Улучшение функции тазового дна с помощью транскраниальной магнитной стимуляции и стимуляции большеберцового нерва при нейрогенном мочевом пузыре при рассеянном склерозе
Улучшение функции тазового дна с использованием повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции и стимуляции заднего большеберцового нерва при лечении нейрогенной гиперактивности мочевого пузыря у больных рассеянным склерозом
Рассеянный склероз (РС) — хроническое аутоиммунное воспалительное и дегенеративное неврологическое заболевание, поражающее центральную нервную систему. Симптомы широко варьируются в зависимости от пораженных участков и могут включать усталость, проблемы со зрением, проблемы с речью, тремор, слабость конечностей, потерю чувствительности, головокружение, проблемы с координацией, а также дисфункцию мочевого пузыря и кишечника. Среди них особенно распространены симптомы нижних мочевыводящих путей, которые существенно влияют на качество жизни пациентов с рассеянным склерозом.
Нейрогенный гиперактивный мочевой пузырь (НОАБ) является распространенной проблемой мочеиспускания у людей с рассеянным склерозом. Варианты лечения NOAB включают поведенческую терапию, β-3-агонисты, антихолинергические средства, нейромодуляцию заднего большеберцового нерва (PTNM), инъекции ботулотоксина, нейростимуляцию крестцового корешка и хирургические вмешательства.
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (пТМС) — это неинвазивный метод стимуляции мозга, который может улучшить функцию мочевого пузыря путем модуляции нейронной активности с помощью электромагнитной катушки, помещенной на кожу головы. Напротив, нейромодуляция заднего большеберцового нерва (PTNM) включает электрическую стимуляцию корешков спинного мозга, в первую очередь сегмента S3, для улучшения функции мочевого пузыря.
Несмотря на многообещающие доказательства, рТМС и ПТНМ пока не широко рекомендуются в глобальных рекомендациях из-за ограниченного количества исследований, многие из которых представляют собой отчеты о клинических случаях. Растущая распространенность гиперактивного мочевого пузыря подчеркивает необходимость эффективных, неинвазивных методов лечения для улучшения лечения и оптимизации текущих протоколов.
Целью данного исследования является оценка и сравнение эффективности рТМС и стимуляции большеберцового нерва в лечении нейрогенного гиперактивного мочевого пузыря у пациентов с рассеянным склерозом в Университетской больнице де ла Принсеса. Основная цель состоит в том, чтобы определить, превосходит ли рТМС, эквивалентна или уступает стимуляции большеберцового нерва при лечении NOAB.
Гипотеза исследования заключается в том, что эффективность транскраниальной магнитной стимуляции будет отличаться от эффективности стимуляции большеберцового нерва при лечении NOAB у пациентов с рассеянным склерозом в Университетской больнице Принсеса, с акцентом на оценку того, обеспечивает ли рТМС лучшие, эквивалентные или худшие результаты по сравнению с большеберцовой стимуляцией. нервная стимуляция. Целью данного исследования является предоставление ценной информации об эффективности этих методов лечения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Рассеянный склероз (РС) — хроническое аутоиммунное воспалительное демиелинизирующее и дегенеративное неврологическое заболевание, поражающее центральную нервную систему. Симптомы широко варьируются в зависимости от пораженных областей и могут включать утомляемость, нечеткость зрения, нарушения речи, слабость конечностей, тремор, потерю чувствительности, головокружение, проблемы с координацией, а также дисфункции мочевого пузыря и кишечника. Среди них особенно распространены симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей, которые существенно влияют на качество жизни пациентов с рассеянным склерозом.
Нейрогенный гиперактивный мочевой пузырь (НОАБ) является наиболее распространенной жалобой на мочеиспускание у людей с рассеянным склерозом. Текущие варианты лечения NOAB при рассеянном склерозе включают поведенческую терапию, β-3-агонисты, антихолинергические агенты, нейромодуляцию заднего большеберцового нерва (PTNM), инъекции ботулотоксина, нейростимуляцию сакрального корешка и хирургические вмешательства.
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (пТМС) — это неинвазивный метод стимуляции мозга, который может улучшить функцию мочевого пузыря путем модуляции нейронной активности с помощью электромагнитной катушки, помещенной на кожу головы. Аналогично, нейромодуляция заднего большеберцового нерва (PTNM) включает электрическую стимуляцию корешков спинного мозга, главным образом сегмента S3, для улучшения функции мочевого пузыря.
Хотя текущая литература предполагает потенциальную эффективность обоих методов нейромодуляции для NOAB, они еще не получили широкого распространения в глобальных рекомендациях, в основном из-за ограниченного количества исследований, многие из которых представляют собой отчеты о клинических случаях.
Растущая заболеваемость гиперактивным мочевым пузырем подчеркивает острую необходимость в эффективных терапевтических вмешательствах. Неинвазивные методы нейромодуляции открывают многообещающие возможности для улучшения результатов лечения и оптимизации существующих протоколов.
Целью данного исследования является сравнение эффективности рТМС и стимуляции большеберцового нерва в лечении нейрогенного гиперактивного мочевого пузыря у пациентов с рассеянным склерозом в Университетской больнице де ла Принсеса. Цель состоит в том, чтобы определить, превосходит ли рТМС, эквивалентна или уступает стимуляции большеберцового нерва при лечении этого состояния.
Гипотеза утверждает, что эффективность транскраниальной магнитной стимуляции будет отличаться от эффективности стимуляции большеберцового нерва при лечении NOAB у пациентов с рассеянным склерозом в Университетской больнице Принсеса с целью определить, является ли рТМС более эффективной, равной или менее эффективной, чем большеберцовая. нервная стимуляция.
Вторичные цели включают в себя:
Оценка эффективности рТМС в уменьшении симптомов мочеиспускания, связанных с NOAB, у пациентов с рассеянным склерозом.
Оценка комбинированного влияния транскраниальной магнитной стимуляции и стимуляции большеберцового нерва на симптомы мочеиспускания.
Изучение краткосрочного и среднесрочного воздействия лечения на симптомы мочеиспускания.
Анализ влияния лечения на качество жизни пациентов с рассеянным склерозом с использованием опросника «Качество жизни-54 при рассеянном склерозе» (MsQoL-54).
Оценка применимости протоколов лечения и анализ клинических данных для будущих исследований нейромодуляции.
Мониторинг безопасности и нежелательных явлений
Исследование будет соответствовать действующим нормативным базам, регулирующим протоколы TMS и PTNS, чтобы обеспечить безопасность и отслеживать нежелательные явления. ТМС считается хорошо переносимой процедурой с минимальными побочными эффектами даже в долгосрочных исследованиях. Часто наблюдаемые побочные эффекты, которые обычно проходят в течение нескольких дней, включают головные боли, парестезии, боли в конечностях, синдром беспокойных ног, повышенную спастичность мочевого пузыря и неспецифический дискомфорт.
Обзор литературы указывает на отсутствие значительных осложнений, связанных с чрескожной стимуляцией большеберцового нерва (ЧТНС). Однако потенциальные побочные эффекты включают раздражение кожи, усиление боли в месте стимуляции, редкие поражения кожи, аллергические реакции и общий дискомфорт.
О любых нежелательных явлениях будет сообщено в Комитет по этике, и они будут обрабатываться в соответствии с действующими стандартами безопасности с ежемесячной документацией. О серьезных нежелательных явлениях будет сообщено немедленно.
Протокол безопасности
Для снижения потенциальных рисков, связанных с ТМС и ПТНС, будут реализованы следующие меры безопасности:
Правильный выбор интенсивности и частоты стимуляции. Точное расположение стимуляции. Применение асептических и антисептических методов. Мониторинг жизненно важных показателей (частота пульса, артериальное давление, насыщение кислородом) во время и после процедур для выявления сердечно-сосудистых осложнений.
От участников будет получено информированное согласие, включая исчерпывающую информацию о потенциальных рисках и добровольном характере участия. Весь задействованный персонал будет надлежащим образом обучен использованию методов и выявлению потенциальных проблем безопасности. Будут соблюдены все соответствующие этические и правовые нормы.
Образец набора персонала
Участники будут набраны через врача-реабилитолога, который проинформирует потенциальных участников об исследовании во время консультаций, предоставив им информационный листок для пациента и форму информированного согласия.
Дизайн исследования
В этом исследовании используется одинарное слепое рандомизированное клиническое исследование. Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп:
Группа А: рТМС в сочетании с ПТНС. Группа B: только рТМС. Группа C: только ПТНС. Для обеспечения беспристрастности групповых заданий будут использоваться запечатанные, непрозрачные и пронумерованные конверты. Предполагаемая дата начала — через месяц после получения одобрения Комитета по этике.
Протокол транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС)
В исследовании будет использоваться высокочастотная ТМС с частотой 10 Гц и общей частотой 2000 импульсов за сеанс. Продолжительность процедуры 30 минут, проводится 12 сеансов в течение 4 недель (3 сеанса в неделю).
Протокол чрескожной стимуляции большеберцового нерва (PTNS)
PTNS предполагает размещение иглы на расстоянии 5–6 см от медиальной лодыжки, длительность импульса 200 мкс и частоту 20 Гц. Каждое занятие будет длиться 30 минут, всего 12 занятий в течение 4 недель (3 занятия в неделю).
Рандомизация и ослепление
Главный исследователь проведет рандомизацию, в то время как сотрудничающий исследователь не будет знать о групповых заданиях. Главный исследователь будет проводить лечение, сохраняя одинарные слепые условия.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ALBERTO SANCHEZ SIERRA, PhD
- Номер телефона: +34608801238
- Электронная почта: alberto.sanchez@uclm.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Arturo Ladriñán Maestro, Msc
- Номер телефона: +34926295377
- Электронная почта: arturo.ladrinan@uclm.es
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые волонтеры (18–65 лет)
- Диагностика рассеянного склероза
- Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS) 0–7
- Диагностика гиперактивной дисфункции мочевого пузыря на фоне рассеянного склероза
Критерии исключения:
- Активная инфекция мочевых путей на момент отбора.
- Лица с историей урологических заболеваний, отличных от гиперактивного мочевого пузыря, вторичного по отношению к рассеянному склерозу.
- Противопоказания к электростимуляции:
- Наличие металла в черепе
- Внутрисердечные линии
- Повышенное внутричерепное давление в анамнезе
- Серьезные сердечно-сосудистые заболевания
- Использование кардиостимулятора или имплантируемого дефибриллятора
- Использование имплантированных лекарственных насосов
- Лечение трициклическими антидепрессантами или нейролептиками.
- Личный или семейный анамнез эпилепсии
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Сочетание транскраниальной магнитной стимуляции и чрескожной стимуляции большеберцового нерва.
|
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (пТМС): рТМС — это неинвазивная процедура, в которой используется магнитная катушка, помещаемая на кожу головы, для доставки магнитных импульсов в моторную кору с целью улучшения функции мочевого пузыря путем модуляции активности мозга, связанной с контролем мочевого пузыря. Магнитный стимулятор MagRex с 8-образной катушкой будет использоваться на частоте 10 Гц, обеспечивая 2000 импульсов за сеанс (6 секунд включения, 24 секунды протокол отдыха) при 90% моторного порога. Лечение будет состоять из 3 сеансов в неделю в течение 4 недель. Чрескожная стимуляция большеберцового нерва (ПТНМ). Чрескожная стимуляция большеберцового нерва включает использование электрической стимуляции заднего большеберцового нерва для улучшения функции мочевого пузыря путем модуляции нервных путей. Игла будет помещена на 5-6 см проксимальнее лодыжки большеберцовой кости со следующими параметрами: длительность импульса 200 мкс, частота 20 Гц, 30 минут на сеанс, 3 раза в неделю в течение 12 недель. Будет использовано устройство Neurotrac Pelvitone. |
|
Экспериментальный: Группа 2
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (мТМС):
|
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (пТМС): рТМС — это неинвазивная процедура, в которой используется магнитная катушка, помещаемая на кожу головы, для доставки магнитных импульсов в моторную кору с целью улучшения функции мочевого пузыря путем модуляции активности мозга, связанной с контролем мочевого пузыря.
Магнитный стимулятор MagRex с 8-образной катушкой будет использоваться на частоте 10 Гц, обеспечивая 2000 импульсов за сеанс (6 секунд включения, 24 секунды протокол отдыха) при 90% моторного порога.
Лечение будет состоять из 3 сеансов в неделю в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Группа 3
Чрескожная стимуляция большеберцового нерва.
|
Чрескожная стимуляция большеберцового нерва (ПТНМ). Чрескожная стимуляция большеберцового нерва включает использование электрической стимуляции заднего большеберцового нерва для улучшения функции мочевого пузыря путем модуляции нервных путей.
Игла будет помещена на 5-6 см проксимальнее лодыжки большеберцовой кости со следующими параметрами: длительность импульса 200 мкс, частота 20 Гц, 30 минут на сеанс, 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Будет использовано устройство Neurotrac Pelvitone.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение частоты эпизодов позывов к мочеиспусканию
Временное ограничение: Участники будут заполнять анкеты в четыре этапа: за 2 недели до начала лечения, сразу по окончании лечения, а также через 4 и 24 недели после лечения.
|
Ургентное недержание мочи характеризуется внезапными сильными позывами к мочеиспусканию, часто приводящими к непроизвольному подтеканию мочи.
В этом клиническом исследовании основное внимание уделяется оценке наличия и тяжести позывов к мочеиспусканию у участников. Они будут измеряться с помощью дневника мочеиспускания.
Участники получат четкие инструкции о том, как вести дневник, в котором они будут записывать свои ежедневные эпизоды мочеиспускания.
|
Участники будут заполнять анкеты в четыре этапа: за 2 недели до начала лечения, сразу по окончании лечения, а также через 4 и 24 недели после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота мочеиспускания
Временное ограничение: Участники будут заполнять анкеты в четыре момента времени: за 2 недели до начала лечения, сразу по окончании лечения, а также через 4 и 24 недели после лечения.
|
Термин «частота мочеиспускания» определяется как количество раз, когда человек мочится в течение определенного периода времени. Частота мочеиспускания, наблюдаемая у участника в течение дня, является ключевым индикатором общего состояния гидратации. Измерение этой переменной происходит следующим образом: для сбора данных будет использоваться дневник мочевого пузыря. Участникам будут предоставлены четкие инструкции по заполнению дневника, который они будут использовать для записи ежедневных случаев мочеиспускания. |
Участники будут заполнять анкеты в четыре момента времени: за 2 недели до начала лечения, сразу по окончании лечения, а также через 4 и 24 недели после лечения.
|
|
Недержание мочи
Временное ограничение: Участники будут заполнять анкеты в четыре этапа: за 2 недели до начала лечения, сразу по окончании лечения, а также через 4 и 24 недели после лечения.
|
Непроизвольное мочеиспускание, которое может проявляться в виде подтекания мочи, незначительных эпизодов недержания или значительного подтекания. Оно будет измеряться с использованием утвержденного опросника, шкалы симптомов гиперактивного мочевого пузыря (OABSS), который оценивает частоту и интенсивность позывов к мочеиспусканию, а также его влияние на качество жизни участников
|
Участники будут заполнять анкеты в четыре этапа: за 2 недели до начала лечения, сразу по окончании лечения, а также через 4 и 24 недели после лечения.
|
|
Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS)
Временное ограничение: Участники будут заполнять анкеты в четыре этапа: за 2 недели до начала лечения, сразу по окончании лечения, а также через 4 и 24 недели после лечения.
|
Инструмент оценки оценивает зрительные, двигательные, сенсорные, сфинктерные и мозжечковые функции.
EDSS будет использоваться для измерения эффективности лечения в снижении прогрессирования заболевания и инвалидности в этих системах.
|
Участники будут заполнять анкеты в четыре этапа: за 2 недели до начала лечения, сразу по окончании лечения, а также через 4 и 24 недели после лечения.
|
|
Опросник качества жизни при рассеянном склерозе-54 (MSQoL-54)
Временное ограничение: Участники будут заполнять анкеты в четыре этапа: за 2 недели до начала лечения, сразу по окончании лечения, а также через 4 и 24 недели после лечения.
|
Анкета, состоящая из 54 пунктов, оценивает различные аспекты качества жизни, включая физическую функцию, эмоциональное благополучие, психическое здоровье, жизнеспособность и социальную функцию.
Области, которые считаются подходящими для этого исследования, включают физические функции, социальные функции и эмоциональное благополучие.
|
Участники будут заполнять анкеты в четыре этапа: за 2 недели до начала лечения, сразу по окончании лечения, а также через 4 и 24 недели после лечения.
|
|
Полуоткрытый вопрос для оценки влияния гиперактивного мочевого пузыря на повседневную жизнь.
Временное ограничение: Участники будут заполнять анкеты в четыре этапа: за 2 недели до начала лечения, сразу по окончании лечения, а также через 4 и 24 недели после лечения.
|
Опишите, как симптомы гиперактивного мочевого пузыря повлияли на вашу повседневную жизнь и самочувствие в последний день.
Включите любые конкретные случаи, когда эти симптомы существенно повлияли на ваш распорядок дня или деятельность.
|
Участники будут заполнять анкеты в четыре этапа: за 2 недели до начала лечения, сразу по окончании лечения, а также через 4 и 24 недели после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elena Fernández, Physiotherapist, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Peters KM, Carrico DJ, Perez-Marrero RA, Khan AU, Wooldridge LS, Davis GL, Macdiarmid SA. Randomized trial of percutaneous tibial nerve stimulation versus Sham efficacy in the treatment of overactive bladder syndrome: results from the SUmiT trial. J Urol. 2010 Apr;183(4):1438-43. doi: 10.1016/j.juro.2009.12.036. Epub 2010 Feb 20.
- Finazzi-Agro E, Petta F, Sciobica F, Pasqualetti P, Musco S, Bove P. Percutaneous tibial nerve stimulation effects on detrusor overactivity incontinence are not due to a placebo effect: a randomized, double-blind, placebo controlled trial. J Urol. 2010 Nov;184(5):2001-6. doi: 10.1016/j.juro.2010.06.113. Epub 2010 Sep 20.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Canbaz Kabay S, Kabay S, Mestan E, Cetiner M, Ayas S, Sevim M, Ozden H, Karaman HO. Long term sustained therapeutic effects of percutaneous posterior tibial nerve stimulation treatment of neurogenic overactive bladder in multiple sclerosis patients: 12-months results. Neurourol Urodyn. 2017 Jan;36(1):104-110. doi: 10.1002/nau.22868. Epub 2015 Sep 9.
- Tutolo M, Ammirati E, Heesakkers J, Kessler TM, Peters KM, Rashid T, Sievert KD, Spinelli M, Novara G, Van der Aa F, De Ridder D. Efficacy and Safety of Sacral and Percutaneous Tibial Neuromodulation in Non-neurogenic Lower Urinary Tract Dysfunction and Chronic Pelvic Pain: A Systematic Review of the Literature. Eur Urol. 2018 Mar;73(3):406-418. doi: 10.1016/j.eururo.2017.11.002. Epub 2018 Jan 12.
- Centonze D, Petta F, Versace V, Rossi S, Torelli F, Prosperetti C, Rossi S, Marfia GA, Bernardi G, Koch G, Miano R, Boffa L, Finazzi-Agro E. Effects of motor cortex rTMS on lower urinary tract dysfunction in multiple sclerosis. Mult Scler. 2007 Mar;13(2):269-71. doi: 10.1177/1352458506070729. Epub 2007 Jan 29.
- Al Dandan HB, Coote S, McClurg D. Prevalence of Lower Urinary Tract Symptoms in People with Multiple Sclerosis: A Systematic Review and Meta-analysis. Int J MS Care. 2020 Mar-Apr;22(2):91-99. doi: 10.7224/1537-2073.2019-030.
- Garcia Lopez FJ, Garcia-Merino A, Alcalde-Cabero E, de Pedro-Cuesta J. Incidence and prevalence of multiple sclerosis in Spain: a systematic review. Neurologia (Engl Ed). 2022 Nov 21:S2173-5808(22)00177-8. doi: 10.1016/j.nrleng.2022.02.004. Online ahead of print.
- Klineova S, Lublin FD. Clinical Course of Multiple Sclerosis. Cold Spring Harb Perspect Med. 2018 Sep 4;8(9):a028928. doi: 10.1101/cshperspect.a028928.
- Pitt D, Lo CH, Gauthier SA, Hickman RA, Longbrake E, Airas LM, Mao-Draayer Y, Riley C, De Jager PL, Wesley S, Boster A, Topalli I, Bagnato F, Mansoor M, Stuve O, Kister I, Pelletier D, Stathopoulos P, Dutta R, Lincoln MR. Toward Precision Phenotyping of Multiple Sclerosis. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2022 Aug 30;9(6):e200025. doi: 10.1212/NXI.0000000000200025. Print 2022 Nov.
- Erden E, Ersoz M, Tiftik T, Erden E. The neurogenic bladder characteristics and treatment approaches in the patients with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Feb;58:103439. doi: 10.1016/j.msard.2021.103439. Epub 2021 Dec 3.
- Hemmett L, Holmes J, Barnes M, Russell N. What drives quality of life in multiple sclerosis? QJM. 2004 Oct;97(10):671-6. doi: 10.1093/qjmed/hch105.
- Aharony SM, Lam O, Corcos J. Treatment of lower urinary tract symptoms in multiple sclerosis patients: Review of the literature and current guidelines. Can Urol Assoc J. 2017 Mar-Apr;11(3-4):E110-E115. doi: 10.5489/cuaj.4059. Epub 2017 Mar 16.
- Sousa-Fraguas MC, Lastra-Barreira D, Blanco-Diaz M. Peripheral neuromodulation in women with overactive bladder syndrome: a systematic review. Actas Urol Esp (Engl Ed). 2021 Apr;45(3):177-187. doi: 10.1016/j.acuro.2020.10.003. Epub 2021 Jan 19. English, Spanish.
- Martin-Garcia M, Crampton J. A single-blind, randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of transcutaneous tibial nerve stimulation (TTNS) in Overactive Bladder symptoms in women responders to percutaneous tibial nerve stimulation (PTNS). Physiotherapy. 2019 Dec;105(4):469-475. doi: 10.1016/j.physio.2018.12.002. Epub 2018 Dec 18.
- Ellaway PH, Vasquez N, Craggs M. Induction of central nervous system plasticity by repetitive transcranial magnetic stimulation to promote sensorimotor recovery in incomplete spinal cord injury. Front Integr Neurosci. 2014 May 20;8:42. doi: 10.3389/fnint.2014.00042. eCollection 2014.
- Pericolini M, Miget G, Hentzen C, Finazzi Agro E, Chesnel C, Lagnau P, Haddad R, Grasland M, Amarenco G. Cortical, Spinal, Sacral, and Peripheral Neuromodulations as Therapeutic Approaches for the Treatment of Lower Urinary Tract Symptoms in Multiple Sclerosis Patients: A Review. Neuromodulation. 2022 Dec;25(8):1065-1075. doi: 10.1111/ner.13525. Epub 2022 Jun 14.
- Bobes J, Bulbena A, Luque A, Dal-Re R, Ballesteros J, Ibarra N; Grupo de Validacion en Espanol de Escalas Psicometricas. [A comparative psychometric study of the Spanish versions with 6, 17, and 21 items of the Hamilton Depression Rating Scale]. Med Clin (Barc). 2003 May 17;120(18):693-700. doi: 10.1016/s0025-7753(03)73814-7. Spanish.
- Keriven H, Sanchez Sierra A, Gonzalez de-la-Flor A, Garcia-Arrabe M, Bravo-Aguilar M, de la Plaza San Frutos M, Garcia-Perez-de-Sevilla G, Tornero-Aguilera JF, Clemente-Suarez VJ, Dominguez-Balmaseda D. Effects of combined treatment with transcranial and peripheral electromagnetic stimulation on performance and pain recovery from delayed onset muscle soreness induced by eccentric exercise in young athletes. A randomized clinical trial. Front Physiol. 2023 Oct 11;14:1267315. doi: 10.3389/fphys.2023.1267315. eCollection 2023.
- Gutierrez-Muto AM, Bestmann S, Sanchez de la Torre R, Pons JL, Oliviero A, Tornero J. The complex landscape of TMS devices: A brief overview. PLoS One. 2023 Nov 28;18(11):e0292733. doi: 10.1371/journal.pone.0292733. eCollection 2023.
- Yang DY, Zhao LN, Qiu MX. Treatment for overactive bladder: A meta-analysis of transcutaneous tibial nerve stimulation versus percutaneous tibial nerve stimulation. Medicine (Baltimore). 2021 May 21;100(20):e25941. doi: 10.1097/MD.0000000000025941.
- Schwartz B, Rabinovich NR. Stimulating the development of orphan (and other) vaccines. Emerg Infect Dis. 1999 Nov-Dec;5(6):832. doi: 10.3201/eid0506.990617. No abstract available.
- Kokdere F, Tirrell E, Fukuda AM, Gobin AP, Kavanaugh BC, Price LH, Carpenter LL. Do deviations from the 5 sessions per week schedule impact outcomes of transcranial magnetic stimulation for major depressive disorder? Brain Stimul. 2020 Nov-Dec;13(6):1491-1493. doi: 10.1016/j.brs.2020.08.001. Epub 2020 Aug 6. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Урологические заболевания
- Заболевания мочевого пузыря
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Рассеянный склероз
- Склероз
- Мочевой пузырь, гиперактивность
Другие идентификационные номера исследования
- 0013
- 5465 (Идентификатор реестра: CEIm Hospital Universitario La Princesa)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .