intervention, etwa 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Jakubowski, MD, MS, Montefiore Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-14272

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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