Lantionpohjan toiminnan tehostaminen transkraniaalisella magneettisella ja sääriluun hermostimulaatiolla neurogeeniseen virtsarakon MS-tautiin
Lantionpohjan toiminnan parantaminen käyttämällä toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota ja posteriorisen sääriluun hermon stimulaatiota neurogeenisen yliaktiivisen virtsarakon hoidossa multippeliskleroosia sairastavilla potilailla
Multippeliskleroosi (MS) on krooninen, autoimmuuni-, tulehduksellinen ja rappeuttava neurologinen sairaus, joka vaikuttaa keskushermostoon. Oireet vaihtelevat suuresti vaikutusalueen mukaan ja voivat sisältää väsymystä, näköongelmia, puhevaikeuksia, vapinaa, raajojen heikkoutta, tuntoherkkyyttä, huimausta, koordinaatiohäiriöitä sekä virtsarakon ja suoliston toimintahäiriöitä. Näistä alempien virtsateiden oireet ovat erityisen yleisiä ja vaikuttavat merkittävästi MS-potilaiden elämänlaatuun.
Neurogeeninen yliaktiivinen virtsarakko (NOAB) on yleinen virtsaamisongelma MS-potilailla. NOAB:n hoitovaihtoehtoja ovat käyttäytymisterapia, β-3-agonistit, antikolinergiset aineet, posteriorinen säärihermon neuromodulaatio (PTNM), botuliinitoksiini-injektiot, sakraalisen juuren neurostimulaatio ja kirurgiset toimenpiteet.
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, joka voi parantaa virtsarakon toimintaa moduloimalla hermotoimintaa päänahan sähkömagneettisen kelan avulla. Sitä vastoin sääriluun takahermon neuromodulaatio (PTNM) sisältää selkäytimen juurien, pääasiassa S3-segmentin, sähköisen stimulaation virtsarakon toiminnan parantamiseksi.
Lupaavista todisteista huolimatta rTMS:ää ja PTNM:ää ei suositella vielä laajalti maailmanlaajuisissa ohjeissa, koska tutkimuksia on rajoitettu määrä, joista monet ovat tapausraportteja. Yliaktiivisen virtsarakon kasvava esiintyvyys korostaa tarvetta tehokkaille, ei-invasiivisille hoidoille hoidon parantamiseksi ja nykyisten protokollien optimoimiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla rTMS:n ja sääriluun hermostimulaation tehokkuutta neurogeenisen yliaktiivisen virtsarakon hoidossa MS-potilailla Universitario de la Princesan sairaalassa. Ensisijainen tavoite on määrittää, onko rTMS parempi, vastaava vai huonompi kuin sääriluun hermostimulaatio NOAB:n hoidossa.
Tutkimuksen hypoteesi on, että transkraniaalisen magneettistimulaation tehokkuus eroaa sääriluun hermostimulaation tehosta NOAB:n hallinnassa MS-potilailla Universitario de la Princesa -sairaalassa keskittyen arvioimaan, tarjoaako rTMS parempia, vastaavia vai huonompia tuloksia sääriluun verrattuna. hermostimulaatio. Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan arvokkaita näkemyksiä näiden hoitomuotojen tehokkuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi (MS) on krooninen, autoimmuuninen, tulehduksellinen, demyelinoiva ja rappeuttava neurologinen sairaus, joka vaikuttaa keskushermostoon. Oireet vaihtelevat suuresti asianomaisten alueiden mukaan ja voivat sisältää väsymystä, näön hämärtymistä, puhehäiriöitä, raajojen heikkoutta, vapinaa, tuntoherkkyyttä, huimausta, koordinaatiovaikeuksia sekä virtsarakon ja suoliston toimintahäiriöitä. Näistä alempien virtsateiden oireet ovat erityisen yleisiä ja vaikuttavat merkittävästi MS-potilaiden elämänlaatuun.
Neurogeeninen yliaktiivinen virtsarakko (NOAB) on yleisin virtsaamisvaiva MS-potilailla. Nykyisiä terapeuttisia vaihtoehtoja NOAB:lle MS:ssä ovat käyttäytymisterapia, β-3-agonistit, antikolinergiset aineet, posteriorinen säärihermon neuromodulaatio (PTNM), botuliinitoksiini-injektiot, sakraalisen juuren neurostimulaatio ja kirurgiset toimenpiteet.
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, joka voi parantaa virtsarakon toimintaa moduloimalla hermotoimintaa päänahan sähkömagneettisen kelan avulla. Samoin posterior tibiaal hermo neuromodulaatio (PTNM) sisältää selkäytimen juurien, pääasiassa S3-segmentin, sähköisen stimulaation virtsarakon toiminnan parantamiseksi.
Vaikka nykyinen kirjallisuus ehdottaa molempien neuromodulaatiotekniikoiden mahdollista tehokkuutta NOAB:lle, niitä ei vielä yleisesti suositella yleisissä ohjeissa, mikä johtuu suurelta osin tutkimusten rajallisesta määrästä, joista monet ovat tapausraportteja.
Yliaktiivisen virtsarakon lisääntyvä ilmaantuvuus korostaa tehokkaiden terapeuttisten toimenpiteiden kiireellistä tarvetta. Ei-invasiiviset neuromodulaatiotekniikat tarjoavat lupaavia keinoja parantaa hoitotuloksia ja optimoida olemassa olevia protokollia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla rTMS:n ja sääriluun hermostimulaation tehokkuutta neurogeenisen yliaktiivisen virtsarakon hoidossa MS-potilailla Universitario de la Princesan sairaalassa. Tavoitteena on määrittää, onko rTMS parempi, vastaava tai huonompi kuin sääriluun hermostimulaatio tämän tilan hoidossa.
Hypoteesi olettaa, että transkraniaalisen magneettistimulaation tehokkuus eroaa sääriluun hermostimulaation tehosta NOAB:n hallinnassa MS-potilailla Universitario de la Princesan sairaalassa. Tavoitteena on määrittää, onko rTMS tehokkaampi, yhtä tehokas vai vähemmän tehokas kuin sääriluun stimulaatio. hermostimulaatio.
Toissijaisia tavoitteita ovat:
Arvioidaan rTMS:n tehokkuutta NOAB:hen liittyvien virtsaamisoireiden vähentämisessä MS-potilailla.
Arvioidaan transkraniaalisen magneettistimulaation ja sääriluun hermostimulaation yhteisvaikutuksia virtsatieoireisiin.
Hoitojen lyhyen ja keskipitkän aikavälin vaikutusten tutkiminen virtsaamisoireisiin.
Analysoidaan hoitojen vaikutusta MS-potilaiden elämänlaatuun käyttämällä Multiple Sclerosis Quality of Life-54 -kyselylomaketta (MsQoL-54).
Arvioidaan hoitoprotokollien soveltuvuutta ja analysoidaan kliinisiä tietoja tulevaa neuromodulaatiotutkimusta varten.
Turvallisuuden ja haittatapahtumien valvonta
Tutkimuksessa noudatetaan nykyisiä TMS- ja PTNS-protokollia koskevia sääntelypuitteita turvallisuuden varmistamiseksi ja haittatapahtumien seuraamiseksi. TMS:ää pidetään hyvin siedettynä menettelynä, jolla on minimaaliset haittavaikutukset, jopa pitkäaikaisissa tutkimuksissa. Yleisesti havaittuja sivuvaikutuksia, jotka yleensä häviävät muutamassa päivässä, ovat päänsärky, parestesia, raajakipu, levottomat jalat -oireyhtymä, lisääntynyt virtsarakon spastisuus ja epäspesifinen epämukavuus.
Kirjallisuuskatsaus ei osoita merkittäviä komplikaatioita, jotka liittyvät perkutaaniseen sääriluun hermostimulaatioon (PTNS). Mahdollisia haittavaikutuksia ovat kuitenkin ihoärsytys, lisääntynyt kipu stimulaatiokohdassa, harvinaiset ihovauriot, allergiset reaktiot ja yleinen epämukavuus.
Kaikista haittatapahtumista raportoidaan eettiselle toimikunnalle ja niitä hallinnoidaan nykyisten turvallisuusstandardien mukaisesti kuukausittaisen dokumentaation kera. Vakavista haittatapahtumista ilmoitetaan välittömästi.
Turvallisuusprotokolla
TMS:ään ja PTNS:ään liittyvien mahdollisten riskien vähentämiseksi toteutetaan seuraavat turvatoimenpiteet:
Stimuloinnin voimakkuuden ja taajuuden oikea valinta. Tarkka stimulaation sijainti. Aseptisten ja antiseptisten tekniikoiden soveltaminen. Elintoimintojen (syke, verenpaine, happisaturaatio) seuranta toimenpiteiden aikana ja sen jälkeen kardiovaskulaaristen komplikaatioiden havaitsemiseksi.
Osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus, joka sisältää kattavat tiedot mahdollisista riskeistä ja osallistumisen vapaaehtoisuudesta. Kaikki mukana oleva henkilöstö on koulutettu riittävästi tekniikoiden hallintaan ja mahdollisten turvallisuusongelmien tunnistamiseen. Kaikkia asiaankuuluvia eettisiä ja laillisia määräyksiä noudatetaan.
Esimerkkirekrytointi
Osallistujat rekrytoidaan kuntoutuslääkärin kautta, joka tiedottaa mahdollisille osallistujille tutkimuksesta konsultaatioiden aikana ja toimittaa heille potilastietolomakkeen ja tietoisen suostumuslomakkeen.
Opintojen suunnittelu
Tässä tutkimuksessa käytetään yksisokkoutettua, satunnaistettua kliinistä tutkimussuunnitelmaa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä:
Ryhmä A: rTMS yhdistettynä PTNS:ään. Ryhmä B: rTMS yksin. Ryhmä C: PTNS yksin. Sinetöityjä, läpinäkymättömiä ja numeroituja kirjekuoria käytetään puolueettomien ryhmätehtävien varmistamiseksi. Arvioitu aloituspäivä on yksi kuukausi eettisen toimikunnan hyväksynnän saamisesta.
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) -protokolla
Tutkimuksessa käytetään korkeataajuista TMS:ää 10 Hz:llä, yhteensä 2 000 pulssia istuntoa kohti. Hoidon kesto on 30 minuuttia, 12 hoitokertaa 4 viikon aikana (3 kertaa viikossa).
Perkutaaninen sääriluun hermostimulaatio (PTNS) -protokolla
PTNS sisältää neulan asettamisen 5-6 cm:n etäisyydelle mediaalisesta malleolusta, pulssin keston ollessa 200 µs ja taajuudella 20 Hz. Jokainen istunto kestää 30 minuuttia, ja 12 istuntoa suoritetaan 4 viikon aikana (3 istuntoa viikossa).
Satunnaistaminen ja sokaisu
Päätutkija suorittaa satunnaistuksen, kun taas yhteistyössä toimiva tutkija ei ole tietoinen ryhmätehtävistä. Päätutkija antaa hoidot säilyttäen yksisokeiset olosuhteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ALBERTO SANCHEZ SIERRA, PhD
- Puhelinnumero: +34608801238
- Sähköposti: alberto.sanchez@uclm.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Arturo Ladriñán Maestro, Msc
- Puhelinnumero: +34926295377
- Sähköposti: arturo.ladrinan@uclm.es
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vapaaehtoiset aikuiset (18–65-vuotiaat)
- Multippeliskleroosin diagnoosi
- Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) 0-7
- Multippeliskleroosin aiheuttaman yliaktiivisen virtsarakon toimintahäiriön diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen virtsatietulehdus valintahetkellä.
- Henkilöt, joilla on ollut muita urologisia sairauksia kuin multippeliskleroosin aiheuttama yliaktiivinen virtsarakko.
- Sähköstimulaation vasta-aiheet:
- Metallin esiintyminen kallossa
- Intrakardiaaliset linjat
- Aiempi kohonnut kallonsisäinen paine
- Merkittävä sydänsairaus
- Tahdistimen tai implantoitavan desfibrillaattorin käyttö
- Implantoitujen lääkepumppujen käyttö
- Hoito trisyklisillä masennuslääkkeillä tai neurolepteillä
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt epilepsia
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Transkraniaalisen magneettisen stimulaation ja perkutaanisen sääriluun hermostimulaation yhdistelmä.
|
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS): rTMS on ei-invasiivinen toimenpide, joka käyttää päänahalle asetettua magneettikelaa magneettisten pulssien välittämiseen motoriseen aivokuoreen. Tarkoituksena on parantaa virtsarakon toimintaa moduloimalla virtsarakon hallintaan liittyvää aivotoimintaa. MagRex-magneettistimulaattoria, jossa on 8-muotoinen kela, käytetään 10 Hz:n taajuudella, ja se tuottaa 2000 pulssia istuntoa kohden (6 sekuntia päällä, 24 sekunnin lepoprotokolla) 90 %:lla moottorin kynnysarvosta. Hoito koostuu kolmesta hoitokerrasta viikossa 4 viikon ajan. Perkutaaninen sääriluun hermostimulaatio (PTNM): PTNM sisältää sähköisen stimulaation käytön posterioriseen sääriluun hermoon virtsarakon toiminnan tehostamiseksi moduloimalla hermopolkuja. Neula asetetaan 5-6 cm:n etäisyydelle proksimaalisesta sääriluulihaksesta seuraavilla parametreilla: pulssin kesto 200 μs, taajuus 20 Hz, 30 minuuttia per istunto, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Neurotrac Pelvitone -laitetta käytetään. |
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS):
|
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS): rTMS on ei-invasiivinen toimenpide, joka käyttää päänahalle asetettua magneettikelaa magneettisten pulssien välittämiseen motoriseen aivokuoreen. Tarkoituksena on parantaa virtsarakon toimintaa moduloimalla virtsarakon hallintaan liittyvää aivotoimintaa.
MagRex-magneettistimulaattoria, jossa on 8-muotoinen kela, käytetään 10 Hz:n taajuudella, ja se tuottaa 2000 pulssia istuntoa kohden (6 sekuntia päällä, 24 sekunnin lepoprotokolla) 90 %:lla moottorin kynnysarvosta.
Hoito koostuu kolmesta hoitokerrasta viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
Perkutaaninen sääriluun hermon stimulaatio.
|
Perkutaaninen sääriluun hermostimulaatio (PTNM): PTNM sisältää sähköisen stimulaation käytön posterioriseen sääriluun hermoon virtsarakon toiminnan tehostamiseksi moduloimalla hermopolkuja.
Neula asetetaan 5-6 cm:n etäisyydelle proksimaalisesta sääriluulihaksesta seuraavilla parametreilla: pulssin kesto 200 μs, taajuus 20 Hz, 30 minuuttia per istunto, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Neurotrac Pelvitone -laitetta käytetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsaamistarpeiden esiintymistiheyden väheneminen
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet neljässä ajankohtana: 2 viikkoa ennen hoidon alkua, välittömästi hoidon lopussa ja 4 ja 24 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Kiireelliselle virtsankarkailulle on ominaista äkillinen, voimakas virtsaamistarve, joka usein johtaa tahattomaan virtsaamiseen.
Tämä kliininen tutkimus keskittyy arvioimaan osallistujien virtsaamistarpeen esiintymisen ja vakavuuden. Se mitataan tyhjennyspäiväkirjalla.
Osallistujat saavat selkeät ohjeet päiväkirjan täyttämiseen, johon he kirjaavat päivittäiset tyhjennysjaksonsa
|
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet neljässä ajankohtana: 2 viikkoa ennen hoidon alkua, välittömästi hoidon lopussa ja 4 ja 24 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsaamisen tiheys
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet neljässä ajankohtana: 2 viikkoa ennen hoidon alkua, välittömästi hoidon lopussa ja 4 ja 24 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Termi "virtsaamistiheys" määritellään kuinka monta kertaa henkilö virtsaa tietyn ajanjakson aikana. Osallistujan virtsaamistiheys päivän aikana on yleisen nesteytystilan avainindikaattori. Tämän muuttujan mittaus on seuraava: Tiedonkeruuta varten käytetään virtsarakon päiväkirjaa. Osallistujille annetaan selkeät ohjeet päiväkirjan täyttämisestä, joita he käyttävät kirjaamaan päivittäiset virtsaamistapahtumansa. |
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet neljässä ajankohtana: 2 viikkoa ennen hoidon alkua, välittömästi hoidon lopussa ja 4 ja 24 viikkoa hoidon jälkeen.
|
|
Virtsankarkailu
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet neljässä ajankohtana: 2 viikkoa ennen hoidon alkua, välittömästi hoidon lopussa ja 4 ja 24 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Virtsan tahaton virtsaaminen, joka voi ilmetä tippumisena, vähäisinä inkontinenssijaksoina tai merkittävänä vuotona. Se mitataan validoidulla kyselylomakkeella, Overactive Bladder Symptom Score (OABSS), joka arvioi virtsaamistarpeen tiheyden ja voimakkuuden sekä sen vaikutus osallistujien elämänlaatuun
|
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet neljässä ajankohtana: 2 viikkoa ennen hoidon alkua, välittömästi hoidon lopussa ja 4 ja 24 viikkoa hoidon jälkeen.
|
|
Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS)
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet neljässä ajankohtana: 2 viikkoa ennen hoidon alkua, välittömästi hoidon lopussa ja 4 ja 24 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Arviointityökalu arvioi visuaalisia, motorisia, sensorisia, sulkijalihasten ja pikkuaivojen toimintoja.
EDSS:ää käytetään mittaamaan hoidon tehokkuutta taudin etenemisen ja vamman vähentämisessä näissä järjestelmissä.
|
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet neljässä ajankohtana: 2 viikkoa ennen hoidon alkua, välittömästi hoidon lopussa ja 4 ja 24 viikkoa hoidon jälkeen.
|
|
Multippeliskleroosin elämänlaatu-54 (MSQoL-54) -kyselylomake
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet neljässä ajankohtana: 2 viikkoa ennen hoidon alkua, välittömästi hoidon lopussa ja 4 ja 24 viikkoa hoidon jälkeen.
|
54-kohtaisessa kyselyssä arvioidaan useita elämänlaadun ulottuvuuksia, mukaan lukien fyysinen toiminta, emotionaalinen hyvinvointi, mielenterveys, elinvoimaisuus ja sosiaalinen toiminta.
Tämän tutkimuksen kannalta oleellisiksi katsotut alueet sisältävät fyysisen toiminnan, sosiaalisen toiminnan ja emotionaalisen hyvinvoinnin.
|
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet neljässä ajankohtana: 2 viikkoa ennen hoidon alkua, välittömästi hoidon lopussa ja 4 ja 24 viikkoa hoidon jälkeen.
|
|
Puoliavoin kysymys arvioida yliaktiivisen virtsarakon vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet neljässä ajankohtana: 2 viikkoa ennen hoidon alkua, välittömästi hoidon lopussa ja 4 ja 24 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Kuvaile kuinka yliaktiivisen virtsarakon oireet vaikuttivat päivittäiseen elämääsi ja hyvinvointiisi kuluneen päivän aikana.
Sisällytä kaikki erityiset tapaukset, joissa nämä oireet vaikuttivat merkittävästi rutiinisi tai toimintoihisi.
|
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet neljässä ajankohtana: 2 viikkoa ennen hoidon alkua, välittömästi hoidon lopussa ja 4 ja 24 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elena Fernández, Physiotherapist, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Peters KM, Carrico DJ, Perez-Marrero RA, Khan AU, Wooldridge LS, Davis GL, Macdiarmid SA. Randomized trial of percutaneous tibial nerve stimulation versus Sham efficacy in the treatment of overactive bladder syndrome: results from the SUmiT trial. J Urol. 2010 Apr;183(4):1438-43. doi: 10.1016/j.juro.2009.12.036. Epub 2010 Feb 20.
- Finazzi-Agro E, Petta F, Sciobica F, Pasqualetti P, Musco S, Bove P. Percutaneous tibial nerve stimulation effects on detrusor overactivity incontinence are not due to a placebo effect: a randomized, double-blind, placebo controlled trial. J Urol. 2010 Nov;184(5):2001-6. doi: 10.1016/j.juro.2010.06.113. Epub 2010 Sep 20.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Canbaz Kabay S, Kabay S, Mestan E, Cetiner M, Ayas S, Sevim M, Ozden H, Karaman HO. Long term sustained therapeutic effects of percutaneous posterior tibial nerve stimulation treatment of neurogenic overactive bladder in multiple sclerosis patients: 12-months results. Neurourol Urodyn. 2017 Jan;36(1):104-110. doi: 10.1002/nau.22868. Epub 2015 Sep 9.
- Tutolo M, Ammirati E, Heesakkers J, Kessler TM, Peters KM, Rashid T, Sievert KD, Spinelli M, Novara G, Van der Aa F, De Ridder D. Efficacy and Safety of Sacral and Percutaneous Tibial Neuromodulation in Non-neurogenic Lower Urinary Tract Dysfunction and Chronic Pelvic Pain: A Systematic Review of the Literature. Eur Urol. 2018 Mar;73(3):406-418. doi: 10.1016/j.eururo.2017.11.002. Epub 2018 Jan 12.
- Centonze D, Petta F, Versace V, Rossi S, Torelli F, Prosperetti C, Rossi S, Marfia GA, Bernardi G, Koch G, Miano R, Boffa L, Finazzi-Agro E. Effects of motor cortex rTMS on lower urinary tract dysfunction in multiple sclerosis. Mult Scler. 2007 Mar;13(2):269-71. doi: 10.1177/1352458506070729. Epub 2007 Jan 29.
- Al Dandan HB, Coote S, McClurg D. Prevalence of Lower Urinary Tract Symptoms in People with Multiple Sclerosis: A Systematic Review and Meta-analysis. Int J MS Care. 2020 Mar-Apr;22(2):91-99. doi: 10.7224/1537-2073.2019-030.
- Garcia Lopez FJ, Garcia-Merino A, Alcalde-Cabero E, de Pedro-Cuesta J. Incidence and prevalence of multiple sclerosis in Spain: a systematic review. Neurologia (Engl Ed). 2022 Nov 21:S2173-5808(22)00177-8. doi: 10.1016/j.nrleng.2022.02.004. Online ahead of print.
- Klineova S, Lublin FD. Clinical Course of Multiple Sclerosis. Cold Spring Harb Perspect Med. 2018 Sep 4;8(9):a028928. doi: 10.1101/cshperspect.a028928.
- Pitt D, Lo CH, Gauthier SA, Hickman RA, Longbrake E, Airas LM, Mao-Draayer Y, Riley C, De Jager PL, Wesley S, Boster A, Topalli I, Bagnato F, Mansoor M, Stuve O, Kister I, Pelletier D, Stathopoulos P, Dutta R, Lincoln MR. Toward Precision Phenotyping of Multiple Sclerosis. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2022 Aug 30;9(6):e200025. doi: 10.1212/NXI.0000000000200025. Print 2022 Nov.
- Erden E, Ersoz M, Tiftik T, Erden E. The neurogenic bladder characteristics and treatment approaches in the patients with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Feb;58:103439. doi: 10.1016/j.msard.2021.103439. Epub 2021 Dec 3.
- Hemmett L, Holmes J, Barnes M, Russell N. What drives quality of life in multiple sclerosis? QJM. 2004 Oct;97(10):671-6. doi: 10.1093/qjmed/hch105.
- Aharony SM, Lam O, Corcos J. Treatment of lower urinary tract symptoms in multiple sclerosis patients: Review of the literature and current guidelines. Can Urol Assoc J. 2017 Mar-Apr;11(3-4):E110-E115. doi: 10.5489/cuaj.4059. Epub 2017 Mar 16.
- Sousa-Fraguas MC, Lastra-Barreira D, Blanco-Diaz M. Peripheral neuromodulation in women with overactive bladder syndrome: a systematic review. Actas Urol Esp (Engl Ed). 2021 Apr;45(3):177-187. doi: 10.1016/j.acuro.2020.10.003. Epub 2021 Jan 19. English, Spanish.
- Martin-Garcia M, Crampton J. A single-blind, randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of transcutaneous tibial nerve stimulation (TTNS) in Overactive Bladder symptoms in women responders to percutaneous tibial nerve stimulation (PTNS). Physiotherapy. 2019 Dec;105(4):469-475. doi: 10.1016/j.physio.2018.12.002. Epub 2018 Dec 18.
- Ellaway PH, Vasquez N, Craggs M. Induction of central nervous system plasticity by repetitive transcranial magnetic stimulation to promote sensorimotor recovery in incomplete spinal cord injury. Front Integr Neurosci. 2014 May 20;8:42. doi: 10.3389/fnint.2014.00042. eCollection 2014.
- Pericolini M, Miget G, Hentzen C, Finazzi Agro E, Chesnel C, Lagnau P, Haddad R, Grasland M, Amarenco G. Cortical, Spinal, Sacral, and Peripheral Neuromodulations as Therapeutic Approaches for the Treatment of Lower Urinary Tract Symptoms in Multiple Sclerosis Patients: A Review. Neuromodulation. 2022 Dec;25(8):1065-1075. doi: 10.1111/ner.13525. Epub 2022 Jun 14.
- Bobes J, Bulbena A, Luque A, Dal-Re R, Ballesteros J, Ibarra N; Grupo de Validacion en Espanol de Escalas Psicometricas. [A comparative psychometric study of the Spanish versions with 6, 17, and 21 items of the Hamilton Depression Rating Scale]. Med Clin (Barc). 2003 May 17;120(18):693-700. doi: 10.1016/s0025-7753(03)73814-7. Spanish.
- Keriven H, Sanchez Sierra A, Gonzalez de-la-Flor A, Garcia-Arrabe M, Bravo-Aguilar M, de la Plaza San Frutos M, Garcia-Perez-de-Sevilla G, Tornero-Aguilera JF, Clemente-Suarez VJ, Dominguez-Balmaseda D. Effects of combined treatment with transcranial and peripheral electromagnetic stimulation on performance and pain recovery from delayed onset muscle soreness induced by eccentric exercise in young athletes. A randomized clinical trial. Front Physiol. 2023 Oct 11;14:1267315. doi: 10.3389/fphys.2023.1267315. eCollection 2023.
- Gutierrez-Muto AM, Bestmann S, Sanchez de la Torre R, Pons JL, Oliviero A, Tornero J. The complex landscape of TMS devices: A brief overview. PLoS One. 2023 Nov 28;18(11):e0292733. doi: 10.1371/journal.pone.0292733. eCollection 2023.
- Yang DY, Zhao LN, Qiu MX. Treatment for overactive bladder: A meta-analysis of transcutaneous tibial nerve stimulation versus percutaneous tibial nerve stimulation. Medicine (Baltimore). 2021 May 21;100(20):e25941. doi: 10.1097/MD.0000000000025941.
- Schwartz B, Rabinovich NR. Stimulating the development of orphan (and other) vaccines. Emerg Infect Dis. 1999 Nov-Dec;5(6):832. doi: 10.3201/eid0506.990617. No abstract available.
- Kokdere F, Tirrell E, Fukuda AM, Gobin AP, Kavanaugh BC, Price LH, Carpenter LL. Do deviations from the 5 sessions per week schedule impact outcomes of transcranial magnetic stimulation for major depressive disorder? Brain Stimul. 2020 Nov-Dec;13(6):1491-1493. doi: 10.1016/j.brs.2020.08.001. Epub 2020 Aug 6. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Virtsarakko, yliaktiivinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0013
- 5465 (Rekisterin tunniste: CEIm Hospital Universitario La Princesa)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .