Öka tillgången till evidensbaserad behandling för kronisk smärta och störning av opioidanvändning: anpassning av acceptans- och engagemangsterapi för opioidbehandlingsprogram (OTP-ACT)
27 augusti 2024 uppdaterad av: Montefiore Medical Center
Det övergripande målet med denna studie var att tillhandahålla patientcentrerad behandling för kronisk smärta i opioidbehandlingsprogram (OTP).
Kronisk smärta (CP) är mycket utbredd bland personer med opioidanvändningsstörning (OUD) som går på OTP, med 64 % av OTP-patienterna som upplever CP och 37 % rapporterar svår CP.
OTP-patienter måste delta i program ofta för medicinadministrering, vilket gör OTP till en idealisk plats för att ge smärtbehandling; I en stor nationell undersökning av personer som gick in i OUD-behandling hade dock endast en tredjedel av patienterna CP-behandlade i sitt program.
Personer med OUD som går på OTP är mycket marginaliserade och kan sakna tillgång till multimodal smärtbehandling och mentalvårdstjänster.
Att integrera evidensbaserade behandlingar för CP och dess associerade komorbiditeter (som ångest och depression) i OTP:er kan få bred effekt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att utbilda OTP-rådgivare att leverera evidensbaserade smärtinterventioner kan vara det perfekta sättet att integrera smärta och OUD-behandling. Det finns en stark tradition av OTP-rådgivare som ger individuell och grupprådgivning, men den är vanligtvis inriktad på återhämtning av drogmissbruk. Acceptance and Commitment Therapy (ACT), en evidensbaserad intervention för CP, ångest och depression och missbruksstörningar, studeras i IMPOWR-ME-centret som en gruppbaserad terapi kombinerad med poliklinisk buprenorfinbehandling för förlossning i primärvården. vårdmiljö. En framgångsrik leverans av ACT i OTP:er skulle kräva att dess innehåll och format ändras för att möta behoven hos OTP-miljön och patienterna. IMPOWR-ME:s ACT är en 12-sessioner, psykologledd intervention. ACT har effektivt levererats av lekmannahandledare och många OTP-rådgivare är vana vid utbildning på jobbet. En modifierbar barriär är dock att OTP-rådgivare främst arbetar utifrån en abstinensbaserad modell, vilket strider mot ACT-principerna (dvs. patienter som identifierar sina egna värderingar och mål). Även om OTP:er har ett långvarigt engagemang för att driva grupper, kan grupp-ACT, med dess strukturerade och sekventiella innehåll, strida mot OTP-normer för öppen närvaro och ostrukturerad diskussion. Anmärkningsvärda OTP-närvarobarriärer som transport och konkurrerande prioriteringar kan också hindra slutförandet av 12-sessionsprotokoll som det i IMPOWR-ME-försöket.
För att ta itu med dessa utmaningar, utredarteamet: 1) Utbildade OTP-rådgivare för att leverera ACT och tillhandahöll fortlöpande övervakning; 2) Ökad OTP-rådgivares förtrogenhet och tekniska skicklighet i skadereducerande rådgivningsstrategier (patientidentifierad målsättning och övervakning) för att komplettera ACT-principerna; 3) Anpassat ACT:s format och innehåll för att vara kulturellt anpassat till OTP-patienter (inklusive språk, begrepp och metaforer) och lyhörda för OTP-patienters behov och preferenser för gruppterapi (antal sessioner, användning av sekventiellt innehåll). Perspektiv av OTP-patienter och personal införlivades. Den 12 månader långa pilotstudien bestod av följande 3 mål:
Mål 1: Anpassade IMPOWR-ME högintensiv ACT-intervention för att möta behoven hos en OTP. Med ledning av Center for Disease Control and Prevention (CDC) ramverk för anpassning av evidensbaserade interventioner och Bernals ekologiska validitetsmodell, utvecklade forskargruppen ett modifierat ACT-protokoll i samarbete med IMPOWR-ME ACT-teamet, innehållsexperter och OTP-intressenter. Två intressentstudior (1 med OTP-personal, 1 med OTP-patienter) gav input om hur man anpassar ACT för optimal genomförbarhet och acceptans för OTP-patienter. Med IMPOWR-ME ACT-teamet och innehållsexperter modifierade utredarteamet systematiskt ACT-strukturen och innehållet för att ta itu med rekommendationer från intressentstudior. Därefter rekryterades 4 OTP-rådgivare som var intresserade av att fungera som ACT-gruppledare och utbildades i det anpassade ACT-protokollet.
Syfte 2: Undersökte genomförbarheten och acceptansen av anpassad ACT i en OTP och studera OTP-rådgivarens trohet mot interventionen: 15 patienter rekryterades och registrerades för att pilotera den anpassade ACT-interventionen under en av två, 12-sessionsgrupper. För att bedöma genomförbarheten använde studiegruppen kvalitativa data från djupintervjuer med OTP ACT-gruppledare om tid, färdigheter och andra resurser som krävdes för att genomföra interventionen. För att bedöma interventionens acceptans genomförde studiegruppen enkäter och djupintervjuer med patienter för att undersöka deras erfarenheter av och attityder till interventionen och förslag på modifieringar (N=15). Utredarteamet undersökte acceptansen av interventionen för ACT-gruppledarna under djupgående kvalitativa intervjuer i slutet av studien (N=3). ACT-gruppledares trohet mot nyckelprinciperna för ACT-lättnads- och skademinskningsprinciper bedömdes för 6 videoinspelade gruppsessioner.
Mål 3, grunden för denna registrering, genomfördes för att undersöka förändringar i patientens receptfria opioidanvändning, riskbeteende för överdosering, ångest, depression, smärtinterferens, smärtkatastrofer och smärtacceptans före och efter intervention. Studiegruppen administrerade baslinje- och uppföljningsfrågeformulär efter avslutad ACT-intervention för att bedöma förändringar i kliniska resultat. Genomförandet av dessa mål ger en manual för gruppbaserad ACT för CP och OUD i OTP:er och data om genomförbarheten och acceptansen av att tillhandahålla ACT i OTP:er. Dessa data kommer att användas för att ansöka om ett R34-anslag från National Institute on Drug Abuse (NIDA) för att planera ett randomiserat kontrollförsök (RCT) som studerar effektiviteten av ACT för CP- och OUD-resultat bland OTP-deltagare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Montefiore Medical Center Division of General Internal Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med opioidbehandlingsprogram (OTP);
- Patientens självrapportering av minst måttlig kronisk smärta oavsett varaktighet;
- Villighet att delta i videoinspelade ACT-gruppsessioner för att ses av studieteamet
- Flytande engelska
Uteslutningskriterier:
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: OTP-intervention
Evidensbaserad beteendesmärtabehandling integrerad i OTP-vårdsmodell
|
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) är en evidensbaserad beteendemässig smärtbehandlingsintervention för kronisk smärta, ångest och depression och missbruksstörningar, som studeras som en gruppbaserad terapi som levereras av drogmissbruksrådgivare i ett opioidbehandlingsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av receptfria opioidanvändning
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention, cirka 12 veckor
|
Förändring av receptfria opioidanvändning från pre-intervention till post-intervention kommer att bedömas genom administrering av Addiction Severity Index (ASI) till OTP-deltagare vid inskrivningen och efter avslutad ACT-session.
ASI är en strukturerad klinisk intervju som består av 7 uttalanden som frågar patienter om opioidanvändning under de senaste 30 dagarna och deras livstid.
För denna studie poängsätts varje punkt så att om patienten svarar "Ja" kan de få 1; om de svarar "Nej", kan de få 0. För vissa objekt kan poängsättningen vara omvänd.
En sammansatt poäng används för att tilldela en svårighetsgrad.
Grundläggande beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta gruppresultat.
Negativa gruppmedelvärden är associerade med ett minskat behov av opioidbehandling efter intervention och positiva gruppmedelvärden är associerade med ett ökat behov av opioidbehandling efter intervention.
|
Pre-intervention och post-intervention, cirka 12 veckor
|
|
Förändring i överdosriskbeteende
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention, cirka 12 veckor
|
Förändring i riskbeteende för överdosering från före-intervention till post-intervention kommer att bedömas med hjälp av en modifiering av Opioid Risk Behavior Scale (ORBS2).
Detta instrument med 26 artiklar är skräddarsytt för varje patients användning av substanser utvalda från en screeningfråga som innehåller kategorier som innehåller opioider och opioidkontraindicerade kategorier.
Samtidig användning av opioider och andra kontraindicerade substanser genereras baserat på de specifika läkemedlen som valts från listan och framsteg från kombinationer som anges på formuläret.
Bilder på ämnena ingår för att hjälpa deltagarna att identifiera polysubstanskombinationerna.
Patienterna uppmanas att identifiera antalet dagar under de senaste 30 dagarna som de ägnat sig åt varje aktivitet.
Poängen sammanfattas för en total möjlig poäng på 0-780.
Grundläggande beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta gruppresultat.
Negativa medelvärden för grupp är associerade med minskat riskbeteende för överdosering efter intervention och positiva medelvärden för grupp är associerade
|
Pre-intervention och post-intervention, cirka 12 veckor
|
|
Förändring i ångest
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention, cirka 12 veckor
|
Förändring i ångest från före-intervention till post-intervention kommer att bedömas med hjälp av skalan för allmän ångeststörning (GAD-7).
GAD-7 är en ångestskala med 7 punkter som består av 7 påståenden som ber patienter att bedöma hur ofta de har besvärats av de problem som identifierats i varje påstående under de senaste 2 veckorna.
Varje objekt poängsätts på en 4-gradig skala som sträcker sig från 0 ("Inte alls säker") till 3 ("Nästan varje dag"), vilket ger en övergripande möjlig poäng på 0-21.
Grundläggande beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta gruppresultat.
Negativa medelvärden för grupp är associerade med minskad svårighetsgrad av ångest efter intervention och positiva gruppmedelvärden är associerade med ökad svårighetsgrad av ångest efter intervention.
|
Pre-intervention och post-intervention, cirka 12 veckor
|
|
Förändring i depression
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention, cirka 12 veckor
|
Förändring i depression från före-intervention till post-intervention kommer att bedömas med hjälp av patienthälsans frågeformulär med 9 punkter (PHQ-9). PHQ-9 är en 9-punkts självrapporteringsskala för depression bestående av 9 påståenden som ber patienter att bedöma hur ofta de har besvärats av problemen inom varje påstående under de senaste 2 veckorna. Varje objekt poängsätts på en 4-gradig skala som sträcker sig från 0 ("Inte alls") till 3 ("Nästan varje dag"), vilket ger en övergripande möjlig poäng på 0-27. Grundläggande beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta gruppresultat. Negativa gruppmedelvärden är associerade med lägre depressionsgrad efter intervention och positiva gruppmedelvärden är associerade med större depressionsallvarlighet efter intervention. PHQ-9 innehåller också en enda screeningfråga om självmordsrisk, men denna fråga är inte en del av resultatmåtten för denna studie. |
Pre-intervention och post-intervention, cirka 12 veckor
|
|
Förändring i smärtintensitet och störningar - PEG
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention, cirka 12 veckor
|
Förändring i smärtinterferens från före-intervention till post-intervention kommer att bedömas med hjälp av skalan för smärta, njutning, allmän aktivitet (PEG).
PEG-skalan är en patientrapporterad smärtskala med 3 punkter som används för att bedöma och övervaka kronisk smärtintensitet och interferens.
Skalan är baserad på Brief Pain Inventory och består av tre numeriska skalor (Smärta i genomsnitt under den senaste veckan'; 'Livetsnjutning'; och 'Smärtinterferens av allmänna aktiviteter') var och en sträcker sig från 0 ("Ingen smärta" eller "Störar inte") till 10 ("Smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "Störar fullständigt").
Grundläggande beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta gruppresultat från de tre skalorna för ett övergripande möjligt intervall på 0-30.
Negativa medelvärden för grupp är associerade med en minskning av smärtintensitet och interferens efter intervention och positiva gruppmedelvärden är associerade med en ökning av smärtintensitet och interferens efter intervention.
|
Pre-intervention och post-intervention, cirka 12 veckor
|
|
Förändring i smärtinterferens - Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS)
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention, cirka 12 veckor
|
Förändring i smärtinterferens från före-intervention till post-intervention kommer också att bedömas med PROMIS Pain Interference - Short Form 8a.
Denna skala med 8 punkter som mäter de självrapporterade konsekvenserna av smärta på relevanta aspekter av en persons liv ber patienter att svara på hur ofta smärta störde universella aktiviteter under den föregående 7-dagarsperioden på en 5-gradig skala som sträcker sig från 1 ("Inte alls") till 5 ("Väldigt mycket") vilket ger en total möjlig poäng på 8-40.
Grundläggande beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta gruppresultat.
Negativa gruppmedelvärden är associerade med en minskning av smärtinterferens under genomförandet av universella aktiviteter efter intervention och positiva gruppmedelvärden är associerade med en ökning av smärtinterferens under genomförandet av universella aktiviteter efter intervention.
|
Pre-intervention och post-intervention, cirka 12 veckor
|
|
Förändring i smärtkatastroferande
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention, cirka 12 veckor
|
Förändring i smärtkatastrofer från före-intervention till post-intervention kommer att bedömas med hjälp av Pain Catastrophizing Scale (PCS).
PCS är ett självrapporterande frågeformulär med 13 artiklar som ber patienter att bedöma hur ofta de upplever vissa tankar och känslor när de har smärta och spänner över kategorierna idisslare, förstoring och hjälplöshet.
Varje objekt poängsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 ("Inte alls") till 4 ("hela tiden"), vilket ger en övergripande möjlig poäng på 0-52.
Grundläggande beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta gruppresultat.
Negativa gruppmedelvärden är associerade med en minskning av smärtkatastrofer efter intervention och positiva gruppmedelvärden är associerade med en ökning av smärtkatastrofer efter intervention.
|
Pre-intervention och post-intervention, cirka 12 veckor
|
|
Förändring i smärtacceptans
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention, cirka 12 veckor
|
Förändring i smärtacceptans från pre-intervention till post-intervention kommer att bedömas med hjälp av Chronic Pain Acceptance Questionnaire - Revised (CPAQ-R).
CPAQ-R består av 20 påståenden som ber patienten att betygsätta sanningen i varje påstående på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 ("Aldrig sant") till 6 ("Alltid sant") för ett totalt möjligt intervall på 0- 120.
Grundläggande beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta gruppresultat.
Positiva medelvärden för grupp är associerade med förbättring av smärtacceptans efter intervention och negativa grupppoäng är associerade med en minskning av smärtacceptans efter intervention.
|
Pre-intervention och post-intervention, cirka 12 veckor
|
|
Tillfredsställelse med behandlingen
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention, cirka 12 veckor
|
Patientnöjdheten med behandlingen utvärderades med hjälp av Patients' Global Impression of Change (PGIC) Scale.
PGIC består av en enda fråga som frågar patienten hur de skulle beskriva förändringen (om någon) i aktivitet, begränsningar, symtom, känslor och övergripande livskvalitet (QoL) relaterad till deras tillstånd efter interventionen.
Ett svar tillhandahålls baserat på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 ("Ingen förändring") till 7 ("Mycket bättre") för ett totalt möjligt intervall på 1-7.
Högre poäng är förknippade med generell förbättring av konditionen.
Grundläggande beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta gruppresultat.
|
Pre-intervention och post-intervention, cirka 12 veckor
|
|
Problematisk substansanvändning
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention, cirka 12 veckor
|
Förändringar i problematisk droganvändning utvärderades med hjälp av Short Inventory of Problems Alcohol and Drugs (SID-AD), ett instrument med femton artiklar som ber patienter att bedöma hur ofta de har upplevt en rad problem relaterade till alkohol- och/eller droganvändning under senaste 30 dagarna.
Varje objekt poängsätts på en 4-gradig skala som sträcker sig från 0 ("Aldrig") till 3 ("Dagligen eller nästan dagligen"), vilket ger en övergripande möjlig poäng på 0-45.
Grundläggande beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta gruppresultat.
Negativa gruppmedelvärden är associerade med minskningar av problematisk substansanvändning efter intervention.
|
Pre-intervention och post-intervention, cirka 12 veckor
|
|
Psykologisk flexibilitet
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention, cirka 12 veckor
|
Förändring i psykologisk flexibilitet utvärderades med hjälp av Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI-12).
MPFI-12 är en skala med 12 punkter med sex punkter som bedömer psykologisk flexibilitet och sex punkter som bedömer psykologisk oflexibilitet.
Patienterna tillfrågas om svar på tankar, känslor och handlingar i linje med deras värden på en 6-gradig skala som sträcker sig från 1 ("Aldrig sant") till 6 ("Alltid sant"), vilket ger en total möjlig poäng på 6-36 för flexibilitet och 6-36 för inflexibilitet.
Grundläggande beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta gruppresultat.
Positiva gruppmedelvärden för flexibilitet och negativa gruppmedelvärden för inflexibilitet är förknippade med förbättring efter intervention.
|
Pre-intervention och post-intervention, cirka 12 veckor
|
|
Engagerad handling
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention, cirka 12 veckor
|
Förändring i engagerad handling utvärderades med hjälp av det engagerade handlingsformuläret (CAQ).
CAQ är ett mått på 18 punkter som ber patienter att ange överensstämmelse med uttalanden om hur de vidtar målinriktade handlingar från 0 ("aldrig sant") till 6 ("alltid sant"), vilket ger en poäng på 0-108.
Grundläggande beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta gruppresultat.
Positiva gruppmedelvärden för engagerad åtgärd är förknippade med förbättringar efter interventionen.
|
Pre-intervention och post-intervention, cirka 12 veckor
|
|
Acceptans och åtgärder relaterade till substansanvändning
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention, cirka 12 veckor
|
Förändringar i acceptans och åtgärder relaterade till droganvändning utvärderades med hjälp av Acceptance and Action Questionnaire for Substance Abuse (AAQSA).
AAQSA är ett mått på 18 punkter som ber patienter att indikera svar på tankar och känslor om deras droganvändning från 1 ("aldrig sant") till 7 ("alltid sant"), vilket ger en total möjlig poäng på 18-126.
Grundläggande beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta gruppresultat.
Positiva gruppmedelvärden för acceptans och handling är förknippade med förbättringar efter interventionen.
|
Pre-intervention och post-intervention, cirka 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrea Jakubowski, MD, MS, Montefiore Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- McKleroy VS, Galbraith JS, Cummings B, Jones P, Harshbarger C, Collins C, Gelaude D, Carey JW; ADAPT Team. Adapting evidence-based behavioral interventions for new settings and target populations. AIDS Educ Prev. 2006 Aug;18(4 Suppl A):59-73. doi: 10.1521/aeap.2006.18.supp.59.
- Hser YI, Mooney LJ, Saxon AJ, Miotto K, Bell DS, Huang D. Chronic pain among patients with opioid use disorder: Results from electronic health records data. J Subst Abuse Treat. 2017 Jun;77:26-30. doi: 10.1016/j.jsat.2017.03.006. Epub 2017 Mar 9.
- McLellan AT, Luborsky L, Woody GE, O'Brien CP. An improved diagnostic evaluation instrument for substance abuse patients. The Addiction Severity Index. J Nerv Ment Dis. 1980 Jan;168(1):26-33. doi: 10.1097/00005053-198001000-00006.
- Joosten YA, Israel TL, Williams NA, Boone LR, Schlundt DG, Mouton CP, Dittus RS, Bernard GR, Wilkins CH. Community Engagement Studios: A Structured Approach to Obtaining Meaningful Input From Stakeholders to Inform Research. Acad Med. 2015 Dec;90(12):1646-50. doi: 10.1097/ACM.0000000000000794.
- Hughes LS, Clark J, Colclough JA, Dale E, McMillan D. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for Chronic Pain: A Systematic Review and Meta-Analyses. Clin J Pain. 2017 Jun;33(6):552-568. doi: 10.1097/AJP.0000000000000425.
- Kelly PJ, Kyngdon F, Ingram I, Deane FP, Baker AL, Osborne BA. The Client Satisfaction Questionnaire-8: Psychometric properties in a cross-sectional survey of people attending residential substance abuse treatment. Drug Alcohol Rev. 2018 Jan;37(1):79-86. doi: 10.1111/dar.12522. Epub 2017 May 7.
- Coto-Lesmes R, Fernandez-Rodriguez C, Gonzalez-Fernandez S. Acceptance and Commitment Therapy in group format for anxiety and depression. A systematic review. J Affect Disord. 2020 Feb 15;263:107-120. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.154. Epub 2019 Dec 2.
- Rosenblum A, Joseph H, Fong C, Kipnis S, Cleland C, Portenoy RK. Prevalence and characteristics of chronic pain among chemically dependent patients in methadone maintenance and residential treatment facilities. JAMA. 2003 May 14;289(18):2370-8. doi: 10.1001/jama.289.18.2370.
- Schwartz RP, Kelly SM, O'Grady KE, Gandhi D, Jaffe JH. Interim methadone treatment compared to standard methadone treatment: 4-month findings. J Subst Abuse Treat. 2011 Jul;41(1):21-9. doi: 10.1016/j.jsat.2011.01.008. Epub 2011 Feb 24.
- Lee EB, An W, Levin ME, Twohig MP. An initial meta-analysis of Acceptance and Commitment Therapy for treating substance use disorders. Drug Alcohol Depend. 2015 Oct 1;155:1-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.08.004. Epub 2015 Aug 13.
- Collins SE, Duncan MH, Saxon AJ, Taylor EM, Mayberry N, Merrill JO, Hoffmann GE, Clifasefi SL, Ries RK. Combining behavioral harm-reduction treatment and extended-release naltrexone for people experiencing homelessness and alcohol use disorder in the USA: a randomised clinical trial. Lancet Psychiatry. 2021 Apr;8(4):287-300. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30489-2. Epub 2021 Mar 10.
- Ellis MS, Kasper Z, Cicero T. Assessment of Chronic Pain Management in the Treatment of Opioid Use Disorder: Gaps in Care and Implications for Treatment Outcomes. J Pain. 2021 Apr;22(4):432-439. doi: 10.1016/j.jpain.2020.10.005. Epub 2020 Nov 14.
- Han BH, Doran KM, Krawczyk N. National trends in substance use treatment admissions for opioid use disorder among adults experiencing homelessness. J Subst Abuse Treat. 2022 Jan;132:108504. doi: 10.1016/j.jsat.2021.108504. Epub 2021 May 29.
- Lee C, Crawford C, Swann S; Active Self-Care Therapies for Pain (PACT) Working Group. Multimodal, integrative therapies for the self-management of chronic pain symptoms. Pain Med. 2014 Apr;15 Suppl 1:S76-85. doi: 10.1111/pme.12408.
- Purgato M, Carswell K, Tedeschi F, Acarturk C, Anttila M, Au T, Bajbouj M, Baumgartner J, Biondi M, Churchill R, Cuijpers P, Koesters M, Gastaldon C, Ilkkursun Z, Lantta T, Nose M, Ostuzzi G, Papola D, Popa M, Roselli V, Sijbrandij M, Tarsitani L, Turrini G, Valimaki M, Walker L, Wancata J, Zanini E, White R, van Ommeren M, Barbui C. Effectiveness of Self-Help Plus in Preventing Mental Disorders in Refugees and Asylum Seekers in Western Europe: A Multinational Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2021;90(6):403-414. doi: 10.1159/000517504. Epub 2021 Jul 20.
- Acarturk C, Uygun E, Ilkkursun Z, Carswell K, Tedeschi F, Batu M, Eskici S, Kurt G, Anttila M, Au T, Baumgartner J, Churchill R, Cuijpers P, Becker T, Koesters M, Lantta T, Nose M, Ostuzzi G, Popa M, Purgato M, Sijbrandij M, Turrini G, Valimaki M, Walker L, Wancata J, Zanini E, White RG, van Ommeren M, Barbui C. Effectiveness of a WHO self-help psychological intervention for preventing mental disorders among Syrian refugees in Turkey: a randomized controlled trial. World Psychiatry. 2022 Feb;21(1):88-95. doi: 10.1002/wps.20939.
- Mercer, D. E., D, P. & Woody, G. E. Individual Drug Counseling. in Therapy Manuals for Drug Addiction Series 1-77 (U.S. Department of Health and Human Services, NIH, NIDA, 1999)
- Bernal G, Bonilla J, Bellido C. Ecological validity and cultural sensitivity for outcome research: issues for the cultural adaptation and development of psychosocial treatments with Hispanics. J Abnorm Child Psychol. 1995 Feb;23(1):67-82. doi: 10.1007/BF01447045.
- Alderks CE. Trends in the Use of Methadone, Buprenorphine, and Extended-Release Naltrexone at Substance Abuse Treatment Facilities: 2003-2015 (Update). 2017 Aug 22. In: The CBHSQ Report. Rockville (MD): Substance Abuse and Mental Health Services Administration (US); 2013-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK469748/
- Heimer R, Zhan W, Grau LE. Prevalence and experience of chronic pain in suburban drug injectors. Drug Alcohol Depend. 2015 Jun 1;151:92-100. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.03.007. Epub 2015 Mar 19.
- Kelly SM, Schwartz RP, O'grady KE, Gandhi D, Jaffe JH. Impact of methadone with versus without drug abuse counseling on HIV risk: 4- and 12-month findings from a clinical trial. J Addict Med. 2012 Jun;6(2):145-52. doi: 10.1097/ADM.0b013e31823ae556.
- Daley, D. C., Mercer, D. & Carpenter, G. Drug counseling for cocaine addiction: The Collaborative Cocaine Treatment Study Model. in Trastornos Adictivos (U.S. Department of Health and Human Services, NIH, NIDA, 2002). doi:10.1016/s1575-0973(03)70109-3
- Collins, S. Harm Reduction Training for Substance Use: Meeting people where they're at. (2017). Available at: https://aims.uw.edu/ictp/Harm_Reduction_Training_Susan_Collins_PhD_08-17-2017.pdf.
- Collins SE, Clifasefi SL, Nelson LA, Stanton J, Goldstein SC, Taylor EM, Hoffmann G, King VL, Hatsukami AS, Cunningham ZL, Taylor E, Mayberry N, Malone DK, Jackson TR. Randomized controlled trial of harm reduction treatment for alcohol (HaRT-A) for people experiencing homelessness and alcohol use disorder. Int J Drug Policy. 2019 May;67:24-33. doi: 10.1016/j.drugpo.2019.01.002. Epub 2019 Mar 6.
- Mitchell SG, Monico LB, Lertch E, Kelly SM, Gryczynski J, Jaffe JH, O'Grady KE, Schwartz RP. Counseling Staff's Views of Patient-Centered Methadone Treatment: Changing Program Rules and Staff Roles. J Behav Health Serv Res. 2018 Jul;45(3):506-515. doi: 10.1007/s11414-018-9603-1.
- New York City Department of Health and Mental Hygiene. Epi Data Brief: Unintentional Drug Poisoning (Overdose) Deaths in New York City in 2018. (2019).
- Torres Blasco N, Costas Muniz R, Zamore C, Porter L, Claros M, Bernal G, Shen MJ, Breitbart W, Castro EM. Cultural adaptation of meaning-centered psychotherapy for latino families: a protocol. BMJ Open. 2022 Apr 4;12(4):e045487. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045487.
- Mabunda D, Oliveira D, Sidat M, Cavalcanti MT, Cumbe V, Mandlate F, Wainberg M, Cournos F, de Jesus Mari J. Cultural adaptation of psychological interventions for people with mental disorders delivered by lay health workers in Africa: scoping review and expert consultation. Int J Ment Health Syst. 2022 Feb 15;16(1):14. doi: 10.1186/s13033-022-00526-x.
- Venner KL, Hernandez-Vallant A, Hirchak KA, Herron JL. A scoping review of cultural adaptations of substance use disorder treatments across Latinx communities: Guidance for future research and practice. J Subst Abuse Treat. 2022 Jun;137:108716. doi: 10.1016/j.jsat.2021.108716. Epub 2022 Jan 11.
- Stallings SC, Boyer AP, Joosten YA, Novak LL, Richmond A, Vaughn YC, Wilkins CH. A taxonomy of impacts on clinical and translational research from community stakeholder engagement. Health Expect. 2019 Aug;22(4):731-742. doi: 10.1111/hex.12937. Epub 2019 Jul 18.
- O'Neill, L., Latchford, G., McCracken, L. M. & Graham, C. D. The development of the Acceptance and Commitment Therapy Fidelity Measure (ACT-FM): A delphi study and field test. J. Context. Behav. Sci. 14, 111-118 (2019).
- Collins, S. E. & Cilasefi, S. L. Harm Reduction Approaches | Advances in Psychotherapy: Evidence-Based Practice, Volume 52. (Hogrefe Publishing, 2023).
- Nowell, L. S., Norris, J. M., White, D. E. & Moules, N. J. Thematic Analysis: Striving to Meet the Trustworthiness Criteria. Int. J. Qual. Methods 16, 1-13 (2017).
- Elliott L, Crasta D, Khan M, Roth A, Green T, Kolodny A, Bennett AS. Validation of the Opioid Overdose Risk Behavior Scale, version 2 (ORBS-2). Drug Alcohol Depend. 2021 Jun 1;223:108721. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2021.108721. Epub 2021 Apr 20.
- Weiss L, Egan JE, Botsko M, Netherland J, Fiellin DA, Finkelstein R. The BHIVES collaborative: organization and evaluation of a multisite demonstration of integrated buprenorphine/naloxone and HIV treatment. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Mar 1;56 Suppl 1:S7-13. doi: 10.1097/QAI.0b013e3182097426.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
9 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
9 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
3 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-14272
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .