Poprawa funkcji dna miednicy za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej i nerwu piszczelowego w leczeniu neurogennego pęcherza moczowego w stwardnieniu rozsianym
Poprawa funkcji dna miednicy za pomocą powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej i stymulacji tylnego nerwu piszczelowego w leczeniu neurogennego pęcherza nadreaktywnego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Stwardnienie rozsiane (SM) to przewlekła, autoimmunologiczna, zapalna i zwyrodnieniowa choroba neurologiczna atakująca ośrodkowy układ nerwowy. Objawy różnią się znacznie w zależności od dotkniętych obszarów i mogą obejmować zmęczenie, problemy ze wzrokiem, trudności z mową, drżenie, osłabienie kończyn, utratę czucia, zawroty głowy, problemy z koordynacją oraz dysfunkcję pęcherza i jelit. Wśród nich szczególnie częste są objawy z dolnych dróg moczowych, które znacząco wpływają na jakość życia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Neurogenny pęcherz nadreaktywny (NOAB) jest częstą chorobą układu moczowego u osób chorych na stwardnienie rozsiane. Możliwości leczenia NOAB obejmują terapię behawioralną, β-3 agonistów, leki antycholinergiczne, neuromodulację tylnego nerwu piszczelowego (PTNM), zastrzyki z toksyny botulinowej, neurostymulację korzenia krzyżowego i interwencje chirurgiczne.
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) to nieinwazyjna technika stymulacji mózgu, która może poprawić czynność pęcherza poprzez modulowanie aktywności nerwowej za pomocą cewki elektromagnetycznej umieszczonej na skórze głowy. Natomiast neuromodulacja nerwu piszczelowego tylnego (PTNM) obejmuje elektryczną stymulację korzeni rdzenia kręgowego, głównie odcinka S3, w celu poprawy funkcji pęcherza.
Pomimo obiecujących dowodów, rTMS i PTNM nie są jeszcze powszechnie zalecane w światowych wytycznych ze względu na ograniczoną liczbę badań, z których wiele to opisy przypadków. Rosnąca częstość występowania pęcherza nadreaktywnego podkreśla potrzebę skutecznych, nieinwazyjnych metod leczenia w celu poprawy leczenia i optymalizacji obecnych protokołów.
Celem tego badania jest ocena i porównanie skuteczności rTMS i stymulacji nerwu piszczelowego w leczeniu neurogennego pęcherza nadreaktywnego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w szpitalu Universitario de la Princesa. Głównym celem jest określenie, czy rTMS jest lepszy, równoważny czy gorszy od stymulacji nerwu piszczelowego w leczeniu NOAB.
Hipoteza badania jest taka, że skuteczność przezczaszkowej stymulacji magnetycznej będzie się różnić od skuteczności stymulacji nerwu piszczelowego w leczeniu NOAB u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w Hospital Universitario de la Princesa, ze szczególnym naciskiem na ocenę, czy rTMS zapewnia lepsze, równoważne lub gorsze wyniki w porównaniu z terapią piszczelową. stymulacja nerwów. Celem tego badania jest dostarczenie cennych informacji na temat skuteczności tych metod leczenia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Stwardnienie rozsiane (SM) to przewlekła, autoimmunologiczna, zapalna, demielinizacyjna i zwyrodnieniowa choroba neurologiczna atakująca ośrodkowy układ nerwowy. Objawy różnią się znacznie w zależności od dotkniętych obszarów i mogą obejmować zmęczenie, niewyraźne widzenie, zaburzenia mowy, osłabienie kończyn, drżenie, utratę czucia, zawroty głowy, trudności z koordynacją oraz dysfunkcje pęcherza i jelit. Wśród nich szczególnie częste są objawy z dolnych dróg moczowych, które znacząco wpływają na jakość życia chorych na stwardnienie rozsiane.
Neurogenny pęcherz nadreaktywny (NOAB) jest najczęstszą dolegliwością układu moczowego u osób chorych na stwardnienie rozsiane. Aktualne możliwości terapeutyczne NOAB w stwardnieniu rozsianym obejmują terapię behawioralną, β-3 agonistów, leki antycholinergiczne, neuromodulację tylnego nerwu piszczelowego (PTNM), zastrzyki z toksyny botulinowej, neurostymulację korzenia krzyżowego i interwencje chirurgiczne.
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) to nieinwazyjna technika stymulacji mózgu, która może poprawić czynność pęcherza poprzez modulowanie aktywności nerwowej za pomocą cewki elektromagnetycznej umieszczonej na skórze głowy. Podobnie neuromodulacja nerwu piszczelowego tylnego (PTNM) obejmuje elektryczną stymulację korzeni rdzenia kręgowego, głównie odcinka S3, w celu poprawy funkcji pęcherza.
Chociaż aktualna literatura sugeruje potencjalną skuteczność obu technik neuromodulacji w przypadku NOAB, nie są one jeszcze powszechnie zalecane w światowych wytycznych, głównie ze względu na ograniczoną liczbę badań, z których wiele to opisy przypadków.
Rosnąca częstość występowania pęcherza nadreaktywnego uwydatnia pilną potrzebę skutecznych interwencji terapeutycznych. Nieinwazyjne techniki neuromodulacji oferują obiecujące możliwości poprawy wyników leczenia i optymalizacji istniejących protokołów.
Celem tego badania jest porównanie skuteczności rTMS i stymulacji nerwu piszczelowego w leczeniu neurogennego pęcherza nadreaktywnego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w szpitalu Universitario de la Princesa. Celem jest określenie, czy rTMS jest lepszy, równoważny czy gorszy od stymulacji nerwu piszczelowego w leczeniu tego schorzenia.
Hipoteza zakłada, że skuteczność przezczaszkowej stymulacji magnetycznej będzie się różnić od skuteczności stymulacji nerwu piszczelowego w leczeniu NOAB u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w Hospital Universitario de la Princesa, a celem jest określenie, czy rTMS jest skuteczniejszy, równie skuteczny, czy mniej skuteczny niż stymulacja piszczeli. stymulacja nerwów.
Cele drugorzędne obejmują:
Ocena skuteczności rTMS w zmniejszaniu objawów ze strony układu moczowego związanych z NOAB u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Ocena połączonego wpływu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej i stymulacji nerwu piszczelowego na objawy ze strony układu moczowego.
Badanie krótko- i średnioterminowego wpływu leczenia na objawy ze strony układu moczowego.
Analiza wpływu leczenia na jakość życia chorych na stwardnienie rozsiane za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia w Stwardnieniu Rozsianym-54 (MsQoL-54).
Ocena przydatności protokołów leczenia i analiza danych klinicznych na potrzeby przyszłych badań nad neuromodulacją.
Monitorowanie bezpieczeństwa i zdarzeń niepożądanych
Badanie będzie zgodne z obowiązującymi ramami regulacyjnymi regulującymi protokoły TMS i PTNS, aby zapewnić bezpieczeństwo i monitorować zdarzenia niepożądane. TMS jest uważany za dobrze tolerowaną procedurę z minimalnymi skutkami niepożądanymi, nawet w badaniach długoterminowych. Często obserwowane działania niepożądane, które zwykle ustępują w ciągu kilku dni, obejmują bóle głowy, parestezje, bóle kończyn, zespół niespokojnych nóg, zwiększoną spastyczność pęcherza i niespecyficzny dyskomfort.
Przegląd literatury nie wskazuje na istotne powikłania związane z przezskórną stymulacją nerwu piszczelowego (PTNS). Jednakże potencjalne działania niepożądane obejmują podrażnienie skóry, zwiększony ból w miejscu stymulacji, rzadkie zmiany skórne, reakcje alergiczne i ogólny dyskomfort.
Wszelkie zdarzenia niepożądane będą zgłaszane Komisji ds. Etyki i zarządzane zgodnie z obowiązującymi standardami bezpieczeństwa, z comiesięczną dokumentacją. Poważne zdarzenia niepożądane będą zgłaszane natychmiast.
Protokół bezpieczeństwa
Aby ograniczyć potencjalne ryzyko związane z TMS i PTNS, zostaną wdrożone następujące środki bezpieczeństwa:
Właściwy dobór intensywności i częstotliwości stymulacji. Precyzyjna lokalizacja stymulacji. Stosowanie technik aseptycznych i antyseptycznych. Monitorowanie parametrów życiowych (tętno, ciśnienie krwi, nasycenie tlenem) w trakcie i po zabiegach w celu wykrycia powikłań sercowo-naczyniowych.
Od uczestników zostanie uzyskana świadoma zgoda, obejmująca wyczerpujące informacje o potencjalnym ryzyku i dobrowolnym charakterze uczestnictwa. Cały zaangażowany personel zostanie odpowiednio przeszkolony w zakresie stosowania technik i identyfikowania potencjalnych problemów związanych z bezpieczeństwem. Wszystkie obowiązujące regulacje etyczne i prawne będą przestrzegane.
Przykładowa rekrutacja
Rekrutacja uczestników będzie odbywała się za pośrednictwem Lekarza Rehabilitatora, który podczas konsultacji poinformuje potencjalnych uczestników o badaniu, przekazując im Kartę Informacyjną dla Pacjenta oraz Formularz Świadomej Zgody.
Projekt Studium
W badaniu tym zastosowano randomizowany projekt badania klinicznego z pojedynczą ślepą próbą. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup:
Grupa A: rTMS w połączeniu z PTNS. Grupa B: sam rTMS. Grupa C: sam PTNS. Zapieczętowane, nieprzezroczyste i ponumerowane koperty zostaną użyte, aby zapewnić bezstronne przydzielanie grup. Przewidywany termin rozpoczęcia to miesiąc po uzyskaniu zgody Komisji ds. Etyki.
Protokół przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).
W badaniu zostanie wykorzystany TMS o wysokiej częstotliwości i częstotliwości 10 Hz, łącznie 2000 impulsów na sesję. Czas trwania zabiegu wynosi 30 minut i obejmuje 12 sesji prowadzonych w ciągu 4 tygodni (3 sesje tygodniowo).
Protokół przezskórnej stymulacji nerwu piszczelowego (PTNS).
PTNS polega na umieszczeniu igły w odległości 5–6 cm od kostki przyśrodkowej, czasie trwania impulsu 200 µs i częstotliwości 20 Hz. Każda sesja będzie trwać 30 minut i składać się będzie z 12 sesji prowadzonych w ciągu 4 tygodni (3 sesje tygodniowo).
Randomizacja i zaślepienie
Główny badacz przeprowadzi randomizację, podczas gdy badacz współpracujący nie będzie świadomy zadań grupowych. Główny badacz będzie zarządzał leczeniem, zachowując warunki pojedynczej ślepej próby.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ALBERTO SANCHEZ SIERRA, PhD
- Numer telefonu: +34608801238
- E-mail: alberto.sanchez@uclm.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Arturo Ladriñán Maestro, Msc
- Numer telefonu: +34926295377
- E-mail: arturo.ladrinan@uclm.es
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wolontariusze Dorośli (wiek 18–65 lat)
- Diagnoza stwardnienia rozsianego
- Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności (EDSS) 0-7
- Diagnostyka nadczynności pęcherza moczowego w przebiegu stwardnienia rozsianego
Kryteria wykluczenia:
- Aktywna infekcja dróg moczowych w momencie selekcji.
- Osoby z chorobami urologicznymi w wywiadzie innymi niż nadreaktywny pęcherz wtórny do stwardnienia rozsianego.
- Przeciwwskazania do elektrostymulacji:
- Obecność metalu w czaszce
- Linie wewnątrzsercowe
- Historia zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego
- Poważna choroba serca
- Użycie rozrusznika serca lub wszczepialnego defibrylatora
- Zastosowanie wszczepionych pomp leków
- Leczenie trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi lub neuroleptykami
- Osobista lub rodzinna historia epilepsji
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Połączenie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej i przezskórnej stymulacji nerwu piszczelowego.
|
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS): rTMS to nieinwazyjna procedura, w której wykorzystuje się cewkę magnetyczną umieszczoną na skórze głowy w celu dostarczenia impulsów magnetycznych do kory ruchowej w celu poprawy funkcjonowania pęcherza poprzez modulowanie aktywności mózgu związanej z kontrolą pęcherza. Stymulator magnetyczny MagRex z cewką w kształcie 8 będzie używany przy częstotliwości 10 Hz, dostarczając 2000 impulsów na sesję (protokół 6 sekund włączenia, 24 sekundy odpoczynku) przy 90% progu motorycznego. Terapia będzie składać się z 3 sesji tygodniowo przez okres 4 tygodni. Przezskórna stymulacja nerwu piszczelowego (PTNM): PTNM polega na zastosowaniu stymulacji elektrycznej przykładanej do tylnego nerwu piszczelowego w celu poprawy czynności pęcherza poprzez modulację ścieżek nerwowych. W odległości 5-6 cm od kostki kości piszczelowej zostanie umieszczona igła o następujących parametrach: czas trwania impulsu 200 μs, częstotliwość 20 Hz, 30 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Wykorzystane zostanie urządzenie Neurotrac Pelvitone. |
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS):
|
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS): rTMS to nieinwazyjna procedura, w której wykorzystuje się cewkę magnetyczną umieszczoną na skórze głowy w celu dostarczenia impulsów magnetycznych do kory ruchowej w celu poprawy funkcjonowania pęcherza poprzez modulowanie aktywności mózgu związanej z kontrolą pęcherza.
Stymulator magnetyczny MagRex z cewką w kształcie 8 będzie używany przy częstotliwości 10 Hz, dostarczając 2000 impulsów na sesję (protokół 6 sekund włączenia, 24 sekundy odpoczynku) przy 90% progu motorycznego.
Terapia będzie składać się z 3 sesji tygodniowo przez okres 4 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3
Przezskórna stymulacja nerwu piszczelowego.
|
Przezskórna stymulacja nerwu piszczelowego (PTNM): PTNM polega na zastosowaniu stymulacji elektrycznej przykładanej do tylnego nerwu piszczelowego w celu poprawy czynności pęcherza poprzez modulację ścieżek nerwowych.
W odległości 5-6 cm od kostki kości piszczelowej zostanie umieszczona igła o następujących parametrach: czas trwania impulsu 200 μs, częstotliwość 20 Hz, 30 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Wykorzystane zostanie urządzenie Neurotrac Pelvitone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie częstotliwości epizodów pilnego oddawania moczu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze w czterech punktach czasowych: 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz 4 i 24 tygodnie po leczeniu.
|
Nagłe nietrzymanie moczu charakteryzuje się nagłą, intensywną potrzebą oddania moczu, często prowadzącą do mimowolnego wycieku.
To badanie kliniczne skupia się na ocenie zarówno obecności, jak i nasilenia parcia na mocz u uczestników. Pomiar ten będzie przeprowadzany za pomocą dzienniczka mikcji.
Uczestnicy otrzymają jasne instrukcje dotyczące wypełniania dzienniczka, w którym będą zapisywać codzienne epizody mikcji
|
Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze w czterech punktach czasowych: 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz 4 i 24 tygodnie po leczeniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość oddawania moczu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze w czterech punktach czasowych: 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz 4 i 24 tygodnie po leczeniu.
|
Termin „częstotliwość oddawania moczu” definiuje się jako liczbę oddawania moczu przez osobę w określonym czasie. Częstotliwość oddawania moczu przez uczestnika w ciągu dnia jest kluczowym wskaźnikiem ogólnego stanu nawodnienia. Pomiar tej zmiennej jest następujący: Do gromadzenia danych zostanie wykorzystany dziennik pęcherza moczowego. Uczestnicy otrzymają wyraźne instrukcje dotyczące wypełniania dzienniczka, w którym będą zapisywać codzienne oddawanie moczu. |
Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze w czterech punktach czasowych: 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz 4 i 24 tygodnie po leczeniu.
|
|
Nietrzymanie moczu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze w czterech punktach czasowych: 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz 4 i 24 tygodnie po leczeniu.
|
Mimowolne oddawanie moczu, które może objawiać się kapaniem, niewielkimi epizodami nietrzymania moczu lub znacznym wyciekiem. Będzie mierzone za pomocą zwalidowanego kwestionariusza, skali objawów nadreaktywnego pęcherza (OABSS), która ocenia częstotliwość i intensywność parcia naglącego, a także jego wpływ na jakość życia uczestników
|
Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze w czterech punktach czasowych: 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz 4 i 24 tygodnie po leczeniu.
|
|
Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności (EDSS)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze w czterech punktach czasowych: 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz 4 i 24 tygodnie po leczeniu.
|
Narzędzie oceniające ocenia funkcje wzrokowe, motoryczne, czuciowe, zwieraczowe i móżdżkowe.
Skala EDSS zostanie wykorzystana do pomiaru skuteczności leczenia w zakresie ograniczania postępu choroby i niepełnosprawności w tych systemach.
|
Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze w czterech punktach czasowych: 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz 4 i 24 tygodnie po leczeniu.
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia w Stwardnieniu Rozsianym-54 (MSQoL-54).
Ramy czasowe: Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze w czterech punktach czasowych: 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz 4 i 24 tygodnie po leczeniu.
|
Kwestionariusz składający się z 54 pozycji ocenia wiele wymiarów jakości życia, w tym funkcjonowanie fizyczne, dobrostan emocjonalny, zdrowie psychiczne, witalność i funkcje społeczne.
Domeny uznane za istotne w tym badaniu obejmują funkcje fizyczne, funkcje społeczne i dobrostan emocjonalny.
|
Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze w czterech punktach czasowych: 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz 4 i 24 tygodnie po leczeniu.
|
|
Pytanie półotwarte mające na celu ocenę wpływu pęcherza nadreaktywnego na życie codzienne.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze w czterech punktach czasowych: 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz 4 i 24 tygodnie po leczeniu.
|
Opisz, jak objawy pęcherza nadreaktywnego wpłynęły na Twoje codzienne życie i samopoczucie w ciągu ostatniego dnia.
Podaj wszelkie konkretne przypadki, w których objawy te znacząco wpłynęły na Twoją rutynę lub czynności.
|
Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze w czterech punktach czasowych: 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz 4 i 24 tygodnie po leczeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elena Fernández, Physiotherapist, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Peters KM, Carrico DJ, Perez-Marrero RA, Khan AU, Wooldridge LS, Davis GL, Macdiarmid SA. Randomized trial of percutaneous tibial nerve stimulation versus Sham efficacy in the treatment of overactive bladder syndrome: results from the SUmiT trial. J Urol. 2010 Apr;183(4):1438-43. doi: 10.1016/j.juro.2009.12.036. Epub 2010 Feb 20.
- Finazzi-Agro E, Petta F, Sciobica F, Pasqualetti P, Musco S, Bove P. Percutaneous tibial nerve stimulation effects on detrusor overactivity incontinence are not due to a placebo effect: a randomized, double-blind, placebo controlled trial. J Urol. 2010 Nov;184(5):2001-6. doi: 10.1016/j.juro.2010.06.113. Epub 2010 Sep 20.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Canbaz Kabay S, Kabay S, Mestan E, Cetiner M, Ayas S, Sevim M, Ozden H, Karaman HO. Long term sustained therapeutic effects of percutaneous posterior tibial nerve stimulation treatment of neurogenic overactive bladder in multiple sclerosis patients: 12-months results. Neurourol Urodyn. 2017 Jan;36(1):104-110. doi: 10.1002/nau.22868. Epub 2015 Sep 9.
- Tutolo M, Ammirati E, Heesakkers J, Kessler TM, Peters KM, Rashid T, Sievert KD, Spinelli M, Novara G, Van der Aa F, De Ridder D. Efficacy and Safety of Sacral and Percutaneous Tibial Neuromodulation in Non-neurogenic Lower Urinary Tract Dysfunction and Chronic Pelvic Pain: A Systematic Review of the Literature. Eur Urol. 2018 Mar;73(3):406-418. doi: 10.1016/j.eururo.2017.11.002. Epub 2018 Jan 12.
- Centonze D, Petta F, Versace V, Rossi S, Torelli F, Prosperetti C, Rossi S, Marfia GA, Bernardi G, Koch G, Miano R, Boffa L, Finazzi-Agro E. Effects of motor cortex rTMS on lower urinary tract dysfunction in multiple sclerosis. Mult Scler. 2007 Mar;13(2):269-71. doi: 10.1177/1352458506070729. Epub 2007 Jan 29.
- Al Dandan HB, Coote S, McClurg D. Prevalence of Lower Urinary Tract Symptoms in People with Multiple Sclerosis: A Systematic Review and Meta-analysis. Int J MS Care. 2020 Mar-Apr;22(2):91-99. doi: 10.7224/1537-2073.2019-030.
- Garcia Lopez FJ, Garcia-Merino A, Alcalde-Cabero E, de Pedro-Cuesta J. Incidence and prevalence of multiple sclerosis in Spain: a systematic review. Neurologia (Engl Ed). 2022 Nov 21:S2173-5808(22)00177-8. doi: 10.1016/j.nrleng.2022.02.004. Online ahead of print.
- Klineova S, Lublin FD. Clinical Course of Multiple Sclerosis. Cold Spring Harb Perspect Med. 2018 Sep 4;8(9):a028928. doi: 10.1101/cshperspect.a028928.
- Pitt D, Lo CH, Gauthier SA, Hickman RA, Longbrake E, Airas LM, Mao-Draayer Y, Riley C, De Jager PL, Wesley S, Boster A, Topalli I, Bagnato F, Mansoor M, Stuve O, Kister I, Pelletier D, Stathopoulos P, Dutta R, Lincoln MR. Toward Precision Phenotyping of Multiple Sclerosis. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2022 Aug 30;9(6):e200025. doi: 10.1212/NXI.0000000000200025. Print 2022 Nov.
- Erden E, Ersoz M, Tiftik T, Erden E. The neurogenic bladder characteristics and treatment approaches in the patients with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Feb;58:103439. doi: 10.1016/j.msard.2021.103439. Epub 2021 Dec 3.
- Hemmett L, Holmes J, Barnes M, Russell N. What drives quality of life in multiple sclerosis? QJM. 2004 Oct;97(10):671-6. doi: 10.1093/qjmed/hch105.
- Aharony SM, Lam O, Corcos J. Treatment of lower urinary tract symptoms in multiple sclerosis patients: Review of the literature and current guidelines. Can Urol Assoc J. 2017 Mar-Apr;11(3-4):E110-E115. doi: 10.5489/cuaj.4059. Epub 2017 Mar 16.
- Sousa-Fraguas MC, Lastra-Barreira D, Blanco-Diaz M. Peripheral neuromodulation in women with overactive bladder syndrome: a systematic review. Actas Urol Esp (Engl Ed). 2021 Apr;45(3):177-187. doi: 10.1016/j.acuro.2020.10.003. Epub 2021 Jan 19. English, Spanish.
- Martin-Garcia M, Crampton J. A single-blind, randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of transcutaneous tibial nerve stimulation (TTNS) in Overactive Bladder symptoms in women responders to percutaneous tibial nerve stimulation (PTNS). Physiotherapy. 2019 Dec;105(4):469-475. doi: 10.1016/j.physio.2018.12.002. Epub 2018 Dec 18.
- Ellaway PH, Vasquez N, Craggs M. Induction of central nervous system plasticity by repetitive transcranial magnetic stimulation to promote sensorimotor recovery in incomplete spinal cord injury. Front Integr Neurosci. 2014 May 20;8:42. doi: 10.3389/fnint.2014.00042. eCollection 2014.
- Pericolini M, Miget G, Hentzen C, Finazzi Agro E, Chesnel C, Lagnau P, Haddad R, Grasland M, Amarenco G. Cortical, Spinal, Sacral, and Peripheral Neuromodulations as Therapeutic Approaches for the Treatment of Lower Urinary Tract Symptoms in Multiple Sclerosis Patients: A Review. Neuromodulation. 2022 Dec;25(8):1065-1075. doi: 10.1111/ner.13525. Epub 2022 Jun 14.
- Bobes J, Bulbena A, Luque A, Dal-Re R, Ballesteros J, Ibarra N; Grupo de Validacion en Espanol de Escalas Psicometricas. [A comparative psychometric study of the Spanish versions with 6, 17, and 21 items of the Hamilton Depression Rating Scale]. Med Clin (Barc). 2003 May 17;120(18):693-700. doi: 10.1016/s0025-7753(03)73814-7. Spanish.
- Keriven H, Sanchez Sierra A, Gonzalez de-la-Flor A, Garcia-Arrabe M, Bravo-Aguilar M, de la Plaza San Frutos M, Garcia-Perez-de-Sevilla G, Tornero-Aguilera JF, Clemente-Suarez VJ, Dominguez-Balmaseda D. Effects of combined treatment with transcranial and peripheral electromagnetic stimulation on performance and pain recovery from delayed onset muscle soreness induced by eccentric exercise in young athletes. A randomized clinical trial. Front Physiol. 2023 Oct 11;14:1267315. doi: 10.3389/fphys.2023.1267315. eCollection 2023.
- Gutierrez-Muto AM, Bestmann S, Sanchez de la Torre R, Pons JL, Oliviero A, Tornero J. The complex landscape of TMS devices: A brief overview. PLoS One. 2023 Nov 28;18(11):e0292733. doi: 10.1371/journal.pone.0292733. eCollection 2023.
- Yang DY, Zhao LN, Qiu MX. Treatment for overactive bladder: A meta-analysis of transcutaneous tibial nerve stimulation versus percutaneous tibial nerve stimulation. Medicine (Baltimore). 2021 May 21;100(20):e25941. doi: 10.1097/MD.0000000000025941.
- Schwartz B, Rabinovich NR. Stimulating the development of orphan (and other) vaccines. Emerg Infect Dis. 1999 Nov-Dec;5(6):832. doi: 10.3201/eid0506.990617. No abstract available.
- Kokdere F, Tirrell E, Fukuda AM, Gobin AP, Kavanaugh BC, Price LH, Carpenter LL. Do deviations from the 5 sessions per week schedule impact outcomes of transcranial magnetic stimulation for major depressive disorder? Brain Stimul. 2020 Nov-Dec;13(6):1491-1493. doi: 10.1016/j.brs.2020.08.001. Epub 2020 Aug 6. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby Urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Stwardnienie rozsiane
- Skleroza
- Pęcherz moczowy, nadczynność
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0013
- 5465 (Identyfikator rejestru: CEIm Hospital Universitario La Princesa)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .